# FLUTOX 3,54 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/ Descripción: Descubre para qué sirve FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE (CLOPERASTINA FENDIZOATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina Nº Registro AEMPS: 57849 Código s Nacional (CN): 793919 , 669887 Laboratorio fabricante [Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FLUTOX%203%2C54%20mg%2Fml%20JARABE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflutox-57849%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FLUTOX%203%2C54%20mg%2Fml%20JARABE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflutox-57849%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflutox-57849%2F) Copiar ## Información Esencial de FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE ### Para qué sirve La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Flutox es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. - Debe consultar a un médico ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes m... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Flutox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos... Ver lista completa → Imágenes ![FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/57849/thumbnails_57849_materialas.webp) ![FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/57849/thumbnails_57849_formafarmac.webp) ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Flutox y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flutox - 3. Cómo tomar Flutox - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Flutox - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Flutox y para qué se utiliza La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un anti t usivo q ue in h ibe el reflejo de la tos. Flutox es un medicamento indicado pa r a el tratami e n to de las formas i m productivas de tos, c o m o tos irritativa o t o s nerviosa para adultos y n i ños a partir d e 2 años. - Debe consultar a un médico si e m peora o si no m e jora después de 7 días de tratamiento . ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flutox No tome Flutox si: - Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flutox. - Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos) - Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión - Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia - Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flutox: - Si tiene la presión intraocular alta - Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata. - Si la tos persiste después 7 días de tratamiento. Niños Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado. Toma de Flutox con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Flutox puede interaccionar con otros medicamentos tales como: - Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opiodes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas) - Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento. - Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Flutox, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo. Toma de Flutox con alimentos, bebidas y alcohol Durante el tratamiento con Flutox  no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol. La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Está contraindicado en embarazo y lactancia. Conducción y uso de máquinas Flutox puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Flutox contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo, sodio, propilenglicol y etanol Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene: Sacarosa | Dosis | 4,5 g | 10 ml | 2,25 g | 5 ml | 1,35 g | 3 ml | 0,9 g | 2 ml | Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene 23 mg de propilenglicol en cada dosis de 10 ml.  Este medicamento contiene 0,3 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10ml. La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible. ### 3. Cómo tomar Flutox Siga exacta m ente las instrucciones de administrac i ón del medicamento conten i das en este prospecto o las indicadas por su m é dico o far m acéu t ico. En caso de duda, pregunte a su m é d ico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes mayores de 12 año s : 10 ml, 3 veces al día En niños: Entre 7 y 12 años: 5 m l, 2 veces al día Entre 5 y 6 años: 3 m l, 2 veces al día. Entre 2 y 4 años: 2 m l, 2 veces al día. Flutox está contraindicado en niños m e nores de 2 añ os . C o m o tomar: Agitar el fra s c o antes de usarlo. Este m e dicamento se t o ma por vía oral Mida la cantidad del m e d i c a mento que tenga que tomar con el vasito dosificador incluido en el envase. Si toma más Flutox del q ue debiera Los sínto m as de la sobred os is son: Excitación y dificultad para respirar. Si ha to m a do más Flutox d e lo que debe, consulte inmediat a m ente a su médico o fa r m a céutico o llame al servicio d e infor m ación de t oxico l ogía 91 5 62 04 20 indi c a ndo el m e dicamento y l a cantidad tomada. Si olvidó tomar Flutox No to m e una dosis doble pa ra c o m pensar las dosis ol v idadas. Este trata m iento es sinto m ático si no ti e ne tos no lo tom e y s i l a vuelv e a tener , to m e e l medic a mento c o m o se indica en la se c ción 3. Có m o tomar Flutox. . ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos l os medicamentos, Flutox pu e d e producir e f ectos advers o s , aunque n o todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pue d e n producir aunque son p oco frecuentes son: s o m nolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos que se pueden pr o ducir son: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1000 pacien t es): s o m nolencia, sequedad de boca (a altas dosis ) . M u y raros ( p ueden afectar hasta 1 de cada 100 0 0 pa c ientes): reacción alérgica, urticaria. Si exper i m e n ta efe c tos a d versos, consulte a su médico o far m acéutico, inclus o s i s e t r at a d e ef e ctos adversos que no aparecen en este prospecto. ### 5. Conservación de Flutox Este m e dicamento no re q uiere condiciones especiales de conser v ación. Mantener es t e m e dica m en t o fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice es t e m e dicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase d espués de CAD. La fecha de caducidad es el últ i mo día del m es que se indica. Lo s m edica m ento s n o s e debe n tira r p o r lo s desa gü e s n i a l a basura . Dep o sit e lo s envase s y l o s m edicamento s qu e n o n e cesit a e n e l Punt o SIGR E d e l a far m acia . E n cas o d e dud a preg u nt e a s u far m acéutic o có m o deshacers e d e lo s envase s y d e lo s m edic a m ento s qu e n o necesita . D e esta for m a , a y ud a r á a protege r e l m edi o ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flutox El principio activo de Flutox es Cloperastina fendizoato. Los demás componentes (excipientes) son sacarosa; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216); aroma de plátano (conteniendo propilenglicol E-1520, etanol) y agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase Flutox se presenta en forma de jarabe de color blanco opaco, en frascos de 120 y 200 ml. Otras presentaciones Flutox 10 mg, comprimidos recubiertos Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: ZAMBON S.A.U. Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà 08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona España Responsable de la fabricación: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza (Italia) Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57849/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/) [R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/) [R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/) [R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/57849/P_57849.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/57849/FT_57849.pdf) ## Características Forma farmacéutica: JARABE Dosis: 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - CLOPERASTINA FENDIZOATO 354,00 mg ## Excipientes - CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA 1500 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 122,00 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) 18,00 mg - SACAROSA 45 g Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 793919 Zambon S.A.U. ### FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 669887 Zambon S.A.U. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de cloperastina FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE es un medicamento de marca fabricado por Zambon S.A.U. con una dosis de 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml en forma de jarabe . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (cloperastina). De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE. 7 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con cloperastina - [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/) - [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/) - [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/) - [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/) - [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/) - [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/) - [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican cloperastina - [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) - [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/) - [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina) [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)[CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)[FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)[SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)[TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=57849)