# Historial de cambios — EVRENZO 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/evrenzo-1211574003/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de EVRENZO 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (1211574003), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
EVRENZO 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

N.º de registro: 1211574003 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

20/09/2026
Secciones: 4.2
Ver diferencias (1 bloque)
## Sección 4.2
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior incluye «1» antes de la definición del cambio de Hb y la nueva lo omite. La definición y la pauta de ajuste permanecen iguales, pero podría haberse perdido una referencia asociada. La dosis de roxadustat no se debe ajustar con una frecuencia superior a una vez cada 4 semanas, excepto si el nivel de Hb aumenta en más de 2 g/dl en cualquier momento durante un periodo de 4 semanas, en cuyo caso la dosis se deberá reducir un paso inmediatamente. 1 Cambio en el nivel de hemoglobina (Hb) durante las 4 semanas anteriores = (valor de Hb actual) - (valor de Hb anterior obtenido 4 semanas antes). Anterior La dosis de roxadustat no se debe ajustar con una frecuencia superior a una vez cada 4 semanas, excepto si el nivel de Hb aumenta en más de 2 g/dl en cualquier momento durante un periodo de 4 semanas, en cuyo caso la dosis se deberá reducir un paso inmediatamente. 1 Cambio en el nivel de hemoglobina (Hb) durante las 4 semanas anteriores = (valor de Hb actual) - (valor de Hb anterior obtenido 4 semanas antes). Actual La dosis de roxadustat no se debe ajustar con una frecuencia superior a una vez cada 4 semanas, excepto si el nivel de Hb aumenta en más de 2 g/dl en cualquier momento durante un periodo de 4 semanas, en cuyo caso la dosis se deberá reducir un paso inmediatamente. Cambio en el nivel de hemoglobina (Hb) durante las 4 semanas anteriores = (valor de Hb actual) - (valor de Hb anterior obtenido 4 semanas antes).

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

20/09/2026
Secciones: 2
Ver diferencias (3 bloques) · 1 cambio sustantivo · 2 cambios editoriales Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Mostrar los 3 cambios textuales

## Sección 2
1 cambio

- ± Texto modificado Interpretación (IA) La lista pasa de indicar hinchazón, enrojecimiento, endurecimiento o engrosamiento a unir endurecimiento y engrosamiento con «y». Esto puede cambiar si se describen signos alternativos o si ambos deben presentarse conjuntamente. - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur a e cimiento y o engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso. Anterior - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur e cimiento o engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso. Actual - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur a cimiento y engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso.
Ajustes editoriales (2 cambios)
#### Sección 2

- 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado - En la s venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada. Anterior - En la s venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada. Actual - En la venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada.
- ± Texto modificado Interpretación (IA) Se quitó la coma que seguía a «EP». La descripción de los signos de embolia pulmonar permanece igual en significado. - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) , cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre). Anterior - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) , cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre). Actual - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre).

## Sección 2
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La lista pasa de indicar hinchazón, enrojecimiento, endurecimiento o engrosamiento a unir endurecimiento y engrosamiento con «y». Esto puede cambiar si se describen signos alternativos o si ambos deben presentarse conjuntamente. - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur a e cimiento y o engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso. Anterior - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur e cimiento o engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso. Actual - En su acceso para hemodiálisis (trombosis del acceso vascular o TAV) que detienen el funcionamiento del acceso vascular; los signos de esto pueden incluir hinchazón , enrojecimiento, endur a cimiento y engrosamiento de la piel alrededor del acceso, exudación en el lugar del acceso o ausencia de la sensación de vibración (“cosquilleo”) sobre el área del acceso.
- 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial - En la s venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada. Anterior - En la s venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada. Actual - En la venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), cuyos signos pueden incluir dolor o hinchazón de las piernas y calambres o sensación de calor en la pierna afectada.
- ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se quitó la coma que seguía a «EP». La descripción de los signos de embolia pulmonar permanece igual en significado. - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) , cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre). Anterior - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) , cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre). Actual - En los pulmones (embolia pulmonar o EP) cuyos signos pueden incluir repentina falta de respiración, dolor en el pecho (normalmente más intenso al respirar), sensación de ansiedad, mareo, vahído o desmayo, corazón acelerado o tos (a veces con sangre).

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.