# FENISTIL 1 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-54083/
Descripción: Descubre para qué sirve FENISTIL 1 mg/g GEL (DIMETINDENO MALEATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS…

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# FENISTIL 1 mg/g GEL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Sin receta

No requiere receta médica (venta libre)

ATC: D04AA13 D04AA13: Dimetindeno

Nº Registro AEMPS: 54083

Código
s
Nacional (CN):
857227 , 703220

Laboratorio fabricante
[Haleon Spain S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/haleon-spain-s-a/)
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## Información Esencial de FENISTIL 1 mg/g GEL

### Para qué sirve

Fenistil gel contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Fenistil gel está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas ...
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### Cómo tomar

Dosis: 100 mg dimetindeno maleato
Vía: USO CUTÁNEO

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al usar este producto puede experimentar: Sequedad de piel Sensación de ardor en la piel Erupción y picor Comunicación de ...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Fenistil y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenistil
- 3. Cómo usar Fenistil gel
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Fenistil
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Fenistil y para qué se utiliza


































Fenistil gel contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.




Fenistil gel está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a partir de 1 mes.




Niños mayores de 1 mes a 2 años : bajo control médico.




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.























### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenistil


































No use Fenistil:




- Si es alérgico al dimetindeno maleato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- Niños recién nacidos y prematuros.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fenistil gel.






- Evite la exposición prolongada al sol de las áreas de piel tratadas.


- No aplicar en zonas extensas de la piel ni en mucosas.


- Consulte a su médico si los síntomas no mejoran en una semana.






En caso de picor muy severo o lesiones extensas, consulte a su médico o farmacéutico sobre la posibilidad de complementar la aplicación local de dimetindeno maleato con un antihistamínico oral.






Niños


En lactantes y niños pequeños, no usar en áreas extensas de la piel, particularmente si la piel está inflamada o dañada.






Otros medicamentos y Fenistil


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Durante el embarazo y la lactancia, no debe aplicarse Fenistil gel en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o dañada. 




Durante la lactancia no aplicar el producto en los pezones. Tampoco aplicar este medicamento en el pecho ya que contiene cloruro de benzalconio  que podría pasar al bebé.








Conducción y uso de máquinas


La aplicación de Fenistil gel en la piel no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.




Fenistil gel contiene cloruro de benzalconio y propilenglicol (E-1520)




Este medicamento contiene 0.1  mg de cloruro de benzalconio en cada dosis de gel, equivalente a 0.05 mg por cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación en la piel. No aplicar sobre la mucosa.


No aplicar este medicamento en el pecho durante la lactancia ya que podría pasar al bebé.




Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol en cada dosis de gel, equivalente a 150 mg por cada gramo de gel.





















### 3. Cómo usar Fenistil gel
































Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.




La dosis recomendada es:


Adultos y niños mayores de 2 años:


Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona afectada. La operación se puede repetir de 2 a 4 veces al día, si fuera necesario.




Niños mayores de 1 mes a 2 años :  utilizar bajo control médico




Si empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento, consulte a su médico.


En caso de picor muy severo o lesiones extensas, consulte a su médico o farmacéutico.




Cómo usar


Fenistil gel es un medicamento de uso cutáneo. Para usar en piel intacta, sin heridas.


No usar en zonas extensas de la piel ni en mucosas.


Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre a la zona a tratar. A continuación dar un suave masaje con la mano para facilitar la penetración del medicamento en la piel.






Si usa más Fenistil del que debe


La ingestión accidental de una cantidad considerable de Fenistil gel puede inducir algunos síntomas característicos de una sobredosis de antihistamínicos H1: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulación del SNC (excitabilidad) y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños y personas mayores), incluyendo, dificultad de coordinación de los movimientos (ataxia), alucinaciones, contracciones involuntarias de los músculos (espasmos tónico-clónicos), dilatación de la pupila (midriasis), boca seca, rubor en la cara, retención urinaria y fiebre .También puede producirse hipotensión.




En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Al usar este producto puede experimentar:




- Sequedad de piel


- Sensación de ardor en la piel


- Erupción y picor




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Fenistil
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25ºC .





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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Fenistil




- El principio activo es dimetindeno maleato. Cada gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato.


- Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, edetato disódico, carbómero, hidróxido sódico, propilenglicol y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase


Gel incoloro, inodoro y no graso.




Fenistil gel se presenta en envases de 30 g y 50 g .




Titular de la autorización de comercialización


Haleon Spain, S.A.


Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,


28046 Madrid, España






Responsable de la fabricación








Haleon Germany GmbH


Barthstrasse, 4 - 80339


Múnich (Alemania)




Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2020




Otras fuentes de información


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/54083/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[D Dermatológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D/)

[D04 Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc.](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04/)

[D04A ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMINICOS, ANESTESICOS, ETC.](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04A/)

[D04AA Antihistaminicos para uso topico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA/)

[D04AA13 Dimetindeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA13/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/54083/P_54083.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/54083/FT_54083.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GEL
Dosis: 100 mg dimetindeno maleato

Prescripción:
Sin Receta

## Vías de administración

- USO CUTÁNEO

## Principios activos

- DIMETINDENO MALEATO 100 mg

## Excipientes

- CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50% 5 mg
- EDETATO DE DISODIO 50 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 1 mg
- PROPILENGLICOL 15 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### FENISTIL 1 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 857227
Haleon Spain S.A.

### FENISTIL 1 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 703220
Haleon Spain S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de dimetindeno
FENISTIL 1 mg/g GEL es un medicamento de marca
fabricado por Haleon Spain S.A.
con una dosis de 100 mg dimetindeno maleato en forma de gel
. En España existen 8 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (dimetindeno).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: GEL, EMULSIÓN CUTÁNEA.
8
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos

### 8 medicamentos con dimetindeno

- [DERMAPIC 1 MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dermapic-83552/)
- [DIMESTIL 1MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dimestil-87838/)
- [FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-37189-7-6-2010/)
- [FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-63138/)
- [FENISTIL 1 mg/g GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-54083/)
- [FENISTIL 1 mg/g GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-LT-1-95-0933-001/)
- [FENISTIL EMULSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-emulsion-0228308/)
- [RELIPIC 1MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/relipic-90715/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican dimetindeno

- [Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-consumer-healthcare-hellas-s-a/)
- [Haleon Spain S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/haleon-spain-s-a/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Grindeks As 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/grindeks-as/)
- [Glaxosmithkline Dungarvan Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-dungarvan-limited/)
- [Towa Pharmaceutical S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/towa-pharmaceutical-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dimetindeno)
[DERMAPIC 1 MG/G GEL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dermapic-83552/)[DIMESTIL 1MG/G GEL Grindeks As](https://www.mediinfo.es/medicamento/dimestil-87838/)[FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-37189-7-6-2010/)[FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA Haleon Spain S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-63138/)[FENISTIL 1 mg/g GEL Glaxosmithkline Dungarvan Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-LT-1-95-0933-001/)[FENISTIL EMULSION Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-emulsion-0228308/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA13/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dimetindeno)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dimetindeno)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=54083)
