# ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-advanz-pharma-89176/
Descripción: Descubre para qué sirve ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG (ERIBULINA MESILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: L01XX41 L01XX41: Eribulina

Nº Registro AEMPS: 89176

Código

Nacional (CN):
763863

Laboratorio fabricante
[Advanz Pharma Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/advanz-pharma-limited/)
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## Información Esencial de ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Eribulina Advanz Pharma contiene el principio activo eribulina y es un medicamento contra el cáncer que funciona frenando el crecimiento y la extensión de las células cancerosas. Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama ...
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### Cómo tomar

Dosis: 0,44 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Un profesional sanitario cualificado le administrará este medicamento, como una inyección en una vena durante un periodo de 2 a 5minutos. La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar eribulina y acuda al médico inmediatamente: - Fiebr...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Eribulina Advanz Pharma y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Eribulina Advanz Pharma
- 3. Cómo usar Eribulina Advanz Pharma
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Eribulina Advanz Pharma
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Eribulina Advanz Pharma y para qué se utiliza
































Eribulina Advanz Pharma contiene el principio activo eribulina y es un medicamento contra el cáncer que funciona frenando el crecimiento y la extensión de las células cancerosas.




Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que se ha extendido más allá del tumor original) cuando se ha utilizado al menos otro tratamiento que ha dejado de tener efecto.




Se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma avanzado o metastásico (un tipo de cáncer que aparece en el tejido adiposo) cuando se ha utilizado previamente otro tratamiento que ha dejado de tener efecto.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Eribulina Advanz Pharma
































No use Eribulina Advanz Pharma:


- si es alérgico al mesilato de eribulina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si está en periodo de lactancia.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar eribulina


- si tiene problemas de hígado


- si tiene fiebre o una infección


- si presenta entumecimiento, hormigueo, pinchazos, sensibilidad al tacto o debilidad muscular


- si tiene problemas de corazón




Si se ve afectado por alguno de los puntos anteriores, informe a su médico ya que tal vez quiera suspenderle el tratamiento o reducirle la dosis.




Niños y adolescentes


No administre este medicamento a niños de edades comprendidas entre 0 y 18 años ya que no tiene efecto sobre ellos.




Otros medicamentos y Eribulina Advanz Pharma


Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Este medicamento puede producir malformaciones congénitas graves y no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se considere claramente necesario después de considerar detenidamente todos los riesgos tanto para usted como para el bebé. Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses después de finalizar el tratamiento con eribulina.




No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia debido al posible riesgo para el niño.




Conducción y uso de máquinas


Eribulina puede producir efectos adversos tales como cansancio (muy frecuente) y mareos (frecuente). No conduzca ni utilice máquinas si se encuentra cansado o mareado.




Eribulina Advanz Pharma contiene etanol (alcohol)


Este medicamento contiene 80 mg de alcohol (etanol) en cada vial, que equivale a 40 mg/ml (4 % p/v). La cantidad en 2 ml de este medicamento es equivalente a menos de 2 ml de cerveza o 0,8 ml de vino.




La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.



















### 3. Cómo usar Eribulina Advanz Pharma
































Un profesional sanitario cualificado le administrará este medicamento, como una inyección en una vena durante un periodo de 2 a 5 minutos. La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m 2 ) calculada a partir de su peso y altura. La dosis habitual de este medicamento es 1,23 mg/m 2 , aunque su médico podrá ajustarla en función de los resultados de los análisis de sangre o de otros factores. Tras la administración de este medicamento, se recomienda irrigar la vena con una solución salina a fin de asegurar que se administra la dosis completa de este medicamento.




Frecuencia de administración de Eribulina Advanz Pharma


Este medicamento habitualmente se administra los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir. Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales. En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar eribulina y acuda al médico inmediatamente:


- Fiebre, con latido cardiaco muy rápido, respiración rápida y superficial, piel fría, pálida, húmeda o moteada y/o confusión. Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección. La septicemia es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) y puede poner la vida en peligro y dar lugar a la muerte.


- Dificultad para respirar o hinchazón de cara, boca, lengua o garganta. Pueden ser signos de una reacción alérgica poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).


- Erupciones cutáneas graves con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales. Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica. No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.




Otros efectos adversos:




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):


- Disminución del número de glóbulos blancos o glóbulos rojos


- Cansancio o debilidad


- Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea


- Entumecimiento, hormigueo o pinchazos


- Fiebre


- Pérdida de apetito, pérdida de peso


- Dificultad para respirar, tos


- Dolor en las articulaciones, en los músculos y de espalda


- Dolor de cabeza


- Pérdida de cabello




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):


- Disminución del número de plaquetas (que puede dar lugar a moratones o a que se tarde más en detener una hemorragia)


- Infección con fiebre, neumonía, escalofríos


- Frecuencia cardiaca rápida, sofocos


- Vértigo, mareos


- Aumento de la producción de lágrimas, conjuntivitis (enrojecimiento y escozor de la superficie del ojo), hemorragia nasal


- Deshidratación, sequedad de boca, herpes labial, hongos en la boca, indigestión, ardores de estómago, dolor abdominal o hinchazón


- Hinchazón de las partes blandas, dolores (en concreto dolor de pecho, espalda y huesos), espasmo o debilidad muscular


- Infecciones en la boca, en las vías respiratorias y en las vías urinarias, dolor al orinar


- Dolor de garganta, dolor de nariz, aumento de secreción nasal, síntomas parecidos a los de la gripe, faringitis


- Anomalías en las pruebas de la función hepática, nivel alterado de azúcar, bilirrubina, fosfatos, potasio, magnesio o calcio en sangre


- Incapacidad para dormir, depresión, alteración del sentido del gusto


- Exantema, picor, problemas en las uñas, sequedad o enrojecimiento de la piel


- Sudoración excesiva (incluida sudoración nocturna)


- Pitidos en los oídos


- Coágulos de sangre en los pulmones


- Herpes zóster


- Hinchazón de la piel y entumecimiento en manos y pies




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):


- Coágulos en la sangre


- Anomalías en las pruebas de la función hepática (hepatotoxicidad)


- Fallo de los riñones, sangre o proteínas en la orina


- Inflamación pulmonar extensa que puede dar lugar a cicatrización


- Inflamación del páncreas


- Úlceras en la boca




Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):


- Un trastorno grave de la coagulación de la sangre que puede dar lugar a la formación extensa de coágulos sanguíneos y hemorragia interna.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Eribulina Advanz Pharma
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Si Eribulina Advanz Pharma está diluido para perfusión, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la solución diluida debe conservarse durante no más de 48 horas a 25 ºC y luz ambiente o durante no más de 72 horas si se conserva entre 2 °C y 8 °C.




Si Eribulina Advanz Pharma como solución sin diluir se ha transferido a una jeringa, debe conservarse a 25ºC y luz ambiente durante no más de 48 horas o 72 horas a 2 °C-8 °C.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Eribulina Advanz Pharma


- El principio activo es eribulina. Un ml de solución contiene eribulina mesilato equivalente a 0,44 mg de eribulina. Cada vial de 2 ml contiene eribulina mesilato equivalente a 0,88 mg de eribulina.


- Los demás componentes son etanol y agua para preparaciones inyectables, con posible presencia en cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.




Aspecto del producto y contenido del envase


Eribulina Advanz Pharma es una solución transparente e incolora, libre de partículas visibles que viene en viales de vidrio que contienen 2 ml de solución. Cada caja contiene 1 vial.




Titular de la autorización de comercialización


ADVANZ PHARMA Limited


Unit 17, Northwood House,


Northwood Crescent,


Dublín 9, D09 V504,


Irlanda






Responsable de la fabricación


KeVaRo Group Ltd


9, Tsaritsa Eleonora str., office 23,


Sofia 1618,


Bulgaria




O




Pharmadox Healthcare Limited


KW20A Kordin Industrial Park


Paola PLA 3000


Malta




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




Advanz Pharma Spain S.L.U.


Paseo de la Castellana 135, 7ª Planta


Madrid – 28046 – España


Tel. +34 900 834 889


[medicalinformation@advanzpharma.com](mailto:medicalinformation@advanzpharma.com)




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres :


Austria: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml Injektionslösung


Bélgica: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml Injektionslösung/ solution injectable/ oplossing voor injectie


España: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml solución inyectable EFG


Finlandia: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml injektioneste, liuos


Francia: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/mL solution injectable


Irlanda: Eribulina Advanz Pharma 0.44 mg/ml solution for injection


Islandia: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml stungulyf, lausn


Italia: Eribulina Advanz Pharma


Noruega: Eribulina Advanz Pharma


Portugal: Eribulina Advanz Pharma


Suecia: Eribulina Advanz Pharma 0,44 mg/ml injektionsvätska, lösning




Fecha de la última revisión de este prospecto 06/2025



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89176/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/)

[L01X OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01X/)

[L01XX Otros agentes antineoplasicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX/)

[L01XX41 Eribulina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX41/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/89176/P_89176.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/89176/FT_89176.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 0,44 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- ERIBULINA MESILATO 0,5 mg/ml

## Excipientes

- ALCOHOL ETILICO ANHIDRO 0,05 ml
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) Aproximadamente igual a 0 pH Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 763863
Advanz Pharma Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de eribulina
ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Advanz Pharma Limited
con una dosis de 0,44 mg/ml en forma de solución inyectable
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (eribulina).
De estos, 6 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 7 laboratorios diferentes.
7
Medicamentos
Ver todos
7
Laboratorios
Ver todos

### 7 medicamentos con eribulina

- [ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-advanz-pharma-89176/)
- [ERIBULINA BAXTER 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-baxter-1241819001/)
- [ERIBULINA EVER PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-ever-pharma-89838/)
- [ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-glenmark-89251/)
- [ERIBULINA STADA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-stada-89127/)
- [ERIBULINA ZENTIVA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-zentiva-89728/)
- [HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/halaven-11678001/)
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### Laboratorios que fabrican eribulina

- [Advanz Pharma Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/advanz-pharma-limited/)
- [Baxter Holding B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/baxter-holding-b-v/)
- [Ever Valinject Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Zentiva K.S. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/)
- [Eisai Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eisai-gmbh/)
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## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Eribulina)
[ERIBULINA BAXTER 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Baxter Holding B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-baxter-1241819001/)[ERIBULINA EVER PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-ever-pharma-89838/)[ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-glenmark-89251/)[ERIBULINA STADA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-stada-89127/)[ERIBULINA ZENTIVA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Zentiva K.S.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-zentiva-89728/)[HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Eisai Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/halaven-11678001/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX41/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/eribulina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=eribulina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=89176)
