Flucelvax es una vacuna contra la gripe. Flucelvax se prepara en cultivos celulares y, por lo tanto, no contiene huevo. Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) producirá su propia protección frente al virus de la gripe. Ninguno de los...
Ver detalles completos →Su médico o enfermero le administrará Flucelvax en forma de inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides) o en el músculo de la parte superior y externa del muslo en niños pequeños en función del tamaño del músculo. Adult...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han notificado durante los estudios clínicos y durante el uso general: Efectos adversos...
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Flucelvax es una vacuna contra la gripe. Flucelvax se prepara en cultivos celulares y, por lo tanto, no contiene huevo.
Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) producirá su propia protección frente al virus de la gripe. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe.
Flucelvax se usa para prevenir la gripe en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad.
La vacuna va dirigida a tres cepas del virus de la gripe siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para la Campaña 2025/2026.
No debe recibir Flucelvax
Si es alérgico a:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Flucelvax.
ANTES DE vacunarse
Como ocurre con todas las vacunas, Flucelvax puede no proteger completamente a todas las personas que son vacunadas.
Niños menores de 6 meses
Esta vacuna no se recomienda actualmente en niños menores de 6 meses, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Flucelvax
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, o si ha recibido recientemente alguna otra vacuna.
Flucelvax se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico. Las vacunas antigripales se pueden administrar en cualquier trimestre del embarazo.
Lactancia
El uso de Flucelvax durante la lactancia no ha sido estudiado. No se espera ningún efecto en niños lactantes. Flucelvax se puede administrar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Flucelvax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Flucelvax contiene cloruro de sodio y cloruro de potasio
Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Esta vacuna contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de potasio”.
Su médico o enfermero le administrará Flucelvax en forma de inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides) o en el músculo de la parte superior y externa del muslo en niños pequeños en función del tamaño del músculo.
Adultos y niños a partir de 6 meses de edad
Una dosis de 0,5 ml.
Si su hijo es menor de 9 años y nunca ha sido vacunado contra la gripe, se le debe administrar una segunda dosis después, de al menos, 4 semanas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se han notificado durante los estudios clínicos y durante el uso general:
Efectos adversos muy graves
Consulte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si presenta el siguiente efecto adverso – puede necesitar urgentemente atención médica u hospitalización:
Efectos adversos graves
Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los efectos adversos siguientes – puede necesitar atención médica:
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
En los pacientes de edad avanzada fueron frecuentes el endurecimiento o la hinchazón en el lugar de la inyección, el dolor de cabeza, el dolor muscular y la fatiga.
Los cardenales en el lugar de la inyección fueron frecuentes en adultos, ancianos y niños de 9 a <18 años.
El dolor de cabeza fue frecuente en ancianos.
La pérdida de apetito fue frecuente en adultos, ancianos y niños de 9 a <18 años.
La fiebre fue poco frecuente en adultos y personas de edad avanzada y frecuente en niños de 4a <18años de edad.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Los vómitos fueron poco frecuentes en los pacientes de edad avanzada
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Mantener la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Flucelvax
Cepa similar a A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (A/Georgia/12/2022, CVR-167)
15 microgramos HA**
Cepa similar a A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) (A/Victoria/800/2024, CVR-289) 15 microgramos HA**
Cepa similar a B/Austria/1359417/2021 (Singapore/WUH4618/2021, wild type)
15 microgramos HA**
por dosis de 0,5 ml
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propagadas en células Madin Darby Canine Kidney (MDCK) (se trata de un cultivo celular especial en el que crece el virus de la gripe)
** hemaglutinina
Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferio norte) y con la recomendación de la UE para la Campaña 2025-2026.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flucelvax es una suspensión inyectable (inyección) en jeringa precargada (jeringa lista para usar). Flucelvax es una suspensión de transparente a ligeramente opalescente.
Cada jeringa individual contiene 0,5 ml de suspensión inyectable.
Flucelvax está disponible en envases de 1 jeringa precargada con o sin aguja o 10 jeringas precargadas con o sin agujas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28
1105BJ Amsterdam
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
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België/Belgique/Belgien Seqirus Netherlands B.V.Nederland/Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
Lietuva Seqirus Netherlands B.V. Nyderlandai Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Luxembourg/Luxemburg Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Ceská republika Seqirus Netherlands B.V. Nizozemsko Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
Magyarország Seqirus Netherlands B.V. Hollandia Tel.: +31 (0) 20 204 6900 |
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Danmark Seqirus Netherlands B.V. Holland Tlf: +31 (0) 20 204 6900 |
Malta Seqirus Netherlands B.V. In-Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Deutschland Seqirus GmbH Marburg Tel: 08003601010 |
Nederland Seqirus Netherlands B.V. Amsterdam Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Eesti Seqirus Netherlands B.V. Holland Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
Norge Seqirus Netherlands B.V. Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900 |
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Österreich Valneva Austria GmbH, Wien Tel: +43 1 20620 2020 |
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España Seqirus Spain S.L. Barcelona Tel 937 817 884 |
Polska Seqirus Netherlands B.V. Holandia Tel.: +31 (0) 20 204 6900 |
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France Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900 |
Portugal Seqirus Netherlands B.V. Países Baixos Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Hrvatska Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
România Seqirus Netherlands B.V. Olanda Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Ireland Seqirus UK Limited Maidenhead Tel: +44 1628 641 500 |
Slovenija Seqirus Netherlands B.V. Nizozemska Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Ísland Seqirus Netherlands B.V. Holland Sími: +31 (0) 20 204 6900 |
Slovenská republika Seqirus Netherlands B.V. Holandsko Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Italia Seqirus S.r.l. Siena Tel: +39 0577 096400 |
Suomi/Finland Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Sverige Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
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Latvija Seqirus Netherlands B.V. Niderlande Tel: +31 (0) 20 204 6900 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2025
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Debe estar siempre fácilmente disponible el tratamiento médico y la supervisión apropiados en caso de un episodio anafiláctico, que puede aparecer raramente después de administrar la vacuna.
Agitar antes de usar. Después de agitar, el aspecto normal de la vacuna es una suspensión de transparente a ligeramente opalescente.
Se debe inspeccionar visualmente la vacuna en busca de partículas extrañas o cambios de color antes de la administración. Si se observan partículas extrañas y/o cualquier variación del aspecto físico, no administre la vacuna.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
