# FORTASEC 2 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-56523/
Descripción: Descubre para qué sirve FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS (LOPERAMIDA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Sin receta

No requiere receta médica (venta libre)

ATC: A07DA03 A07DA03: Loperamida

Nº Registro AEMPS: 56523

Código
s
Nacional (CN):
766388 , 723926

Laboratorio fabricante
[Jntl Consumer Health (Spain) S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/jntl-consumer-health-spain-s-l/)
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## Información Esencial de FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS

### Para qué sirve

Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas . Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños a partir de 12 años. Debe consultar a un ...
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### Cómo tomar

Dosis: 2 mg loperamida hidrocloruro
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos 2 cápsulas (4 mg) c...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, FORTASEC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irr...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es FORTASEC 2 mg Cápsulas duras y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
- 3. Cómo tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es FORTASEC 2 mg Cápsulas duras y para qué se utiliza
































Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos  y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas .


Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños a partir de 12 años.




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras


































No tome FORTASEC 2 mg Cápsulas duras




- Los niños menores de 12 años


- Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)


- Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC ) o sangre en heces.


- Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)


- Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.


- Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismo como Salmonella, Shigella y Campylobacter


- Se debe suspender rápidamente el tratamiento y consultar a su médico si se presentara estreñimiento, distensión abdominal (hinchazón) o íleo ( ausencia de movimientos intestinales).




Advertencias y precauciones




- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras


- Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales


- El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático, por lo que la diarrea deberá tratarse a partir de su causa.


- Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico




- Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que podría producirse toxicidad en el sistema nervioso central.


- Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.




No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad  recomendada   (ver  sección  3).  Se  han  notificado  problemas  de  corazón  graves  (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida.


Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.




Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante en niños y ancianos.






Niños y adolescentes


No utilizar en niños y adolescentes menores de 12 años.




Toma de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.






- Se considera especialmente importante si se toman medicamentos que contengan


- Ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).


- Quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormales).


- Desmopresina oral (utilizado para tratar la diabetes insípida central y la incontinencia urinaria nocturna en niños).


- Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).


- Gemfibrozilo (utilizado para disminuir el colesterol).


- Hierba de San Juan (utilizada para mejorar estados anímicos).


- Valeriana (utilizada para tratar estados leves de ansiedad).


- Analgésicos opiáceos (utilizados para tratar el dolor muy intenso) ya puede aumentar el riesgo de estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central (por ejemplo somnolencia o disminución de la consciencia).


- Antibióticos de amplio espectro ya que FORTASEC puede empeorar o prolongar la diarrea producida por los antibióticos, y aumentar los niveles de loperamida en sangre.






Embarazo y lactancia




Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Las  mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento a no ser que se lo haya recetado el  médico, porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.




No tome FORTASEC 2 mg Cápsulas duras si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Usted puede conducir y utilizar herramientas y máquinas a menos que note cansancio, mareo o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas en esas ocasiones.




FORTASEC 2 mg Cápsulas duras contiene lactosa


Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento .



















### 3. Cómo tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras


































Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


La dosis recomendada es:




Adultos


2 cápsulas (4 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica.


La dosis máxima para adultos es de 8 cápsulas (16 mg) al día.




Niños mayores de 12 años


1 cápsula (2 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica.


En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:









Peso niño

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Número máximo de cápsulas por día

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A partir de 27 kg

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Máximo 4 cápsulas

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A partir de 34 kg

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Máximo 5 cápsulas

| 





A partir de 40 kg

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Máximo 6 cápsulas

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A partir de 47 kg

| 


Máximo 7 cápsulas

| 








Tomar las cápsulas con un vaso de agua entero.




Pacientes con enfermedad hepática:  Deben consultar al médico.




Edad avanzada y pacientes con enfermedad renal


Seguir las mismas indicadiones descritas para adultos y niños mayores de 12 años




Uso en niños y adolescentes


Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.




Si toma más FORTASEC 2 mg Cápsulas duras del que debiera


Tomar demasiadas cápsulas puede provocar coordinación anormal, estupor, contracción de la pupila, aumento de la tensión muscular, dificultad para respirar (los niños son más sensibles a estos efectos que los adultos) y reducción de la cantidad de orina.




En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).






Si olvidó tomar FORTASEC


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, FORTASEC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irradia hacia la espalda, sensibilidad al tocar el abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).




Si presenta alguno de estos síntomas, deje de usar el medicamento y obtenga ayuda médica de inmediato.




Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):


- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema)


- reacciones alérgicas (incluido shock anafiláftico)


- cansancio


- disminución de la cantidad de orina


- pérdida o disminución de la consciencia.


- coordinación anormal


- tensión muscular elevada (hipertonía)


- estupor


- contracción de la pupila (miosis)


- pérdida de movilidad intestinal (Íleo incluyendo íleo paralítico)


- prurito o urticaria


- Somnolencia


- Dilatación anormal del colon (megacolon)


- Erupción bullosa (incluido síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme)






Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
































Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




No utilice este medicamento  después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre
![Sigre](data:image/jpg;base64,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)
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras


El  principio activo es: loperamida hidrocloruro (2 mg por cápsula)


Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, talco, estearato magnésico y almidón de maíz. Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), eritrosina (E127) y óxido de hierro negro (E172).




Aspecto del producto y contenido del envase


Son cápsulas de gelatina dura de color gris oscuro y verde.


Se presenta en envases de 12 y 20 cápsulas.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


JNTL Consumer Health (Spain), S.L.


C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3


28033-Madrid


España




Responsable de la fabricación


JANSSEN-CILAG S.P.A.


Vía C. Janssen


04010 Borgo S.Michele


Latina (Italia)




JNTL Consumer Health (France) S.A.S.


Domaine de Maigremont


27100 Val de Reuil


France






Fecha de la última revisión de este prospecto : Noviembre 2023




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56523/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07/)

[A07D ANTIPROPULSIVOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07D/)

[A07DA Antipropulsivos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07DA/)

[A07DA03 Loperamida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07DA03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/56523/P_56523.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/56523/FT_56523.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CÁPSULA DURA
Dosis: 2 mg loperamida hidrocloruro

Prescripción:
Sin Receta

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

## Excipientes

- LACTOSA 127 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 766388
Jntl Consumer Health (Spain) S.L.

### FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS 20 cápsulas

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 723926
Jntl Consumer Health (Spain) S.L.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de loperamida
FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento de marca
fabricado por Jntl Consumer Health (Spain) S.L.
con una dosis de 2 mg loperamida hidrocloruro en forma de cápsula dura
. En España existen 17 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (loperamida).
De estos, 3 son genéricos y 14 son medicamentos de marca.Es fabricado por 11 laboratorios diferentes.Está disponible en 5 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, CÁPSULA DURA, LIOFILIZADO ORAL, SOLUCIÓN ORAL, entre otras.
17
Medicamentos
Ver todos
11
Laboratorios
Ver todos

### 17 medicamentos con loperamida

- [ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/abeclin-86274/)
- [DIARFIN 2 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/diarfin-67219/)
- [DIARFIN FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/diarfin-flas-86472/)
- [ELISSAN 2 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/elissan-55157/)
- [FORTASEC 2 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-BE001215IP/)
- [FORTASEC 2 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-BE001215IP1/)
- [FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-56523/)
- [FORTASEC 2 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-BE001215/)
- [FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-flas-65349/)
- [LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/loperamida-aurovitas-87970/)
- [LOPERAMIDA COMBIX 2 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/loperamida-combix-90663/)
- [LOPERAN 2 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/loperan-55317/)
- [LOPESTOP 2 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/lopestop-57210/)
- [SALVACOLINA 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/salvacolina-36747/)
- [SALVACOLINA 2 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/salvacolina-32202/)
- [SALVACOLINA FLAS 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/salvacolina-flas-82401/)
- [SINDIAR 2 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/sindiar-57915/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican loperamida

- [Johnson & Johnson Consumer 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/johnson-johnson-consumer/)
- [Laboratorios Salvat S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-salvat-s-a/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Jntl Consumer Health (Spain) S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/jntl-consumer-health-spain-s-l/)
- [Uxa Farma S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/uxa-farma-s-a/)
- [Laboratorios Serra Pamies S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-serra-pamies-s-a/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Laboratorios Combix S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-combix-s-l-u/)
- [Chiesi España S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/chiesi-espana-s-a-u/)
- [Apotheke Laboratorios S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/apotheke-laboratorios-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
Desplazar para ver más

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Loperamida)
[ABECLIN 2 MG COMPRIMIDOS EFG Uxa Farma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/abeclin-86274/)[DIARFIN 2 mg CAPSULAS DURAS Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/diarfin-67219/)[DIARFIN FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/diarfin-flas-86472/)[ELISSAN 2 mg COMPRIMIDOS Laboratorios Serra Pamies S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/elissan-55157/)[FORTASEC 2 MG CAPSULAS DURAS Johnson & Johnson Consumer](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-BE001215IP/)[FORTASEC 2 MG CAPSULAS DURAS Johnson & Johnson Consumer](https://www.mediinfo.es/medicamento/fortasec-BE001215IP1/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07DA03/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/loperamida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=loperamida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=56523)
