# FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL | Prospecto AEMPS

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fluenz-suspension-para-pulverizacion-nasal-1241816001/
Descripción: Descubre para qué sirve FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL (VIRUS INFLUENZA GRIPE, VIVO ATENUADO,REASORTANTE CEPA SIMILAR A A/ VICTORIA/4897/2022…

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# FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J07BB03 J07BB03: Influenza, vibrion vivo atenuado

Nº Registro AEMPS: 1241816001

Código
s
Nacional (CN):
764648 , 764649

Laboratorio fabricante
[Astrazeneca Ab](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/)
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## Información Esencial de FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

### Para qué sirve

Fluenz es una vacuna para prevenir la gripe. Se utiliza en niños y adolescentes de más de 2años ymenos de18años. Fluenz le ayudará a protegerse de las cepas de virus contenidas en la vacuna y otras cepas estrechamente relacionadas con ellas. Cómo actúa Fluenz Cuando se administra la vacuna a una per...
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### Cómo tomar

Dosis: 7 ± 0,5 log10
Vía: VÍA NASAL

Fluenz solo debe utilizarse en pulverización nasal. Fluenz no debe inyectarse. Fluenz se administrará como una pulverización en cada fosa nasal. Puede respirar con normalidad mientras se le administra Fluenz. No hace falta que inhale ni aspire activa...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si desea más información acerca de los posibles efectos adversos de Fluenz. Algu...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Fluenz y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de que le administren Fluenz
- 3. Cómo se administra Fluenz
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Fluenz
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Fluenz y para qué se utiliza


































Fluenz es una vacuna para prevenir la gripe. Se utiliza en niños y adolescentes de más de 2 años y menos de 18 años. Fluenz le ayudará a protegerse de las cepas de virus contenidas en la vacuna y otras cepas estrechamente relacionadas con ellas.




Cómo actúa Fluenz


Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) produce su propia protección frente al virus de la gripe. Ninguno de los componentes de la vacuna puede provocar la gripe.




Los virus de la vacuna Fluenz se cultivan en huevos de gallina. Cada año, la vacuna actúa frente a tres cepas de la gripe, siguiendo las recomendaciones anuales de la Organización Mundial de la Salud.



















### 2. Qué necesita saber antes de que le administren Fluenz


































No se le administrará Fluenz:




- si es alérgico a los principios activos, la gentamicina (trazas de residuo del proceso de fabricación), o a alguno de los demás componentes de esta vacuna enumerados en la sección 6 .


- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a los huevos o a las proteínas del huevo. Para conocer los signos de las reacciones alérgicas, ver la sección 4.


- si padece un trastorno de la sangre o un cáncer que afecte al sistema inmunitario .


- si su médico le ha dicho que tiene usted el sistema inmunitario debilitado a consecuencia de una enfermedad, medicamento u otro tratamiento (como leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por VIH, inmunodeficiencias celulares y dosis altas de corticosteroides).


- si ya está tomando ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) . Esto se debe al riesgo de una enfermedad muy rara pero grave (el síndrome de Reye).




Si se cumple alguna de estas condiciones, informe a su médico, enfermero o farmacéutico .




Advertencias y precauciones


Su médico o enfermero se asegurarán de que dispone de tratamiento médico adecuado y supervisión en caso de que se produzca una reacción anafiláctica poco frecuente (una reacción alérgica muy grave con síntomas como dificultad para respirar, mareo, pulso débil y rápido y erupción cutánea) tras la administración.




Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de la vacunación:




- si padece asma grave o actualmente sibilancias.


- si padece una enfermedad aguda grave asociada a fiebre o infección, o si tiene obstrucción nasal. Su médico puede decidir retrasar la vacunación hasta que haya desaparecido la fiebre o la obstrucción nasal.


- si está en contacto estrecho con alguien que tiene el sistema inmunitario fuertemente debilitado (por ejemplo, un paciente trasplantado de médula ósea que necesita aislamiento).


- si tiene algún defecto congénito que afecte a los huesos y tejidos del cráneo y la cara, que no haya sido corregido quirúrgicamente.




Si se cumple alguna de estas condiciones, informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de la vacunación . Él o ella decidirá si Fluenz es adecuado para usted.




Niños menores de 2 años de edad


Los niños menores de 2 años no deben recibir esta vacuna debido al riesgo de efectos adversos.




Otros medicamentos, otras vacunas y Fluenz


Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si la persona vacunada está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos que no requieran prescripción.




- No administre ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) a niños durante 4 semanas después de la vacunación con Fluenz a menos que su médico, enfermero o farmacéutico le indique lo contrario. Esto se debe al riesgo de sufrir síndrome de Reye, una enfermedad muy rara, pero grave, que puede perjudicar al cerebro y al hígado.


- Se recomienda no administrar Fluenz al mismo tiempo que medicamentos antivirales como oseltamivir y zanamivir . Esto se debe a que la vacuna podría perder eficacia.




Su médico, enfermero o farmacéutico decidirán si se puede administrar Fluenz al mismo tiempo que otras vacunas.




Embarazo y lactancia




- Si está embarazada , cree que podría estar embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar esta vacuna. Fluenz no se recomienda para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.




Conducción y uso de máquinas




- La influencia de Fluenz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.





















### 3. Cómo se administra Fluenz


































Fluenz solo debe utilizarse en pulverización nasal.




Fluenz no debe inyectarse.




Fluenz se administrará como una pulverización en cada fosa nasal. Puede respirar con normalidad mientras se le administra Fluenz. No hace falta que inhale ni aspire activamente.




Posología


La dosis recomendada para niños y adolescentes es de 0,2 ml de Fluenz, administrados a razón de 0,1 ml en cada fosa nasal. Los niños de 2 a 8 años de edad que no han sido vacunados antes frente a la gripe recibirán una segunda dosis de seguimiento tras un intervalo mínimo de 4 semanas. Siga las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico acerca de si su hijo debe acudir para la segunda dosis y cuándo.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si desea más información acerca de los posibles efectos adversos de Fluenz.




Algunos efectos adversos pueden ser graves.




Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)




- reacciones alérgicas graves: entre los signos de reacción alérgica pueden figurar dificultad para respirar e hinchazón de la cara o de la lengua.




Informe a su médico de inmediato o busque atención sanitaria urgente si nota alguno de estos síntomas.




Otros posibles efectos adversos de Fluenz




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- nariz congestionada o con mocos


- disminución del apetito


- malestar general




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- fiebre


- dolores musculares


- dolor de cabeza




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- erupción cutánea


- hemorragia nasal


- reacciones alérgicas




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Fluenz


































Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del aplicador y en el cartonaje después de las letras EXP/CAD.




Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.




Conserve el aplicador nasal en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.




Antes del uso, la vacuna se puede sacar de la nevera una vez durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura de hasta 25 °C. Si no se ha utilizado tras este periodo de 12 horas, la vacuna se debe desechar.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Fluenz




Los principios activos son:


Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de las siguientes tres cepas**:







Cepa similar a A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09


(A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)



| 


10 7,0±0,5 UFF***

| 





Cepa similar a A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)


(A/Perth/722/2024, MEDI 392611)



| 


10 7,0±0,5 UFF***

| 





Cepa similar a B/Austria/1359417/2021


(B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)



| 


10 7,0±0,5 UFF***

| 




…… .......................................................................................................por dosis de 0,2 ml




* M ultiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos.


** P roducidas en células VERO por tecnología genética inversa. Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).


*** U nidades de Focos Fluorescentes




Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Organización Mundial de la Salud, Hemisferio Norte) y la decisión de la UE para la temporada 2025/2026.




La vacuna puede contener trazas de las siguientes sustancias: proteínas de huevo (p. ej, ovoalbúmina) y gentamicina. Los demás componentes son sacarosa, hidrógenofosfato de potasio, dihidrógenofosfato de potasio, gelatina, clorhidrato de arginina, monohidrato de glutamato monosódico y agua para inyección.




Aspecto de Fluenz y contenido del envase


Esta vacuna se presenta en suspensión para pulverización nasal (0,2 ml) en un aplicador nasal de un solo uso (de vidrio Tipo 1) en un tamaño de envase de 1 y 10 aplicadores nasales. Puede que solamente estén disponibles en su país algunos tamaños de envases.




La suspensión es de incolora a amarilla clara, de transparente a ligeramente turbia. Puede presentar pequeñas partículas blancas.




Titular de la autorización de comercialización


AstraZeneca AB,


SE-151 85


Södertälje


Suecia




Responsable de la fabricación


AstraZeneca Nijmegen B.V.,


Lagelandseweg 78


Nijmegen , 6545CG


Países Bajos




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Bel gien


AstraZeneca S.A./N.V.


Tel: +32 2 370 48 11



| 


Lietuva


UAB AstraZeneca Lietuva


Tel: +370 5 2660550



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


AstraZeneca S.A ./N.V.


Tél/Tel: +32 2 370 48 11



| 





Ceská republika


AstraZeneca Czech Republic s.r.o.


Tel: +420 222 807 111



| 


Magyaro rszág


AstraZeneca Kft.


Tel.: +36 1 883 6500



| 





Danmark


AstraZeneca A/S


Tlf: +45 43 66 64 62



| 


Malta


Associated Drug Co. Ltd


Tel: +356 2277 8000



| 





Deutschland


AstraZeneca GmbH


Tel: +49 40 809034100



| 


Nederland


AstraZeneca BV


Tel: +31 85 808 9900



| 





Eesti


AstraZeneca


Tel: +372 6549 600



| 


Norge


AstraZeneca AS


Tlf: +47 21 00 64 00



| 





Ελλ?δα


AstraZeneca A.E.


Τηλ: +30 210 6871500



| 


Österreich


AstraZeneca Österreich GmbH


Tel: +43 1 711 31 0



| 





España


AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.


Tel: +34 91 301 91 00



| 


Polska


AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 245 73 00



| 





France


AstraZ eneca


Tél: +33 1 41 29 40 00



| 


Portugal


AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.


Tel: +351 21 434 61 00



| 





Hrvatska


AstraZeneca d.o.o.


Tel: +385 1 4628 000



| 


România


AstraZeneca Pharma SRL


Tel: +40 21 317 60 41



| 





Ireland


AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC


Tel: +353 1609 7100



| 


Slovenija


AstraZeneca UK Limited


Tel: +386 1 51 35 600



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000



| 


Slovenská republika


AstraZeneca AB, o.z.


Tel: +421 2 5737 7777



| 





Italia


AstraZeneca S.p.A.


Tel: +39 02 00704500



| 


Suomi/Finland


AstraZen eca Oy


Puh/Tel: +358 10 23 010



| 





Κ?προς


Αλ?κτωρ Φαρμακευτικ? Λτδ


Τηλ: +357 22490305



| 


Sverige


AstraZeneca AB


Tel: +46 8 553 26 000



| 





Latvija


SIA AstraZeneca Latvija


Tel: +371 67377100



| 



| 






Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de info rmación


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [https://www.ema.europa.eu.]( [https://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu.)




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Instrucciones para profesionales sanitarios




Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




Fluenz es para un uso por vía nasal únicamente.




- No utilizar con una aguja. No inyectar.







- No utilizar Fluenz si la fecha de caducidad ha expirado o si el aplicador está dañado, por ejemplo si el émbolo está suelto o desplazado del aplicador nasal o si hay algún signo de pérdida de contenido.


- Revise la apariencia de la vacuna antes de su administración. La suspensión debe ser de incolora a amarillo pálido, de transparente a opalescente. Puede presentar pequeñas partículas blancas.


- Fluenz se administra como dosis dividida en ambas fosas nasales tal y como se describe a continuación (ver sección 3).


- Tras administrar la mitad de la dosis en una fosa nasal, administrar la otra mitad de la dosis en la otra fosa nasal inmediatamente o poco después.


- El paciente puede respirar normalmente mientras se administra la vacuna; no hace falta inhalar ni aspirar activamente por la nariz.















Comprobar la fecha de caducidad


El producto no debe utilizarse después de la fecha indicada en la etiqueta del aplicador.

| 


Preparar el aplicador


Retirar el protector del extremo de la boquilla. No retirar la pinza divisora de dosis que hay en el otro extremo del aplicador.

| 


Colocar el aplicador


Con el paciente en posición vertical, colocar el extremo dentro de la fosa nasal para garantizar que Fluenz se administra en la nariz.

| 










Presionar el émbolo


Con un solo movimiento, presionar el émbolo lo más rápidamente posible hasta que la pinza divisora de dosis impida continuar.

| 


Retirar la pinza divisora de dosis


Para administrar en la otra fosa nasal, pinzar y retirar la pinza divisora de dosis del émbolo.

| 


Pulverizar en la otra fosa nasal


Colocar el extremo inmediatamente dentro de la otra fosa nasal y, con un solo movimiento, presionar el émbolo lo más rápidamente posible para administrar el resto de la vacuna.

| 






Ver la sección 5 para obtener información acerca de la conservación y eliminación





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1241816001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/)

[J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/)

[J07BB Vacunas frente a la gripe](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB/)

[J07BB03 Influenza, vibrion vivo atenuado](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1241816001/P_1241816001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1241816001/FT_1241816001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1241816001/IPE_1241816001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Dosis: 7 ± 0,5 log10

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA NASAL

## Principios activos

- VIRUS INFLUENZA GRIPE, VIVO ATENUADO,REASORTANTE CEPA SIMILAR A A/ VICTORIA/4897/2022 (H1N1) PDM09 7,0 ± 0,5 FFU
- VIRUS INFLUENZA GRIPE, VIVO ATENUADO CEPA SIMILAR A A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2), (A/PERTH/722/2024, VIRUS MEDI 392611) 7,0 ± 0,5 FFU
- VIRUS INFLUENZA GRIPE REASORTANTE,VIVO, ATENUADO, CEPA SIMILAR A B/ AUSTRIA/1359417/2021 7,0 ± 0,5 FFU

## Excipientes

- SACAROSA 13,68 mg
- FOSFATO POTASICO DIBASICO 2,26 mg
- DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO 0,96 mg
- GLUTAMATO SODICO MONOHIDRATO 0,18 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 aplicador nasal

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 764648
Astrazeneca Ab

### FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 10 aplicadores nasales

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CN: 764649
Astrazeneca Ab

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de vacuna anti gripal
FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento de marca
fabricado por Astrazeneca Ab
con una dosis de 7 ± 0,5 log10 en forma de suspensión para pulverización nasal
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (vacuna anti gripal).
Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL.
7
Medicamentos
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5
Laboratorios
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### 7 medicamentos con vacuna anti gripal

- [EFLUELDA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/efluelda-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89936/)
- [FLUAD SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluad-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241878001/)
- [FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137/)
- [FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/flucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001/)
- [FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluenz-suspension-para-pulverizacion-nasal-1241816001/)
- [INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/influvac-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89673/)
- [VAXIGRIP SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaxigrip-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89951/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican vacuna anti gripal

- [Sanofi Winthrop Industrie 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/)
- [Seqirus Netherlands B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/seqirus-netherlands-b-v/)
- [Glaxosmithkline S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/)
- [Astrazeneca Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/)
- [Viatris Healthcare Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_gripal)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20gripal)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1241816001)
