# EVFRAXY 60 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/ Descripción: Descubre para qué sirve EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (DENOSUMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento 🧬 Biosimilar Medicamento biológico similar a otro ya autorizado 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: M05BX04 M05BX04: Denosumab Nº Registro AEMPS: 1251946001 Código Nacional (CN): 768513 Laboratorio fabricante [Biosimilar Collaborations Ireland Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20EVFRAXY%2060%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fevfraxy-1251946001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20EVFRAXY%2060%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fevfraxy-1251946001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fevfraxy-1251946001%2F) Copiar ## Información Esencial de EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve Evfraxy contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que interfiere en la acción de otra proteína con el objetivo de tratar la pérdida ósea y la osteoporosis. El tratamiento con Evfraxy refuerza los huesos y reduce las posibilidades de fractura. El hueso es un tejido vivo que se renueva ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 60 mg Vía: VÍA SUBCUTÁNEA La dosis recomendada es una jeringa precargada de 60 mg administrada bajo la piel (vía subcutánea) en una inyección única una vez cada 6 meses. Los mejores lugares para ponerse la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen. Si la inye... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con Evfraxy pueden desarrollar infecciones en la piel (principalmente celulitis) con poca frecuenci... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [DENOSUMAB (PROLIA, XGEVA): RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA 3/9/2014](http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab.htm) ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [TARJETA DE INFORMACIÓN (versión octubre 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/615) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🧬 Medicamento Biosimilar Este medicamento contiene una versión muy similar del principio activo de un medicamento biológico original ya autorizado. Es tan seguro y eficaz como el original, y su uso ayuda a la sostenibilidad del sistema sanitario. [Guía para pacientes (PDF)](https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medBiologicos/biosimilares/Patient-QA-Biosimilars-July-2016-for-publication-branded-v3_es.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/JIdyAAQFl8g) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Evfraxy y cómo funciona y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Evfraxy - 3. Cómo usar Evfraxy - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Evfraxy - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Evfraxy y cómo funciona y para qué se utiliza Evfraxy contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que interfiere en la acción de otra proteína con el objetivo de tratar la pérdida ósea y la osteoporosis. El tratamiento con Evfraxy refuerza los huesos y reduce las posibilidades de fractura. El hueso es un tejido vivo que se renueva continuamente. Los estrógenos contribuyen a la conservación de la salud de los huesos. Después de la menopausia, el nivel de estrógenos desciende, lo que puede provocar que los huesos se vuelvan más finos y frágiles. A la larga esto puede provocar una enfermedad llamada osteoporosis. La osteoporosis también puede ocurrir en varones debido a varias causas incluyendo la edad y/o un nivel bajo de la hormona masculina, testosterona. También, se puede dar en pacientes en tratamiento con glucocorticoides. Muchos pacientes con osteoporosis no presentan síntomas, aunque siguen teniendo riesgo de fracturarse los huesos, sobre todo en la columna, la cadera y las muñecas. Las intervenciones quirúrgicas o los medicamentos que detienen la producción de estrógeno o testosterona, utilizados para tratar pacientes con cáncer de próstata o de mama, también pueden provocar la pérdida ósea. Con ello, los huesos se hacen más débiles y se rompen con más facilidad. Para qué se utiliza Evfraxy Evfraxy se utiliza para tratar: - la osteoporosis posterior a la menopausia (posmenopáusica) en mujeres y en varones que tienen un riesgo incrementado de fractura (rotura de huesos), reduciendo el riesgo de fracturas de la cadera, de la columna y en localizaciones que no son la columna. - la pérdida ósea causada por la reducción del nivel hormonal (testosterona) como consecuencia de una operación quirúrgica o un tratamiento con medicamentos en pacientes con cáncer de próstata. - la pérdida ósea resultante del tratamiento a largo plazo con glucocorticoides en pacientes que tienen riesgo elevado de fractura. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Evfraxy No use Evfraxy: - si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia). - si es alérgico a denosumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Evfraxy. Durante el tratamiento con Evfraxy usted podría desarrollar una infección de la piel con síntomas como  una zona inflamada y enrojecida en la piel, más frecuentemente en la parte inferior de la pierna, que nota caliente y sensible al tacto (celulitis), y que puede ir acompañada de fiebre. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de estos síntomas. Además, debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tra tamiento con Evfraxy. Su médico le comentará este aspecto. Mientras está recibiendo Evfraxy podría presentar niveles bajos de calcio en la sangre. Informe a su  médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas: espasmos, contracciones o calambres musculares, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, de los pies o alrededor de la boca, y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. En raras ocasiones, se han notificado casos de niveles muy bajos de calcio en sangre que han requerido hospitalización e, incluso, reacciones potencialmente mortales. Por lo tanto, antes de la administración de cada dosis y, en pacientes con predisposición a la hipocalcemia, en un plazo de dos semanas tras la dosis inicial, se comprobarán sus niveles de calcio en sangre (mediante un análisis de sangre). Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales graves, insuficiencia renal, si ha necesitado someterse a diálisis o si está tomando medicamentos llamados glucocorticoides (como prednisolona o dexametasona), ya que podrían incrementar el riesgo de tener niveles bajos de calcio en sangre si no toma suplementos de calcio. Problemas en la boca, dientes o mandíbula En pacientes que reciben denosumab para la osteoporosis se ha notificado en raras ocasion es (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) un efecto adverso llamado osteonecrosis mandibular (ONM) (daño en el hueso de la mandíbula). El riesgo de ONM aumenta en pacientes tratados durante mucho tiempo (puede afectar hasta 1 de cada 200 personas si son tratadas durante 10 años). La ONM también puede ocurrir después de interrumpir el tratamiento. Es importante intentar prevenir el desarrollo de la ONM ya que puede ser una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar. Para reducir el riesgo de desarrollar ONM, siga estas precauciones: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico o enfermero (profesional sanitario) si: - tiene algún problema en su boca o dientes como mala salud dental, enfermedad de las encías, o una extracción dental planeada. - no recibe revisiones dentales periódicas o hace tiempo que no se ha sometido a una revisión dental. - es fumador (ya que puede incrementar el riesgo de problemas dentales). - ha estado tratado previamente con un bisfosfonato (utilizado para prevenir o tratar trastornos óseos). - está tomando medicamentos llamados corticosteroides (como prednisolona o dexametasona). - tiene cáncer. Su médico puede pedirle que se someta a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Evfraxy. Durante el tratamiento con Evfraxy, debe mantener una buena higiene bucal y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si utiliza prótesis dental debe asegurarse de que esta se ajuste adecuadamente. Si está en tratamiento dental o se va a someter a cirugía dental (p. ej. extracciones dentales), informe a su médico sobre su tratamiento dental e informe a su dentista que está en tratamiento con Evfraxy. Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en su boca o dientes como dientes móviles, dolor o inflamación, o úlceras que no curan o que supuran, ya que podrían ser síntomas de ONM. Fracturas inusuales del fémur Algunas personas han desarrollado fracturas inusuales en el fémur mientras estaban en tratamiento con Evfraxy. Consulte con su médico si sufre un dolor nuevo o inusual en la cadera, ingle o muslo. Niños y adolescentes Evfraxy no debería utilizarse en menores de 18 años de edad. Uso de Evfraxy con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con otro medicamento que contenga denosumab. No debe usar Evfraxy junto con otro medicamento que contenga denosumab. Embarazo y lactancia Evfraxy no se ha probado en mujeres embarazadas. Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda utilizar Evfraxy durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Evfraxy y al menos 5 meses después de interrumpir el tratamiento con Evfraxy. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Evfraxy o menos de 5 meses después de interrumpir el tratamiento con Evfraxy, informe a su médico. Se desconoce si denosumab se excreta en la leche materna. Es importante que le comunique a su médico si está en periodo de lactancia o si planea estarlo. Su médico le ayudará a decidir sobre si debe abandonar la lactancia materna, o si debe dejar de usar Evfraxy, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de Evfraxy para la madre. Si está en periodo de lactancia durante el tratamiento con Evfraxy, por favor informe a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de Evfraxy sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Evfraxy contiene sorbitol Este medicamento contiene 47 mg de sorbitol por cada ml de solución. Evfraxy contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 60 mg; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Evfraxy contiene Polisorbato 20 Este medicamento contiene 0,1 mg de polisorbato 20 en cada jeringa precargada de 60 mg/ml, lo que equivale a 0,1 mg/ml. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si padece alguna alergia. ### 3. Cómo usar Evfraxy La dosis recomendada es una jeringa precargada de 60 mg administrada bajo la piel (vía subcutánea) en una inyección única una vez cada 6 meses. Los mejores lugares para ponerse la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen. Si la inyección se la pone un cuidador (persona que le atiende), también puede administrarle la inyección en la cara externa de la parte superior del brazo. Consulte con su médico la fecha de la siguiente posible inyección. Cada envase de Evfraxy contiene una  tarjeta de recordatorio que puede despegarse del cartón y utilizarse para mantener un registro de la fecha de la siguiente inyección. Además, debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Evfraxy. Su médico  le comentará este aspecto. Su médico podrá decidir si es mejor que la inyección de Evfraxy la administre usted o un cuidador. Su  médico o profesional sanitario le mostrará a usted o a su cuidador cómo utilizar Evfraxy. Si desea obtener instrucciones sobre cómo inyectar Evfraxy, lea el último apartado de este prospecto. No agitar. Si olvidó usar Evfraxy Si se salta una dosis de Evfraxy, la inyección deberá administrarse lo antes posible. Posteriormente, las inyecciones deberán programarse cada 6 meses a partir de la fecha de la última inyección. Si interrumpe el tratamiento con Evfraxy Para sacar el máximo beneficio de su tratamiento y reducir el riesgo de fracturas, es importante que utilice Evfraxy durante todo el periodo que le prescriba el médico. No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con Evfraxy pueden desarrollar infecciones en la piel (principalmente celulitis) con poca frecuencia. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Evfraxy: zona hinchada y enrojecida en la piel, normalmente en la parte inferior de la pierna, caliente y sensible al tacto y que puede ir acompañada de fiebre. Raramente, los pacientes que reciben Evfraxy pueden desarrollar dolor en la boca y/o mandíbula, inflamación o úlceras que no se curan en la boca o mandíbula, supuración, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad de un diente. Estos podrían ser síntomas de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis). Informe a su médico y a su dentista inmediatamente si experimenta tales síntomas mientras está en tratamiento con Evfraxy o después de interrumpir el tratamiento. Raramente, los pacientes que reciben Evfraxy pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); los niveles muy bajos de calcio en sangre pueden requerir hospitalización e, incluso, podrían poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres en los músculos, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, en los dedos de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. Si presenta alguno, informe a su médico inmediatamente. Los niveles bajos de calcio en la sangre también pueden provocar un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación del QT, que se puede observar realizando un electrocardiograma (ECG). Raramente pueden darse fracturas inusuales del fémur en pacientes que reciben Evfraxy. Consulte con su médico si sufre un dolor nuevo o inusual en la cadera, ingle o muslo ya que ello puede ser una indicación temprana de una posible fractura del fémur. Raramente pueden darse reacciones alérgicas en pacientes que reciben Evfraxy. Los síntomas incluyen hinchazón en la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; erupción, picor o urticaria en la piel, sibilancias o dificultad al respirar. Informe a su médico si experimenta tales síntomas mientras está en tratamiento con Evfraxy. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor de huesos, articulaciones y/o músculos que a veces es intenso, - dolor de piernas o brazos (dolor en las extremidades). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - micción dolorosa, micción frecuente, presencia de sangre en la orina, incontinencia urinaria, - infección del tracto respiratorio superior, - dolor, hormigueo o insensibilidad que se extiende hacia la parte inferior de la pierna (ciática), - estreñimiento, - molestias abdominales, - erupción cutánea, - afección cutánea con picor, enrojecimiento y/o sequedad (eccema), - pérdida del pelo (alopecia). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - fiebre, vómitos y dolor o molestias abdominales (diverticulitis), - infección del oído, - erupción en la piel o ulceraciones en la boca (erupciones liquenoides medicamentosas). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): - reacción alérgica que puede dañar los vasos sanguíneos, principalmente de la piel - (p. ej. manchas color púrpura o rojo parduzco, urticaria o úlceras de la piel) (vasculitis por hipersensibilidad). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura y/o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Evfraxy Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. Mantener el medicamento dentro del envase original para protegerlo de la luz. Antes de la inyección, la jeringa precargada puede dejarse fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 ºC). De este modo la inyección será menos molesta. Una vez que la jeringa haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 ºC), debe utilizarse antes de que pasen 30 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Evfraxy - El principio activo es denosumab. Cada jeringa precargada de 1 ml contiene 60 mg de denosumab (60 mg/ml). - Los demás componentes son ácido acético glacial, trihidrato de acetato de sodio, hidr óxido sódico, sorbitol, polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables. Aspecto de Evfraxy y contenido del envase Evfraxy es una solución inyectable de levemente opalescente a transparente, de amarillo pálido a incolora en una jeringa precargada lista para utilizar. Cada envase contiene una jeringa precargada con protector de la aguja. Titular de la autorización de comercialización Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13, Dublín, Irlanda, D13 R20R Responsable de la fabricación Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublín D09 C6X8 Irlanda  Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Biocon Biologics Belgium BV Tél/Tel: 0080008250910 | Lietuva Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | | Luxembourg/Luxemburg Biocon Biologics France S.A.S Tél/Tel: 0080008250910 (Belgique/Belgien) | Ceská republika Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | Magyarország Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel.: 0080008250910 | Danmark Biocon Biologics Finland OY Tlf: 0080008250910 | Malta Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel.: 0080008250910 | Deutschland Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | Nederland Biocon Biologics France S.A.S Tel: 0080008250910 | Eesti Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Norge Biocon Biologics Finland OY Tlf: +47 800 62 671 | Ελλáδα Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε Τηλ.: 0080008250910 | Österreich Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | España Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910 | Polska Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0 080008250910 | France Biocon Biologics France S.A.S Tel: 0080008250910 | Portugal Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910 | Hrvatska Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910 | România Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Ireland Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800 777 794 | Slovenija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | Ísland Biocon Biologics Finland OY Sími: +345 800 4316 | Slovenská republika Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 00800 08250910 | Italia Biocon Biologics Spain S.L . Tel: 0080008250910 | Suomi/Finland Biocon Biologics Finland OY Puh/Tel: 99980008250910 | Κúπρος Biosimilar Collaborations Ireland Limited Τηλ: 0080008250910 | Sverige Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080008250 910 | Latvija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 | | Fecha de la última revisión de este prospecto Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la p ágina web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu/](https://www.ema.europa.eu/) Instrucciones de uso: | Guía de las partes | Antes de utilizar | Después de utilizar | | | Información importante | Lea el prospecto del envase para obtener información importante sobre Evfraxy antes de leer las Instrucciones de uso Antes de utilizar Evfraxy jeringa precargada con sistema de protección automático, lea esta información importante: - Es importante que no intente administrarse la inyección a menos que haya recibido instrucciones por parte de su médico o un profesional sanitario sobre cómo autoadministrarse la inyección. - La jeringa precargada cuenta con un sistema automático de protección de la aguja que se activará y cubrirá la aguja después de la administración de la inyección. Este sistema de protección evitará que se produzcan lesiones por punción con la aguja durante la manipulación de la jeringa precargada después de la administración. - Asegúrese de que el nombre del medicamento Evfraxy aparezca en el envase del medicamento y en la etiqueta de la jeringa. - La inyección de Evfraxy se administra en el tejido debajo de la piel (inyección por vía subcutánea). - No utilice la jeringa precargada si el envase está abierto o dañado. - No retire el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada hasta que no esté listo para administrarla. - No utilice la jeringa precargada si esta se cayó sobre una superficie dura. Utilice una jeringa precargada nueva y comuníquese con su médico o profesional sanitario. - No intente activar la jeringa precargada antes de la administración de la inyección. - No retire el protector transparente de seguridad de la jeringa precargada. - No utilice la jeringa precargada si está rota, preactivada o si no tiene el protector de seguridad de la aguja. Comuníquese con su médico o profesional sanitario si tiene alguna pregunta. | Conservación de Evfraxy jeringa precargada | - Conservar Evfraxy en la nevera a una temperatura entre 2 °C y 8 °C (36 °F a 46 °F) dentro del envase original. - No congelar. Antes de la administración, dejar que Evfraxy alcance temperatura ambiente (hasta 25 °C/77 °F) dentro del envase original. - Una vez que se retiró de la nevera, no se debe exponer Evfraxy a temperaturas superiores a 25 °C/77 °F y debe utilizarse en un periodo de 30 días. Si no se utiliza en un periodo de 30 días, Evfraxy debe descartarse. Ver Paso 4: Eliminación de jeringas precargadas utilizadas | Paso 1: Elementos que necesitará | - Busque una superficie plana y limpia. - Retire el envase de la jeringa precargada de la nevera y colóquelo sobre esa superficie limpia. Deje el envase unos 30 minutos hasta que alcance temperatura ambiente. - Retire del envase la bandeja que contiene la jeringa precargada. - Lávese las manos con agua y jabón. - Busque los elementos que necesitará para la inyección (no se incluyen) Imagen B: - toallitas impregnadas en alcohol - torunda o apósito de gasa - tirita - recipiente para objetos punzocortantes | Paso 2: Prepárese para administrar la inyección | - Abra la bandeja que contiene la jeringa precargada retirando la cubierta. Para retirar la jeringa precargada de la bandeja, sujétela del protector de seguridad de la aguja ( Imagen C ). Por motivos de seguridad: - No sujete la jeringa precargada por el émbolo. - No sujete la jeringa precargada por el capuchón gris de la aguja. | | - Inspeccione el medicamento y la jeringa precargada ( Imagen D ). | - No utilice la jeringa precargada si observa lo siguiente: - El medicamento tiene partículas o un aspecto turbio. El medicamento debe verse como una solución de transpartente a levemente opalescente, de incolora a amarillo pálido . - Si la jeringa tiene partes rotas o con fisuras. - Si falta el capuchón gris de la aguja o no está colocado de forma adecuada. - Si la fecha de caducidad impresa en la etiqueta es anterior a la fecha en la que se desea administrar el medicamento. | En todos los casos, utilice una jeringa precargada nueva y comuníquese con su médico o profesional sanitario. | - Lávese las manos con agua y jabón. Prepare y limpie el lugar donde administrará la inyección. Lugar de la inyección (Imagen E): - Parte superior del muslo - Abdomen, excepto a 5 cm (2 pulgadas) alrededor de la zona del ombligo - Zona exterior del brazo (solo si otra persona va a administrarle la inyección) Limpie el lugar de la inyección con una toallita impregnada en alcohol. Deje secar la piel. - No toque el lugar de la inyección antes de administrar la inyección. - No administre la inyección en áreas de la piel que estén sensibles, enrojecidas, duras o con hematomas. No administre la inyección en áreas con cicatrices o estrías. | | - Sujete la jeringa precargada del protector de seguridad de la aguja. Cuando esté listo, retire cuidadosamente el capuchón gris de la aguja en línea recta en dirección contraria al cilindro de la jeringa ( Imagen F ). - No gire ni doble el capuchón gris de la aguja. - No sujete la jeringa precargada desde el émbolo. - Deseche el capuchón gris de la aguja en el recipiente de eliminación de elementos utilizados | | - Sujete con sus dedos el área alrededor del lugar de la inyección para crear una superficie firme ( Imagen G ). ! Es importante mantener el área alrededor del lugar de la inyección sujetada durante la inyección. | | Paso 3: Inyecte | - Mantenga esa área sujetada. INSERTE la aguja en la piel ( Imagen H ). - No toque la zona limpia de la piel donde administrará la inyección. | | - EMPUJE el émbolo presionando de forma lenta y constante hasta que sienta o escuche un «clic». Presione el émbolo hasta que escuche el «clic» ( Imagen I ). | - Es importante presionar el émbolo hasta escuchar el «clic» para administrar la dosis total. - Una vez que se inyecte la dosis total, el protector de la aguja se activará. Puede hacer lo siguiente: (Ver Imagen J ). - Soltar el émbolo hasta que el protector cubra toda la aguja y luego retirar la aguja del lugar de la inyección. O - Retirar suavemente la aguja del lugar de la inyección y luego soltar el émbolo para que el protector cubra la aguja. Después de soltar el émbolo, el protector de seguridad de la aguja cubrirá la aguja. - Si el protector de seguridad de la aguja no se activa o se activa de forma parcial, deseche el producto (sin reemplazar el capuchón de la aguja). Ver «Paso 4: Eliminación de jeringas precargadas utilizadas» - No vuelva a colocar el capuchón gris de la aguja en jeringas precargadas utilizadas. - Examine el lugar de la inyección. Si hay sangre, presione el lugar de la inyección con una torunda o un apósito de gasa. No frote el lugar de la inyección. Coloque una tirita si es necesario. | Paso 4: Eliminación de jeringas precargadas utilizadas | - Elimine la jeringa precargada utilizada y los elementos utilizados en un recipiente para objetos punzocortantes ( Imagen K ). Los medicamentos deben desecharse de acuerdo con los requisitos locales. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Mantenga la jeringa utilizada y el recipiente para objetos punzocortantes fuera de la vista y del alcance de los niños. - No vuelva a utilizar la jeringa precargada. - No recicle las jeringas precargadas ni las arroje junto con los desechos del hogar. | | * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1251946001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [M Sistema musculoesquelético](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M/) [M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05/) [M05B AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05B/) [M05BX Otros agentes que afectan la estructura osea y la mineralizacion](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX/) [M05BX04 Denosumab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1251946001/P_1251946001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1251946001/FT_1251946001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1251946001/IPE_1251946001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Dosis: 60 mg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - DENOSUMAB 60 mg ## Excipientes - ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO 1,78 mg - SORBITOL 47 mg - POLISORBATO 20 0,10 mg - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) c.s.p. 5 - 5,50 pH Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml 151,54€ PVP IVA CN: 768513 Biosimilar Collaborations Ireland Limited 151,54€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de denosumab EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Biosimilar Collaborations Ireland Limited con una dosis de 60 mg en forma de solución inyectable en jeringa precargada . En España existen 27 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (denosumab). Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con denosumab van desde 151,54 € hasta 160,38 €. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA tiene un precio de referencia de 151,54 €. 27 Medicamentos Ver todos 15 Laboratorios Ver todos 151,54 € Precio más bajo Ranking 160,38 € Precio más alto Ranking ### 27 medicamentos con denosumab - [ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/) - [CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/enwylma-1251944001/) - [EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [JUBEREQ 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubereq-1251921003/) - [JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [OSENVELT 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/osenvelt-1241904001/) - [OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [VYSRIBLI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vysribli-1251993001/) - [WYOST 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/wyost-1241812001/) - [XBONZY 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbonzy-1251982001/) - [XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbryk-1241889001/) - [XGEVA 120 mg SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xgeva-11703001/) - [YAXWER 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/yaxwer-1251934001/) - [ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican denosumab - [Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-deutschland-gmbh/) - [Sandoz Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-gmbh/) - [Reddy Holding Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-holding-gmbh/) - [Sciencepharma Sp. Z O.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sciencepharma-sp-z-o-o/) - [Zentiva K.S. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Gedeon Richter Plc. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/gedeon-richter-plc/) - [Samsung Bioepis Nl B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/samsung-bioepis-nl-b-v/) - [Celltrion Healthcare Hungary Kft. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/celltrion-healthcare-hungary-kft/) - [Amgen Europe B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/amgen-europe-b-v/) - [Biosimilar Collaborations Ireland Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) - [Mabxience Research S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mabxience-research-s-l/) - [Stada Arzneimittel Ag 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/stada-arzneimittel-ag/) - [Teva Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-gmbh/) - [Intas Third Party Sales 2005 S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/intas-third-party-sales-2005-s-l/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [2. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [3. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [4. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [5. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [6. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [7. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [10. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [11. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [12. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [13. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [14. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [15. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [2. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [3. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [4. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [5. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [6. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [7. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [10. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [11. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [12. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [13. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [14. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [15. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Denosumab) [ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Reddy Holding Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/)[BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/)[BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/)[CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/denosumab) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=denosumab) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1251946001)