# FLUTOX 10 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/
Descripción: Descubre para qué sirve FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CLOPERASTINA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Problemas de suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos

Sin receta

No requiere receta médica (venta libre)

ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina

Nº Registro AEMPS: 57930

Código

Nacional (CN):
793752

Laboratorio fabricante
[Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
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## Información Esencial de FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

### Para qué sirve

La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Flutox es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar a un mé...
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### Cómo tomar

Dosis: 10 mg cloperastina hidrocloruro
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes m...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flutox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos...
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## Estado y Seguridad

### Problemas de Suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos
informados por la AEMPS.

FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos
Existen tratamientos alternativos no sujetos a prescripción.

Fecha prevista de fin: 30/6/2026

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Flutox y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flutox
- 3. Cómo tomar Flutox
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Flutox
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Flutox y para qué se utiliza


































La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un anti t usivo q ue in h ibe el reflejo de la tos. Flutox es un medicamento indicado pa r a el tratami e n to de las formas i m productivas de tos, c o m o tos irritativa o tos nerviosa para adultos y adolescentes mayores de 12 a ños.




Debe consultar a un médico si e m peora o si no m e jora después de 7 días de tratamient o.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flutox


































No tome Flutox si:





- Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flutox.


- Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos)


- Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión


- Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia


- Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento






Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flutox:





- Si tiene la presión intraocular alta


- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata


- Si la tos persiste después de 7 días de tratamiento






Niños





- Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento






Toma de Flutox con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.




Flutox puede interacionar con otros medicamentos tales como:







- Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opiodes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas)


- Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento


- Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Flutox, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo.






Toma de Flutox con alimentos, bebidas y alcohol


Durante el tratamiento con Flutox  no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.


La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Está contraindicado en embarazo y lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Flutox puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.




Flutox contiene sacarosa


Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Flutox


































Siga exacta m ente las instrucciones de administrac i ón del medicamento conten i das en este prospecto o las indicadas por su m é dico o far m acéu t ico. En caso de duda, pregunte a su m é d ico o farmacéutico. La dosis recomendada es:




En adultos y adolescentes mayores de 12 año s : 1 co m pr i mido 3 veces al día


Flutox está contraindicado en niños m e nores de 12 a ñ os.


C o m o tomar:


Este m e dicamento se t o ma por vía oral




Si toma más Flutox del q ue debiera


Los sínto m as de la sobred os is son: excitación y dificultad para respirar.


Si ha to m a do más Flutox d e lo que debe, consulte inmediat a m ente a su médico o fa r m a céutico o llame al servicio d e infor m ación de t oxico l ogía 91 5 62 04 20 indi c a ndo el m e dicamento y l a cantidad tomada.




Si olvidó tomar Flutox


No to m e una dosis doble pa ra c o m pensar las dosis ol v idadas.


Este trata m i ento es sinto m ático. Si no tiene tos no lo tome y si la v uelve a tener, to m e el medicamento c o m o se indica en la se c ción 3. Có m o tomar Flutox .





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos l os medicamentos, Flutox pu e d e producir e f ectos advers o s , aunque n o todas las personas los sufran.




Los efectos adversos que más se pue d e n producir aunque son p oco frecuentes son: s o m nolencia y sequedad de boca.




Los efectos adversos que se pueden pr o ducir son:




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1000 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis)




Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes): reacción alérgica, urticaria.




Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.





















### 5. Conservación de Flutox


































No conservar a temperatura superior a 25 ºC.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Flutox comprimidos recubiertos


El principio activo de Flutox es Cloperastina hidrocloruro.


Los demás componentes (excipientes) son para el núcleo: celulosa microcristalina; sílice coloidal hidratada; talco; estearato de magnesio. Para el revestimiento: hipromelosa; povidona; macrogol 4000, talco, sacarosa, carbonato de magnesio, dióxido de titanio (E-171) y colorante eritrosina (E-127).




Aspecto del producto y contenido del envase


Flutox se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos y de color rosa, en blíster con 20 comprimidos recubiertos.




Otras presentaciones


Flutox 3,54 mg / ml jarabe




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:


Zambon, S.A.U.


Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà


08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona




Responsable de la fabricación:


Zambon, S.p.A.


Via della Chimica, 9.


Vicenza. Italia




Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57930/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/)

[R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/)

[R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/)

[R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/57930/P_57930.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/57930/FT_57930.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Dosis: 10 mg cloperastina hidrocloruro

Prescripción:
Sin Receta

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- CLOPERASTINA HIDROCLORURO 10 mg

## Excipientes

- SACAROSA 38,07 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 793752
Zambon S.A.U.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de cloperastina
FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento de marca
fabricado por Zambon S.A.U.
con una dosis de 10 mg cloperastina hidrocloruro en forma de comprimido recubierto
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (cloperastina).
De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE.
7
Medicamentos
Ver todos
5
Laboratorios
Ver todos

### 7 medicamentos con cloperastina

- [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)
- [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)
- [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)
- [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)
- [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)
- [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)
- [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican cloperastina

- [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina)
[CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)[CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)[FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)[SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)[TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=57930)
