Composición de EZETROL
- El principio activo es ezetimiba. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de EZETROL tienen forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, grabados con “414” en una cara.
Tamaños de envase:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 o 300 comprimidos en blíster para presionar o en blíster desplegables unidosis; 84 o 90 comprimidos en blíster para presionar; 50, 100 o 300 comprimidos en blíster unidosis para presionar; 100 comprimidos en frasco.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Organon N.V.
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Distribuido paralelamente por:
Difarmed SLU, C/Laurea Miró 379-383, 08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona) Este medicamento está autorizado con el nombre EZETROL en Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, 5 de 5 Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ PIL-EZL-ESXXXXXXX-A