# FULPHILA 6 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fulphila-1181329002/ Descripción: Descubre para qué sirve FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (PEGFILGRASTIM), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Problemas de suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos 🧬 Biosimilar Medicamento biológico similar a otro ya autorizado 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L03AA13 L03AA13: Pegfilgrastim Nº Registro AEMPS: 1181329002 Código Nacional (CN): 726446 Laboratorio fabricante [Biosimilar Collaborations Ireland Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FULPHILA%206%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffulphila-1181329002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FULPHILA%206%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffulphila-1181329002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffulphila-1181329002%2F) Copiar ## Información Esencial de FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve Fulphila contiene el principio activo pegfilgrastim. Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli. Pegfilgrastim pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas, y es muy similar a una proteína natural (factor estimulador de colonias de granulocitos) que prod... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 6 mg Vía: VÍA SUBCUTÁNEA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una inyección subcutánea de 6 mg (debajo de la piel) con una jeri... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: hinchazón q... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Problemas de Suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS. FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. acondicionadas en un idioma distinto al castellano Fecha prevista de fin: 1/6/2026 ## Información sobre este tipo de medicamento 🧬 Medicamento Biosimilar Este medicamento contiene una versión muy similar del principio activo de un medicamento biológico original ya autorizado. Es tan seguro y eficaz como el original, y su uso ayuda a la sostenibilidad del sistema sanitario. [Guía para pacientes (PDF)](https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medBiologicos/biosimilares/Patient-QA-Biosimilars-July-2016-for-publication-branded-v3_es.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/JIdyAAQFl8g) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Fulphila y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila - 3. Cómo usar Fulphila - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Fulphila - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Fulphila y para qué se utiliza Fulphila contiene el principio activo pegfilgrastim. Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli . Pegfilgrastim pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas, y es muy similar a una proteína natural (factor estimulador de colonias de granulocitos) que produce nuestro organismo. Fulphila se usa para reducir la duración de la neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la incidencia de la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos y fiebre) que puede producirse por el uso de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células que se dividen rápidamente). Los glóbulos blancos son células importantes porque contribuyen a combatir las infecciones. Estas células son sensibles a los efectos de la quimioterapia, lo que puede hacer que su número descienda. Si el número de glóbulos blancos baja mucho, puede que no haya suficientes para combatir las bacterias, lo que implica un riesgo mayor de contraer una infección. Su médico le ha recetado Fulphila para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones. Fulphila está indicado en pacientes mayores de 18 años. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila No use Fulphila - si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fulphila: - si experimenta una reacción alérgica que incluye debilidad, disminución de la presión arterial, dificultad para respirar, hinchazón de la cara (anafilaxis), enrojecimiento y rubefacción, erupción de la piel y picor en áreas de la piel. - si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar. Esto puede ser un signo del Síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA). - si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: - hinchazón que puede estar asociada a orinar con menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón y sensación de plenitud abdominal y una sensación general de cansancio. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada “síndrome de fuga capilar” y que puede hacer que la sangre se escape de pequeños vasos sanguíneos hacia otros lugares de su cuerpo. Ver sección 4. - si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro. Esto puede ser un signo de un problema con el bazo (esplenomegalia). - si recientemente tuvo una infección pulmonar grave (neumonía), líquido en los pulmones (edema pulmonar), inflamación de los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar) o un resultado anormal de rayos-x de tórax (infiltración pulmonar). - si es consciente de alguna alteración en el recuento de células sanguíneas (por ejemplo, aumento del número de glóbulos blancos o anemia) o una disminución del recuento de plaquetas sanguíneas, que puede reducir la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia). Su médico puede querer realizarle un mayor seguimiento. - si tiene anemia de células falciformes. Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente. - si es paciente de c á ncer de mama o c á ncer de pulm ó n, el tratamiento combinado de Fulphila con quimioterapia y/o radioterapia puede aumentar el riesgo de desarrollar una enfermedad hematol ó gica precancerosa denominada s í ndrome mielodispl á sico (SMD) o una neoplasia hem á tica denominada leucemia mieloide aguda (LMA). Los s í ntomas pueden incluir cansancio, fiebre, aparici ó n de cardenales con facilidad o sangrado. - si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar; pueden ser signos de una reacción alérgica grave. - si tiene síntomas de inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) esto rara vez se ha notificado en pacientes con cáncer y en donantes sanos. Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados. Informe a su médico si sufre estos síntomas. Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular, dado que Fulphila puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis). Con el uso de pegfilgrastim, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson). Deje de usar Fulphila y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4. Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre. En caso de que presente o pueda presentar cáncer de la sangre, no debe utilizar Fulphila, excepto si su médico lo aconseja. Pérdida de respuesta a Fulphila Si experimenta una pérdida de respuesta o si no se consigue mantener la respuesta al tratamiento con pegfilgrastim, su médico investigará las causas incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que puedan neutralizar la actividad de pegfilgrastim. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Fulphila en niños y adolescentes, ya que no se dispone de suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia. Otros medicamentos y Fulphila Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Fulphila no se ha usado en mujeres embarazadas. Por lo tanto, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Fulphila, informe a su médico. A menos que su médico le indique lo contrario, debe abandonar la lactancia materna si usa Fulphila. Conducción y uso de máquinas La influencia de Fulphila sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Fulphila contiene sorbitol y sodio Este medicamento contiene 30 mg de sorbitol en cada jeringa precargada, que equivale a 50 mg/ml. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 6 mg, esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo usar Fulphila Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una inyección subcutánea de 6 mg (debajo de la piel) con una jeringa precargada, y debe administrarse al final de cada ciclo de quimioterapia a partir de las 24 horas después de la última dosis de quimioterapia. Autoinyección de Fulphila Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Fulphila usted mismo. Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo. No lo intente si no le han enseñado. Para obtener más indicaciones sobre cómo inyectarse Fulphila usted mismo, lea las instrucciones anexas. No agite fuertemente Fulphila ya que podría afectar a su actividad . Si usa más Fulphila del que debe Si usa más Fulphila del que debe, contacte con su médico, farmacéutico o enfermero. Si olvidó usar Fulphila Si ha olvidado administrarse su dosis de Fulphila, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: - hinchazón que puede estar asociada a orinar con menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón y sensación de plenitud abdominal y una sensación general de cansancio. Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad que ocurre de forma poco frecuente (que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) llamada “síndrome de fuga capilar” y que puede causar que la sangre se escape de los pequeños vasos sanguíneos hacia otros lugares de su cuerpo y necesite atención médica urgente. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - dolor óseo. Su médico le informará sobre qué puede tomar para calmar el dolor. - náuseas y cefaleas. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - dolor en la zona de la inyección. - dolor general y dolor en las articulaciones y músculos. - pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que se detectarán mediante análisis de sangre periódicos. Puede aumentar el número de glóbulos blancos durante un corto período de tiempo. Puede disminuir el número de plaquetas lo que puede provocar la aparición de moratones. - dolor torácico. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - reacciones de tipo alérgico, que incluyen enrojecimiento y rubefacción/sofocos, aparición de sarpullidos, e inflamación cutánea con picor. - reacciones alérgicas graves, que incluyen anafilaxia (debilidad, caída de la presión arterial, dificultad para respirar, hinchazón facial). - crisis de anemia de células falciformes en pacientes con dicha anemia. - aumento del tamaño del bazo. - ruptura del bazo. Algunos casos de ruptura del bazo fueron mortales. Es importante que contacte con su médico inmediatamente si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo ya que esto podría estar relacionado un problema en el bazo. - problemas respiratorios. Si tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico. - se han producido casos de síndrome de Sweet (lesiones dolorosas, inflamadas, de coloración violácea en las extremidades y en algunas ocasiones en la cara y el cuello, acompañadas de fiebre), pero podrían estar relacionados otros factores. - vasculitis cutánea (inflamación de los vasos sanguíneos cutáneos). - daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis). - enrojecimientos en la zona de la inyección. - tos con sangre (hemoptisis). - trastornos hematológicos (SMD o LMA). Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2. - sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar). - síndrome de Stevens-Johnson, que puede aparecer como manchas rojizas concéntricas o circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco, exfoliación, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos; y puede venir precedido de fiebre y síntomas tipo gripal. Deje de usar Fulphila si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 2. Comunicación de efectos adversos Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Fulphila Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta de la jeringa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Fulphila podrá utilizarse en caso de congelación accidental durante un periodo inferior a 24 horas. Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Fulphila puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30 °C) durante un máximo de 3 días. Una vez que se ha sacado una jeringa de la nevera y ha alcanzado la temperatura ambiente (que no supere los 30 °C), debe utilizarse en 3 días o desecharse. No utilice este medicamento si observa que la solución no es totalmente transparente o contiene partículas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fulphila - El principio activo es pegfilgrastim. Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml de solución. - Los demás componentes son acetato sódico, sorbitol (E420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables. Consulte la sección 2 “Fulphila contiene sorbitol y acetato sódico”. Aspecto del producto y contenido del envase Fulphila es una solución inyectable transparente e incolora (inyección) contenida en una jeringa precargada de vidrio con una aguja de acero inoxidable y un capuchón de la aguja. La jeringa se proporciona envasada en un blíster. Cada envase contiene 1 jeringa precargada. Titular de la autorización de comercialización Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13 DUBLÍN Irlanda D13 R202 Responsable de la fabricación Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublin D09 C6X8 Irlanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. België/Belgique/Belgien Biocon Biologics Belgium BV Tél/Tel: 0080008250910 | Lietuva Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | | Luxembourg/Luxemburg Biocon Biologics France S.A.S Tél/Tel: 0080008250910 | Ceská republika Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | Magyarország Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Danmark Biocon Biologics Finland OY Tlf: 0080008250910 | Malta Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 00 80008250910 | Deutschland Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | Nederland Biocon Biologics France S.A.S. Tel: 0080008250910 | Eesti Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Norge Biocon Biologics Finland OY Tlf: +47 800 62 671 | Ελλ?δα Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι . Κ . Ε Τηλ: 0080008250910 | Österreich Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | España Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910 | Polska Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel:.: 008000825091 0 | France Biocon Biologics France S.A.S Tél: +Teél: 0080008250910 | Portugal Biocon Biologics Spain S.L.. Tel: 0080008250910 | Hrvatska Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | România Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Ireland Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800 777 794 | Slovenija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Ísland Biocon Biologics Finland OY Sími: +345 8004316 | Slovenská republika Biocon Biologics Germany GmbH Tel : 0080008250910 | Italia Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910 | Suomi/Finland Biocon Biologics Finland OY Puh/Tel: 99980008250910 | Κ?προς Biosimilar Collaborations Ireland Limited Τηλ : 0080008250910 | Sverige Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080 008250910 | Latvija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | | Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instrucciones de uso: | Guía de los componentes | Antes de usar | | Después de usar | | Importante | Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Fulphila con protector automático de la aguja: - Es importante que no intente administrarse la inyección usted mismo a menos que haya recibido formación por parte de su médico o profesional sanitario. - Fulphila se administra en forma de inyección en el tejido que está justo debajo de la piel (inyección subcutánea). | - No retire el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté preparado para ponerse la inyección. - No utilice la jeringa precargada si se ha caído sobre una superficie dura. Utilice una jeringa precargada nueva y contacte con su médico o profesional sanitario. - No intente activar la jeringa precargada antes de la inyección. - No intente quitar el protector de seguridad trasparente de la jeringa precargada. Si tiene dudas contacte con su médico o profesional sanitario. | | Paso 1: Preparación | A. | Retire la bandeja de la jeringa precargada que se encuentra en el interior del envase y coja los materiales que necesite para la inyección: toallitas de alcohol, algodón o gasas, tiritas y un contenedor de objetos punzantes (no incluido). | Para una inyección menos molesta, deje la jeringa precargada a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de la inyección. Lávese bien las manos con agua y jabón. Coloque la jeringa precargada nueva y los otros materiales sobre una superficie limpia y bien iluminada. - No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas. - No deje la jeringa precargada expuesta a la luz solar directa. - No agite la jeringa precargada. - Mantenga las jeringas precargadas fuera de la vista y del alcance de los niños. | B. | Abra el envase, retirando la cubierta. Coja la jeringa precargada por el protector de seguridad para sacarla de la bandeja. | Por motivos de seguridad: - No la coja por la cabeza del émbolo. - No la coja por el capuchón gris de la aguja. | C. | Examine el medicamento y la jeringa precargada. | - No utilice la jeringa precargada si: - El medicamento está turbio o contiene partículas. Tiene que ser un líquido transparente e incoloro. - Alguno de los componentes está agrietado o roto. - El capuchón gris de la aguja no está o está suelto. - Ha pasado el último día del mes indicado en la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. En cualquiera de estos casos, contacte con su médico o profesional sanitario. | Paso 2: Prepárese | A. | Lávese bien las manos. Prepare y limpie el lugar de la inyección. | Puede inyectar el medicamento en: - La parte superior del muslo. - El abdomen, excepto en un área de 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo. - La cara externa de la parte superior del brazo (solo si la inyección se la administra otra persona). Limpie el lugar de la inyección con una gasa con alcohol. Deje que la piel se seque. - No toque el lugar de la inyección antes de inyectarse. No se inyecte en áreas donde la piel esté sensible, contusionada, enrojecida o con durezas. Evite inyectarse en áreas con cicatrices o estrías. | B | Tire cuidadosamente del capuchón gris de la aguja en línea recta manteniendo la jeringa separada de su cuerpo. | | C | Pellizque el lugar de la inyección para crear una superficie firme. | Es importante mantener la piel pellizcada cuando se inyecte. | Paso 3: Inyecte | A | Mantenga la piel pellizcada. INSERTE la aguja en la piel. | - No toque el área limpia de la piel. | B | EMPUJE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta sentir u oír un “clic”. Empuje completamente hacia abajo hasta oír el “clic”. | Es importante presionar hacia abajo hasta oír el “clic” para recibir toda su dosis. | C | DEJE DE PRESIONAR la cabeza del émbolo. A continuación, SEPARE la jeringa de la piel. | Tras soltar la cabeza del émbolo, el protector de seguridad de la jeringa precargada cubrirá de forma segura la aguja. - No vuelva a poner el capuchón gris de la aguja en la jeringa precargada usada. | Solo para profesionales sanitarios La marca comercial del producto administrado debe estar correctamente registrada en la historia clínica del paciente. | Paso 4: Final | A | Deseche la jeringa precargada usada y otros materiales en un contenedor para desechar objetos punzantes. | Los medicamentos deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Mantenga la jeringa y el contenedor de objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños. - No reutilice la jeringa precargada. - No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura. | B | Examine el lugar de la inyección. | Si observa sangre, presione con un algodón o una gasa en el lugar de la inyección. No frote el lugar de la inyección. Coloque una tirita si es necesario. | * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1181329002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L03 Inmunoestimulantes](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L03/) [L03A INMUNOESTIMULANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L03A/) [L03AA Factores estimulantes de colonias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L03AA/) [L03AA13 Pegfilgrastim](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L03AA13/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1181329002/P_1181329002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1181329002/FT_1181329002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1181329002/IPE_1181329002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 6 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - PEGFILGRASTIM 6 mg ## Excipientes - SORBITOL 30 mg - POLISORBATO 20 0.024 mg - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,02 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 726446 Biosimilar Collaborations Ireland Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de pegfilgrastim FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Biosimilar Collaborations Ireland Limited con una dosis de 6 mg en forma de solución inyectable . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (pegfilgrastim). Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA. 6 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 6 medicamentos con pegfilgrastim - [FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulphila-1181329002/) - [NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/neulasta-02227004/) - [PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelgraz-1181313002/) - [PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelgraz-1181313001/) - [PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelmeg-1181328001/) - [ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/ziextenzo-1181327001/) ### Laboratorios que fabrican pegfilgrastim - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Biosimilar Collaborations Ireland Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) - [Amgen Europe B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/amgen-europe-b-v/) - [Mundipharma Corporation (Ireland) Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mundipharma-corporation-ireland-limited/) - [Sandoz Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-gmbh/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Pegfilgrastim) [NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE Amgen Europe B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/neulasta-02227004/)[PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelgraz-1181313002/)[PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelgraz-1181313001/)[PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Mundipharma Corporation (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/pelmeg-1181328001/)[ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sandoz Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/ziextenzo-1181327001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L03AA13/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/pegfilgrastim) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=pegfilgrastim) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1181329002)