# FLUMILEXA 600 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/flumilexa-76660/
Descripción: Descubre para qué sirve FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG (ACETILCISTEINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R05CB01 R05CB01: Acetilcisteina

Nº Registro AEMPS: 76660

Código

Nacional (CN):
713615

Laboratorio fabricante
[Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
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## Información Esencial de FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

### Para qué sirve

Flumilexa pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Flumilexa está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en los procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa exces...
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### Cómo tomar

Dosis: 600 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua, y deben ingerirs...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flumilexa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibil...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Flumilexa y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumilexa
- 3. Cómo tomar Flumilexa
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Flumilexa
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Flumilexa y para qué se utiliza
































Flumilexa pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.




Flumilexa está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en los procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumilexa
































No tome Flumilexa:




- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)


- No administrar en niños menores de 2 años.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumilexa


Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.


El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.


Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago suspender el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda precaucion en caso de pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica.


Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.


Se debe administrar con precaución en el tratamiento de larga duración en pacientes con intolerancia histamínica.




Niños


Está contraindicado en niños menores de 2 años.




Toma de Flumilexa con otros medicamentos




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




La terapia conjunta con nitroglicerina puede producir dolor de cabeza y se debe controlar la aparición de hipotensión, que puede ser grave.




La administración conjunta con el antiepiléptico carbamazepina puede provocar una disminución de la eficacia de carbamazepina.




No tomar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.




Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Flumilexa al menos 2 horas.


No se recomienda la disolución de Flumilexa con otros medicamentos.




Toma de Flumilexa con alimentos y bebidas


La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Se debe evitar su toma durante la lactancia.




Conducción y uso de máquinas


No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.




Flumilexa contiene aspartamo, hidrogenocarbonato de sodio, glucosa y sulfitos


Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo en cada comprimido.


El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.


Este medicamento contiene aproximadamente 157 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al  7,9 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.


Este medicamento contiene glucosa (como parte del aroma de limón). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfitos (como parte del aroma de limón).



















### 3. Cómo tomar Flumilexa
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.




Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua, y  deben ingerirse cuando se hayan disuelto completamente. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.




La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteína, 1 comprimido de Flumilexa 600 mg 1 vez al día (600 mg de acetilcisteína 1 vez al día), o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas (para esta última opción existen otras formulaciones más adecuadas) sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.




Uso en niños




Niños entre 2 y 7 años


No está recomendada la dosis de 600 mg


Existen otras formulaciones más adecuadas para administrar a esta población.




Está contraindicado en niños menores de 2 años.




Si toma más Flumilexa del que debe


Si toma más Flumilexa del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos.


En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que  todos los medicamentos, Flumilexa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se pueden producir los siguientes efectos adversos:




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidad, dolor de cabeza, zumbido de oídos, taquicardia, vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas, urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, aumento de la temperatura corporal, hipotensión.


Raros (pueden afectar hasta  1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, broncoespasmo, dificultad respiratoria, molestias digestivas.


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, shock anafiláctico, hemorragia, reacciones cutaneas grves como síndrome de Stevens- Johnson y síndrome de Lyell, en ocasioens identificadas con al menos la toma de otro fármaco de forma simultanea.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazon de la cara




En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento



















### 5. Conservación de Flumilexa
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya  no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Flumilexa 600 mg comprimidos efervescentes


- El principio activo es Acetilcisteína.


- Los demás componentes son: aspartamo (E951), hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico (E330) y aroma de limón (contiene glucosa y sulfitos).




Aspecto del producto y contenido del envase


Flumilexa 600 mg son comprimidos efervescentes.


Cada envase contiene 30 comprimidos efervescentes.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización


Zambon S.A.U.


Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà


08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona




Responsable de la fabricación


Zambon, S.p.A.


Via Della Chimica, 9


36100 – Vicenza (Italia)




Zambon S.A.U.


Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà


08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona




Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018




“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/”](https://www.aemps.gob.es/”)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76660/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/)

[R05C EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05C/)

[R05CB Mucoliticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05CB/)

[R05CB01 Acetilcisteina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05CB01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/76660/P_76660.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/76660/FT_76660.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Dosis: 600 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- ACETILCISTEINA 600 mg

## Excipientes

- ASPARTAMO (E-951) 20 mg
- HIDROGENOCARBONATO DE SODIO 500 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 30 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 713615
Zambon S.A.U.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de acetilcisteína
FLUMILEXA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es un medicamento genérico
fabricado por Zambon S.A.U.
con una dosis de 600 mg en forma de comprimido efervescente
. En España existen 42 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (acetilcisteína).
De estos, 29 son genéricos y 13 son medicamentos de marca.Es fabricado por 17 laboratorios diferentes.Está disponible en 9 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO EFERVESCENTE, POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL, GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, POLVO EFERVESCENTE, entre otras.
42
Medicamentos
Ver todos
17
Laboratorios
Ver todos

### 42 medicamentos con acetilcisteína

- [ACETILCISTEINA ALTER 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-alter-85628/)
- [ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66460/)
- [ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66459/)
- [ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-67763/)
- [ACETILCISTEINA CINFA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66458/)
- [ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-farmasierra-62652/)
- [ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 MG POLVO EFERVESCENTE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-farmasierra-63523/)
- [ACETILCISTEINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-kern-pharma-90038/)
- [ACETILCISTEINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-kern-pharma-68217/)
- [ACETILCISTEINA MABO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES SABOR NARANJA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-mabo-67761/)
- [ACETILCISTEINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-normon-85923/)
- [ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-pensa-68136/)
- [ACETILCISTEINA PENSA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-pensa-66340/)
- [ACETILCISTEINA PENSA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-pensa-68137/)
- [ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-pensa-66339/)
- [ACETILCISTEINA SANDOZ CARE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-sandoz-care-67988/)
- [ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-stada-67874/)
- [ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-tarbis-64920/)
- [ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-tarbis-64921/)
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- [ACETILCISTEINA VIATRIS 600 MG GRANULADO EFERVESCENTEL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-viatris-65049/)
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- [CINFAMUCOL ACETILCISTEINA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfamucol-acetilcisteina-66324/)
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- [NORMOFLUDIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/normofludil-68108/)
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### Laboratorios que fabrican acetilcisteína

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- [Zambon S.A.U. 7 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
- [Towa Pharmaceutical S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/towa-pharmaceutical-s-a/)
- [Kern Pharma S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Laboratorios Normon S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Farmasierra Laboratorios S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/farmasierra-laboratorios-s-l/)
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- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Viatris Pharmaceuticals S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-pharmaceuticals-s-l/)
- [Bexal Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bexal-farmaceutica-s-a/)
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- [Laboratorios Alter S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-alter-s-a/)
- [Mabo Farma S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mabo-farma-s-a/)
- [Sandoz Farmaceutica S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-farmaceutica-s-a/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Zambon S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-p-a/)
- [Teva B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/acetilciste%C3%ADna)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=acetilciste%C3%ADna)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=76660)
