# FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/flucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001/ Descripción: Descubre para qué sirve FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J07BB02 J07BB02: Influenza, antigeno purificado Nº Registro AEMPS: 1241879001 Código s Nacional (CN): 766364 , 766362 Laboratorio fabricante [Seqirus Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/seqirus-netherlands-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FLUCELVAX%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FLUCELVAX%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fflucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001%2F) Copiar ## Información Esencial de FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve Flucelvax es una vacuna contra la gripe. Flucelvax se prepara en cultivos celulares y, por lo tanto, no contiene huevo. Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) producirá su propia protección frente al virus de la gripe. Ninguno de los... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 15 microgramos/0,5 ml Vía: VÍA INTRAMUSCULAR Su médico o enfermero le administrará Flucelvax en forma de inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides) o en el músculo de la parte superior y externa del muslo en niños pequeños en función del tamaño del músculo. Adult... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han notificado durante los estudios clínicos y durante el uso general: Efectos adversos... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Flucelvax y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Flucelvax - 3. Cómo se administra Flucelvax - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Flucelvax - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Flucelvax y para qué se utiliza Flucelvax es una vacuna contra la gripe. Flucelvax se prepara en cultivos celulares y, por lo tanto, no contiene huevo. Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) producirá su propia protección frente al virus de la gripe. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe. Flucelvax se usa para prevenir la gripe en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. La vacuna va dirigida a tres cepas del virus de la gripe siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para la Campaña 2025/2026. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Flucelvax No debe recibir Flucelvax Si es alérgico a: - los principios activos o alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6). - la beta-propiolactona, al bromuro de cetiltrimetilamonio o al polisorbato 80, que son residuos del proceso de fabricación que pueden estar presentes en cantidades mínimas. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Flucelvax. ANTES DE vacunarse - su médico o enfermero comprobará la fácil disponibilidad de tratamiento médico y supervisión adecuados en el caso raro de que se produjera una reacción anafiláctica (una reacción alérgica muy grave con síntomas como dificultad para respirar, mareos, pulso débil y rápido y erupción cutánea) después de la administración. Esta reacción puede presentarse con Flucelvax, al igual que con todas las vacunas que se inyectan. - debe informar a su médico si tiene una enfermedad aguda que cursa con fiebre. Su médico puede decidir retrasar su vacunación hasta que la fiebre haya desaparecido. - debe informar a su médico si su sistema inmunitario está comprometido o si está recibiendo un tratamiento que afecte al mismo, por ejemplo, medicamento contra el cáncer (quimioterapia) corticoides (ver sección “Otros medicamentos y Flucelvax”). - debe informar a su médico si tiene un problema de sangrado o le salen moretones fácilmente. - puede desmayarse después de la inyección con una aguja, o incluso antes, por lo tanto, informe a su médico o enfermero si se ha desmayado anteriormente con alguna inyección. Como ocurre con todas las vacunas, Flucelvax puede no proteger completamente a todas las personas que son vacunadas. Niños menores de 6 meses Esta vacuna no se recomienda actualmente en niños menores de 6 meses, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad. Otros medicamentos y Flucelvax Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, o si ha recibido recientemente alguna otra vacuna. Flucelvax se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas. Embarazo y lactancia Embarazo Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico. Las vacunas antigripales se pueden administrar en cualquier trimestre del embarazo. Lactancia El uso de Flucelvax durante la lactancia no ha sido estudiado. No se espera ningún efecto en niños lactantes. Flucelvax se puede administrar durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas La influencia de Flucelvax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Flucelvax contiene cloruro de sodio y cloruro de potasio Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Esta vacuna contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de potasio”. ### 3. Cómo se administra Flucelvax Su médico o enfermero le administrará Flucelvax en forma de inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides) o en el músculo de la parte superior y externa del muslo en niños pequeños en función del tamaño del músculo. Adultos y niños a partir de 6 meses de edad Una dosis de 0,5 ml. Si su hijo es menor de 9 años y nunca ha sido vacunado contra la gripe, se le debe administrar una segunda dosis después, de al menos, 4 semanas. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han notificado durante los estudios clínicos y durante el uso general: Efectos adversos muy graves Consulte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si presenta el siguiente efecto adverso – puede necesitar urgentemente atención médica u hospitalización: - Dificultad para respirar, mareos, pulso débil y rápido junto con erupción cutánea, que son los síntomas de una reacción anafiláctica (una reacción alérgica muy grave) Efectos adversos graves Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los efectos adversos siguientes – puede necesitar atención médica: - Se siente débil, tiene dificultades para moverse o presenta entumecimiento u hormigueo en las extremidades. Estos pueden ser síntomas del síndrome de Guillain-Barré (SGB), una enfermedad autoinmune causada por el propio sistema inmunitario del organismo - Hinchazón extensa del miembro en el que se ha inyectado Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Dolor en la zona de inyección, cardenales, enrojecimiento y endurecimiento o hinchazón en la zona de inyección - Dolor de cabeza - Dolor muscular - Cansancio - Pérdida de apetito - Irritabilidad (notificada solo en niños de 6 meses a En los pacientes de edad avanzada fueron frecuentes el endurecimiento o la hinchazón en el lugar de la inyección, el dolor de cabeza, el dolor muscular y la fatiga. Los cardenales en el lugar de la inyecció n fueron frecuentes en adultos, ancianos y niños de 9 a <18 años. El dolor de cabeza fue frecuente en ancianos. La pérdida de apetito fue frecuente en adultos, ancianos y niños de 9 a <18 años. La fiebre fue poco frecuente en adultos y personas de edad avanzada y frecuente en niños de 4 a <18 años de edad. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Náuseas, vómitos, diarrea - Dolor articular - Tiritona Los vómitos fueron poco frecuentes en los pacientes de edad avanzada Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia) - Reacciones cutáneas generalizadas incluyendo picor, ampollas en la piel (prurito, urticaria) o erupción cutánea inespecífica Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Flucelvax Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. Mantener la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flucelvax - Los principios activos son antígenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivados, de las siguientes cepas*: Cepa similar a A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (A/Georgia/12/2022, CVR-167) 15 microgramos HA** Cepa similar a A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) (A/Victoria/800/2024, CVR-289) 15 microgramos HA** Cepa similar a B/Austria/1359417/2021 (Singapore/WUH4618/2021, wild type) 15 microgramos HA** por dosis de 0,5 ml …………………………………… propagadas en células Madin Darby Canine Kidney (MDCK) (se trata de un cultivo celular especial en el que crece el virus de la gripe) ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferio norte) y con la recomendación de la UE para la Campaña 2025-2026. - Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato, fosfato disódico dihidrato, dihidrogenofosfato de potasio y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2: Flucelvax contiene cloruro de sodio y cloruro de potasio). Aspecto del producto y contenido del envase Flucelvax es una suspensión inyectable (inyección) en jeringa precargada (jeringa lista para usar). Flucelvax es una suspensión de transparente a ligeramente opalescente. Cada jeringa individual contiene 0,5 ml de suspensión inyectable. Flucelvax está disponible en envases de 1 jeringa precargada con o sin aguja o 10 jeringas precargadas con o sin agujas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28 1105BJ Amsterdam Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización België/Belgique/Belgien Seqirus Netherlands B.V.Nederland/Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Lietuva Seqirus Netherlands B.V. Nyderlandai Tel: +31 (0) 20 204 6900 | | Luxembour g/Luxemburg Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Ceská republika Seqirus Netherlands B.V. Nizozemsko Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Magyarország Seqirus Netherlands B.V. Hollandia Tel.: +31 (0) 20 204 6900 | Danmark Seqirus Nether lands B.V. Holland Tlf: +31 (0) 20 204 6900 | Malta Seqirus Netherlands B.V. In-Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Deutschland Seqirus GmbH Marburg Tel: 08003601010 | Nederland Seqirus Netherlands B.V. Amsterdam Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Eesti Seqirus Netherlands B.V. Holland Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Norge Seqirus Netherlands B.V. Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900 | | Österreich Valneva Austria GmbH, Wien Tel: +43 1 20620 2020 | España Seqirus Spain S.L. Barcelona Tel 937 817 884 | Polska Seqirus Netherlands B.V. Holandia Tel.: +31 (0) 20 204 6900 | France Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900 | Portugal Seqirus Netherlands B.V. Países Baixos Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Hrvatska Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska Tel: +31 (0) 20 204 6900 | România Seqirus Netherlands B.V. Olanda Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Ireland Seqirus UK Limited Maidenhead Tel: +44 1628 641 500 | Slovenija Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Ísland Seqirus Netherlands B.V. Holland Sími: +31 (0) 20 204 6900 | Slovenská republika Seqirus Netherlands B.V. Holandsko Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Italia Seqirus S.r.l. Siena Tel: +39 0577 096400 | Suomi/Finland Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900 | | Sverige Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Latvija Seqirus Netherlands B.V. Niderlande Tel: +31 (0) 20 204 6900 | Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2025 Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Med icamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Debe estar siempre fácilmente disponible el tratamiento médico y la supervisión apropiados en caso de un episodio anafiláctico, que puede aparecer raramente después de administrar la vacuna. Agitar antes de usar. Después de agitar, el aspecto normal de la vacuna es una suspensión de transparente a ligeramente opalescente. Se debe inspeccionar visualmente la vacuna en busca de partículas extrañas o cambios de color antes de la administración. Si se observan partículas extrañas y/o cualquier variación del aspecto físico, no administre la vacuna. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1241879001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/) [J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/) [J07BB Vacunas frente a la gripe](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB/) [J07BB02 Influenza, antigeno purificado](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB02/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1241879001/P_1241879001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1241879001/FT_1241879001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1241879001/IPE_1241879001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Dosis: 15 microgramos/0,5 ml Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR ## Principios activos - VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO Aproximadamente igual a 15 microgramos/ml - VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO Aproximadamente igual a 15 microgramos/ml - ANTIGENO DE UNA CEPA SIMILAR A B (LINAJE VICTORIA) Aproximadamente igual a 15 microgramos/ml ## Excipientes - CLORURO DE SODIO 4 mg/dosis - CLORURO POTASICO 0,10 mg/dosis - HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO 0,64 mg/dosis - DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO 0,18 mg/dosis Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada sin aguja de 0,5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 766364 Seqirus Netherlands B.V. ### FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas sin aguja de 0,5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 766362 Seqirus Netherlands B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de vacuna anti gripal FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Seqirus Netherlands B.V. con una dosis de 15 microgramos/0,5 ml en forma de suspensión inyectable en jeringa precargada . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti gripal). Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. 7 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con vacuna anti gripal - [EFLUELDA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/efluelda-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89936/) - [FLUAD SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluad-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241878001/) - [FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137/) - [FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/flucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001/) - [FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluenz-suspension-para-pulverizacion-nasal-1241816001/) - [INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/influvac-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89673/) - [VAXIGRIP SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaxigrip-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89951/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican vacuna anti gripal - [Sanofi Winthrop Industrie 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/) - [Seqirus Netherlands B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/seqirus-netherlands-b-v/) - [Glaxosmithkline S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/) - [Astrazeneca Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/) - [Viatris Healthcare Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Influenza, antigeno purificado) [EFLUELDA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/medicamento/efluelda-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89936/)[FLUAD SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Seqirus Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluad-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241878001/)[FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Glaxosmithkline S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137/)[INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/influvac-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89673/)[VAXIGRIP SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaxigrip-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89951/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB02/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_gripal) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20gripal) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1241879001)