# FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137/ Descripción: Descubre para qué sirve FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (VIRUS INFLUENZA GRIPE A/VICTORIA/4897/2022 IVR-238 (H1N1), INACTIVADO), cómo… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Problemas de suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J07BB02 J07BB02: Influenza, antigeno purificado Nº Registro AEMPS: 90137 Código s Nacional (CN): 766932 , 607861 Laboratorio fabricante [Glaxosmithkline S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FLUARIX%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FLUARIX%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137%2F) Copiar ## Información Esencial de FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve Fluarix es una vacuna para prevenir la gripe en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. La gripe es una enfermedad de las vías respiratorias superiores y de los pulmones causada por una infección por un virus de la gripe. Los síntomas más comunes de la gripe son: fiebre alta, dolor de garga... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 0,5 ml Vía: VÍA INTRAMUSCULAR Fluarix se administra mediante una inyección única de 0,5ml en un músculo. Uso en niños Los niños menores de 9 años que no hayan sido previamente vacunados frente a la gripe recibirán una segunda inyección al menos un mes después de la primera. Asegú... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si desea más información sobre los posibles efectos adversos de Fluarix. Efectos... Ver lista completa → Imágenes ![FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/90137/thumbnails_90137_materialas.webp) ![FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/90137/thumbnails_90137_formafarmac.webp) ## Estado y Seguridad ### Problemas de Suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS. FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses Fecha prevista de fin: 3/8/2026 FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Fecha prevista de fin: 1/9/2026 ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Fluarix y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Fluarix - 3. Cómo se administra Fluarix - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Fluarix - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Fluarix y para qué se utiliza Fluarix es una vacuna para prevenir la gripe en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. La gripe es una enfermedad de las vías respiratorias superiores y de los pulmones causada por una infección por un virus de la gripe. Los síntomas más comunes de la gripe son: fiebre alta, dolor de garganta, tos, dolores generales, dolor de cabeza, debilidad y cansancio. Pueden presentarse complicaciones, especialmente en personas muy jóvenes, muy mayores y en aquellas con poca inmunidad contra las infecciones. ¿Cómo funciona Fluarix? - Fluarix contiene virus muertos que no pueden causar la gripe. - Fluarix estimula el sistema inmunológico del cuerpo para que produzca anticuerpos frente a los virus específicos para los que se diseñó la vacuna. Esto ayudará a prevenir la enfermedad. - La vacuna está dirigida contra los virus de la gripe de acuerdo con las recomendaciones oficiales. - Al igual que con todas las vacunas, es posible que Fluarix no proteja completamente a todas las personas vacunadas. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Fluarix No debe recibir Fluarix si: - es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6) o a cualquier componente que pueda estar presente en cantidades muy pequeñas, como la ovoalbúmina (una proteína del huevo), la hidrocortisona, el sulfato de gentamicina, el formaldehído y el desoxicolato de sodio. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Fluarix si: - tiene una infección grave con fiebre alta. Si le sucede esto, puede que se tenga que posponer la vacunación hasta que se sienta mejor. Una infección menor, como un resfriado, no debería ser un problema, pero hable primero con su médico, farmacéutico o enfermero. - tiene un problema de coagulación o le aparecen moratones con facilidad. Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero si se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección. Puede que las personas con un sistema inmunológico debilitado, por ejemplo debido a una infección por el VIH o debido a medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, no se beneficien por completo de Fluarix. Si le aplica alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Fluarix. Otros medicamentos/vacunas y Fluarix Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna. Si se va a administrar Fluarix al mismo tiempo que otras vacunas, se debe utilizar un lugar de inyección diferente para cada tipo de vacuna. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna. Conducción y uso de máquinas Algunos de los efectos mencionados a continuación, en la sección 4 “Posibles efectos adversos” (p. ej., cansancio o mareo), pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o usar máquinas. No conduzca ni use máquinas o herramientas si no se encuentra bien. Fluarix contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio". Fluarix contiene potasio Este medicamento contiene menos de 39 mg (l mmol) de potasio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de potasio". Fluarix contiene polisorbato 80 Este medicamento no contiene más de 0,415 mg de polisorbato 80 por dosis. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida a esta sustancia. ### 3. Cómo se administra Fluarix Fluarix se administra mediante una inyección única de 0,5 ml en un músculo. Uso en niños Los niños menores de 9 años que no hayan sido previamente vacunados frente a la gripe recibirán una segunda inyección al menos un mes después de la primera. Asegúrese de que su hijo complete el ciclo de vacunación. Esto maximizará la protección proporcionada por Fluarix. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si desea más información sobre los posibles efectos adversos de Fluarix. Efectos adversos notificados durante el uso general de Fluarix: Efectos adversos graves Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves; puede que necesite tratamiento médico urgente. Raros : estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 1 000 dosis de la vacuna - Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas). Se pueden reconocer por: - erupción con picor en las manos y los pies - hinchazón de los ojos y la cara - dificultad para respirar o tragar - caída repentina de la presión sanguínea y pérdida del conocimiento. Estas reacciones aparecen normalmente en los 15 minutos posteriores a la vacunación. Sin embargo, si presenta alguno de estos síntomas, contacte urgentemente con un médico. Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos. Raros : estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 1 000 dosis de la vacuna - Inflamación de los nervios (neuritis), inflamación del cerebro y la médula espinal (encefalomielitis), inflamación temporal de los nervios, que causa dolor, debilidad y parálisis, llamada síndrome de Guillain-Barré. - Reacciones de la piel que pueden extenderse por todo el cuerpo, incluyendo picor (prurito, urticaria) y enrojecimiento de la piel (eritema), erupción. - Inflamación temporal de las glándulas del cuello, las axilas o la ingle (linfadenopatía transitoria) - Síntomas parecidos a los de la gripe, malestar general. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente. Efectos adversos ocurridos durante los ensayos clínicos con Fluarix: Efectos adversos ocurridos en niños entre 6 meses y menos de 6 años de edad Muy frecuentes: estos pueden ocurrir con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Pérdida del apetito. - Irritabilidad. - Somnolencia. - Dolor en el lugar de la inyección. - Enrojecimiento en el lugar de la inyección. - Hinchazón en el lugar de la inyección. Frecuentes: estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Náuseas. - Vómitos. - Diarrea. - Dolor de estómago. - Fiebre. Efectos adversos ocurridos en niños entre 6 años y menos de 18 años de edad Muy frecuentes: estos pueden ocurrir con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Dolor de cabeza. - Dolor muscular. - Cansancio. - Dolor en el lugar de la inyección. - Enrojecimiento en el lugar de la inyección. - Hinchazón en el lugar de la inyección. Frecuentes: estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Náuseas. - Vómitos. - Diarrea. - Dolor de estómago. - Dolor en las articulaciones. - Escalofríos. - Fiebre. Efectos adversos ocurridos en adultos a partir de 18 años de edad Muy frecuentes: estos pueden ocurrir con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Dolor en el lugar de la inyección. - Cansancio. - Dolor de cabeza. - Dolores musculares. Frecuentes: estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna - Enrojecimiento, hinchazón o un bulto duro en el lugar de la inyección. - Escalofríos. - Sudoración. - Dolor en las articulaciones. - Náuseas. - Vómitos. - Diarrea. - Dolor de estómago. Poco frecuentes: estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna - Fiebre. - Mareos. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notifica RAM .es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Fluarix - Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase, d espués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 ºC). - No congelar. - Conservar en el embalaje exterior para protegerla de la luz. - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ![" /> de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fluarix El principio activo es virus de la gripe (inactivado, fraccionado) de las siguientes cepas*: Cepa similar a A/ Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 : (IVR-238 ) derivada de A/Victoria/4897/2022 15 microgramos de HA** Cepa similar a A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2): (X-425A) derivada de A/Croatia/10136RV/2023 15 microgramos de HA** Cepa similar a B/Austria/1359417/2021: (BVR-26) derivada de B/Austria/1359417/2021 15 microgramos de HA** por dosis de 0,5 ml * propagados en huevos embrionados de gallina procedentes de grupos de pollos sanos ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el hemisferio Norte y con la recomendación de la Unión Europea para la campaña 2025/2026 . Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrogenofosfato de potasio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato, hidrógeno succinato de α -tocoferilo, polisorbato 80, octoxinol 10 y agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Fluarix es una suspensión inyectable en jeringa precargada. Fluarix es un líquido incoloro y ligeramente opalescente. Fluarix está disponible en jeringa precargada de 1 dosis con o sin agujas separadas; tamaños de envase de 1 y 10. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Tel.: +34 900 202 700 es-ci@gsk.com Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkusstrasse 40 01069 Dresde Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Estado miembro Nombre Austria Fluarix Trivalent Bélgica, Luxemburgo Alpharix España, Finlandia, Francia, Italia, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Suecia Fluarix Alemania, Grecia Influsplit Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2025 Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ). ## Principios activos - VIRUS INFLUENZA GRIPE A/VICTORIA/4897/2022 IVR-238 (H1N1), INACTIVADO 15 Microgramo(s) Hemaglutinina - VIRUS INFLUENZA GRIPE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) IVR-237 CEPA SIMILAR A (A/THAILAND/8/2022) 15 Microgramo(s) Hemaglutinina - VIRUS INFLUENZA GRIPE CEPA SIMILAR A B/AUSTRIA/1359417/2021-(B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) 15 Microgramo(s) Hemaglutinina ## Excipientes - POLISORBATO 80 ≤ 415 µg - CLORURO POTASICO 0,10 mg - DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO 0,19 mg - CLORURO DE SODIO 3,8 mg - HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO 1,30 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja 💡 Consultar precio en farmacia CN: 766932 Glaxosmithkline S.A. ### FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 607861 Glaxosmithkline S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de vacuna anti gripal FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline S.A. con una dosis de 0,5 ml en forma de suspensión inyectable en jeringa precargada . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti gripal). Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. 7 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con vacuna anti gripal - [EFLUELDA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/efluelda-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89936/) - [FLUAD SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluad-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241878001/) - [FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluarix-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-90137/) - [FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/flucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001/) - [FLUENZ SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluenz-suspension-para-pulverizacion-nasal-1241816001/) - [INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/influvac-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89673/) - [VAXIGRIP SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaxigrip-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89951/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican vacuna anti gripal - [Sanofi Winthrop Industrie 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/) - [Seqirus Netherlands B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/seqirus-netherlands-b-v/) - [Glaxosmithkline S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/) - [Astrazeneca Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/) - [Viatris Healthcare Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Influenza, antigeno purificado) [EFLUELDA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/medicamento/efluelda-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89936/)[FLUAD SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Seqirus Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluad-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241878001/)[FLUCELVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Seqirus Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flucelvax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1241879001/)[INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/influvac-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89673/)[VAXIGRIP SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaxigrip-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-89951/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BB02/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_gripal) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20gripal) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=90137)