# FINACEA 150 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/finacea-65365/
Descripción: Descubre para qué sirve FINACEA 150 mg/g GEL (AZELAICO ACIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS actualizada…

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# FINACEA 150 mg/g GEL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: D10AX03 D10AX03: Acido azelaico

Nº Registro AEMPS: 65365

Código

Nacional (CN):
812727

Laboratorio fabricante
[Leo Pharma A/S](https://www.mediinfo.es/laboratorio/leo-pharma-a-s/)
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## Información Esencial de FINACEA 150 mg/g GEL

### Para qué sirve

Finacea gel contiene el principio activo ácido azelaico y pertenece al grupo de preparados anti‑acné para uso externo (en la piel). Finacea gel es para el alivio del acné pápulo‑pustuloso, leve a moderado, de la zona facial y para el tratamiento de la rosácea pápulo‑pustulosa. El acné y la rosácea p...
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### Cómo tomar

Dosis: 150 mg/g
Vía: USO CUTÁNEO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Finacea gel sólo está indicado para uso externo (en la piel). Método de ap...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Finacea gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede haber irritación en la piel (por ejemplo, ardor o picor). En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leve...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Finacea gel y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Finacea gel
- 3. Cómo usar Finacea gel
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Finacea gel
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Finacea gel y para qué se utiliza
































Finacea gel contiene el principio activo ácido azelaico y pertenece al grupo de preparados anti ‑ acné para uso externo (en la piel). Finacea gel es para el alivio del acné pápulo ‑ pustuloso, leve a moderado, de la zona facial y para el tratamiento de la rosácea pápulo ‑ pustulosa. El acné y la rosácea pápulo ‑ pustulosos se asocian a pápulas y pústulas inflamadas.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Finacea gel
































No use Finacea gel




Si es alérgico al ácido azelaico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones




Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Finacea gel.


Finacea gel, es para uso externo (en la piel) solamente. Tenga cuidado para evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese los ojos, la boca y/o las membranas mucosas afectadas con agua abundante. Debe consultar a su médico si la irritación ocular persiste.




Por favor lávese las manos después de cada aplicación de Finacea gel.




Es aconsejable evitar el uso de limpiadores alcohólicos, tinturas y astringentes, abrasivos y agentes descamantes ( peelings) cuando se use Finacea gel para el tratamiento de la rosácea.




Raramente se ha notificado empeoramiento de los síntomas del asma en pacientes con asma tratados con ácido azelaico.




Niños y adolescentes




La seguridad y la eficacia en el tratamiento del acné se han estudiado en adolescentes de 12 a 18 años (vea el apartado 3. Cómo usar Finacea gel). No se recomienda el uso de Finacea gel para el tratamiento del acné en niños de menos de 12 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.


No se recomienda el uso de Finacea gel para el tratamiento de la rosácea en niños de menos de 18 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.






Otros medicamentos y Finacea gel




No se ha estudiado si Finacea gel afecta a, o es afectado por, otros medicamentos. No aplique otros medicamentos o tratamientos en la cara al mismo tiempo que Finacea gel.




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Embarazo y lactancia




Hay experiencia limitada sobre el uso de Finacea gel durante el embarazo. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, su médico decidirá si puede usar Finacea gel.




Los lactantes no deben entrar en contacto con las mamas o zonas de piel tratadas.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas




Finacea gel no tiene ninguna influencia en la capacidad de conducir o usar máquinas.




Finacea gel contiene ácido benzoico y propilenglicol:




Este medicamento contiene 1 mg de ácido benzoico en cada gramo.


El ácido benzoico puede provocar irritación local.




Este medicamento contiene 120 mg de propilenglicol en cada gramo.



















### 3. Cómo usar Finacea gel
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Finacea gel sólo está indicado para uso externo (en la piel).




Método de aplicación




Antes de usar Finacea gel, limpie la piel minuciosamente con agua y séquela. Puede utilizar un agente suave para la limpieza de la piel.




No use vendajes o envoltorios impermeables al aire o al agua (oclusivos) y lávese las manos después de aplicar el gel.




Dosis y frecuencia de administración habituales




Aplique Finacea gel en las regiones de piel afectadas, dos veces al día (por la mañana y por la noche) frotando suavemente la piel. Aproximadamente 0,5 gramos ? 2,5 cm ( 1 pulgada ) de gel son suficientes para toda la cara.




Para conseguir un efecto óptimo del tratamiento, es importante utilizar Finacea gel de forma continuada durante todo el período de tratamiento.




En caso de irritación de la piel (vea sección 4. Posibles efectos adversos), reduzca la cantidad de gel por aplicación o la frecuencia de uso de Finacea gel a una vez al día hasta que cese la irritación. Si es necesario, debe interrumpir temporalmente el tratamiento durante unos pocos días.




Uso en niños y adolescentes




No es necesario ajustar la dosis para los niños de entre 12 y 18 años tratados de acné.




Duración del tratamiento




La duración del tratamiento puede variar de una persona a otra y también depende de la gravedad del trastorno cutáneo.




Su médico le dirá durante cuánto tiempo debe usar Finacea gel.




Acné: Puede utilizar Finacea gel durante varios meses, dependiendo del efecto del tratamiento. En general, usted puede apreciar una clara mejoría después de 4 semanas de tratamiento.




Si no hubiera mejoría después de 1 mes o si el acné empeora, debe interrumpir el tratamiento con Finacea gel y consultar a su médico.




Rosácea: Puede utilizar Finacea gel durante varios meses, dependiendo del efecto del tratamiento. Usted puede apreciar una clara mejoría después de 4 semanas de tratamiento.




Si no hubiera mejoría después de 2 meses o si la rosácea empeora, debe interrumpir el tratamiento con Finacea gel y consultar a su médico.




Si usa más Finacea gel del que debe




Incluso si ha usado accidentalmente más Finacea gel del que debiera, es improbable que se produzca un efecto dañino (intoxicación).


Por favor, continúe como se le ha prescrito y pregunte a su médico si no está seguro.




Si olvidó usar Finacea gel




No use una cantidad doble para compensar una dosis olvidada. Continúe como le haya prescrito su médico.




Si interrumpe el tratamiento con Finacea gel




Si interrumpe el tratamiento, su enfermedad de la piel puede empeorar. Por favor consulte a su médico antes de interrumpir el uso de Finacea gel.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Finacea gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Puede haber irritación en la piel (por ejemplo, ardor o picor). En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leves o moderados y su frecuencia disminuye durante el tratamiento.




Los efectos secundarios observados con más frecuencia incluyeron picor (prurito), ardor y dolor en el lugar de aplicación.




Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Finacea gel. Solo afectan a la piel del área de aplicación.




Acné




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): ardor, dolor, picor (prurito), en el lugar de aplicación.




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): erupción, sensación de hormigueo o adormecimiento (parestesia), piel seca en el lugar de aplicación.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema), descamación, calor, decoloración de la piel en el lugar de aplicación.






Raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes ) 1 :




- Hipersensibilidad, que puede ocurrir con una o más de las siguientes reacciones adversas: angioedema (inflamación rápida bajo la piel), inflamación de los ojos, inflamación de la cara, disnea (dificultad para respirar)


- Irritación de la piel


- Urticaria


- Empeoramiento del asma




1 Estos efectos secundarios se han notificado tras la autorización de comercialización en pacientes que han utilizado ácido azeláico.




Rosácea




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): ardor, dolor, picor (prurito) en el lugar de aplicación .




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) : sensación de hormigueo o adormecimiento (parestesia), piel seca, erupción, hinchazón (edema) en el lugar de aplicación.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): acné, reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema), erupción irritante (urticaria), molestias en el lugar de aplicación.




Raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes) 1 :




- Hipersensibilidad, que puede ocurrir con una o más de las siguientes reacciones adversas: angioedema (inflamación rápida bajo la piel), inflamación de los ojos, inflamación de la cara, disnea (dificultad para respirar)


- Irritación de la piel


- Urticaria


- Empeoramiento del asma




1 Estos efectos secundarios se han notificado tras la autorización de comercialización en pacientes que han utilizado ácido azeláico.




Niños y adolescentes




Tratamiento del acné vulgar en adolescentes de 12-18 años de edad.




En los estudios clínicos que incluyeron adolescentes, la incidencia global de efectos adversos con Finacea gel fue similar a la de toda la población de pacientes.




Comunicación de efectos adversos:




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Finacea gel
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el tubo después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Finacea gel




- El principio activo es ácido azelaico (Cada gramo de Finacea gel contiene 150 mg de ácido azelaico).


- Los demás componentes son: ácido benzoico (E210), carbómeros, edetato de disodio, lecitina,  polisorbato 80, propilenglicol, agua purificada, hidróxido de sodio y triglicéridos de cadena media.






Aspecto del producto y contenido del envase




Finacea gel es un gel opaco blanco a blanco amarillento.




Finacea gel está disponible en envases de 5, 30, 50 g de gel.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:




LEO Pharma A/S


Industriparken 55


DK-2750 Ballerup


Dinamarca




Responsable de la fabricación:




LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l


Via E. Schering 21


20054 Segrate (Milán) – Italia




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




Finacea: Dinamarca, Francia, Islandia, Italia, Noruega, España, Suecia, Reino Unido.


Skinoren: Austria, Finlandia, Alemania, Grecia, Irlanda, Portugal.




Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65365/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[D Dermatológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D/)

[D10 Preparados anti-acné](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D10/)

[D10A PREPARADOS ANTI-ACNE PARA USO TOPICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D10A/)

[D10AX Otros preparados anti- acne para uso topico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D10AX/)

[D10AX03 Acido azelaico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D10AX03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/65365/P_65365.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/65365/FT_65365.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GEL
Dosis: 150 mg/g

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- USO CUTÁNEO

## Principios activos

- AZELAICO ACIDO 15 g

## Excipientes

- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,20 g
- PROPILENGLICOL 12 g
- ACIDO BENZOICO (E210) 0,10 g
- EDETATO DE DISODIO 0,10 g Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### FINACEA 150 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 812727
Leo Pharma A/S

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de ácido azelaico
FINACEA 150 mg/g GEL es un medicamento de marca
fabricado por Leo Pharma A/S
con una dosis de 150 mg/g en forma de gel
. En España existen 2 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (ácido azelaico).
Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: GEL, CREMA.
2
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos

### 2 medicamentos con ácido azelaico

- [FINACEA 150 mg/g GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/finacea-65365/)
- [ZELIDERM 200 mg/g CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/zeliderm-60159/)

### Laboratorios que fabrican ácido azelaico

- [Leo Pharma A/S 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/leo-pharma-a-s/)
- [Laboratorios Vinas S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-vinas-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Acido azelaico)
[ZELIDERM 200 mg/g CREMA Laboratorios Vinas S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/zeliderm-60159/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D10AX03/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%A1cido_azelaico)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=%C3%A1cido%20azelaico)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=65365)
