Historial de cambios
EVRENZO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.
Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2
Secciones: 5.1
No se detectaron cambios con relevancia clínica en esta versión; la diferencia quedó colapsada.
Sin cambios relevantes (8 bloques colapsados)
No se detectaron cambios con relevancia clínica en esta versión; los 8 bloques observados quedaron colapsados. Expándelos si quieres ver la diferencia literal.
Sección 5.1
8 cambios8 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
-
1Respuesta de Hb dentro de las primeras 24 semanas.Anterior
1Respuesta de Hb dentro de las primeras 24 semanas.Actual
- Respuesta de Hb dentro de las primeras 24 semanas.
- Texto modificadosustantivo
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2Cambio respecto al inicio en la Hb hasta las semanas 28 a 36.Anterior
2Cambio respecto al inicio en la Hb hasta las semanas 28 a 36.Actual
- Cambio respecto al inicio en la Hb hasta las semanas 28 a 36.
- Texto modificadosustantivo
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1Nivel de Hb en el intervalo objetivo de 10,0 a 12,0 g/dl durante las semanas 28 a 36 sin haber recibido terapia de rescate en las 6 semanas anteriores al periodo de evaluación de 8 semanas ni durante este periodo.Anterior
1Nivel de Hb en el intervalo objetivo de 10,0 a 12,0 g/dl durante las semanas 28 a 36 sin haber recibido terapia de rescate en las 6 semanas anteriores al periodo de evaluación de 8 semanas ni durante este periodo.Actual
- Nivel de Hb en el intervalo objetivo de 10,0 a 12,0 g/dl durante las semanas 28 a 36 sin haber recibido terapia de rescate en las 6 semanas anteriores al periodo de evaluación de 8 semanas ni durante este periodo.
- Texto modificadosustantivo
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2Datos del grupo combinado DD incidente, solo se analizaron los correspondientes a las semanas 28 a 52.Anterior
2Datos del grupo combinado DD incidente, solo se analizaron los correspondientes a las semanas 28 a 52.Actual
- Datos del grupo combinado DD incidente, solo se analizaron los correspondientes a las semanas 28 a 52.
- Texto modificadosustantivo
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1En lo que respecta al uso de terapia de rescate, el grupo combinado NDD se analizó hasta la semana 52.Anterior
1En lo que respecta al uso de terapia de rescate, el grupo combinado NDD se analizó hasta la semana 52.Actual
- En lo que respecta al uso de terapia de rescate, el grupo combinado NDD se analizó hasta la semana 52.
- Texto modificadosustantivo
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2Durante las semanas 1–36.Anterior
2Durante las semanas 1–36.Actual
- Durante las semanas 1–36.
- Texto modificadosustantivo
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3El cambio en el nivel de colesterol LDL respecto al inicio solo se evaluó hasta la semana 24 en el estudio OLYMPUS (D5740C00001).Anterior
3El cambio en el nivel de colesterol LDL respecto al inicio solo se evaluó hasta la semana 24 en el estudio OLYMPUS (D5740C00001).Actual
- El cambio en el nivel de colesterol LDL respecto al inicio solo se evaluó hasta la semana 24 en el estudio OLYMPUS (D5740C00001).
- Texto modificadosustantivo
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1El periodo de evaluación en el caso del estudio PYRENEES (1517‑CL‑0613) fue hasta la semana 36 y, en el caso del estudio ROCKIES (D5740C0002), desde la semana 36 hasta el final del estudio.Anterior
1El periodo de evaluación en el caso del estudio PYRENEES (1517‑CL‑0613) fue hasta la semana 36 y, en el caso del estudio ROCKIES (D5740C0002), desde la semana 36 hasta el final del estudio.Actual
- El periodo de evaluación en el caso del estudio PYRENEES (1517‑CL‑0613) fue hasta la semana 36 y, en el caso del estudio ROCKIES (D5740C0002), desde la semana 36 hasta el final del estudio.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.