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ELONTRIL 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

N.º de registro: 686151 registroÚltima actualización: 08/10/2026

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Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026

Secciones: 2, 4 y 6

Ver diferencias (21 bloques)

Sección 2

5 cambios
  • Texto añadidosustantivoCambio 1 de 3

    - si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca después de tomar Elontril u otros medicamentos relacionados.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3

    Reacciones cutáneas graves

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3

    Este medicamento puede producir reacciones cutáneas graves. Suspenda el uso de Elontril y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La frase sobre los IMAO es idéntica salvo por la eliminación del punto final. Es un cambio de puntuación sin novedad de significado.

      - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs).

      Anterior

      - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs).

      Actual

      - si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs)

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      Se quitó el guion que precedía a la frase sobre el síndrome de Brugada y los antecedentes familiares. La advertencia mantiene el mismo contenido; el cambio es de formato.

      - si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia.

      Anterior

      - si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia.

      Actual

      si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia.

Sección 4

15 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 15

    - Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 15

    - Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), y habones en la piel.

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 15

    Reacciones cutáneas graves

  • Texto añadidosustantivoCambio 4 de 15

    Suspenda el uso de bupropión y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 15

    siguientes síntomas:

  • Texto añadidosustantivoCambio 6 de 15

    - Frecuencia muy rara: Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el torso, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).

  • Texto añadidosustantivoCambio 7 de 15

    - Frecuencia no conocida: Áreas extensas con ampollas y descamación extensa de la piel, que ocurren como una forma grave de la reacción cutánea grave descrita anteriormente (necrólisis epidérmica tóxica).

  • Texto añadidosustantivoCambio 8 de 15

    - Frecuencia no conocida: Erupción diseminada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). El inicio de este síndrome suele ser tardío (entre 2 y 6 semanas después del inicio del tratamiento).

  • Texto añadidosustantivoCambio 9 de 15

    - Frecuencia no conocida: Una erupción cutánea diseminada, de color rojo y escamosa, con protuberancias debajo de la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

  • Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 15

    Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA)

  • Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 15

    Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman Elontril.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 12 de 15

    Los síntomas de la PEGA incluyen erupción con granos/ampollas llenos de pus.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 15

    - Si experimenta una erupción con granos/ampollas llenos de pus, contacte inmediatamente con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

  • Texto modificadosustantivoCambio 14 de 15

    Interpretación (IA)

    La lista ahora remite al comienzo de la sección para obtener más información sobre estas reacciones. Antes no incluía esa referencia.

    - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos (ver el comienzo de esta sección)

    Anterior

    - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos

    Actual

    - reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos (ver el comienzo de esta sección)

  • Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 15

    - erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida

Sección 6

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Fecha de la última revisión de este prospecto: juliMarzo 2026.4

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2024

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.