Composición de Esomeprazol Stada
- El principio activo es esomeprazol. Existen dos dosis diferentes de Esomeprazol Stada cápsulas duras gastrorresistentes que contienen 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato).
- Los demás componentes son:
Contenido de las cápsulas:
Gránulos: Kappa-Carragenina Ph. Eur., celulosa microcristalina, manitol, hidróxido sódico, hidrógeno carbonato sódico
Recubrimiento aislante: copolímero polietilenglicol-polivinil alcohol, hidróxido sódico, talco, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal hidratada
Recubrimiento gastro-resistente: copolímero del ácido metacrílico y etilacrilato (1:1) dispersión al 30 %, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171)
Cápsula:
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Tapa: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)
Cuerpo: gelatina, dióxido de titanio (E171)
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Tapa: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)
Cuerpo: gelatina, dióxido de titanio (E171)
Aspecto del producto y contenido del envase
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula dura gastrorresistente (tamaño de cápsula 3), con cuerpo blanco opaco y tapa de color amarillo opaco, que contiene gránulos gastrorresistentes de color blanco o casi blanco.
Las cápsulas duras pueden tener un olor característico que no afecta a la calidad del producto.
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula dura gastrorresistente (tamaño de cápsula 1), con cuerpo blanco opaco y tapa de color naranja opaco, que contiene gránulos gastrorresistentes de color blanco o casi blanco.
Las cápsulas duras pueden tener un olor característico que no afecta a la calidad del producto.
Las cápsulas se presentan en frascos de plástico HDPE con una cápsula desecante y con un tapón de PP o en blísteres de poliamida-aluminio-PVC/aluminio. No ingiera la cápsula desecante.
Tamaños de los envases:
Blísteres
Esomeprazol Stada 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas.
Esomeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas.
Frascos de plástico HDPE
14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
c/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través de sonda gástrica
Los pellets deben administrarse utilizando una sonda gástrica de un diámetro de al menos FR15 y con una salida lateral. Después de la dispersión en agua no carbonatada, los pellets deben inyectarse de inmediato. La administración a través la sonda gástrica no debe durar más de 5 minutos en total.
- Abrir la cápsula y vaciar los gránulos en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire. Para algunas sondas, se requiere una dispersión en 50 ml de agua para evitar que los pellets obstruyan la sonda.
- Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar los gránulos.
- Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
- Conectar la jeringa a la sonda a la vez que se mantiene la posición anterior.
- Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar que se obstruya la punta).
- Volver a poner la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar la jeringa.
- Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuera necesario para arrastrar cualquier sedimento que quede en la jeringa. Para algunas sondas, son necesarios 50 ml de agua.