Composición de Ezetimiba Teva-ratiopharm
- El principio activo es ezetimiba.
- Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K30, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, poloxámero 407.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ezetimiba Teva-ratiopharm comprimidos son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de cápsula marcados con “10” en una cara.
Formatos
Ezetimiba Teva-ratiopharm está envasado en blísteres de PVC/ACLAR/PVC-Al o PVC/AquaBA SW/PVC-Al de 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 105 y 120 comprimidos o frascos de HDPE con cierre de PP resistente a los niños con sellado interior para inducir el sellado con un contenedor de silica gel desecante que contienen 100 y 105 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108 (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3, Blaubeuren
89143 Alemania
o
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb
10000 Croacia
Este producto farmacéutico está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Alemania: Ezetimib AbZ 10 mg Tabletten
Austria: Ezetimib ratiopharm 10 mg Tabletten
Belgica: Ezetimibe Teva 10 mg Tabletten
Croacia: Ezact 10 mg tablete
Repuclica checa: Ezetimib Teva
Finlandia: Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti
Francia: Ezetimibe Teva 10 mg comprimé
Irlanda: Ezetimibe Teva 10 mg Tablets
Italia: Ezetimibe Teva 10 mg compresse
Paises Bajos: Ezetimibe Teva 10 mg, tabletten
Portugal: Ezetimiba Teva 10 mg, Comprimido
Eslovaquia: Ezetimib Teva 10 mg
España: Ezetimiba Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Reino Unido (Irlanda del Norte): Ezetimibe 10 mg Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82226/P_82226.html