# FIRAZYR 30 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/firazyr-08461001/
Descripción: Descubre para qué sirve FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (ICATIBANTO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: B06AC02 B06AC02: Icatibanto

Nº Registro AEMPS: 08461001

Código

Nacional (CN):
661526

Laboratorio fabricante
[Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch](https://www.mediinfo.es/laboratorio/takeda-pharmaceuticals-international-ag-ireland-branch/)
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## Información Esencial de FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

### Para qué sirve

Firazyr contiene el principio activo icatibant. Firazyr se utiliza para el tratamiento de los síntomas del angioedema hereditario (AEH) en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. En el AEH aumentan las concentraciones de una sustancia presente en la sangre llamada bradicinina, lo que produc...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 30 mg
Vía: VÍA SUBCUTÁNEA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Si nunca se le ha administrado Firazyr previamente, la primera dosis siempre deberá ser inyectada por pe...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Firazyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Casi todos los pacientes que reciben Firazyr notan una reacción en el lugar de la inyección (como irritación cutánea, inflamación, ...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Firazyr y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de usar Firazyr
- 3. Cómo usar Firazyr
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Firazyr
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Firazyr y para qué se utiliza
































Firazyr contiene el principio activo icatibant.




Firazyr se utiliza para el tratamiento de los s í ntomas del angioedema hereditario (AEH) en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.


En el AEH aumentan las concentraciones de una sustancia presente en la sangre llamada bradicinina, lo que produce s í ntomas como hinchaz ó n, dolor, n á useas y diarrea.


Firazyr bloquea la actividad de la bradicinina y, por tanto, frena la progresi ó n de los s í ntomas de una crisis de AEH.



















### 2. Qué necesita saber antes de usar Firazyr
































No use Firazyr






- Si es al é rgico a icatibant o a cualquiera de los dem á s componentes de este medicamento (incluidos en la secci ó n 6).




Advertencias y precauciones




Consulte a su m é dico antes de empezar a usar Firazyr:






- Si sufre angina de pecho (disminuci ó n del flujo de sangre que llega al coraz ó n).


- Si ha sufrido recientemente un ictus




Los efectos adversos relacionados con Firazyr son similares a los s í ntomas de su propia enfermedad.


Consulte inmediatamente con su m é dico si nota que los s í ntomas de la crisis se agravan despu é s de que le administren Firazyr.






Adem á s:




- Usted o su cuidador deben aprender la técnica de administración de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) antes de autoadministrarse o de que su cuidador le administre Firazyr.


- Inmediatamente después de autoadministrarse Firazyr o de que se lo administre su cuidador mientras experimenta una crisis laríngea (obstrucción de la vía aérea superior), deberá procurar atención médica en una institución médica.


- Si sus síntomas no se resuelven tras una inyección de Firazyr autoadministrada o administrada por su cuidador , debe consultar al médico sobre la administración de inyecciones adicionales de Firazyr. En pacientes adultos, se pueden administrar hasta 2 inyecciones adicionales en el plazo de 24 horas.




Ni ñ os y adolescentes




No se recomienda el uso de Firazyr en ni ñ os menores de 2 a ñ os o que pesen menos de 12 kg  porque no se ha estudiado en estos pacientes.




Otros medicamentos y Firazyr




Informe a su m é dico si est á tomando, ha tomado recientemente o podr í a tener que tomar cualquier otro medicamento.




No se conocen interacciones de Firazyr con otros medicamentos. Si est á tomando alg ú n medicamento que sea un inhibidor de la enzima de conversi ó n de la angiotensina (IECA) (por ejemplo: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) para reducir la presi ó n arterial o por cualquier otro motivo, informe a su m é dico antes de utilizar Firazyr.




Embarazo y lactancia




Si est á embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr í a estar embarazada o tiene intenci ó n de quedarse embarazada, consulte a su m é dico antes de empezar a usar Firazyr.




Si se encuentra en per í odo de lactancia, no debe amamantar a su hijo durante las 12 horas siguientes a la ú ltima administraci ó n de Firazyr.




Conducci ó n y uso de m á quinas




No conduzca ni maneje m á quinas si se siente cansado o mareado como consecuencia de la crisis de AEH o despu é s de utilizar Firazyr.




Firazyr contiene una peque ñ a cantidad de sodio




Este medicamento contiene menos de 23 miligramos (1 mmol) de sodio por jeringa, por lo que se considera esencialmente “ exento de sodio”.



















### 3. Cómo usar Firazyr
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.




Si nunca se le ha administrado Firazyr previamente, la primera dosis siempre deberá ser inyectada por personal médico o de enfermería. El médico le dará el alta cuando considere seguro que se marche a casa. Tras analizarlo con su médico o enfermero, y tras aprender la técnica para inyecciones subcutáneas (bajo la piel), usted mismo o la persona que lo atiende pueden administrarle Firazyr si tiene una crisis de AEH. Es importante inyectar Firazyr por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como advierta una crisis de angioedema. El personal sanitario les enseñará a usted y a quien lo atiende el modo de inyectar Firazyr en forma segura, siguiendo las instrucciones del prospecto.




Cuándo y con qué frecuencia debe usar Firazyr?




Su médico ha determinado la dosis exacta de Firazyr y le dirá con qué frecuencia debe utilizarse.




Adultos




- La dosis recomendada de Firazyr es de una inyección (3 ml, 30 mg) administrada por vía subcutánea (debajo de la piel) tan pronto como usted advierta la crisis de angioedema(por ejemplo, con aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).






- Si no nota una mejoría de los síntomas, después de seis horas, debe procurar asesoramiento médico sobre la administración de inyecciones adicionales de Firazyr. En adultos se pueden administrar hasta 2 inyecciones adicionales en el plazo de 24 horas.






- No debe recibir más de 3 inyecciones en un período de 24 horas y si necesita más de 8 inyecciones en un mes, debe procurar asesoramiento médico.




Niños y adolescentes de 2 a 17 años




- La dosis recomendada de Firazyr es una inyección de 1 ml hasta un máximo de 3 ml en función del peso corporal por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como presente síntomas de una crisis de angioedema (por ejemplo, un aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).






- Consulte la sección de las instrucciones de uso para ver la dosis que debe inyectar.






- Si no está seguro sobre la dosis que debe inyectar, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.






- Si sus síntomas empeoran o no mejoran, debe procurar asesoramiento médico inmediatamente.




Cómo debe administrarse Firazyr?




Firazyr se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel). Cada jeringa debe utilizarse sólo una vez.




Firazyr se inyecta con una aguja corta en el tejido graso situado debajo de la piel del abdomen (tripa).




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.




Las siguientes instrucciones paso a paso están previstas para:




- autoadministración (adultos)


- administración por parte de un cuidador o un profesional sanitario para adultos, adolescentes o niños mayores de 2 años (que pesen 12 kg como mínimo).




Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:






- Información general


2a)     Preparación de la jeringa para niños y adolescentes (2-17 años) que pesen 65 kg o menos


2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección (todos los pacientes)




- Preparación del lugar de la inyección


- Inyección de la solución


- Desecho de los materiales de la inyección




Instrucciones paso a paso para la inyección






- Información general






- Limpie el área (superficie) de trabajo que se vaya a utilizar antes de empezar el proceso.






- Lávese las manos con agua y jabón






- Abra la bandeja retirando el sello






- Retire la jeringa precargada de la bandeja






- Desenrosque y retire la tapa del extremo de la jeringa precargada






- Deje la jeringa precargada una vez desenroscada la tapa









2a) Preparación de la jeringa para

niños y adolescentes (2-17 años)

que pesen 65 kg o menos:

| 







Información importante para profesionales sanitarios y cuidadores:




Cuando la dosis es inferior a 30 mg (3 ml), se necesita el siguiente equipo para extraer la dosis adecuada (ver información a continuación):






- Jeringa precargada de Firazyr (con solución de icatibant)


- Conector (adaptador)


- Jeringa graduada de 3 ml











El volumen de inyección requerido en ml se debe preparar en una jeringa graduada de 3 ml vacía (ver tabla a continuación).




Tabla 1: Pauta posológica para niños y adolescentes







Peso corporal

| 


Volumen de inyección

| 





12 kg a 25 kg

| 


1,0 ml

| 





26 kg a 40 kg

| 


1,5 ml

| 





41 kg a 50 kg

| 


2,0 ml

| 





51 kg a 65 kg

| 


2,5 ml

| 






Los pacientes que pesen más de 65 kg usarán todo el contenido de la jeringa precargada (3 ml).






Si no está seguro sobre el volumen de solución que debe extraer, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero








- Retire las tapas en cada extremo del conector.






Evite tocar los extremos del conector y las puntas de las jeringas, para prevenir la contaminación








- Enrosque el conector sobre la jeringa precargada.






- Acople la jeringa graduada al otro extremo del conector asegurándose de que ambas conexiones encajen de forma segura.











Transferir la solución de icatibant a la jeringa graduada:






- Para iniciar la transferencia de la solución de icatibant, empuje el émbolo de la jeringa precargada (en el extremo izquierdo de la imagen que aparece a continuación).











- Si la solución de icatibant no empieza a transferirse a la jeringa graduada, tire un poco del émbolo de la jeringa graduada hasta que la solución de icatibant empiece a fluir dentro de la jeringa graduada (ver la imagen a continuación).









- Siga empujando el émbolo de la jeringa precargada hasta que el volumen de inyección requerido (dosis) se transfiera a la jeringa graduada. Consulte la tabla 1 para obtener información sobre la dosis.




Si hay aire en la jeringa graduada:









- Gire las jeringas conectadas de forma que la jeringa precargada esté arriba (ver la imagen a continuación).

| 











- Empuje el émbolo de la jeringa graduada para que el aire se transfiera de nuevo a la jeringa precargada (puede que este paso deba repetirse varias veces).






- Extraiga el volumen requerido de solución de icatibant.






- Retire la jeringa precargada y el conector de la jeringa graduada.






- Deseche la jeringa precargada y el conector en el recipiente para objetos punzantes o cortantes.





| 





2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección :

Todos los pacientes (adultos, adolescentes y niños)

| 














- Retire del blíster la tapa de la aguja






- Retire el sello de la tapa de la aguja (la aguja debe permanecer dentro de la tapa)













- Sostenga firmemente la jeringa. Conecte con cuidado la aguja a la jeringa precargada con la solución incolora.






- Atornille la jeringa precargada a la aguja, todavía fija en la tapa






- Tire de la jeringa para retirar la aguja de la tapa. No tire del émbolo.






- La jeringa ya está lista para aplicar la inyección



| 









3) Preparación del lugar de la inyección



| 














- Seleccione el lugar para la inyección. El lugar de la inyección deberá ser un pliegue del abdomen, a una distancia aproximada de 5 ‑ 10 cm (2 ‑ 4 pulgadas ) por debajo del ombligo, hacia uno u otro lado. El área deberá estar como mínimo a 5 cm ( 2 pulgadas ) de cualquier cicatriz. No escoja un área con hematomas, inflamada o dolorida.






- Limpie el lugar de la inyección frotando con un apósito con alcohol, y déjelo secar.



| 





4) Inyección de la solución



| 














- Sostenga la jeringa entre dos dedos, con el pulgar en el extremo del émbolo






- Verifique que no haya aire en la jeringa, presionando el émbolo hasta que aparezca la primera gota en la punta de la aguja



| 


















- Sostenga la jeringa con la aguja apuntando a la piel en un ángulo entre 45 a 90 grados






- Manteniendo la jeringa en una mano, con la otra tome suavemente un pliegue de piel entre el pulgar y los dedos, en el lugar previamente desinfectado






- Sostenga el pliegue de piel, acerque la jeringa e inserte rápidamente la aguja en el pliegue






- Presione lentamente el émbolo con el pulso firme, hasta que todo el fluido se haya inyectado en la piel y no quede líquido en la jeringa






- Presione lentamente, de modo que el proceso demore aproximadamente 30 segundos






- Suelte el pliegue de piel y retire la aguja con suavidad





| 





5) Desecho de los materiales de la inyección



| 














- Tire la jeringa, la aguja y la tapa de ésta en el recipiente para elementos cortantes destinado al desecho de residuos que pueden lesionar a terceros si no se manipulan correctamente.





| 























### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Firazyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Casi todos los pacientes que reciben Firazyr notan una reacci ó n en el lugar de la inyecci ó n (como irritaci ó n cut á nea, inflamaci ó n, dolor, prurito, enrojecimiento de la piel y ardor). Estos efectos suelen ser leves y mejoran sin necesidad de ning ú n tratamiento adicional.




Muy frecuentes (pueden afectar a m á s de 1 de cada 10 personas) son:


Reacciones adicionales en el lugar de la inyecci ó n (sensaci ó n de presi ó n, morat ó n, disminuci ó n de la sensibilidad y/o entumecimiento, aumento de la erupci ó n cut á nea con picaz ó n y calor).




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:


Nauseas


Dolor de cabeza


Mareo


Fiebre


Picor


Erupci ó n


Enrojecimiento de la piel


Pruebas de funci ó n hep á tica anormales




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


Ronchas (urticaria)




Informe a su m é dico inmediatamente si observa que los s í ntomas de la crisis empeoran despu é s de haber recibido Firazyr.




Si experimenta efectos adversos, consulte a su m é dico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.




Comunicaci ó n de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico ó farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Firazyr
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni ñ os.




No utilice este medicamento despu é s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu é s de “ CAD ” . La fecha de caducidad es el ú ltimo d í a del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25 º C. No congelar.




No utilice este medicamento si observa que el envase de la jeringa o de la aguja est á da ñ ado o si observa signos visibles de deterioro; por ejemplo, si la soluci ó n est á turbia, si contiene part í culas flotantes o si ha cambiado el color de la soluci ó n.




Los medicamentos no se deben tirar por los desag ü es ni a la basura. Pregunte a su farmac é utico c ó mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar á a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composici ó n de Firazyr




El principio activo es icatibant. Cada jeringa precargada contiene 30 miligramos de icatibant (en forma de acetato). Los dem á s componentes son cloruro s ó dico, á cido ac é tico glacial, hidr ó xido s ó dico y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto de Firazyr y contenido del envase




Firazyr se presenta como soluci ó n inyectable transparente e incolora en una jeringa de vidrio precargada de 3 ml.


El envase contiene una aguja hipod é rmica.




Firazyr est á disponible en envase unitario de una jeringa precargada con una aguja o en envase m ú ltiple de tres jeringas precargadas con tres agujas.




Puede que solamente est é n comercializados algunos tama ñ os de envases.




Titular de la autorizaci ó n de comercializaci ó n




Shire Pharmaceutical Ireland Limited


Block 2 & 3 Miesian Plaza


50 – 58 Baggot Street Lower


Dublin 2


D02 Y754, Irlanda


Tel: +44(0)1256 894 959

E-mail: [medinfoEMEA@shire.com](mailto:medinfoEMEA@shire.com)








Fecha de la ú ltima revisi ó n de este prospecto:




Otras fuentes de informaci ó n




La informaci ó n detallada de este medicamento est á disponible en la p á gina web de la Agencia


Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . Tambi é n presenta enlaces a otras p á ginas web sobre enfermedades raras y medicamentos hu é rfanos.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/08461001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[B Sangre y órganos hematopoyéticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B/)

[B06 Otros agentes hematológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B06/)

[B06A OTROS AGENTES HEMATOLOGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B06A/)

[B06AC Farmacos utilizados en el angioedema hereditario](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B06AC/)

[B06AC02 Icatibanto](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B06AC02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/08461001/P_08461001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/08461001/FT_08461001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/08461001/IPE_08461001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 30 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA SUBCUTÁNEA

## Principios activos

- ICATIBANTO 30 mg

## Excipientes

- CLORURO DE SODIO 0 -
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 3 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 661526
Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de icatibanto
FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch
con una dosis de 30 mg en forma de solución inyectable en jeringa precargada
. En España existen 5 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (icatibanto).
De estos, 4 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.
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### 5 medicamentos con icatibanto

- [FIRAZYR 30 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/firazyr-08461001/)
- [ICATIBANTO CIPLA 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-cipla-86564/)
- [ICATIBANTO FRESENIUS 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-fresenius-86865/)
- [ICATIBANTO GLENMARK 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-glenmark-86480/)
- [ICATIBANTO STADA 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-stada-86352/)

### Laboratorios que fabrican icatibanto

- [Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/takeda-pharmaceuticals-international-ag-ireland-branch/)
- [Cipla Europe N.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cipla-europe-n-v/)
- [Fresenius Kabi España, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Icatibanto)
[ICATIBANTO CIPLA 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG Cipla Europe N.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-cipla-86564/)[ICATIBANTO FRESENIUS 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG Fresenius Kabi España, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-fresenius-86865/)[ICATIBANTO GLENMARK 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-glenmark-86480/)[ICATIBANTO STADA 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/icatibanto-stada-86352/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B06AC02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/icatibanto)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=icatibanto)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=08461001)
