# ENWYLMA 120 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/enwylma-1251944001/ Descripción: Descubre para qué sirve ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE (DENOSUMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento 🧬 Biosimilar Medicamento biológico similar a otro ya autorizado 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: M05BX04 M05BX04: Denosumab Nº Registro AEMPS: 1251944001 Código Nacional (CN): 768310 Laboratorio fabricante [Zentiva K.S.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ENWYLMA%20120%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fenwylma-1251944001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ENWYLMA%20120%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fenwylma-1251944001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fenwylma-1251944001%2F) Copiar ## Información Esencial de ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE ### Para qué sirve Enwylma contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que frena la destrucción ósea que se produce cuando el cáncer se disemina por los huesos (metástasis ósea) o por tumor de células gigantes de hueso. Enwylma se utiliza en adultos con cáncer avanzado para prevenir las complicaciones gra... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 120 mg Vía: VÍA SUBCUTÁNEA Enwylma debe ser administrado bajo la responsabilidad de un profesional sanitario. La dosis recomendada de Enwylma es 120 mg administrada una vez cada 4 semanas en una única inyección debajo de la piel (vía subcutánea). Enwylma se inyectará en el mus... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Enwylma (puede afectar a... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [DENOSUMAB (PROLIA, XGEVA): RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA 3/9/2014](http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab.htm) ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [TARJETA DE INFORMACIÓN (versión octubre 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/615) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🧬 Medicamento Biosimilar Este medicamento contiene una versión muy similar del principio activo de un medicamento biológico original ya autorizado. Es tan seguro y eficaz como el original, y su uso ayuda a la sostenibilidad del sistema sanitario. [Guía para pacientes (PDF)](https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medBiologicos/biosimilares/Patient-QA-Biosimilars-July-2016-for-publication-branded-v3_es.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/JIdyAAQFl8g) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Enwylma y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enwylma - 3. Cómo usar Enwylma - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Enwylma - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Enwylma y para qué se utiliza Enwylma contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que frena la destrucción ósea que se produce cuando el cáncer se disemina por los huesos (metástasis ósea) o por tumor de células gigantes de hueso. Enwylma se utiliza en adultos con cáncer avanzado para prevenir las complicaciones graves causadas por las metástasis óseas (p. ej., fracturas, compresión en la médula espinal o la necesidad de recibir radioterapia o cirugía). Enwylma también se utiliza para tratamiento de tumor de células gigantes del hueso, que no se puede tratar con cirugía o cuando la cirugía no es la mejor opción, en adultos y adolescentes cuyos huesos han dejado de crecer. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enwylma No use Enwylma - si es alérgico a denosumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Su profesional sanitario no le administrará Enwylma si tiene un nivel muy bajo de calcio en su sangre que no ha sido tratado. Su profesional sanitario no le administrará Enwylma si tiene heridas sin cicatrizar producidas por cirugía dental o bucal. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Enwylma. Suplementos de calcio y vitamina D Debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Enwylma a no ser que sus niveles de calcio en sangre sean elevados. Su médico le explicará este aspecto. Si su nivel de calcio en sangre es bajo, puede que su médico decida recetarle suplementos de calcio antes de empezar el tratamiento con Enwylma. Concentraciones bajas de calcio en sangre Contacte inmediatamente con su médico si experimenta espasmos, tics o calambres en los músculos y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida del conocimiento durante el tratamiento con Enwylma. Es posible que su nivel de calcio en sangre sea bajo. Insuficiencia renal Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales graves, insuficiencia renal o si ha necesitado someterse a diálisis, ya que esto puede aumentar el riesgo de bajada de la concentración de calcio en sangre, especialmente si no toma suplementos de calcio. Problemas con la boca, los dientes y la mandíbula Se ha comunicado de forma frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) un efecto adverso llamado osteonecrosis mandibular (daño en el hueso de la mandíbula) en pacientes que reciben Enwylma inyectable para las afecciones relacionadas con el cáncer. La osteonecrosis mandibular también puede ocurrir después de interrumpir el tratamiento. Es importante intentar prevenir el desarrollo de la osteonecrosis mandibular, ya que puede ser una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar. Para reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular, debe tomar algunas precauciones: - Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico o enfermero (profesional sanitario) si tiene algún problema con su boca o dientes. Su médico debe retrasar el inicio de su tratamiento en caso de que tenga heridas sin cicatrizar en su boca producidas por procedimientos dentales o cirugía bucal. Su médico le recomendará un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Enwylma. - Mientras esté siendo tratado, debe mantener una buena higiene bucal y recibir revisiones dentales periódicas. Si usa prótesis dental, debe asegurarse de que esta se ajusta adecuadamente. - Si está en tratamiento dental o se someterá a una cirugía dental (p. ej., extracciones de dientes), informe a su médico sobre su tratamiento dental e informe a su dentista que está siendo tratado con Enwylma. - Contacte inmediatamente con su médico y dentista si presenta cualquier problema con la boca o los dientes, como dientes flojos, dolor o inflamación, úlceras que no curan o que supuran, ya que estos podrían ser signos de osteonecrosis mandibular. Pacientes sometidos a quimioterapia y/o radioterapia, tomando esteroides o medicamento anti- angiogénicos (utilizados para tratar el cáncer), intervenidos por una cirugía dental, que no realicen revisiones dentales periódicas, que tengan enfermedad en las encías o que sean fumadores, podrían tener un riesgo mayor de desarrollar osteonecrosis mandibular. Fracturas inusuales del hueso del muslo Algunas personas han desarrollado fracturas inusuales del hueso del muslo durante el tratamiento con Enwylma. Contacte con su médico si presenta dolor reciente o inusual en la cadera, ingle o muslo. Niveles altos de calcio en sangre tras interrumpir el tratamiento con Enwylma Algunos pacientes con tumores de células gigantes de hueso han presentado niveles altos de calcio en sangre semanas o meses tras la interrupción del tratamiento. Su médico vigilará los signos y síntomas de niveles altos de calcio tras la interrupción del tratamiento con Enwylma. Niños y adolescentes Enwylma no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años de edad excepto para adolescentes con tumor de células gigantes de hueso cuyos huesos han dejado de crecer. No se ha estudiado el uso de Enwylma en niños y adolescentes con otros tipos de cáncer que se han propagado a los huesos. Otros medicamentos y Enwylma Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ello incluye los adquiridos sin receta. Es muy importante que informe a su médico si está siendo tratado con - otro medicamento que contenga denosumab - un bisfosfonato No debería tomar Enwylma junto con otros medicamentos que contengan denosumab o bisfosfonatos. Embarazo y lactancia Enwylma no se ha probado en mujeres embarazadas. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda utilizar Enwylma durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Enwylma y al menos 5 meses después de interrumpir el tratamiento con Enwylma. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Enwylma o menos de 5 meses después de interrumpir el tratamiento con Enwylma, por favor, informe a su médico. Se desconoce si denosumab se excreta en la leche materna. Es importante que le comunique a su médico si está en periodo de lactancia o si planea estarlo. Su médico le ayudará a decidir sobre si debe abandonar la lactancia o si debe dejar de tomar denosumab, teniendo en cuento el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de denosumab para la madre. Si está en periodo de lactancia durante el tratamiento con Enwylma, por favor, informe a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de Enwylma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Enwylma contiene sorbitol Este medicamento contiene 78 mg de sorbitol en cada vial. Enwylma contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 120 mg; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Enwylma contiene polisorbato 20 (E 432) Este medicamento contiene 0,17 mg de polisorbato 20 (E 432) en cada vial equivalente a 0,1 mg/ml. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida. ### 3. Cómo usar Enwylma Enwylma debe ser administrado bajo la responsabilidad de un profesional sanitario. La dosis recomendada de Enwylma es 120 mg administrada una vez cada 4 semanas en una única inyección debajo de la piel (vía subcutánea). Enwylma se inyectará en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. Si va a ser tratado para el tumor de células gigantes de hueso, recibirá una dosis adicional 1 y 2 semanas después de la primera dosis. No agitar. También debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Enwylma a menos que tenga un exceso de calcio en la sangre. Su médico le explicará este aspecto. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Enwylma (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): - espasmos, tics, calambres en los músculos, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida del conocimiento. Estos síntomas pueden ser un signo de que sus niveles de calcio en sangre son bajos. La bajada de calcio en la sangre puede también producir un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación QT, que se observa mediante un electrocardiograma (ECG). Informe a su médico y dentista inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Enwylma o después de interrumpir el tratamiento (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor persistente en la boca y/o en la mandíbula, inflamación y/o úlceras que no se curan en la boca o en la mandíbula, supuración, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente pueden ser signos de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis). Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor en el hueso, articulaciones y/o músculos que a veces es intenso, - dificultades respiratorias, - diarrea. Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): - concentraciones bajas de fosfato en la sangre (hipofosfatemia), - extracción dental, - sudoración excesiva, - en pacientes con cáncer avanzado: desarrollo de otro tipo de cáncer. Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): - niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia) tras la interrupción del tratamiento en pacientes con tumor de células gigantes de hueso, - dolor reciente o inusual en la cadera, ingle o muslo (puede ser un indicio temprano de una posible fractura del hueso del muslo), - erupción en la piel o ulceraciones en la boca (erupciones liquenoides medicamentosas). Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas): - reacciones alérgicas (por ejemplo: sibilancias o dificultades respiratorias; hinchazón de la cara, los labios, la lengua, garganta u otras partes del cuerpo; erupción cutánea, picor o ronchas en la piel). En raras ocasiones, las reacciones alérgicas podrían ser graves. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura y/o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Enwylma Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Antes de la inyección, el vial puede dejarse fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C). De este modo la inyección será menos molesta. Una vez que el vial haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 °C); debe utilizarse antes de que pasen 30 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Enwylma - El principio activo es denosumab. Cada vial contiene 120 mg de denosumab en 1,7 ml de solución (lo que equivale a 70 mg/ml). - Los demás componentes son ácido acético glacial, hidróxido sódico, sorbitol (E 420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Enwylma es una solución inyectable (inyectable). Enwylma es una solución transparente, de incolora a amarillenta, que puede contener cantidades residuales de partículas de transparentes a blancas. Cada envase contiene un vial de un solo uso. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Zentiva k.s. U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa Responsable de la fabricación GH GENHELIX S.A. Parque Tecnológico de León Edificio GENHELIX C/Julia Morros, s/n Armunia 24009 León España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s. Tél/Tel: +32 (78) 700 112 [PV-Belgium@zentiva.com](mailto:PV-Belgium@zentiva.com) | Lietuva Zentiva, k.s. Tel: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com | | Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s. Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com | Ceská republika Zentiva, k.s. Tel: +420 267241111 [PV-Czech-Republic@zentiva.com](mailto:PV-Czech-Republic@zentiva.com) | Magyarország Zentiva Pharma Kft. Tel.: +36 1 299 1058 PV-Hungary@zentiva.com | Danmark Zentiva Denmark ApS Tlf.: +45 787 6 8 400 [PV-Denmark@zentiva.com](mailto:PV-Denmark@zentiva.com) | Malta Zentiva, k.s. Tel: +356 2034 1796 PV-Malta@zentiva.com | Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 [PV-Germany@zentiva.com](mailto:PV-Germany@zentiva.com) | Nederland Zentiva, k.s. Tel: +31 202 253 638 PV-Netherlands@zentiva.com | Eesti Zentiva, k.s. Tel: +372 52 70308 [PV-Estonia@zentiva.com](mailto:PV-Estonia@zentiva.com) | Norge Zentiva Denmark ApS Tlf: +45 787 68 400 PV-Norway@ze ntiva.com | Ελλ á δα Zentiva, k.s. Τηλ: +30 211 198 7510 [PV-Greece@zentiva.com](mailto:PV-Greece@zentiva.com) | Österreich Zentiva, k.s. Tel: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com | España Zentiva, Spain S.L.U. Tel: +34 671365828 [PV-Spain@zentiva.com](mailto:PV-Spain@zentiva.com) | Polska Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com | France Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 [PV-France@zentiva.com](mailto:PV-France@zentiva.com) | Portugal Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com | Hrvatska Zentiva d.o.o. Tel: +385 1 6641 830 [PV-Croatia@zentiva.com](mailto:PV-Croatia@zentiva.com) | România ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.7597 PV-Romania@zentiva.com | Ireland Zentiva, k.s. Tel: +353 818 882 243 [PV-Ireland@zentiva.com](mailto:PV-Ireland@zentiva.com) | Slovenija Zentiva, k.s. Tel: +386 360 00 408 [PV-Slovenia@zentiva.com](mailto:PV-Slovenia@zentiva.com) | Ísland Zentiva Denmark ApS Sími: +354 539 5025 [PV-Iceland@zentiva.com](mailto:PV-Iceland@zentiva.com) | Slovenská republika Zentiva, a.s. Tel: +421 2 3918 3010 [PV-Slovakia@zentiva.com](mailto:PV-Slovakia@zentiva.com) | Italia Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39 800 081631 [PV-Italy@zentiva.com](mailto:PV-Italy@zentiva.com) | Suomi/Finland Zentiva Denmark ApS Puh/Tel: +358 942 598 648 [PV-Finland@zentiva.com](mailto:PV-Finland@zentiva.com) | Κúπρος Zentiva, k.s. Τηλ: +30 211 198 7510 PV-Cypru s@zentiva.com | Sverige Zentiva Denmark ApS Tel: +46 840 838 822 [PV-Sweden@zentiva.com](mailto:PV-Sweden@zentiva.com) | Latvija Zentiva, k.s. Tel: +371 67893939 PV-Latvia@zentiva.com | Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https:// [www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/) Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: - La solución de Enwylma debe examinarse visualmente antes de su administración. La solución puede contener cantidades residuales de partículas proteicas de translúcidas a blancas. No inyecte la solución si está turbia, presenta un cambio de color o contiene muchas partículas o material extraño. - No agitar. - Para evitar molestias en la zona de la administración, antes de inyectar, deje que el vial alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de inyectarla y realice la inyección lentamente. - Todo el contenido del vial debe ser inyectado. - Para la administración de denosumab se recomienda utilizar una aguja de calibre 27 G. - No reinserte la aguja en el vial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1251944001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [M Sistema musculoesquelético](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M/) [M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05/) [M05B AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05B/) [M05BX Otros agentes que afectan la estructura osea y la mineralizacion](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX/) [M05BX04 Denosumab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1251944001/P_1251944001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1251944001/FT_1251944001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1251944001/IPE_1251944001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 120 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - DENOSUMAB 120 mg ## Excipientes - POLISORBATO 20 0,17 mg - SORBITOL 78,20 mg - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) c.s.p. 5-5,5 pH Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,7 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 768310 Zentiva K.S. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de denosumab ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Zentiva K.S. con una dosis de 120 mg en forma de solución inyectable . En España existen 27 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (denosumab). Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con denosumab van desde 151,54 € hasta 160,38 €. 27 Medicamentos Ver todos 15 Laboratorios Ver todos 151,54 € Precio más bajo Ranking 160,38 € Precio más alto Ranking ### 27 medicamentos con denosumab - [ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/) - [CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/enwylma-1251944001/) - [EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [JUBEREQ 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubereq-1251921003/) - [JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [OSENVELT 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/osenvelt-1241904001/) - [OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [VYSRIBLI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vysribli-1251993001/) - [WYOST 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/wyost-1241812001/) - [XBONZY 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbonzy-1251982001/) - [XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbryk-1241889001/) - [XGEVA 120 mg SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xgeva-11703001/) - [YAXWER 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/yaxwer-1251934001/) - [ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican denosumab - [Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-deutschland-gmbh/) - [Sandoz Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-gmbh/) - [Reddy Holding Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-holding-gmbh/) - [Sciencepharma Sp. Z O.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sciencepharma-sp-z-o-o/) - [Zentiva K.S. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Gedeon Richter Plc. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/gedeon-richter-plc/) - [Samsung Bioepis Nl B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/samsung-bioepis-nl-b-v/) - [Celltrion Healthcare Hungary Kft. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/celltrion-healthcare-hungary-kft/) - [Amgen Europe B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/amgen-europe-b-v/) - [Biosimilar Collaborations Ireland Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) - [Mabxience Research S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mabxience-research-s-l/) - [Stada Arzneimittel Ag 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/stada-arzneimittel-ag/) - [Teva Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-gmbh/) - [Intas Third Party Sales 2005 S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/intas-third-party-sales-2005-s-l/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [2. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [3. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [4. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [5. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [6. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [7. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [10. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [11. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [12. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [13. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [14. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [15. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [2. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [3. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [4. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [5. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [6. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [7. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [10. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [11. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [12. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [13. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [14. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [15. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Denosumab) [ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Reddy Holding Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/)[BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/)[BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/)[CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/denosumab) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=denosumab) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1251944001)