Composición de Ezetimiba/Atorvastatina Stada
- Los principios activos son ezetimiba y atorvastatina.
10 mg/10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
10 mg/20 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
10 mg/40 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
10 mg/80 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina 101, manitol, carbonato de calcio, croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, povidona K-29/32, laurilsulfato de sodio.
Recubrimiento del comprimido
10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg - Opadry blanco OY-L-28900 conteniendo: lactosa monohidrato, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521)
10 mg/80 mg – DrCoat FCU conteniendo: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido de 10 mg/10 mg: blanco, redondo, biconvexo, recubierto con película con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm
Comprimido de 10 mg/20 mg: blanco, ovalado, biconvexo, recubierto con película con un tamaño de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm
Comprimido de 10 mg/40 mg: blanco, con forma de cápsula, biconvexo, recubierto con película, con un tamaño de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm
Comprimido de 10 mg/80 mg: amarillo, oblongo, biconvexo, recubierto con película, con un tamaño de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm
Blísteres (unidosis y no unidosis) de OPA/AL/PVC//Al envasados en estuches de cartón.
Envases con 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos recubiertos con película.
Envases unidosis con 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos recubiertos con película.
10 mg/80 mg:
Los envases múltiples contienen 90 (2 envases de 45) y 100 (2 envases de 50) comprimidos recubiertos con película.
Los envases múltiples unidosis contienen 90 (2 envases de 45) y 100 (2 envases de 50) comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009
Grecia
o
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048,
Keratea, 190 01
Grecia
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria
o
Laboratori Fundació Dau
Calle Lletra C de la Zona Franca 12-14,
Polígono Industrial de la Zona Franca de Barcelona
08040 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Islandia: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmuhúðuð tafla
Austria: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten
Bélgica: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
República Checa: Ezetimib/Atorvastatin STADA
Alemania: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten
Estonia: Ezetimibe/Atorvastatin STADA
Grecia: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg
España: Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/10 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/20 mg comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/40 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/80 mg comprimé pelliculé
Italia: Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/10 mg
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/20 mg
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/40 mg
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/80 mg
Lituania: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg plevele dengtos tabletes
Luxemburgo: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés pelliculés
Letonia: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg apvalkotas tabletes
Eslovaquia: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/