# ENTECAVIR NORMON 0.5 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-normon-82134/
Descripción: Descubre para qué sirve ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (ENTECAVIR), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J05AF10 J05AF10: Entecavir

Nº Registro AEMPS: 82134

Código

Nacional (CN):
716458

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
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## Información Esencial de ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

### Para qué sirve

Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos. Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes ...
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### Cómo tomar

Dosis: 0.5 mg
Vía: VÍA ORAL

No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Entecavir. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para adultos la dosis...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos: Adultos frecuentes (por lo menos 1 po...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Entecavir Normon y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entecavir Normon
- 3. Cómo tomar Entecavir Normon
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Entecavir Normon
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Entecavir Normon y para qué se utiliza
































Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.


Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona adecuadamente (enfermedad hepática descompensada).




Entecavir se utiliza también para tratar la infección crónica (largo plazo) por el VHB en niños y adolescentes de 2 a menos de 18 años.


Entecavir puede ser utilizado en niños cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada).




La infección por el virus de la hepatitis B puede dañar el hígado. Entecavir reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entecavir Normon
































No tome Entecavir Normon




- si es alérgico (hipersensible) al entecavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar entecavir




- si ha tenido alguna vez problemas con sus riñones , informe a su médico. Esto es importante porque entecavir se elimina del organismo a través de los riñones y es posible que haya que ajustar su dosis o esquema de tratamiento.






- no deje de tomar entecavir sin consultar a su médico, ya que su hepatitis puede empeorar al interrumpir el tratamiento. Cuando se interrumpa su tratamiento con entecavir, su médico le seguirá controlando y le hará análisis de sangre durante varios meses.






- pregunte a su médico si su hígado funciona adecuadamente y si no fuese así, sobre los posibles efectos que su tratamiento con entecavir podría tener.






- si está infectado también por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana), asegúrese de informar a su médico. No debe tomar entecavir para el tratamiento de su infección por hepatitis B a menos que tome al mismo tiempo medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, ya que en caso contrario, la eficacia de tratamientos futuros para el VIH podría reducirse. Entecavir no controlará su infección por VIH.






- tomar Entecavir Normon no impedirá que pueda infectar a otras personas con el virus de la hepatitis B (VHB) mediante el contacto sexual o de líquidos corporales (incluida la contaminación de la sangre). Por lo tanto, es importante que tome las precauciones adecuadas para impedir que otras personas se infecten con el VHB. Existe una vacuna para proteger a personas con riesgo de infección con el VHB.






- Entecavir Normon pertenece a una clase de medicamentos que pueden provocar acidosis láctica (exceso de ácido láctico en su sangre) y aumento de tamaño del hígado. Síntomas como náuseas, vómitos y dolor de estómago podrían indicar el desarrollo de acidosis láctica. En ocasiones, este efecto adverso raro pero grave ha llegado a ser mortal. La acidosis láctica se produce con más frecuencia en las mujeres, en especial en las que tienen sobrepeso. Su médico le vigilará periódicamente mientras toma entecavir.






- si ha recibido tratamiento previo para hepatitis B crónica , por favor informe a su médico.




Niños y adolescentes


Entecavir no se debe usar en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.




Toma de Entecavir Normon con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.




Toma de Entecavir Normon con alimentos y bebidas


En la mayoría de los casos, puede tomar entecavir con o sin alimentos. Sin embargo, si ha recibido un tratamiento previo con otro medicamento que contenga lamivudina como principio activo, debe considerar lo siguiente. Si ha cambiado a entecavir porque el tratamiento con lamivudina no tuvo éxito, debe tomar entecavir con el estómago vacío, una vez al día. Si su enfermedad hepática está muy avanzada, su médico también le instruirá sobre la toma de entecavir con el estómago vacío.


Estómago vacío significa como mínimo 2 horas después y 2 horas antes de la próxima comida.


Los niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad) pueden tomar entecavir con o sin


alimentos.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No se ha demostrado que el uso de entecavir sea seguro durante el embarazo. No debe utilizarse entecavir durante el embarazo a excepción de que sea claramente necesario, según su médico. Es importante que las mujeres en edad fértil que están en tratamiento con entecavir utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazadas.




No debe dar el pecho durante el tratamiento con entecavir. Si lo está haciendo, comuníqueselo a su médico. Se desconoce si entecavir, el principio activo de este medicamento, se excreta en la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Mareos, cansancio (fatiga) y adormecimiento (somnolencia) son reacciones adversas frecuentes que podrían alterar la capacidad para conducir y usar máquinas. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.




Entecavir Normon contiene lactosa


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Entecavir Normon
































No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Entecavir.


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Para adultos la dosis recomendada es 0,5 mg ó 1 mg una vez al día (por vía oral).




Su dosis dependerá de:




- si ya ha sido tratado de una infección por el VHB anteriormente, así como del medicamento que haya recibido.


- si tiene problemas de riñón. Su médico puede recetarle una dosis más baja o indicarle que lo tome con menor frecuencia que una vez al día.


- el estado de su hígado.




Para niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad), su pediatra decidirá la dosis apropiada en base al peso corporal del niño. Los niños con un peso de al menos 32,6 kg pueden tomar la solución oral o los comprimidos de 0,5 mg. Se recomienda entecavir solución oral para pacientes con un peso entre 10 kg y 32,5 kg. Todas las dosis se deben tomar una vez al día (por vía oral). No existen recomendaciones de entecavir en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.




Su médico le aconsejará sobre qué dosis es la correcta para usted. Tome siempre la dosis recomendada por su médico para asegurarse de que el medicamento es totalmente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencia al tratamiento. Tome entecavir durante todo el tiempo que le haya indicado su médico. Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento




Algunos pacientes deben tomar este medicamento con el estómago vacío (ver Entecavir comprimidos con alimentos y bebidas en la Sección 2 ). Si su médico le indica que tome este medicamento con el estómago vacío, estómago vacío significa como mínimo 2 horas después de una comida y 2 horas antes de la siguiente comida.




Si toma más Entecavir Normon del que debe, póngase en contacto con su médico inmediatamente




Si ha tomado más entecavir del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.




Si olvidó tomar Entecavir Normon


Es importante que no olvide ninguna dosis. Si olvida una dosis de Entecavir, debe tomarla enseguida y después tomar la siguiente dosis prevista a la hora habitual. Si ya es casi la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó. Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




No interrumpa el tratamiento con Entecavir Normon sin consultar a su médico


Algunas personas desarrollan síntomas de hepatitis muy graves al dejar de tomar entecavir. Informe a su médico inmediatamente de cualquier cambio en los síntomas que observe después de interrumpir el tratamiento.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos:




Adultos




- frecuentes (por lo menos 1 por cada 100 pacientes): dolor de cabeza, insomnio (incapacidad para dormir), fatiga (cansancio extremo), mareos, somnolencia (adormecimiento), vómitos, diarrea, náuseas, dispepsia (indigestión) e incremento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.


- poco frecuentes (por lo menos 1 por cada 1.000 pacientes): erupción cutánea, pérdida de cabello.


- raros (por lo menos 1 por cada 10.000 pacientes): reacción alérgica grave.




Niños y adolescentes


Los efectos adversos experimentados en niños y adolescentes son similares a los experimentados en adultos tal y como se describe anteriormente, con la siguiente diferencia:


Muy frecuentes (por lo menos 1 por cada 10 pacientes): niveles bajos de neutrófilos (un tipo de


glóbulos blancos que son importantes en la lucha contra la infección).




Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Entecavir Normon
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Entecavir Normon


El principio activo de Entecavir Normon es entecavir. Los comprimidos recubiertos con película de Entecavir Normon contienen Entecavir monohidrato equivalente a 0,5 mg de entecavir. Los demás componentes del núcleo de los comprimidos son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución y estearato de magnesio de origen vegetal. La cubierta pelicular contiene: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y talco.




Aspecto del producto y contenido del envase


Entecavir Normon se presenta en envases con blisters de 30 comprimidos.




Entecavir Normon 0,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco redondos y biconvenxos.






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.


C/ Ronda de Valdecarrizo, 6


28760 Tres Cantos, Madrid


España




Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2025




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82134/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J05 Antivirales de uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05/)

[J05A ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05A/)

[J05AF Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF/)

[J05AF10 Entecavir](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF10/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/82134/P_82134.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82134/FT_82134.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/82134/IPE_82134.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 0.5 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- ENTECAVIR 0.50 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 120.50 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Al/PA/Al/PVC)

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 716458
Laboratorios Normon S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de entecavir
ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorios Normon S.A.
con una dosis de 0.5 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 19 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (entecavir).
De estos, 17 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.
19
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos

### 19 medicamentos con entecavir

- [BARACLUDE 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343003/)
- [BARACLUDE 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343004/)
- [ENTECAVIR AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82348/)
- [ENTECAVIR AUROVITAS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82349/)
- [ENTECAVIR DR. REDDYS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82427/)
- [ENTECAVIR DR. REDDYS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82428/)
- [ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kabi-82436/)
- [ENTECAVIR KABI 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kabi-82437/)
- [ENTECAVIR KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kern-pharma-82361/)
- [ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-normon-82134/)
- [ENTECAVIR NORMON 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-normon-82135/)
- [ENTECAVIR SANDOZ 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sandoz-82172/)
- [ENTECAVIR SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sandoz-82173/)
- [ENTECAVIR SUN 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sun-84926/)
- [ENTECAVIR SUN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sun-84927/)
- [ENTECAVIR TARBIS 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-tarbis-83504/)
- [ENTECAVIR TARBIS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-tarbis-83505/)
- [ENTECAVIR TEVA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-teva-82118/)
- [ENTECAVIR TEVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-teva-82119/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican entecavir

- [Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bristol-myers-squibb-pharma-eeig/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Fresenius Kabi España, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
- [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Sandoz Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-farmaceutica-s-a/)
- [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/)
- [Tarbis Farma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Kern Pharma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
Desplazar para ver más

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Entecavir)
[BARACLUDE 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343003/)[BARACLUDE 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343004/)[ENTECAVIR AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82348/)[ENTECAVIR AUROVITAS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82349/)[ENTECAVIR DR. REDDYS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82427/)[ENTECAVIR DR. REDDYS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82428/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF10/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/entecavir)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=entecavir)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=82134)
