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Empressin es una sustancia activa producida de forma artificial equivalente a la hormona natural vasopresina. Regula el equilibrio hidroelectrolítico en el organismo y reduce la excreción de orina. Empressin se utiliza en estados de shock séptico cuando los otros métodos adecuados para alcanzar los ...
Ver detalles completos →Empressin será administrado por un médico. Empressin solamente se usará además del tratamiento convencional. Inicialmente, se administrarán 0,01 UI de Empressin por minuto mediante perfusión. Esta dosis se puede aumentar cada 15-20 minutos hasta 0,03...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes): - latido cardíaco anormal - opresión en el pecho - trastornos ...
Ver lista completa →Empressin es una sustancia activa producida de forma artificial equivalente a la hormona natural vasopresina. Regula el equilibrio hidroelectrolítico en el organismo y reduce la excreción de orina. Empressin se utiliza en estados de shock séptico cuando los otros métodos adecuados para alcanzar los valores deseados de la presión sanguínea establecidos por el médico responsable del tratamiento han fracasado.
- si es alérgico a la argipresina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Es obligatorio tomar precauciones especiales para el uso de Empressin:
- si se usa para aumentar la presión sanguínea en casos de shock después de utilizar otros métodos. La administración se debe llevar a cabo bajo una estrecha vigilancia de los parámetros vitales.
- si se usa en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
- si se administra a pacientes con epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca, o con una enfermedad en la que un rápido aumento del líquido extracelular represente un riesgo.
- si el paciente padece nefritis crónica.
El uso de Empressin en niños y recién nacidos está contraindicado.
Empressin se debe administrar con cuidado junto con carbamazepina, clorpropamida, clofibrato, urea, fludrocortisona o antidepresivos tricíclicos, dado que dichos fármacos pueden aumentar el efecto de Empressin. Empressin debe administrarse con precaución junto con demeclociclina, noradrenalina, litio, heparina o alcohol, dado que estas sustancias pueden reducir sus efectos. El uso concomitante de Empressin con medicamentos que alteran la presión sanguínea puede aumentar o reducir la elevación de la presión sanguínea provocada por Empressin. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando o ha tomado/utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si se trata de productos de venta sin receta.
Empressin no debe usarse en combinación con el alcohol.
Empressin puede provocar contracciones uterinas y un aumento de la presión intrauterina durante el embarazo, y puede reducir la perfusión uterina. Empressin no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Se desconoce si Empressin se transfiere a la leche materna.
No se recomienda el uso de Empressin durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Empressin será administrado por un médico.
Empressin solamente se usará además del tratamiento convencional. Inicialmente, se administrarán 0,01 UI de Empressin por minuto mediante perfusión. Esta dosis se puede aumentar cada 15-20 minutos hasta 0,03 UI de Empressin por minuto. Dosis más altas solamente se usarán en caso de urgencia.
Empressin se administra como perfusión prolongada y se debe diluir con una solución fisiológica.
Empressin se ha usado para tratar determinadas afecciones de shock en niños, bebés y lactantes en la unidad de cuidados intensivos y en quirófano. No se recomienda el uso de Empressin para esta indicación en niños y recién nacidos.
Este medicamento será administrado por un médico. Si cree que se le ha administrado una dosis demasiado alta de este medicamento, hable inmediatamente con su médico.
La suspensión del tratamiento con este medicamento debe hacerse de forma gradual, lo que significa que no se debe detener bruscamente el tratamiento. Si cree que se ha detenido el uso del medicamento demasiado pronto, hable inmediatamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
- latido cardíaco anormal
- opresión en el pecho
- trastornos circulatorios en el miocardio, el intestino o las puntas de los dedos
- estrechamiento periférico de los vasos sanguíneos
- muerte de tejidos
- cólicos
- palidez alrededor de la boca
- muerte del tejido cutáneo
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
- bajo nivel de sodio en sangre
- temblor
- mareos
- dolor de cabeza
- disminución del gasto cardíaco
- cambio potencialmente mortal en el latido cardíaco
- parada cardíaca
- dificultad respiratoria provocada por el estrechamiento de las vías respiratorias
- náuseas
- vómitos
- flatulencia
- muerte del tejido intestinal
- sudoración
- erupción cutánea
- cambios en determinados valores de la analítica sanguínea
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):
- reacción alérgica intensa, potencialmente mortal
Desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- hiperhidratación
- diabetes insípida tras la suspensión del tratamiento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto, diluya y utilice el producto inmediatamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es argipresina.
Empressin se presenta en ampollas de vidrio transparente de tipo I que contienen un concentrado estéril para solución para perfusión.
Los demás excipientes son: cloruro sódico, ácido acético glacial para el ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Empressin es un concentrado para solución para perfusión transparente e incoloro.
Tamaños de envase:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
3002 Purkersdorf
Austria
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U.
Calle de Cólquide nº6, Edif. Prisma – Portal 2, 1º F
28231, Las Rozas, Madrid
España
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2,
1190 Viena
Austria
Alemania Empressin 20 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Austria Empesin 20 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica Reverpleg 20 IE/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria ???????? 20 IU/ml ?????????? ?? ?????????? ???????
Croacia Empressin 20 IU/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Dinamarca Empressin
Eslovaquia Embesin 20 IU/ml infúzny koncentrát
Eslovenia Empesin 20 i.e./ml koncentrat za raztopino za infundiranje
España Empressin 20 UI/ml concentrado para solución para perfusión
Estonia Empesin
Finlandia Empressin 20 IU/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Francia Reverpleg 20 UI/ml solution à diluer pour perfusion
Grecia Empressin 20 IU/ml Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση
Hungría Embesyn 20 NE/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irlanda Embesin
Italia Empressin 20 UI/ml concentrato per soluzione per infusione
Letonia Empesin 20 SV/ml koncentrats infuziju škiduma pagatavošanai
Lituania Empesin
Luxemburgo Reverpleg 20 UI/ml solution à diluer pour perfusion
Noruega Empressin
Países Bajos /Holanda Empressine 20 I.E./ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Polonia Empesin
Portugal Empressin, 20 UI/ml, concentrado para solução para perfusão
República Checa Embesin
Rumanía Reverpleg 20 UI/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Suecia Empressin 20 IE/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2026
Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
El tratamiento con argipresina en pacientes con hipotensión resistente a las catecolaminas se inicia preferiblemente en las primeras seis horas tras la aparición del shock séptico, o en las 3 horas siguientes a la aparición en pacientes que reciben dosis altas de catecolaminas (ver la sección 5.1 de la ficha técnica).
La argipresina se debe administrar mediante perfusión intravenosa continua de 0,01 UI por minuto empleando un perfusor o una bomba de perfusión mecánica. En función de la respuesta clínica, se puede aumentar la dosis cada 15-20 minutos hasta 0,03 UI por minuto. Para pacientes en cuidados intensivos, la tensión arterial deseada normalmente es de 65--75 mmHg. La argipresina solamente se debe administrar junto con el tratamiento vasopresor convencional con catecolaminas. Las dosis superiores a 0,03 UI por minuto solamente se deben administrar como tratamiento de urgencia, ya que pueden provocar necrosis cutánea e intestinal y un aumento del riesgo de parada cardíaca (ver la sección 4.4 de la ficha técnica). La duración del tratamiento se debe elegir de acuerdo con el cuadro clínico individual, pero preferiblemente debe durar al menos 48 horas. El tratamiento con argipresina no se debe suspender bruscamente, sino que se debe reducir de forma progresiva de acuerdo con la evolución clínica del paciente. La duración global del tratamiento con argipresina será a criterio del médico responsable.
Empressin concentrado no se debe administrar sin diluir.
Se debe comprobar la presencia de partículas visibles y la decoloración de la solución antes de usarla. Solamente deben usarse soluciones claras e incoloras.
Prepare una solución para perfusión realizando la siguiente dilución:
Ampolla de 2 ml: diluir 2 ml del concentrado en 48 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) (lo que equivale a 0,8 UI de argipresina por ml). El volumen total tras la dilución debe ser de 50 ml.
Velocidades de infusión de acuerdo con las dosis recomendadas:
|
Dosis de Empressin/min |
Dosis de Empressin/hora |
Velocidad de infusión |
|
0,01 UI |
0,6 UI |
0,75 ml/hora |
|
0,02 UI |
1,2 UI |
1,50 ml/hora |
|
0,03 UI |
1,8 UI |
2,25 ml/hora |
Población pediátrica
La argipresina se ha usado para el tratamiento del shock vasodilatador en niños y lactantes en unidades de cuidados intensivos y durante procedimientos quirúrgicos. Dado que la argipresina en comparación con el tratamiento convencional no produjo una mejora en la supervivencia y mostró tasas más altas de acontecimientos adversos, no se recomienda su uso en niños y lactantes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 de la ficha técnica.
Este producto no se debe intercambiar con otros medicamentos que contengan argipresina con distintas unidades de concentración (por ejemplo, unidades presoras, UP).
La argipresina no se debe administrar como una inyección intravenosa rápida para el tratamiento del choque resistente a las catecolaminas.
La argipresina solamente se debe administrar bajo una vigilancia estrecha y continua de los parámetros hemodinámicos y orgánicos.
El tratamiento con argipresina únicamente se iniciará si no se puede mantener una presión de perfusión suficiente a pesar de una reposición adecuada de la volemia y la aplicación de vasopresores catecolaminérgicos.
La argipresina se debe usar con especial precaución en pacientes con cardiopatías o vasculopatías. Se ha observado que la administración de dosis altas de argipresina para otras indicaciones provoca isquemia intestinal y miocárdica, infarto de miocardio e intestinal y reduce la perfusión en las extremidades.
Es muy poco frecuente que la argipresina provoque hiperhidratación. Se deben reconocer a tiempo los signos iniciales de somnolencia, languidez y dolor de cabeza para evitar el coma terminal y las convulsiones.
La argipresina se debe usar con precaución en caso de epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca o cualquier estado en el que un rápido aumento del líquido extracelular pueda suponer un peligro para un organismo ya sobrecargado.
En la población pediátrica, no se ha demostrado que la relación riesgo-beneficios sea positiva. No se recomienda el uso de la argipresina para esta indicación en niños y recién nacidos (ver la sección 5.1 de la ficha técnica).
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).