# FENISTIL 1 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-37189-7-6-2010/ Descripción: Descubre para qué sirve FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA (DIMETINDENO MALEATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: D04AA13 D04AA13: Dimetindeno Nº Registro AEMPS: 37189-7-6-2010 Código Nacional (CN): 728901 Laboratorio fabricante [Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-consumer-healthcare-hellas-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FENISTIL%201%20MG%2FML%20EMULSION%20CUTANEA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffenistil-37189-7-6-2010%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FENISTIL%201%20MG%2FML%20EMULSION%20CUTANEA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffenistil-37189-7-6-2010%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffenistil-37189-7-6-2010%2F) Copiar ## Información Esencial de FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA ### Para qué sirve Fenistil emulsión cutánea contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Fenistil emulsión cutánea está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picadu... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 1 mg Vía: USO CUTÁNEO Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al usar este producto puede experimentar: Sequedad de la piel Sensación de ardor en la piel Erupción y picor Comunicación ... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Fenistil y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Fenistil - 3. Cómo usar Fenistil emulsión cutánea - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Fenistil - 6. Contenido del envase e informaciónadicional ### 1. Qué es Fenistil y para qué se utiliza Fenistil emulsión cutánea contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Fenistil emulsión cutánea está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a partir de 1 mes. Niños mayores de 1 mes a 2 años: bajo control médico. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Fenistil No use Fenistil: - Si es alérgico al dimetindeno maleato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Niños recién nacidos y prematuros. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fenistil emulsión cutánea. Evite la exposición prolongada al sol de las áreas de piel tratadas. No aplicar en zonas extensas de la piel ni en mucosas. Consulte a su médico si los síntomas no mejoran en una semana. En caso de picor muy severo o lesiones extensas, consulte a su médico o farmacéutico sobre la posibilidad de complementar la aplicación local de dimetindeno maleato con un antihistamínico oral. Niños En lactantes y niños pequeños, no usar en áreas extensas de la piel, particularmente si la piel está inflamada o dañada. Otros medicamentos y Fenistil Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil emulsión cutánea no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o levantada. Durante la lactancia, no aplicar el producto en los pezones. Tampoco aplicar en el pecho ya que contiene cloruro de benzalconio que podría pasar al bebé. Conducción y uso de máquinas La aplicación de Fenistil emulsión cutánea en la piel no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas. Fenistil emulsión contiene propilenglicol, cloruro de benzalconio, alcobol bencílico y butilhidroxitolueno. Este medicamento contiene 150 mg de propilenglicol en cada ml. Este medicamento contiene 0.1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación en la piel. No aplicar sobre la mucosa. No aplicar este medicamento en el pecho durante la lactancia ya que podría pasar al bebé. Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico en cada ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas e irritación local moderada. Este medicamento contiene butilhidroxitolueno que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. ### 3. Cómo usar Fenistil emulsión cutánea Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona afectada. La operación se puede repetir de 2 a 4 veces al día, si fuera necesario. Niños mayores de 1 mes a 2 años: utilizar bajo control médico Si empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento, consulte a su médico. En caso de picor muy severo o lesiones extensas, consulte a su médico o farmacéutico. Cómo usar Fenistil emulsión cutánea es un medicamento de uso cutáneo. No usar en zonas extensas de la piel ni en mucosas. Hacer deslizar el aplicador sobre la zona a tratar formando una capa fina sobre la piel y masajear suavemente. No usar con vendajes oclusivos Si usa más Fenistil del que debe La ingestión accidental de una cantidad considerable de Fenistil emulsión puede inducir algunos síntomas característicos de una sobredosis de antihistamínicos H1: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulación del SNC y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños y personas mayores), incluyendo excitabilidad, dificultad de coordinación de los movimientos (ataxia), alucinaciones, contracciones involuntarias de los músculos (espasmos tónico-clónicos), dilatación de la pupila (midriasis), boca seca, rubor en la cara, retención urinaria y fiebre.También puede producirse hipotensión. En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al usar este producto puede experimentar: - Sequedad de la piel - Sensación de ardor en la piel - Erupción y picor Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Fenistil Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e informaciónadicional Composición de Fenistil El principio activo es dimetindeno maleato. Cada gramo de emulsión contiene 1 mg de dimetindeno maleato. Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno, edetato disódico, cococaprilato/caprato, parafína líquida, cetomacrogol 1000, carbómero, propilenglicol, hidróxido sódico, agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular GSK Consumer Healthcare Products Greece Duplicado de la compañía GSK CH Hellas AE 274 Kifissias Avenue 152 32 Chalandri Grecia Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstrasse, 4 80339 Múnich Alemania Distribuido paralelamente por: Difarmed SLU, C/Laurea Miró 379-383, 08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona) Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2020 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) PIL-FEN-ES7289012-B * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/37189-7-6-2010/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [D Dermatológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D/) [D04 Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc.](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04/) [D04A ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMINICOS, ANESTESICOS, ETC.](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04A/) [D04AA Antihistaminicos para uso topico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA/) [D04AA13 Dimetindeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA13/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/37189-7-6-2010/P_37189-7-6-2010.pdf) ## Características Forma farmacéutica: EMULSIÓN CUTÁNEA Dosis: 1 mg Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - USO CUTÁNEO ## Principios activos - DIMETINDENO MALEATO 1 mg ## Excipientes - BENZALCONIO, CLORURO DE IP IP - ALCOHOL BENCILICO IP IP - BUTILHIDROXITOLUENO (E321) IP IP - EDETATO DE DISODIO IP IP - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) IP IP - PROPILENGLICOL IP IP Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### FENISTIL EMULSION, 1 frasco de 8 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 728901 Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de dimetindeno FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A. con una dosis de 1 mg en forma de emulsión cutánea . En España existen 8 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (dimetindeno). Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: GEL, EMULSIÓN CUTÁNEA. 8 Medicamentos Ver todos 6 Laboratorios Ver todos ### 8 medicamentos con dimetindeno - [DERMAPIC 1 MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dermapic-83552/) - [DIMESTIL 1MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dimestil-87838/) - [FENISTIL 1 MG/ML EMULSION CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-37189-7-6-2010/) - [FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-63138/) - [FENISTIL 1 mg/g GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-54083/) - [FENISTIL 1 mg/g GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-LT-1-95-0933-001/) - [FENISTIL EMULSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-emulsion-0228308/) - [RELIPIC 1MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/relipic-90715/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican dimetindeno - [Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-consumer-healthcare-hellas-s-a/) - [Haleon Spain S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/haleon-spain-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Grindeks As 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/grindeks-as/) - [Glaxosmithkline Dungarvan Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-dungarvan-limited/) - [Towa Pharmaceutical S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/towa-pharmaceutical-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dimetindeno) [DERMAPIC 1 MG/G GEL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dermapic-83552/)[DIMESTIL 1MG/G GEL Grindeks As](https://www.mediinfo.es/medicamento/dimestil-87838/)[FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA Haleon Spain S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-63138/)[FENISTIL 1 mg/g GEL Haleon Spain S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-54083/)[FENISTIL 1 mg/g GEL Glaxosmithkline Dungarvan Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-LT-1-95-0933-001/)[FENISTIL EMULSION Glaxosmithkline Consumer Healthcare Hellas S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fenistil-emulsion-0228308/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D04AA13/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dimetindeno) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dimetindeno) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=37189-7-6-2010)