# FESOTERODINA ALTER 8 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fesoterodina-alter-87878/
Descripción: Descubre para qué sirve FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG (FESOTERODINA FUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: G04BD11 G04BD11: Fesoterodina

Nº Registro AEMPS: 87878

Código

Nacional (CN):
756686

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Alter S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-alter-s-a/)
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## Información Esencial de FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

### Para qué sirve

Este medicamento contiene un principio activo denominado fumarato de fesoterodina y es un tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se utiliza en adultos para tratar los síntomas. Fesoterodina trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, com...
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### Cómo tomar

Dosis: 8 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 4 mg de fesoterodina al día. Según co...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves En raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas graves incluyendo ang...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Fesoterodina Alter y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fesoterodina Alter
- 3. Cómo tomar Fesoterodina Alter
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Fesoterodina Alter
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Fesoterodina Alter y para qué se utiliza
































Este medicamento contiene un principio activo denominado fumarato de fesoterodina y es un tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se utiliza en adultos para tratar los síntomas.




Fesoterodina trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son:




- no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia)


- la necesidad repentina de orinar (urgencia)


- tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la frecuencia urinaria).



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fesoterodina Alter
































No tome Fesoterodina Alter




- si es alérgico a la fesoterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) (ver sección 2, “Fesoterodina Alter contiene fructosa y lactosa”)


- si no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria)


- si su estómago se vacía lentamente (retención gástrica)


- si padece una enfermedad ocular llamada glaucoma (aumento de la presión ocular) de ángulo estrecho, que no está controlada (tratada adecuadamente)


- si padece una excesiva debilidad de los músculos (miastenia gravis)


- si padece ulceración e inflamación del colon (colitis ulcerosa grave)


- si tiene un colon anormalmente largo o dilatado (megacolon tóxico)


- si tiene algún problema grave del hígado


- si tiene algún problema en los riñones o problema moderado o grave del hígado y está tomando medicamentos que contengan alguna de las siguientes sustancias activas: itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicamentos antivirales para tratar la infección por el VIH), claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas) y nefazodona (utilizada para tratar la depresión).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fesoterodina Alter.




Fesoterodina puede no ser siempre adecuada para usted. Hable con su médico antes de tomar fesoterodina en cualquiera de los siguientes casos:




- si usted tiene dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata)


- si usted ha sufrido alguna vez disminución de los movimientos intestinales o si padece estreñimiento grave


- si usted recibe tratamiento por una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho


- si usted tiene problemas graves de riñón o hígado ya que su médico podría tener que ajustar la dosis que recibe


- si usted tiene una enfermedad llamada neuropatía autónoma que le produce síntomas como cambios en su tensión arterial o alteraciones en el intestino o en su función sexual


- si usted sufre una enfermedad gastrointestinal que afecte al paso y/o a la digestión de los alimentos


- si usted sufre ardor de estómago o eructos


- si tiene una infección del tracto urinario, su médico puede necesitar prescribirle antibióticos.




Problemas cardiacos: Informe a su médico si padece cualquiera de las siguientes condiciones:




- tiene una anomalía del ECG (registro de la actividad del corazón) conocida como prolongación del intervalo QT o si está tomando algún medicamento que se sabe que produce este efecto


- su ritmo cardiaco es lento (bradicardia)


- padece una enfermedad del corazón como isquemia miocárdica (reducción del riego de sangre al corazón), latidos irregulares o insuficiencia cardiaca


- tiene hipocaliemia, que es una manifestación de niveles anormalmente bajos de potasio en la sangre.




Niños y adolescentes


No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque aún no se ha establecido si puede funcionar y si sería seguro para ellos.




Otros medicamentos y Fesoterodina Alter


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico le dirá si puede utilizar fesoterodina junto con otros medicamentos.




Por favor, informe a su médico si está tomando medicamentos de la lista que se detalla a continuación. La toma de estos medicamentos al mismo tiempo que fesoterodina puede producir efectos adversos como boca seca, estreñimiento, dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria o somnolencia más grave o más frecuente de lo habitual.




- medicamentos que contienen el principio activo amantadina (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson).


- ciertos medicamentos utilizados para aumentar la motilidad gastrointestinal o para aliviarlos calambres o espasmos del estómago y los que evitan los mareos en los viajes como los medicamentos que contienen metoclopramida.


- ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como los antidepresivos y los neurolépticos.




Por favor, indique a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:




- medicamentos que contienen cualquiera de los siguientes principios activos que pueden aumentar el metabolismo de fesoterodina y, por tanto, disminuir su efecto: Hierba de San Juan (hipérico), rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoina y fenobarbital (utilizados, entre otros, para tratar la epilepsia)


- medicamentos que contienen cualquiera de los siguientes principios activos que pueden aumentar los niveles de fesoterodina en la sangre: Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicamentos antiviral utilizado para tratar la infección por el VIH), claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones por bacterias), nefazodona (utilizado para tratar la depresión), fluoxetina o paroxetina (utilizados para tratar la depresión o la ansiedad), bupropion (utilizado para dejar de fumar o para tratar la depresión), quinidina (utilizado para tratar las arritmias) y cinacalcet (utilizado para tratar el hiperparatiroidismo)


- medicamentos que contienen el principio activo metadona (utilizado para el tratamiento del dolor intenso y en problemas de drogodependencia).




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Usted no debe tomar fesoterodina si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de la fesoterodina en el embarazo y en el neonato.




Se desconoce si fesoterodina se excreta en la leche materna; por lo tanto, no de el pecho durante el tratamiento con este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Fesoterodina puede causar visión borrosa, mareos y somnolencia. Si sufre alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.




Fesoterodina Alter contiene fructosa y lactosa


Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.




Este medicamento contiene lactosa. Si su  médico le ha indicado que padece una  intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Fesoterodina Alter
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 4 mg de fesoterodina al día. Según como responda al medicamento, su médico puede recetarle una dosis más alta; un comprimido de 8 mg de fesoterodina al día.




Deberá tragar el comprimido entero con un vaso de agua. No mastique el comprimido. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.




Para ayudarle a recordar que tiene que tomar su medicamento, le puede resultar más fácil tomarlo a la misma hora todos los días.




Si toma más Fesoterodina Alter del que debe


Si ha tomado más comprimidos de los que le han indicado que tome o si alguna otra persona toma accidentalmente sus comprimidos, contacte inmediatamente con su médico u hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos.




En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Fesoterodina Alter


Si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo nada más recordarlo, pero no tome más de un comprimido en un día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Fesoterodina Alter


No interrumpa el tratamiento con fesoterodina sin hablar antes con su médico, ya que los síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar cuando interrumpa el tratamiento con este medicamento.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Algunos efectos adversos pueden ser graves




- En raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas graves incluyendo angioedema. Debe dejar de tomar este medicamento y contactar inmediatamente con su médico si desarrolla hinchazón en la cara, boca o garganta.




Otros efectos adversos




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- Puede notar la boca seca. Este efecto suele ser leve o moderado. Esto puede producir un mayor riesgo de caries dentales. Por tanto, debe cepillarse los dientes de forma habitual dos veces al día y visitar a un dentista en caso de duda.




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)




- sequedad de ojos


- estreñimiento


- trastornos de la digestión (dispepsia)


- dolor o molestia al orinar (disuria)


- mareos


- dolor de cabeza


- dolor de estómago


- diarrea


- malestar (náuseas)


- dificultad para dormir (insomnio)


- sequedad de garganta.




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)




- infección del tracto urinario


- somnolencia


- dificultad para saborear (disgeusia)


- vértigo


- erupción cutánea


- piel seca


- picazón


- sensación de molestia en el estómago


- gases (flatulencia)


- dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria)


- retraso para orinar (retardo)


- cansancio intenso (fatiga)


- aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)


- palpitaciones


- problemas en el hígado


- tos


- sequedad en la nariz


- dolor de garganta


- reflujo ácido del estómago


- visión borrosa.




Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)




- urticaria


- confusión.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Fesoterodina Alter
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25ºC.




Conservar en el embalaje original para proteger de la humedad.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Fesoterodina Alter




- El principio activo es fumarato de fesoterodina.


Fesoterodina Alter 4 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina, equivalentes a 3,1 mg de fesoterodina.


Fesoterodina Alter 8 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de fesoterodina, equivalentes a 6,2 mg de fesoterodina.




- Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido: fructosa, esferas de lactosa monohidrato-celulosa microcristalina, hipromelosa, dibehenato de glicerol, talco.


Recubrimiento del comprimido: poli(alcohol vinílico), dióxido de titanio (E171), macrogol, talco e índigo de carmín (E132).




Aspecto del producto y contenido del envase


Fesoterodina Alter 4 mg: comprimidos recubiertos con película, de 13,1 x 6,0 mm, de color azul, elípticos, biconvexos, con el grabado “F4” en una de las caras.


Fesoterodina Alter 8 mg: comprimidos recubiertos con película, de 13,1 x 6,0 mm, de color azul oscuro, elípticos, biconvexos, con el grabado “F8” en una de las caras.




Fesoterodina Alter está disponible en blísteres de aluminio-aluminio, en envases que contienen 28 comprimidos.




Titular de la autorización de comercialización


Laboratorios Alter, S.A.


C/ Mateo Inurria 30


28036 Madrid


España




Responsable de la fabricación


Laboratorios Normon, S.A.


Ronda de Valdecarrizo 6


28760 Tres Cantos, Madrid


España




O


Laboratorios Liconsa, S.A.


Avda. Miralcampo 7


Polígono Industrial Miralcampo


19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara


España




Fecha de la última revisión de este prospecto:




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87878/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[G Sistema genitourinario y hormonas sexuales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G/)

[G04 Preparados urológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04/)

[G04B OTROS PRODUCTOS DE USO UROLOGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMODICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04B/)

[G04BD Antiespasmodicos urinarios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04BD/)

[G04BD11 Fesoterodina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04BD11/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/87878/P_87878.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/87878/FT_87878.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Dosis: 8 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- FESOTERODINA FUMARATO 8 mg

## Excipientes

- FRUCTOSA 72 mg
- ESFERAS LACTOSA MONOHIDRATO-CELULOSA MICROCRISTALINA 77,5 mg
- DIBEHENATO DE GLICEROL 10 mg
- LACTOSA MONOHIDRATO 75 PORCENTAJE Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
35,75€
PVP IVA

CN: 756686
Laboratorios Alter S.A.

35,75€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fesoterodina
FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorios Alter S.A.
con una dosis de 8 mg en forma de comprimido de liberación prolongada
. En España existen 16 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fesoterodina).
De estos, 12 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 8 laboratorios diferentes.Los precios de referencia para medicamentos con fesoterodina van desde 17,87 € hasta 35,75 €. FESOTERODINA ALTER 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG tiene un precio de referencia de 35,75 €.
16
Medicamentos
Ver todos
8
Laboratorios
Ver todos
17,87 €
Precio más bajo
Ranking
35,75 €
Precio más alto
Ranking

### 16 medicamentos con fesoterodina

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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/Fesoterodina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/wiki/Q4482372)

## ⚕️ Aviso importante

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o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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