# FINTEPLA 2,2 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fintepla-1201491001/ Descripción: Descubre para qué sirve FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL (FENFLURAMINA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🦄 Huérfano Medicamento huérfano: destinado a enfermedades raras 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: N03AX26 N03AX26: Fenfluramina Nº Registro AEMPS: 1201491001 Código s Nacional (CN): 731017 , 731018 Laboratorio fabricante [Ucb Pharma](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ucb-pharma/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FINTEPLA%202%2C2%20mg%2Fml%20SOLUCION%20ORAL%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffintepla-1201491001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FINTEPLA%202%2C2%20mg%2Fml%20SOLUCION%20ORAL&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffintepla-1201491001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffintepla-1201491001%2F) Copiar ## Información Esencial de FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL ### Para qué sirve Fintepla contiene el principio activo fenfluramina. Fintepla se usa como tratamiento complementario para tratar las crisis convulsivas de los pacientes de 2 años de edad y mayores que tienen bien un tipo de epilepsia denominada síndrome de Dravet o uno denominado síndrome de Lennox-Gastaut. Puede ay... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 2.2 mg/ml Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico, farmacéutico o enfermero calculará el volumen de dosis hasta la... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1de cada 10personas Disminución del apetito Somnolencia Diarrea sentir cansancio, ... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DIRIGIDA A PACIENTES Y CUIDADORES (versión mayo 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/2980) #### Para Profesionales [INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS (versión mayo 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/2981) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🦄 Medicamento Huérfano Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo. 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Fintepla y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo/a empiece a tomar Fintepla - 3. Cómo tomar Fintepla - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Fintepla - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Fintepla y para qué se utiliza Fintepla contiene el principio activo fenfluramina. Fintepla se usa como tratamiento complementario para tratar las crisis convulsivas de los pacientes de 2 años de edad y mayores que tienen bien un tipo de epilepsia denominada síndrome de Dravet o uno denominado síndrome de Lennox-Gastaut. Puede ayudar a reducir el número y la gravedad de las crisis. No se conoce exactamente cómo actúa Fintepla. Sin embargo, se cree que actúa aumentando la actividad cerebral de una sustancia denominada serotonina y el receptor sigma 1, lo cual puede reducir las crisis. ### 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo/a empiece a tomar Fintepla No tome Fintepla - si es alérgico a fenfluramina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si padece un problema cardiaco como la « enfermedad valvular cardíaca » o la «hipertensión arterial pulmonar» (tensión arterial elevada en las arterias de los pulmones); - si ha tomado unos medicamentos que se denominan inhibidores de la monoamino-oxidasa durante las últimas 2 semanas. No tome Fintepla si se cumplen en su caso algunas de las condiciones anteriores. Si no está seguro/a, consulte al médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Fintepla. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Fintepla si: - usted o su hijo/a padece glaucoma; - usted o su hijo/a ha tenido pensamientos relacionados con lesionarse o suicidarse; - usted o su hijo/a está tomando un medicamento denominado ciproheptadina, que se utiliza para tratar alergias o para mejorar el apetito. Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso (o si tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fintepla. Análisis y controles Antes de comenzar el tratamiento con Fintepla, el médico debe revisar el estado del corazón del paciente con un ecocardiograma (ECO). El doctor verificará que las válvulas cardíacas no presentan ninguna anomalía y que la tensión arterial entre el corazón y los pulmones no es demasiado elevada. Una vez que el paciente haya comenzado a tomar Fintepla, tendrá que someterse a una ecocardiografía cada 6 meses durante los 2 primeros años y luego una vez al año. Si se detiene el tratamiento con Fintepla, el paciente tendrá que realizarse una ecocardiografía cuando hayan transcurrido 3-6 meses de la última dosis. Su médico también deberá verificar su peso antes del tratamiento y durante el mismo ya que Fintepla puede provocar pérdida de peso. «Síndrome serotoninérgico» Indique al médico o farmacéutico, antes de tomar Fintepla, si usted o su hijo/a está tomando medicamentos que puedan aumentar el nivel cerebral de la serotonina. Esto se debe a que tomar estos medicamentos junto con Fintepla puede provocar el síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede tener un desenlace mortal. Los medicamentos que pueden aumentar el nivel de serotonina son: - «triptanos» (como el sumatriptán) que se utiliza para la migraña; - medicamentos IMAO, que se usan para la depresión; - medicamentos ISRS o IRSN, que se usan para la depresión y ansiedad. Esté atento/a a los posibles síntomas del síndrome serotoninérgico, que incluyen: - agitación, ver cosas que no existen (alucinaciones) o desmayos; - problemas circulatorios y cardiacos como sentir el pulso acelerado, subidas y bajadas de la tensión sanguínea, alta temperatura corporal, sudores; - temblores musculares y descoordinación; - sensación de enfermedad o enfermedad real y diarrea. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de esos efectos adversos que se han mencionado más arriba. Otros medicamentos y Fintepla Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo/a está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Fintepla puede afectar al mecanismo de acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Fintepla. Fintepla puede provocar somnolencia. El paciente puede sentir incluso más somnolencia si toma medicamentos como los antidepresivos o bien alcohol al mismo tiempo que Fintepla. En particular, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo/a está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar: - estiripentol, un medicamento para la epilepsia, ya que su dosis de Fintepla se podría tener que reducir; - «triptanos», medicamentos IMAO, IRSN o ISRS, véase más arriba el apartado «Síndrome serotoninérgico»; - carbamazepina, primidona, rifampicina, fenobarbital y otros barbitúricos, fenitoína o efavirenz, ya que quizás se deba aumentar la dosis de Fintepla. También debe hablar con un médico o farmacéutico si usted o su hijo/a fuma, ya que quizás sea necesario aumentar la dosis de Fintepla. Embarazo y lactancia Si la paciente o su hija está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Hable con su médico acerca de la conducción y de la utilización de las máquinas, o bien si usted o su hijo/a va a emprender actividades tales como el ciclismo u otros deportes, porque puede sentir somnolencia después de tomar este medicamento. Fintepla contiene p-hidroxilbenzoato sódico de etilo (E 215) y  p-hidroxibenzoato sódico de metilo (E 219) Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Fintepla contiene dióxido de azufre (E 220) Raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo. Fintepla contiene glucosa Puede perjudicar los dientes. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Fintepla contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 12 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Fintepla Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico, farmacéutico o enfermero calculará el volumen de dosis hasta la dosis máxima recomendada, utilizando la fórmula: Peso (kg) x dosis basada en el peso (mg/kg) ÷ 2,2 mg/ml = ml de dosis dos veces al día La dosis calculada se debe redondear al incremento graduado más próximo . La tabla siguiente solo se debe usar como comprobación del volumen de dosis calculado. La tabla 1 no sustituye la necesidad de calcular el volumen de dosis específico. Tabla 1: Intervalo de volúmenes de dosis en ml para comprobar el cálculo | | Dosis sin STP concomitante* | Dosis con STP concomitante ** | Categoría del peso | Dosis de inicio | Día 7 ‑ 13 | Día 14 y posteriores | Dosis de inicio | Día 7 y posteriores | 0,1 mg/kg dos veces al día | 0,2 mg/kg dos veces al día | 0,35 mg/kg dos veces al día | 0,1 mg/kg dos veces al día | 0,2 mg/kg dos veces al día | 3 ‑ 5 kg | 0,2 ‑ 0,3 ml | 0,3 ‑ 0,5 ml | 0,5 ‑ 0,8 ml | 0,2 ‑ 0,3 ml | 0,3 ‑ 0,5 ml | 5 ‑ 7 kg | 0,3 ‑ 0,4 ml | 0,5 ‑ 0,7 ml | 0,8 ‑ 1,2 ml | 0,3 ‑ 0,4 ml | 0,5 ‑ 0,7 ml | 7 ‑ 10 kg | 0,4 ‑ 0,5 ml | 0,7 ‑ 1 ml | 1,2 ‑ 1,6 ml | 0,4 ‑ 0,5 ml | 0,7 ‑ 1 ml | 10 ‑ 15 kg | 0.5 ‑ 0.7 ml | 1 ‑ 1,4 ml | 1,6 ‑ 2,4 ml | 0,5 ‑ 0,7 ml | 1 ‑ 1,4 ml | 15 ‑ 20 kg | 0.7 ‑ 1 ml | 1,4 ‑ 1,9 ml | 2,4 ‑ 3,2 ml | 0,7 ‑ 1 ml | 1,4 ‑ 1,9 ml | 20 ‑ 30 kg | 1 ‑ 1,4 ml | 1,9 ‑ 2,8 ml | 3,2 ‑ 4,8 ml | 1 ‑ 1,4 ml | 1,9 ‑ 2,8 ml | 30 ‑ 38 kg | 1,4 ‑ 1,8 ml | 2,8 ‑ 3,5 ml | 4,8 ‑ 6 ml (dosis máxima) | 1,4 ‑ 1,8 ml | 2,8 ‑ 3,5 ml | 38 ‑ 43 kg | 1,8 ‑ 2 ml | 3,5 ‑ 4 ml | 6 ml (dosis máxima) | 1,8 ‑ 2 ml | 3,5 ‑ 4 ml (dosis máxima) | 43 ‑ 55 kg | 2 ‑ 2,5 ml | 4 ‑ 5 ml | 6 ml (dosis máxima) | 2 ‑ 2,5 ml | 4 ml (dosis máxima) | 55 ‑ 65 kg | 2,5 ‑ 3 ml | 5 ‑ 6 ml (dosis máxima) | 6 ml (dosis máxima) | 2,5 ‑ 3 ml | 4 ml (dosis máxima) | 65 ‑ 86 kg | 3 ‑ 4 ml | 6 ml (dosis máxima) | 6 ml (dosis máxima) | 3 ‑ 4 ml (dosis máxima) | 4 ml (dosis máxima) | 86 ‑ 130 kg | 4 ‑ 6 ml (dosis máxima) | 6 ml (dosis máxima) | 6 ml (dosis máxima) | 4 ml (dosis máxima) | 4 ml (dosis máxima) | *Sin STP concomitante: la dosis máxima de 13 mg dos veces al día corresponde a 6 ml dos veces al día. **Con STP concomitante: la dosis máxima de 8,6 mg dos veces al día corresponde a 4 ml dos veces al día. | Qué cantidad debe tomar - El médico le indicará cuántos mililitros debe tomar en cada dosis. - Tome el medicamento dos veces al día. - El médico iniciará el tratamiento con el paciente con una dosis baja. Esta dosis se irá incrementando gradualmente según el nivel de eficacia del medicamento y de cómo afecte al paciente. - La cantidad máxima que puede tomar el paciente es de 6 ml dos veces al día. - Si está tomando estiripentol, la cantidad máxima que puede tomar es de 4 ml dos veces al día. - No tome más que la dosis prescrita ya que puede tener graves efectos adversos. Cómo tomar este medicamento - Tome este medicamento por vía oral. - Tome el medicamento con comida o entre comidas. - Fintepla solución oral es compatible con una dieta cetógenica. - El medicamento es un líquido. Utilice las jeringas para toma oral que se proporcionan para medir la dosis, tal y como se explica más abajo. - Utilice la jeringa verde de 3 ml para dosis de hasta 3,0 ml. - Utilice la jeringa púrpura de 6 ml para dosis comprendidas entre 3,2 y 6,0 ml. - Fintepla solución oral es compatible con la mayoría de las sondas de alimentación enteral. - Para lavar la sonda de alimentación, rellene con agua la jeringa que se va a utilizar para aplicar la dosis y lave el tubo. Repita la operación 3 veces. Jeringa de 3 ml – verde | Jeringa de 6 ml – púrpura | | | | Escriba en la caja la fecha en que abrió el frasco por primera vez. Debe colocar el adaptador del frasco la primera vez que lo abra. Las instrucciones siguientes indican cómo colocar el adaptador. Inserción del adaptador de frasco: Cuando el frasco se abre por primera vez, es necesario presionar el adaptador para que entre en él. Lávese y séquese las manos. Retire el adaptador del frasco de su embalaje. Coloque el frasco sobre una superficie plana y dura. Abra el frasco. | | Sujete el frasco con firmeza. Alinee el adaptador con la parte superior del frasco. Introduzca a presión el adaptador, con la palma de la mano, hasta que quede alineado con el nivel superior del frasco. Deje el adaptador colocado después de utilizar el medicamento. Enrosque el tapón del frasco sin quitar el adaptador. | | Toma del medicamento: Antes de medir la dosis, asegúrese de que el émbolo está introducido al máximo en la jeringa para toma oral. Mantenga bien sujeto el frasco del medicamento sobre una superficie plana y dura. Introduzca el extremo de la jeringa para toma oral en el adaptador del frasco hasta que no se pueda empujar más. | | Sujete y mantenga unidas la jeringa y el frasco y deles la vuelta, haciendo que queden boca abajo. Extraiga lentamente el émbolo de la jeringa para sacar la dosis correcta. Sujete y mantenga unidas la jeringa y el frasco y deles la vuelta. Sujetando el frasco con firmeza, saque suavemente la jeringa del adaptador. | | Coloque el extremo de la jeringa en el interior de la boca del paciente. Empuje con suavidad el émbolo hasta que haya llegado al fondo. Quedará una pequeña cantidad en la punta de la jeringa. Es normal. No lance el medicamento hacia la parte trasera de la garganta ya que esto podría provocar ahogamiento. | | Vuelva a colocar el tapón en el frasco y enrósquelo hasta que haga tope. Deje siempre el adaptador colocado en el frasco. | | Limpieza de la jeringa: Lave la jeringa con agua limpia y deje que se seque al aire después de cada uso. Lave el interior de la jeringa y el émbolo. Lave la jeringa utilizando el émbolo para introducir y expulsar agua limpia. Repita este paso varias veces. Es correcto separar el émbolo de la jeringa y lavar cada parte. La jeringa y el émbolo se pueden lavar en el lavavajillas. La jeringa y el émbolo deben estar completamente secos antes del próximo uso. | Si usted o su hijo/a toma más Fintepla del que debe, la actuación correcta es: Consultar con el médico o ir al hospital directamente. Llevar consigo el frasco del medicamento. Pueden producirse los efectos siguientes: agitación, somnolencia o confusión, sofocos o calor, temblores o sudor. Si usted o su hijo/a se olvidó tomar Fintepla - Tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, sáltese la dosis que se olvidó. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted o su hijo/a interrumpe el tratamiento con Fintepla No debe interrumpir el tratamiento con Fintepla sin hablar antes con su médico. Si su médico decide interrumpir el tratamiento con este medicamento, le pedirá que reduzca lentamente la cantidad que toma cada día. Reduciendo lentamente la dosis se reducirá el riesgo de sufrir crisis convulsivas y status epilepticus. Entre tres y seis meses después de la última dosis de Fintepla, el paciente deberá realizar un ecocardiograma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes : pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Disminución del apetito - Somnolencia - Diarrea - sentir cansancio, somnolencia o debilidad Frecuentes : pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas - bronquitis - comportamiento anómalo - cambios de humor rápidos - agresividad - agitación - insomnio - temblor de manos, brazos o pies - problemas para coordinar los movimientos, caminar y mantener el equilibrio - disminución del tono muscular - crisis convulsivas - crisis de larga duración (status epilepticus) - letargo - pérdida de peso - estreñimiento - hipersecreción salival - vómitos - erupción cutánea           bajo nivel de azúcar en la sangre - elevación de la prolactina en sangre Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - enfermedad valvular cardíaca - irritabilidad - síndrome serotoninérgico - presión arterial elevada en las arterias de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar) Informe a su médico o enfermero si advierte alguno de los efectos adversos de la lista anterior. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Fintepla - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - No refrigerar o congelar. - Debe utilizarse antes de transcurridos 3 meses de la primera apertura del frasco. - Lave la jeringa después de cada utilización. - Si se deteriora o se pierde una jeringa o bien no puede leer las marcas de la dosis que presenta, utilice otra jeringa para toma oral de las que están incluidas en el paquete o bien consulte con su farmacéutico. - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fintepla El principio activo es fenfluramina. Cada mililitro contiene 2,2 mg de fenfluramina (como clorhidrato de fenfluramina) . Los demás componentes son: - P-hidroxibenzoato sódico de etilo (E 215) - P-hidroxibenzoato sódico de metilo (E 219) - Sucralosa (E 955) - Hidroxietilcelulosa (E 1525) - Fosfato monosódico (E 339) - Fosfato disódico (E 339) - Polvo con aroma de cerezas: - Acacia (E 414) - Glucosa (de maíz) - Etilbenzoato - Preparaciones aromatizantes naturales - Sustancias aromatizantes naturales - Sustancias aromatizantes - Maltodextrina (maíz) - Dióxido de azufre (E 220) - Citrato potásico (E 332) - Ácido cítrico monohidratado (E 330) - Agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase - Fintepla solución oral se suministra como líquido claro, incoloro, ligeramente viscoso y con aroma de cerezas. - La solución se presenta en un frasco blanco con un tapón de protección para niños y a prueba de manipulaciones. - Cada caja contiene: - Frasco con 60 ml de solución oral, un adaptador de frasco, dos jeringas para toma oral de 3 ml con graduaciones de 0,1 ml y dos jeringas de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml. - Frasco con 120 ml de solución oral, un adaptador de frasco, dos jeringas para toma oral de 3 ml con graduaciones de 0,1 ml y dos jeringas de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml. - Frasco con 250 ml de solución oral, un adaptador de frasco, dos jeringas para toma oral de 3 ml con graduaciones de 0,1 ml y dos jeringas de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml. - Frasco con 360 ml de solución oral, un adaptador de frasco, dos jeringas para toma oral de 3 ml con graduaciones de 0,1 ml y dos jeringas de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml. - Puede que en su país solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica Responsable de la fabricación: Millmount Healthcare Ltd, Millmount Site, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UAB Medfiles Tel: +370 5 246 16 40 | | Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) | Ceská republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 | Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 | Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 | Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 | Eesti OÜ Medfiles Tel: +372 730 5415 | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 | Ελλ á δα UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00 | España UCB P harma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20 | France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300 | Hrvatska Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 | Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 | România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 | Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 | Ísland Vistor hf. Simi: + 354 535 7000 | Sloven ská republika UCB s.r.o., organizacná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 | Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 | Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 | Κúπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300 | Sverige UCB Nor dic A/S Tel: + 46 / (0) 40 294 900 | Latvija Medfiles SIA Tel: . +371 67 370 250 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201491001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/) [N03 Antiepilépticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03/) [N03A ANTIEPILEPTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03A/) [N03AX Otros antiepilepticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03AX/) [N03AX26 Fenfluramina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03AX26/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201491001/P_1201491001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201491001/FT_1201491001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201491001/IPE_1201491001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL Dosis: 2.2 mg/ml Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FENFLURAMINA HIDROCLORURO 2,5 mg/ml ## Excipientes - CITRATO POTASICO 10,2 mg/ml - PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO SODICO (E-215) 0,23 mg/ml - PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO (E-219) 2,3 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 731017 Ucb Pharma ### FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 360 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 731018 Ucb Pharma 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fenfluramina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fenfluramina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201491001)