Composición de Esomeprazol Teva
El principio activo es esomeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente, contiene 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio dihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), povidona K30, laurilsulfato sódico, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3000, macrogol 6000, talco (E-553b), carbonato magnésico pesado, polisorbato 80 (E-433) y copolímero de ácido metacrílico- etil acrilato (1: 1 ) dispersión 30% en los pellets en la cápsula, y gelatina (E-441) dióxido de titanio (E-171) óxido de hierro rojo (E-172) en el cuerpo de la cápsula. Ver sección 2 “Esomeprazol Teva contiene sacarosa”.
Aspecto del producto y contenido del envase
El cuerpo y la tapa de las cápsulas de Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG son de color ligeramente rosa. Las cápsulas contienen pellets blancos o casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº 3.
El cuerpo y la tapa de las cápsulas de Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG son de color rosa. Las cápsulas contienen pellets blancos o casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº 1.
Las cápsulas están disponibles en envases de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas en envases blíster y envases de 98 cápsulas y cápsula desecante en frascos de HDPE. No ingiera la cápsula desecante que viene en el frasco.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Responsable de la fabricación
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Smarjeska cesta 6
Novo mesto-8501- Eslovenia
Ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3
D-89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Alemania: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Eslovenia: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
España: Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025
La siguiente información va destinada exclusivamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través del tubo gástrico
1. Abrir la cápsula y vaciar los gránulos en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire. Para algunos tubos, se necesita dispersión en 50 ml de agua para evitar que los gránulos obstruyan el tubo.
2. Inmediatamente agitar la jeringa para distribuir uniformemente los gránulos en la suspensión.
3. Mantener la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
4. Insertar la jeringa en el tubo mientras se mantiene la posición de anterior.
5. Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inmediatamente inyectar 5 - 10 ml en el tubo. Invertir la jeringa después de la inyección y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de la punta)
6. Girar la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5 - 10 ml en el tubo. Repetir este procedimiento hasta que la jeringa esté vacía.
7. Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de paso de aire y repetir paso 5 si es necesario para lavar cualquier sedimento que quede en la jeringa. Para algunos tubos, se necesita 50 ml de agua.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/