FLIXONASE 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION, SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Comercializado
Con receta
ATC: R01AD08
Nº Registro AEMPS: R-2948IP2
Código Nacional (CN): 763215
Laboratorio fabricante Glaxosmithkline (Ireland) Limited

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Información Esencial de FLIXONASE 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION, SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Para qué sirve

Flixonase es un medicamento de la familia de los corticosteroides y está recomendado para prevenir y tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis perenne, entre los cuales se pueden producir: estornudos, picor y moqueo de nariz, taponamiento, congestión, mala ventilación nas...

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Cómo tomar

Dosis: 0,05 mg fluticasona propionato
Vía: VÍA NASAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos y niños mayores de 12 años La dosi...

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Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunas personas pueden ser alérgicas a este medicamento, si bien esto ocurre raramente. Los efectos sistémicos de los cor...

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Prospecto del medicamento

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1.Qué es Flixonase y para qué se utiliza

Flixonase es un medicamento de la familia de los corticosteroides y está recomendado para prevenir y tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis perenne, entre los cuales se pueden producir: estornudos, picor y moqueo de nariz, taponamiento, congestión, mala ventilación nasal, dolor y presión alrededor de la nariz y ojos (senos), en adultos y niños mayores de 4 años.

Los corticosteroides previenen la inflamación y reducen los

síntomas de la reacción alérgica, cuando se administran directamente en la fosa nasal.

La rinitis está causada por partículas pequeñas que son inhaladas a través de la nariz, las cuales no son reconocidas como propias por el cuerpo, y son denominadas alérgenos.

El organismo intenta eliminar estas sustancias ya que son causa de estornudos, lagrimeo y picor de ojos así como de moqueo nasal que puede taponar la nariz. Esto puede ocurrir al inicio del verano por la inhalación de polen procedente del césped o de árboles y se denomina rinitis alérgica estacional (fiebre del heno). Algunas personas tienen estos problemas durante todo el año llamándose entonces rinitis perenne, a menudo debida a los ácaros del polvo, o al pelo de animales domésticos (gatos, perros).

2.Qué necesita saber antes de empezar a usar

Flixonase No use Flixonase Si es alérgico a propionato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico:

  • si tiene o ha tenido recientemente una infección en la nariz.
  • si tiene alguna alteración en los riñones.
  • si está tomando un medicamento llamado ritonavir.

- si obser va retraso en el crecimiento, en niños o adolescentes, se recomienda consultar a su pediatra, puesto que se ha detectado retraso en el crecimiento en niños tratados con algún corticosteroide nasal a dosis autorizadas.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales, que pueden ser causadas por cataratas o glaucoma.

Uso de Flixonase con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico antes de usar propionato de fluticasona por vía nasal si está tomando:

  • medicamentos que contengan ritonavir o cobicistat (para el tratamiento del VIH o SIDA). Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Flixonase, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
  • medicamentos orales para el tratamiento de las infecciones por hongos (ketoconazol).

Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Ningún estudio ha descrito efecto alguno de Flixonase sobre la conducción o el manejo de máquinas. Compruebe si Flixonase le afecta, antes de conducir o manejar maquinaria pesada.

Flixonase contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio en cada pulverización.

El cloruro de benzalconio puede causar irritación o

inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante periodos largos de tratamiento.

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico positivo de control de dopaje.

3.Cómo usar Flixonase

Siga exactamente las instrucciones de administración de

este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.

No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis a un máximo de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día (mañana y noche).

Uso en niños de 4 a 11 años

La dosis normal es de una pulverización en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis a una pulverización en cada fosa nasal dos veces al día (mañana y noche).

Este medicamento comienza a actuar al cabo de algunos días. Es muy importante que lo utilice regularmente. No deje el tratamiento aunque se sienta mejor, a menos que su médico le diga que lo haga.

Flixonase sólo debe ser usado en la nariz.

Cómo usar el pulverizador nasal

Aspecto del pulverizador nasal

El pulverizador nasal tiene una tapa que protege el aplicador nasal frente al polvo y lo mantiene limpio. Recuerde quitar la tapa antes de usar el pulverizador. Un pulverizador nuevo (o uno que no se haya utilizado durante unos días), puede no funcionar la primera vez, por lo que tendrá que seguir las instrucciones de “Preparación del pulverizador nasal”.

Preparación del pulverizador nasal

Debe preparar el pulverizador nasal:

  • Antes de usarlo por primera vez
  • Si no lo ha utilizado durante unos días •

Si acaba de lim piarlo siguiendo las instrucciones de la sección “Limpieza del pulverizador nasal” La preparación del pulverizador nasal ayuda a asegurarse de que siempre recibe la dosis completa de medicamento. Siga estos pasos: • A gitar el pulverizador nasal y quitar la tapa (ver dibujo 1).

  • Su jetar el pulverizador en posición vertical y oriente el aplicador nasal alejado de usted.
  • Coloque el dedo índice y el cor azón a cada lado del aplicador nasal y el pulgar debajo del frasco (ver dibujo 2).

DIBUJO 1

DIBUJO 2

  • Mant enga su pulgar, y presione firmemente hacia abajo con los dedos para liberar una fina niebla de pulverización al aire (ver dibujo 2).
  • El pul verizador nasal está ahora listo para su uso.
  • Si piensa que el aplicador nasal puede es tar obstruido, no use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascarla.

• T rate de limpiar el pulverizador siguiendo las instrucciones de “Limpieza del pulverizador nasal”.

Uso del pulverizador nasal

1. Agitar el pulverizador nasal y quitar la tapa.

2. Sonarse la nariz para limpiar los orificios nasales.

3. Cier re un orificio nasal con el dedo y coloque cuidadosamente ligeramente hacia delante y mantenga el pulverizador nasal en posición vertical (ver dibujos 3a y 3b).

BFG6 - K616576

DIBUJO 3a

DIBUJO 3b

4. Pr esione firmemente con los dedos hacia abajo mientras 5.

6. Repita los pasos 3 a 4 en el otro orificio nasal. 7 . Des pués de usar el pulverizador, limpie el aplicador nasal cuidadosamente con un pañuelo limpio.

8. Vuelva a colocar la tapa.

Limpieza del pulverizador nasal Se debe limpiar el pulverizador nasal por lo menos una vez a la semana para evitar la obstrucción del aplicador nasal.

Siga estos pasos:

  • Quitar la tapa protectora.

• P oner en remojo el aplicador nasal y la tapa en agua caliente durante unos minutos.

  • A continuación, enjuagar bajo el grifo.

Eliminar el e

xceso de agua sacudiéndolo y dejar que se seque en un lugar templado.

  • Colocar el aplicador nasal de nuevo en el pulverizador.

• Pr eparar el pulverizador nasal siguiendo las instrucciones de “Preparación del pulverizador nasal” de modo que está listo para su uso.

Si usa más Flixonase del que debiera

Si ha utilizado más Flixonase de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Es importante que usted tome su dosis como le ha indicado su médico. Usted debe usar sólo lo que su médico le recomienda, el uso de más o menos dosis puede empeorar sus síntomas.

Si olvidó usar Flixonase

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvidar una dosis, esperar a la siguiente dosis cuando corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento

puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunas personas pueden ser alérgicas a este medicamento,

si bien esto ocurre raramente.

Los efectos sistémicos de los corticoides nasales pueden

presentarse sobre todo al utilizar dosis elevadas durante periodos prolongados.

A continuación se indican los efectos adversos asociados a Flixonase:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a

más de 1 de cada 10 personas)

  • Epistaxis (sangrado espontáneo por la nariz).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza, sabor u olor desagradables.

-

Sequedad nasal, ir

ritación nasal, sequedad de garganta e irritación de garganta.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - R eacciones de hipersensibilidad, anafilaxis/reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas generalizadas), broncoespasmo (espasmo en los bronquios que impide el acceso de aire hacia los pulmones), erupción cutánea (rash), edema (hinchazón) en cara o lengua.

- Glaucoma (aumento de la presión intraocular), cataratas.

  • Perforación del tabique nasal.

Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Visión borrosa
  • Ulceraciones nasales

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquie r tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efe ctos adver sos que no apar ecen en est e p rospecto.

También puede comunicar los directament e a trav és del Sistema Es pañol de Farmaco vigilancia de Medica mentos de Uso H umano, https: //www.notificaRAM.es. M ediante l a comunicación de efe ctos adver sos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.Conservación de Flixonase

Mantener este me dicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.

No uti lice este medicamento después de la fech a de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

L os medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéuti co cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.Contenido del envase e información adicional

Composición de Flixonase

El pri ncipio a ctivo e s p rop ionato d e flu ticas ona. Cada pulverización libera 50 microgramos de propionato de fluticasona.

Los d emás componentes son glucosa anhidra, celulosa

microcristalina y carmelosa sódica, alcohol f eniletí lico, cloruro de benzalconio, polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido (para ajuste de pH) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

El medicamento es una suspensión para pulverizació n nasal contenida en un fr asco de polipr opileno. Cada fr asco de Flixonase contiene aproximadamente 120 pulverizaciones.

Titular de la autor ización de comer cialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de la comercialización:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irlanda

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos), España

Distribuido paralelamente por

Melyfarma S.L.

Téllez 1,

28007 Madrid, España

Fecha de la última revisión de es

te prospecto: febrero

La información detallada y actualizada de est e

medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

Ver prospecto oficial en CIMA

Documentos

Características

Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Dosis: 0,05 mg fluticasona propionato
Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

Vías de administración

  • VÍA NASAL

Principios activos

  • FLUTICASONA PROPIONATO
    0,05 mg

Excipientes

  • GLUCOSA ANHIDRA
    IP IP
  • CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA
    IP IP
  • BENZALCONIO, CLORURO DE
    IP IP
  • POLISORBATO 80
    IP IP
  • ALCOHOL FENIILETILICO
    IP IP
Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias.

Presentaciones y Precios

1 presentación

FLIXONASE 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION, SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 120 dosis

11,18€ PVP IVA
CN: 763215
Glaxosmithkline (Ireland) Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.

⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.

Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 28 de diciembre de 2025
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)
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