# Ficha técnica — EQUINACEA ARKOPHARMA cápsulas duras | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/equinacea-arkopharma-capsulas-duras-72921/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de EQUINACEA ARKOPHARMA cápsulas duras (72921): 31 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [EQUINACEA ARKOPHARMA cápsulas duras](https://www.mediinfo.es/medicamento/equinacea-arkopharma-capsulas-duras-72921/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de EQUINACEA ARKOPHARMA cápsulas duras](https://www.mediinfo.es/medicamento/equinacea-arkopharma-capsulas-duras-72921/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.6.1. Embarazo - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EQUINÁCEA ARKOPHARMA cápsulas duras. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 250 mg de raíz criomolida de Echinacea purpurea (L.) Moench (Equinácea) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento de apoyo del resfriado común. Basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas en el desayuno, 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua. El tratamiento deberá iniciarse con los primeros síntomas del resfriado. Si después de 10 días los síntomas persisten se deberá evaluar la situación clínica. #### 4.2.2. Forma de administración Vía oral ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de sus excipientes incluidos en la sección 6.1. o a la familia de plantas Asteraceae . Está contraindicada en casos de enfermedades sistémicas progresivas como la tuberculosis, enfermedades del sistema inmunitario, colagenosis, esclerosis múltiple, SIDA, infecciones por VIH y otras enfermedades inmunitarias ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicossuficientes que avalen su seguridad. Debe prestarse atención ante un posible empeoramiento de los síntomas o aparición de fiebres altas durante el uso del medicamento. En ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas en individuos sensibles o reacciones anafilácticas en pacientes atópicos. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas En raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de tipo dermatológico. No se conoce la frecuencia de las reacciones adversas. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se han notificado ningún caso de sobredosis. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento de apoyo del resfriado común. Basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas en el desayuno, 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua. El tratamiento deberá iniciarse con los primeros síntomas del resfriado. Si después de 10 días los síntomas persisten se deberá evaluar la situación clínica. #### 4.2.2. Forma de administración Vía oral ### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas en el desayuno, 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua. El tratamiento deberá iniciarse con los primeros síntomas del resfriado. Si después de 10 días los síntomas persisten se deberá evaluar la situación clínica. ### 4.2.2. Forma de administración Vía oral ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de sus excipientes incluidos en la sección 6.1. o a la familia de plantas Asteraceae . Está contraindicada en casos de enfermedades sistémicas progresivas como la tuberculosis, enfermedades del sistema inmunitario, colagenosis, esclerosis múltiple, SIDA, infecciones por VIH y otras enfermedades inmunitarias ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicossuficientes que avalen su seguridad. Debe prestarse atención ante un posible empeoramiento de los síntomas o aparición de fiebres altas durante el uso del medicamento. En ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas en individuos sensibles o reacciones anafilácticas en pacientes atópicos. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.6.1. Embarazo No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas En raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de tipo dermatológico. No se conoce la frecuencia de las reacciones adversas. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se han notificado ningún caso de sobredosis. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Sistema respiratorio, Código ATC: R07AX. . ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Sistema respiratorio, Código ATC: R07AX. . ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No aplicable. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frascos de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad de color naranja. Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.    ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No aplicable. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frascos de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad de color naranja. Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.    ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U. C/ Amaltea, 9 28045 MADRID ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 72921 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: octubre 2010 Fecha de la última renovación: enero 2015 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Septiembre 2016 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/72921/FT_72921.pdf)