# ERLEADA 240 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/erleada-1181342004/
Descripción: Descubre para qué sirve ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (APALUTAMIDA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L02BB05 L02BB05: Apalutamida

Nº Registro AEMPS: 1181342004

Código

Nacional (CN):
763087

Laboratorio fabricante
[Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/)
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## Información Esencial de ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Qué es Erleada Erleada es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo apalutamida. Para qué se utiliza Erleada Se usa para tratar a hombres adultos con cáncer de próstata que: tiene metástasis en otras partes del cuerpo y todavía responde a tratamientos médicos o quirúrgicos que r...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 240 MG
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico puede recetarle otros medicamentos mientras usted está tomando Erleada. Cuánto ...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Deje de tomar Erleada y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los siguientes sínto...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Erleada y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erleada
- 3. Cómo tomar Erleada
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Erleada
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Erleada y para qué se utiliza


































Qué es Erleada


Erleada es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo apalutamida.




Para qué se utiliza Erleada


Se usa para tratar a hombres adultos con cáncer de próstata que:




- tiene metástasis en otras partes del cuerpo y todavía responde a tratamientos médicos o quirúrgicos que reducen el nivel de testosterona (también llamado cáncer de próstata hormonosensible).


- no tiene metástasis en otras partes del cuerpo y ya no responde al tratamiento médico o quirúrgico que reduce el nivel de testosterona (también llamado cáncer de próstata resistente a la castración).




Cómo actúa Erleada


Erleada actúa bloqueando la actividad de las hormonas llamadas andrógenos (como la testosterona). Los andrógenos pueden causar el crecimiento del cáncer. Al bloquear el efecto de los andrógenos, apalutamida hace que las células del cáncer de próstata dejen de crecer y dividirse.























### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erleada


































No tome Erleada




- si es alérgico a apalutamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);


- si es usted mujer y está embarazada o puede quedarse embarazada (para más información, ver más adelante la sección de Embarazo y anticoncepción).




No tome este medicamento si algo de lo anterior le aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:




- ha sufrido alguna vez crisis epilépticas o convulsiones.


- está tomando algún medicamento para prevenir la formación de coágulos (como warfarina, acenocumarol).


- padece cualquier enfermedad cardíaca o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo cardíaco (arritmia).


- ha tenido alguna vez una erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos o DRESS) o erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca (Síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica o SJS/NET) después de tomar Erleada u otros medicamentos relacionados.




Si algo de lo anterior le aplica a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Caídas y fracturas de huesos


Se han observado caídas en los pacientes que toman Erleada. Tome precauciones especiales para reducir el riesgo de caídas. Se han observado fracturas de huesos en los pacientes que toman este medicamento.




Enfermedad cardíaca, ictus o mini ictus


Algunas personas han sufrido un bloqueo de las arterias del corazón o de parte del cerebro que puede causar la muerte durante el tratamiento con Erleada.




Su médico le vigilará para detectar signos y síntomas de problemas cardíacos o cerebrales durante el tratamiento con este medicamento.




Llame a su médico o acuda inmediatamente al centro de urgencias más cercano si tiene:




- dolor en el pecho o molestias en reposo o con actividad, o


- falta de aliento, o


- debilidad muscular/parálisis en cualquier parte del cuerpo o


- dificultad para hablar.




Si está tomando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para ver si se asocian a un mayor riesgo de convulsiones, hemorragia o problemas cardíacos.




Reacciones adversas cutáneas graves (RACG)


Se han reportado casos de síndrome de Reacciones Adversas Cutáneas Graves (RACG), incluidas síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos o DRESS o Stevens - Johnson /necrólisis epidérmica tóxica (SJS/NET) con el uso de Erleada.DRESS puede aparecer como erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados.SJS/NET puede aparecer inicialmente en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o como parches circulares que a menudo presentan ampollas centrales. Además, pueden producirse úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves a menudo van precedidas de fiebre y / o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar a descamación generalizada de la piel y complicaciones potencialmente mortales o a ser mortales.




Si desarrolla una erupción grave u otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar este medicamento y póngase de inmediato en contacto con su médico o busque asistencia sanitaria.




Si algo de lo anterior le aplica a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Consulte el apartado “Efectos adversos graves” de la sección 4 para obtener más información.




Niños y adolescentes


Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes de menos de 18 años de edad.




Si un niño o una persona joven toma este medicamento de forma accidental:




- acuda inmediatamente al hospital


- lleve este prospecto con usted para mostrarlo al médico de urgencias.




Otros medicamentos y Erleada


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que Erleada puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. También, otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Erleada.




En concreto, informe a su médico si está tomando medicamentos para:




- reducir el nivel de lípidos en sangre (como gemfibrozilo)


- tratar infecciones bacterianas (como moxifloxacino, claritromicina)


- tratar infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol)


- tratar la infección por el VIH (como ritonavir, efavirenz, darunavir)


- tratar la ansiedad (como midazolam, diazepam)


- tratar la epilepsia (como fenitoína, ácido valproico)


- tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (trastornos en los que hay demasiado ácido en el estómago) (como omeprazol)


- prevenir los coágulos de sangre (como warfarina, clopidogrel, dabigatrán etexilato)


- tratar la alergia al polen y las alergias (como fexofenadina)


- reducir los niveles de colesterol (como "estatinas" como rosuvastatina, simvastatina)


- tratar problemas cardíacos o reducir la tensión arterial (como digoxina, felodipino)


- tratar problemas del ritmo cardíaco (como quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)


- tratar problemas de tiroides (como levotiroxina)


- tratar la gota (como colchicina)


- reducir el azúcar en sangre (como repaglinida)


- tratar el cáncer (como lapatinib, metotrexato)


- tratar la dependencia a opiáceos o el dolor (como metadona)


- tratar enfermedades mentales graves (como haloperidol)




Debe hacer una lista de los nombres de los medicamentos que está tomando y mostrársela a su médico o farmacéutico cuando empiece a tomar un medicamento nuevo. Indique a su médico que está tomando Erleada si su médico quiere comenzar cualquier tratamiento nuevo. Puede ser necesario cambiar la dosis de Erleada o de cualquiera de los otros medicamentos que está tomando.




Información sobre embarazo y anticoncepción para hombres y mujeres




Información para las mujeres




- Las mujeres embarazadas, que puedan quedarse embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar Erleada. Este medicamento puede dañar al feto.




Información para los hombres: siga estos consejos durante el tratamiento y hasta 3 meses después de dejarlo




- Si mantiene relaciones sexuales con una mujer embarazada: use un preservativo para proteger al feto.


- Si mantiene relaciones sexuales con una mujer que puede quedarse embarazada: use un preservativo y otro método anticonceptivo de eficacia alta.




Use anticonceptivos durante el tratamiento y hasta 3 meses después de dejarlo. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre anticoncepción.




Este medicamento puede reducir la fertilidad masculina.




Conducción y uso de máquinas


No es probable que Erleada afecte a su capacidad de conducir o usar cualquier herramienta o máquina.




Los efectos secundarios de este medicamento incluyen convulsiones. Si usted tiene riesgo mayor de convulsiones (ver Sección 2, ‘Advertencias y precauciones’), consulte a su médico.




Erleada contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 240 mg (1 comprimido); esto es, esencialmente, "exento de sodio".























### 3. Cómo tomar Erleada


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Su médico puede recetarle otros medicamentos mientras usted está tomando Erleada.




Cuánto debe tomar


La dosis recomendada de este medicamento es de 240 mg (un comprimido) una vez al día.




Cómo tomar Erleada




- Tome este medicamento por vía oral.


- Puede tomar este medicamento con alimento o entre las comidas.


- Trague el comprimido entero para asegurarse de tomar la dosis completa. No machaque ni parta el comprimido.




Si no puede tragar el comprimido entero




- Si no puede tragar este medicamento entero, puede:




- Mezclar con una de las siguientes bebidas sin gas o alimentos blandos: zumo de naranja, té verde, compota de manzana o yogur bebible, del modo que sigue:




- Colocar el comprimido entero en una taza. No machacar ni partir el comprimido.


- Añadir alrededor de 10 ml (2 cucharaditas) de agua sin gas para que el comprimido quede totalmente cubierto de agua.


- Esperar 2 minutos hasta que el comprimido se rompa y se disperse y, seguidamente, remover la mezcla.


- Añadir en 30 ml (6 cucharaditas o 2 cucharadas) de una de las siguientes bebidas sin gas o alimentos blandos: zumo de naranja, té verde, compota de manzana o yogur bebible, y remover la mezcla.


- Tragar la mezcla de inmediato.


- Enjuagar la taza con agua suficiente para asegurar que se toma la dosis completa y beber de inmediato.


- No guardar la mezcla de medicamento/alimento para tomar más tarde.




- Sonda: Este medicamento también se puede administrar a través de algunas sondas. Pida a su médico que le indique exactamente cómo administrar correctamente el comprimido a través de una sonda.




Si toma más Erleada del que debe


Si toma más del que debe, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico.


Puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.




Si olvidó tomar Erleada


Si olvida tomar este medicamento, tome la dosis habitual en cuanto se dé cuenta el mismo día.




- Si olvidó tomar este medicamento durante todo el día, tome la dosis habitual al día siguiente.


- Si olvidó tomar este medicamento durante más de un día, consulte de inmediato a su médico.






- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Erleada


No deje de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.























### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Efectos adversos graves


Deje de tomar Erleada y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas:




- erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos o DRESS)


- parches rojizos no elevados en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens -Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).




Informe de inmediato a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, su médico puede suspender el tratamiento:




Muy frecuentes : pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas




- caídas o fracturas (huesos rotos). Su médico puede hacerle un seguimiento más estrecho si usted tiene riesgo de fracturas.




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- enfermedad cardíaca, ictus o mini ictus. Su médico le vigilará para detectar signos y síntomas de problemas cardíacos o cerebrales durante el tratamiento. Llame a su médico o acuda inmediatamente al centro de urgencias más cercano si tiene dolor en el pecho o molestias en reposo o con actividad, o falta de aliento, o si presenta debilidad muscular/parálisis en cualquier parte del cuerpo o dificultad para hablar durante su tratamiento con Erleada.




Poco frecuentes : pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- crisis epiléptica o convulsión. Su médico suspenderá el tratamiento con este medicamento si usted sufre una convulsión durante el tratamiento.




Informe de inmediato a su médico si observa alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.




Efectos secundarios incluyen


Informe de inmediato a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- sentirse muy cansado


- dolor articular


- erupción cutánea


- disminución del apetito


- presión arterial alta


- sofocos


- diarrea


- fracturas de huesos


- caídas


- pérdida de peso.




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):




- espasmos musculares


- picor


- pérdida del cabello


- alteración del sentido del gusto


- análisis de sangre que muestran nivel alto de colesterol en sangre


- análisis de sangre que muestran nivel alto de un tipo grasa que se conoce como "triglicéridos" en sangre


- enfermedad cardíaca


- ictus o mini-ictus causado por un flujo insuficiente de sangre en una parte del cerebro


- tiroides poco activa que puede hacerle sentirse más cansado y que le cueste arrancar por las mañanas, y en los análisis de sangre también se puede detectar una tiroides poco activa.




Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):




- convulsión/ataque




No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):




- resultado anormal de la actividad del corazón en un ECG (electrocardiograma).


- erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos o DRESS)


- parches rojizos no elevados en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, que pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Estas erupciones graves pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens -Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).




Informe de inmediato a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.























### 5. Conservación de Erleada


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (blíster, estuche interno, estuche externo, frasco y caja) después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.























### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Erleada




- El principio activo es apalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 240 mg de apalutamida.


- Los demás componentes del núcleo del comprimido son sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, acetato succinato de hipromelosa, estearato de magnesio y celulosa microcristalina silicificada. El recubrimiento con película contiene monocaprilocaprato de glicerol, óxido de hierro negro (E172), poli(alcohol vinílico), talco, dióxido de titanio (E171) y copolímero de injerto de macrogol poli(alcohol vinílico) (ver Sección 2, Erleada contine sodio)




Aspecto del producto y contenido del envase


Erleada comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de gris azulado a gris, forma ovalada (21 mm de largo por 10 mm de ancho), con “E240” grabado en una de las caras.




Los comprimidos se pueden presentar en un frasco o en un estuche. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Frasco


Los comprimidos se presentan en un frasco de plástico con cierre de seguridad a prueba de niños. Cada frasco contiene 30 comprimidos y un total de 2 g de desecante. Cada caja contiene un frasco. Conservar en el embalaje original. No ingerir ni tirar el desecante.




Caja de 28 días


Cada caja de 28 días contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 2 estuches de cartón de 14 comprimidos recubiertos con película cada uno.




Caja de 30 días


Cada caja de 30 días contiene 30 comprimidos recubiertos con película en 3 estuches de cartón de 10 comprimidos recubiertos con película cada uno.




Titular de la autorización de comercialización


Janssen-Cilag International NV


Turnhoutseweg 30


B-2340 Beerse


Bélgica




Responsable de la fabricación


Janssen Cilag SpA


Via C. Janssen


Borgo San Michele


Latina 04100, Italia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Janssen-Cilag NV


Tel/Tél: +32 14 64 94 11


janssen@jacbe.jnj.com



| 


Lietuva


UAB "JOHNSON & JOHNSON"


Tel: +370 5 278 68 88


lt@its.jnj.com



| 








jjsafety@its.jnj.com



| 


Luxembourg/Luxemburg


Janssen-Cilag NV


Tél/Tel: +32 14 64 94 11


janssen@jacbe.jnj.com



| 





Ceská republika


Janssen-Cilag s.r.o.


Tel.: +420 227 012 227





| 


Magyarország


Janssen-Cilag Kft.


Tel.: +36 1 884 2858


janssenhu@its.jnj.com



| 





Danmark


Janssen-Cilag A/S


Tlf: +45 4594 8282


jacdk@its.jnj.com



| 


Malta


AM MANGION LTD.


Tel: +356 2397 6000





| 





Deutschland


Janssen-Cilag GmbH


Tel: +49 2137 955 955


jancil@its.jnj.com



| 


Nederland


Janssen-Cilag B.V.


Tel: +31 76 711 1111


janssen@jacnl.jnj.com



| 





Eesti


UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal


Tel: +372 617 7410


ee@its.jnj.com



| 


Norge


Janssen-Cilag AS


Tlf: +47 24 12 65 00


jacno@its.jnj.com



| 









| 


Österreich


Janssen-Cilag Pharma GmbH


Tel: +43 1 610 300



| 





España


Janssen-Cilag, S.A.


Tel: +34 91 722 81 00


contacto@its.jnj.com



| 


Polska


Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.


Tel.:+48 22 237 60 00





| 





France


Janssen-Cilag


Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03


medisource@its.jnj.com



| 


Portugal


Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.


Tel: +351 214 368 600





| 





Hrvatska


Johnson & Johnson S.E. d.o.o.


Tel: +385 1 6610 700


jjsafety@JNJCR.JNJ.com



| 


România


Johnson & Johnson România SRL


Tel: +40 21 207 1800





| 





Ireland


Janssen Sciences Ireland UC


Tel: 1 800 709 122


medinfo@its.jnj.com



| 


Slovenija


Johnson & Johnson d.o.o.


Tel: +386 1 401 18 00


Janssen_safety_slo@its.jnj.com



| 





Ísland


Janssen-Cilag AB


c/o Vistor hf.


Sími: +354 535 7000


janssen@vistor.is



| 


Slovenská republika


Johnson & Johnson, s.r.o.


Tel: +421 232 408 400







| 





Italia


Janssen-Cilag SpA


Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1


janssenita@its.jnj.com



| 


Suomi/Finland


Janssen-Cilag Oy


Puh/Tel: +358 207 531 300


jacfi@its.jnj.com



| 











| 


Sverige


Janssen-Cilag AB


Tfn: +46 8 626 50 00


jacse@its.jnj.com



| 





Latvija


UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija


Tel: +371 678 93561


lv@its.jnj.com



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


Janssen Sciences Ireland UC


Tel: +44 1 494 567 444


medinfo@its.jnj.com



| 








Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de inform ación


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu/,](https://www.ema.europa.eu/,) y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es/).](https://www.aemps.gob.es/).)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1181342004/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L02 Terapia endocrina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02/)

[L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02B/)

[L02BB Antiandrogenos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BB/)

[L02BB05 Apalutamida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BB05/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1181342004/P_1181342004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1181342004/FT_1181342004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1181342004/IPE_1181342004.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 240 MG

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- APALUTAMIDA 240 mg

## Excipientes

- CROSCARMELOSA SODICA 35 mg
- GLICEROL, MONOCAPRILOCAPRATO DE 1,40 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 763087
Janssen-Cilag International N.V

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de apalutamida
ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Janssen-Cilag International N.V
con una dosis de 240 MG en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 2 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (apalutamida).

2
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos

### 2 medicamentos con apalutamida

- [ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/erleada-1181342004/)
- [ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/erleada-1181342001/)

### Laboratorios que fabrican apalutamida

- [Janssen-Cilag International N.V 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Apalutamida)
[ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/erleada-1181342001/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BB05/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/apalutamida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=apalutamida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1181342004)
