# ETALPHA 2 microgramos | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-55906/ Descripción: Descubre para qué sirve ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION (ALFACALCIDOL), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A11CC03 A11CC03: Alfacalcidol Nº Registro AEMPS: 55906 Código Nacional (CN): 761908 Laboratorio fabricante [Cheplapharm Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cheplapharm-arzneimittel-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ETALPHA%202%20microgramos%20%2Fml%20GOTAS%20ORALES%20EN%20SOLUCION%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fetalpha-55906%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ETALPHA%202%20microgramos%20%2Fml%20GOTAS%20ORALES%20EN%20SOLUCION&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fetalpha-55906%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fetalpha-55906%2F) Copiar ## Información Esencial de ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION ### Para qué sirve Etalpha pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la vitamina D que regulan los niveles de calcio y fósforo en su organismo. El principio activo de Etalpha es alfacalcidol, una forma de la vitamina D. Alfacalcidol ejerce su acción al ser transformado en calcitriol (forma activa de la... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 2 mcg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 1 ml o 20 gotas de Etalpha gotas orales en solución equivalen a 2 microgramos de alfacalc... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - niveles elevados de calcio en sangre - cantid... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Etalpha y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etalpha - 3. Cómo tomar Etalpha - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Etalpha - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Etalpha y para qué se utiliza Etalpha pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la vitamina D que regulan los niveles de calcio y fósforo en su organismo. El principio activo de Etalpha es alfacalcidol, una forma de la vitamina D. Alfacalcidol ejerce su acción al ser transformado en calcitriol (forma activa de la vitamina D) en el hígado. El medicamento está indicado en situaciones en las que existe una alteración del metabolismo del calcio y del fósforo debida a una producción reducida de 1,25-dihidroxivitamina D. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etalpha No tome Etalpha - si es alérgico al alfacalcidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene elevados los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia). Como durante el tratamiento con Etalpha pueden aparecer niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia), debe conocer los siguientes signos y síntomas de la hipercalcemia: - falta de apetito (anorexia) - fatiga - náuseas - vómitos - estreñimiento o diarrea - incremento de la producción de orina - sudoración - dolor de cabeza - sed - tensión arterial elevada - somnolencia - vértigo Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Etalpha. Tenga especial cuidado con Etalpha si: - tiene arteriosclerosis, esclerosis de las válvulas cardíacas o piedras en el riñón (nefrolitiasis). Estas afecciones pueden agravarse si tiene niveles elevados de calcio en su sangre (hipercalcemia). - sufre calcificación del tejido pulmonar. - padece enfermedad ósea renal o alguna alteración en los riñones. Para mantener un nivel en suero aceptable de fósforo, pueden emplearse quelantes de fósforo. - padece enfermedades inflamatorias como sarcoidosis. Estas afecciones tienen un potencial de incrementar la sensibilidad a Etalpha. - está siendo tratado con medicamentos para su corazón (glucósidos cardiacos). Si el nivel de calcio en su sangre aumenta demasiado (hipercalcemia), el empleo de estos medicamentos puede causar alteraciones en su ritmo cardiaco. Durante el tratamiento, su médico le realizará análisis de sangre a fin de controlar los niveles de calcio y fósforo. Uso de Etalpha con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es importante que informe a su médico si: - está siendo tratado con diuréticos, preparados que contienen calcio u otros preparados que contienen vitamina D, pues éstos pueden incrementar el riesgo de elevación de los niveles de calcio en su sangre (hipercalcemia). - está siendo tratado con medicamentos contra las crisis epilépticas (barbitúricos, fenitoína, carbamacepina o primidona). Puede precisar una dosis superior de Etalpha. - está tomando antiácidos que contienen magnesio, ya que pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de magnesio en su sangre (hipermagnesemia). - está siendo tratado con preparados que contienen aluminio (como hidróxido de aluminio o sucralfato), ya que puede aumentar la absorción de aluminio. - está tomando quelantes de las sales biliares como colestiramina al mismo tiempo que Etalpha, puesto que puede alterar la absorción intestinal de Etalpha. Con el fin de disminuir la posibilidad de interferencia, alfacalcidol debe administrarse al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la ingesta de quelantes de las sales biliares. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Etalpha podrá emplearse durante el embarazo y la lactancia sólo cuando su médico lo considere esencial. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de Etalpha sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, puede producirse mareo durante el tratamiento, lo que debe tener en cuenta si conduce o utiliza máquinas. Etalpha contiene etanol, sorbitol, hidroxiestearato de macrogolglicerol y parahidroxibenzoato de metilo Este medicamento contiene  hasta 113 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (correspondiente a 2 microgramos de alfacalcidol), que equivale a un 14 % de etanol (alcohol). La cantidad en cada dosis de este medicamento es equivalente a menosde 3 ml de cerveza o 1,5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible . Este medicamento contiene 452 mg de sorbitol en cada ml, equivalente a 6,5 mg sorbitol/kg/día para un adulto (70 kg). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene hidroxiestearato de macrogolglicerol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Etalpha Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 1 ml o 20 gotas de Etalpha gotas orales en solución equivalen a 2 microgramos de alfacalcidol (1 gota equivale a 0,1 microgramo de alfacalcidol). Adultos y niños de más de 20 kg de peso: La dosis inicial es de 1 microgramo (0,5 ml) al día, es decir 10 gotas al día. Niños de menos de 20 kg de peso: La dosis inicial es de 0,05 microgramos por kg de peso al día. La dosis de mantenimiento está generalmente comprendida entre 0,25 y 1 microgramo al día. Su médico puede ajustar estas dosis de acuerdo a sus necesidades. Para ello su médico le realizará determinaciones en sangre o podrá solicitarle otras pruebas diagnósticas. Si toma más Etalpha del que debe Si ha tomado demasiado Etalpha , debe contactar con su médico o farmacéutico. Una sobredosis puede dar lugar a una elevada cantidad de calcio en su sangre y orina. Por tanto, el médico puede necesitar realizarle los análisis oportunos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar Etalpha No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe según la posología prescrita. Si interrumpe el tratamiento con Etalpha Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Etalpha. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - niveles elevados de calcio en sangre - cantidad excesiva de fósforo en sangre - dolor y malestar abdominal - erupción cutánea - picor - exceso de calcio en orina Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - confusión - dolor de cabeza - diarrea - vómitos - estreñimiento - náuseas - dolor muscular - empeoramiento de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) - piedras en el riñón - depósitos de calcio en los riñones - fatiga - cansancio - malestar - depósitos de calcio en tejidos no óseos Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): - mareo Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Etalpha Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Etalpha - El principio activo es alfacalcidol. Un ml de solución (20 gotas) contiene 2 microgramos de alfacalcidol. - Los demás componentes son sorbitol (E-420), etanol, hidroxiestearato de macrogolglicerol, citrato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico monohidrato, todo-rac-α-tocoferol y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Solución incolora, transparente o ligeramente opalescente. Etalpha gotas orales en solución se presenta en un frasco de vidrio ámbar de 10 ml con gotero dosificador. Titular de la autorización de comercialización CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Alemania Representante local Laboratorios Rubió, S.A. Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal (Barcelona) España Responsable de la fabricación LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55906/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A11 Vitaminas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11/) [A11C VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11C/) [A11CC Vitamina D y analogos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11CC/) [A11CC03 Alfacalcidol](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11CC03/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/55906/P_55906.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/55906/FT_55906.pdf) ## Características Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Dosis: 2 mcg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - ALFACALCIDOL 2 µg ## Excipientes - ALCOHOL ETILICO (ETANOL) 113 mg - CITRATO DE SODIO (E-331) 9,4 mg - PARAHIDROXIBENZOATO 1,5 mg - SORBITOL 452 mg - ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL 22,6 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml 9,04€ PVP IVA CN: 761908 Cheplapharm Arzneimittel Gmbh 9,04€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de alfacalcidol ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION es un medicamento de marca fabricado por Cheplapharm Arzneimittel Gmbh con una dosis de 2 mcg en forma de gotas orales en solución . En España existen 3 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (alfacalcidol). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN.El precio de referencia es de 9,04 €. 3 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos 9,04 € Precio más bajo Ranking ### 3 medicamentos con alfacalcidol - [ETALPHA 1 microgramo SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-61022/) - [ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 9,04 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-55906/) - [ETALPHA 2 microgramos SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-61023/) ### Laboratorios que fabrican alfacalcidol - [Cheplapharm Arzneimittel Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cheplapharm-arzneimittel-gmbh/) ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 9,04 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-55906/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Alfacalcidol) [ETALPHA 1 microgramo SOLUCION INYECTABLE Cheplapharm Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-61022/)[ETALPHA 2 microgramos SOLUCION INYECTABLE Cheplapharm Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/etalpha-61023/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11CC03/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/alfacalcidol) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=alfacalcidol) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=55906)