# EMADINE 0,5 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/emadine-98095001/ Descripción: Descubre para qué sirve EMADINE 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION (EMEDASTINA DIFUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - EMADINE 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # EMADINE 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: S01GX06 S01GX06: Emedastina Nº Registro AEMPS: 98095001 Código Nacional (CN): 753608 Laboratorio fabricante [Immedica Pharma Ab](https://www.mediinfo.es/laboratorio/immedica-pharma-ab/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20EMADINE%200%2C5%20MG%2FML%20COLIRIO%20EN%20SOLUCION%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Femadine-98095001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20EMADINE%200%2C5%20MG%2FML%20COLIRIO%20EN%20SOLUCION&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Femadine-98095001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Femadine-98095001%2F) Copiar ## Información Esencial de EMADINE 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION ### Para qué sirve EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos). Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica. Conjuntivitis alérgica. Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los ani... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: Desconocida Vía: VÍA OFTÁLMICA Siga exactamente las instrucciones de administración de EMADINE indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento. Si estos efectos le preocupan, consulte a su méd... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es EMADINE y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE - 3. Cómo usar EMADINE - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de EMADINE - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es EMADINE y para qué se utiliza EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos). Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica. Conjuntivitis alérgica. Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE No use EMADINE - Si es alérgico a la emedastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) . Consulte a su médico. Advertencias y precauciones - No utilice EMADINE en niños menores de 3 años. - Si lleva lentes de contacto ver sección “EMADINE contiene cloruro de benzalconio”. - No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad. - No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar EMADINE. Otros medicamentos y EMADINE Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Si utiliza otros colirios a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 “Cómo usar EMADINE”. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia , cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.  Conducción y uso de máquinas Inmediatamente después de la aplicación de EMADINE puede notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida. EMADINE contiene cloruro de benzalconio Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 ml, equivalente a 0,1 mg/ml. El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento. ### 3. Cómo usar EMADINE Siga exactamente las instrucciones de administración de EMADINE indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos. 1 2 - Coja el frasco de EMADINE y sitúese ante un espejo. - Lávese las manos. - Coja el frasco y desenrosque el tapón. - Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de usar este medicamento. - Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón. - Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1). - Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo. - No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse. - Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de EMADINE cada vez. - No apriete el frasco , está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente (Figura 2). - Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo. - Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto. Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente. Podría alterar su ritmo cardíaco. Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo. Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle. Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si está utilizando otro colirio , espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas. Las pomadas deben administrarse en último lugar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento. Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Efectos en el ojo: alteración corneal, sensación anormal en el ojo, incremento en la producción de lágrimas, ojos cansados, irritación del ojo, visión borrosa, manchas corneales, ojo seco. - Otros efectos: dolor de cabeza, dificultad para dormir, dolor de cabeza (alrededor de los senos nasales), mal sabor, erupción Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Otros efectos: incremento de la frecuencia cardíaca Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de EMADINE Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la caja. Fecha de apertura: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de EMADINE - El principio activo es emedastina 0,5 mg/ml como difumarato. - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa y agua purificada. Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales. Aspecto del producto y contenido del envase EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Immedica Pharma AB SE-113 63 Stockholm Suecia Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Bélgica Responsable de la fabricación Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Barcelona España Responsable de la fabricación Immedica Pharma AB SE-113 63 Stockholm Suecia Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/98095001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/) [S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/) [S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01G/) [S01GX Otros antialergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX/) [S01GX06 Emedastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX06/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/98095001/P_98095001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/98095001/FT_98095001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/98095001/IPE_98095001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN Dosis: Desconocida Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA OFTÁLMICA ## Principios activos - EMEDASTINA DIFUMARATO 0,5 mg ## Excipientes - BENZALCONIO, CLORURO DE 0 Cantidad suficiente - CLORURO DE SODIO 0 Cantidad suficiente - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0 Cantidad suficiente Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### EMADINE 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml 12,72€ PVP IVA CN: 753608 Immedica Pharma Ab 12,72€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/emedastina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=emedastina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=98095001)