# ENTECAVIR KABI 0,5 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kabi-82436/
Descripción: Descubre para qué sirve ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (ENTECAVIR MONOHIDRATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J05AF10 J05AF10: Entecavir

Nº Registro AEMPS: 82436

Código

Nacional (CN):
719078

Laboratorio fabricante
[Fresenius Kabi España, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
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## Información Esencial de ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

### Para qué sirve

Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos. Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes ...
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### Cómo tomar

Dosis: 0.5 mg
Vía: VÍA ORAL

No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Entecavir. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para adultos la dosis...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos: Adultos Frecuentes (pueden afectar ha...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Entecavir Kabi y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entecavir Kabi
- 3. Cómo tomar Entecavir Kabi
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Entecavir Kabi
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Entecavir Kabi y para qué se utiliza
































Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.


Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona adecuadamente (enfermedad hepática descompensada).




Entecavir se utiliza también para tratar la infección crónica (largo plazo) por el VHB en niños y adolescentes de 2 a menos de 18 años.


Entecavir puede ser utilizado en niños cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada).




La infección por el virus de la hepatitis B puede dañar el hígado. Entecavir reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entecavir Kabi
































No tome Entecavir Kabi




- si es alérgico al entecavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar entecavir




- Si ha tenido alguna vez problemas con sus riñones , informe a su médico. Esto es importante porque entecavir se elimina del organismo a través de los riñones y es posible que haya que ajustar su dosis o esquema de tratamiento.






- No deje de tomar entecavir sin consultar a su médico, ya que su hepatitis puede empeorar al interrumpir el tratamiento. Cuando se interrumpa su tratamiento con entecavir, su médico le seguirá controlando y le hará análisis de sangre durante varios meses.






- Pregunte a su médico si su hígado funciona adecuadamente y si no fuese así, sobre los posibles efectos que su tratamiento con entecavir podría tener.






- Si está infectado también por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana), asegúrese de informar a su médico. No debe tomar entecavir para el tratamiento de su infección por hepatitis B a menos que tome al mismo tiempo medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, ya que en caso contrario, la eficacia de tratamientos futuros para el VIH podría reducirse. Entecavir no controlará su infección por VIH.






- Tomar Entecavir no impedirá que pueda infectar a otras personas con el virus de la hepatitis B (VHB) mediante el contacto sexual o de líquidos corporales (incluida la contaminación de la sangre). Por lo tanto, es importante que tome las precauciones adecuadas para impedir que otras personas se infecten con el VHB. Existe una vacuna para proteger a personas con riesgo de infección con el VHB.






- Entecavir pertenece a una clase de medicamentos que pueden provocar acidosis láctica (exceso de ácido láctico en su sangre) y aumento de tamaño del hígado. Síntomas como náuseas, vómitos y dolor de estómago podrían indicar el desarrollo de acidosis láctica. En ocasiones, este efecto adverso raro pero grave ha llegado a ser mortal. La acidosis láctica se produce con más frecuencia en las mujeres, en especial en las que tienen sobrepeso. Su médico le vigilará periódicamente mientras toma este medicamento.






- Si ha recibido tratamiento previo para hepatitis B crónica , por favor informe a su médico.




Niños y adolescentes


Entecavir no se debe usar en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.




Toma de Entecavir Kabi con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.




Toma de Entecavir Kabi con alimentos y bebidas


En la mayoría de los casos, puede tomar entecavir con o sin alimentos. Sin embargo, si ha recibido un tratamiento previo con otro medicamento que contenga lamivudina como principio activo, debe considerar lo siguiente. Si ha cambiado a entecavir porque el tratamiento con lamivudina no tuvo éxito, debe tomar entecavir con el estómago vacío, una vez al día. Si su enfermedad hepática está muy avanzada, su médico también le instruirá sobre la toma de entecavir con el estómago vacío.


Estómago vacío significa como mínimo 2 horas después y 2 horas antes de la próxima comida.


Los niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad) pueden tomar entecavir con o sin


alimentos.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No se ha demostrado que el uso de entecavir sea seguro durante el embarazo. No debe utilizarse entecavir durante el embarazo a excepción de que sea claramente necesario, según su médico. Es importante que las mujeres en edad fértil que están en tratamiento con entecavir utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazadas.




No debe dar el pecho durante el tratamiento con entecavir. Si lo está haciendo, comuníqueselo a su médico. Se desconoce si entecavir, el principio activo de este medicamento, se excreta en la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Mareos, cansancio (fatiga) y adormecimiento (somnolencia) son reacciones adversas frecuentes que podrían alterar la capacidad para conducir y usar máquinas. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.




Entecavir Kabi contiene lactosa


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Entecavir Kabi
































No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Entecavir.


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Para adultos la dosis recomendada es 0,5 mg o 1 mg una vez al día (por vía oral).




Su dosis dependerá de:




- si ya ha sido tratado de una infección por el VHB anteriormente, así como del medicamento que haya recibido.


- si tiene problemas de riñón. Su médico puede recetarle una dosis más baja o indicarle que lo tome con menor frecuencia que una vez al día.


- el estado de su hígado.




Para niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad), su pediatra decidirá la dosis apropiada en base al peso corporal del niño. Los niños con un peso de al menos 32,6 kg pueden tomar la solución oral o los comprimidos de 0,5 mg.  Se recomienda entecavir solución oral para pacientes con un peso entre 10 kg y 32,5 kg. Todas las dosis se deben tomar una vez al día (por vía oral). No existen recomendaciones de entecavir en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.




Tome siempre la dosis recomendada por su médico para asegurarse de que el medicamento es totalmente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencia al tratamiento. Tome entecavir durante todo el tiempo que le haya indicado su médico. Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento




Algunos pacientes deben tomar este medicamento con el estómago vacío (ver  Entecavir comprimidos con alimentos y bebidas en la Sección 2 ). Si su médico le indica que tome este medicamento con el estómago vacío, estómago vacío significa como mínimo 2 horas después de una comida y 2 horas antes de la siguiente comida.




Si toma más Entecavir Kabi del que debe


Si ha tomado más entecavir del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.




Si olvidó tomar Entecavir Kabi


Es importante que no olvide ninguna dosis. Si olvida una dosis de Entecavir, debe tomarla enseguida y después tomar la siguiente dosis prevista a la hora habitual. Si ya es casi la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó. Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




No interrumpa el tratamiento con Entecavir Kabi sin consultar a su médico


Algunas personas desarrollan síntomas de hepatitis muy graves al dejar de tomar entecavir. Informe a su médico inmediatamente de cualquier cambio en los síntomas que observe después de interrumpir el tratamiento.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos:




Adultos


Frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas )




- dolor de cabeza, insomnio (incapacidad para dormir), fatiga (cansancio extremo), mareos, somnolencia (adormecimiento)


- vómitos, diarrea, náuseas, dispepsia (indigestión)


- incremento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.


Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas )




- erupción cutánea


- pérdida de cabello.


Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas )




- reacción alérgica grave.




Niños y adolescentes


Los efectos secundarios experimentados en niños y adolescentes son similares a los experimentados en adultos tal y como se ha descrito anteriormente con la siguiente diferencia:


Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- bajos niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos, que son importantes para combatir las infecciones).




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Entecavir Kabi
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Una vez abierto el frasco, los comprimidos deben utilizarse en los 30 días siguientes.






Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Entecavir Kabi




Contenido de Entecavir Kabi




- El principio activo es entecavir.


Cada comprimido recubierto con película de Entecavir Kabi 0,5 mg contiene entecavir monohidrato equivalente a 0,5 mg de entecavir.






- Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido : Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), hidroxipropil celulosa (tipo L), estearato de magnesio.


Cubierta pelicular (blanca) : Dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000.




Aspecto del producto y contenido del envase


Entecavir Kabi 0,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos a blanquecinos de forma triangular, marcados con “0,5” por una cara, con un tamaño medio de 8,4 mm ± 0,2 mm y 3.7 mm ± 0.3 mm de grosor.




Entecavir Kabi se presenta en cajas de cartón, conteniendo blísters de OPA/ALU/PVC-Aluminio o frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco con cierre de polipropileno a prueba de niños y sellado por inducción.




Tamaños de envase:


30 comprimidos


30 x 1 comprimidos (blíster perforado)


60 comprimidos


90 comprimidos


90 x 1 comprimidos (blíster perforado)




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:


Fresenius Kabi España, S.A.U.


Marina 16-18


08005 Barcelona


España




Responsable de la fabricación:


Pharmathen S.A.


6 Dervenakion Str


15351 Pallini (Atenas)


Grecia




Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG


Südwestpark 50


Nürnberg 90449


Alemania




Pharmathen International S.A.


Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5


Rodopi 69300


Grecia




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:







Dinamarca

| 


Entecavir Pharmathen

| 





Reino Unido

| 


Entecavir

| 





Alemania

| 


Entecavir Heumann 0,5 mg Filmtabletten

| 





Italia

| 


Entecavir Kabi

| 





España

| 


Entecavir Kabi 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

| 





Polonia

| 


Entecavir Synoptis

| 





Francia

| 


ENTECAVIR PHARMATHEN 0,5 mg, comprimé pelliculé

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2022






La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es/](https://www.aemps.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82436/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J05 Antivirales de uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05/)

[J05A ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05A/)

[J05AF Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF/)

[J05AF10 Entecavir](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF10/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/82436/P_82436.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82436/FT_82436.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 0.5 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- ENTECAVIR MONOHIDRATO 0,53 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 121 mg
- LACTOSA MONOHIDRATO 20 Porcentaje peso/peso Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 719078
Fresenius Kabi España, S.A.U.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de entecavir
ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Fresenius Kabi España, S.A.U.
con una dosis de 0.5 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 19 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (entecavir).
De estos, 17 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.
19
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos

### 19 medicamentos con entecavir

- [BARACLUDE 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343003/)
- [BARACLUDE 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/baraclude-06343004/)
- [ENTECAVIR AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82348/)
- [ENTECAVIR AUROVITAS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-aurovitas-82349/)
- [ENTECAVIR DR. REDDYS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82427/)
- [ENTECAVIR DR. REDDYS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-dr-reddys-82428/)
- [ENTECAVIR KABI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kabi-82436/)
- [ENTECAVIR KABI 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kabi-82437/)
- [ENTECAVIR KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-kern-pharma-82361/)
- [ENTECAVIR NORMON 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-normon-82134/)
- [ENTECAVIR NORMON 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-normon-82135/)
- [ENTECAVIR SANDOZ 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sandoz-82172/)
- [ENTECAVIR SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sandoz-82173/)
- [ENTECAVIR SUN 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sun-84926/)
- [ENTECAVIR SUN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-sun-84927/)
- [ENTECAVIR TARBIS 0.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-tarbis-83504/)
- [ENTECAVIR TARBIS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-tarbis-83505/)
- [ENTECAVIR TEVA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-teva-82118/)
- [ENTECAVIR TEVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/entecavir-teva-82119/)
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### Laboratorios que fabrican entecavir

- [Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bristol-myers-squibb-pharma-eeig/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Fresenius Kabi España, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
- [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Sandoz Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-farmaceutica-s-a/)
- [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/)
- [Tarbis Farma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Kern Pharma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/entecavir)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=entecavir)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=82436)
