# Historial de cambios — ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/elontril-68616/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA (68616), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/elontril-68616/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/elontril-68616/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA N.º de registro: 68616 1 registro Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 02/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026 Secciones: 2, 4 y 6 Ver diferencias (21 bloques) ## Sección 2 5 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 - si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca después de tomar Elontril u otros medicamentos relacionados. - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Reacciones cutáneas graves - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 Este medicamento puede producir reacciones cutáneas graves. Suspenda el uso de Elontril y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4. - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase sobre los IMAO es idéntica salvo por la eliminación del punto final. Es un cambio de puntuación sin novedad de significado. - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs) . Anterior - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs) . Actual - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs) - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a la frase sobre el síndrome de Brugada y los antecedentes familiares. La advertencia mantiene el mismo contenido; el cambio es de formato. - si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia. Anterior - si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia. Actual si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia. ## Sección 4 15 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 15 - Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 15 - Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), y habones en la piel. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 15 Reacciones cutáneas graves - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 15 Suspenda el uso de bupropión y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 15 siguientes síntomas: - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 15 - Frecuencia muy rara: Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el torso, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson). - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 15 - Frecuencia no conocida: Áreas extensas con ampollas y descamación extensa de la piel, que ocurren como una forma grave de la reacción cutánea grave descrita anteriormente (necrólisis epidérmica tóxica). - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 15 - Frecuencia no conocida: Erupción diseminada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). El inicio de este síndrome suele ser tardío (entre 2 y 6 semanas después del inicio del tratamiento). - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 15 - Frecuencia no conocida: Una erupción cutánea diseminada, de color rojo y escamosa, con protuberancias debajo de la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 15 Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 15 Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman Elontril. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 12 de 15 Los síntomas de la PEGA incluyen erupción con granos/ampollas llenos de pus. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 13 de 15 - Si experimenta una erupción con granos/ampollas llenos de pus, contacte inmediatamente con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 14 de 15 Interpretación (IA) La lista ahora remite al comienzo de la sección para obtener más información sobre estas reacciones. Antes no incluía esa referencia. - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos (ver el comienzo de esta sección) Anterior - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos Actual - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos (ver el comienzo de esta sección) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 15 de 15 - erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida ## Sección 6 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: juli Marz o 202 6. 4 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Marz o 202 4 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: juli o 202 6. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.