ELAHERE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Qué es ELAHERE

ELAHERE es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo mirvetuximab soravtansina.

Para qué se utiliza ELAHERE

ELAHERE se utiliza para tratar a mujeres adultas con los siguientes cánceres:

• cáncer de ovario
• cáncer de trompa de Falopio (uno de los dos conductos largos y delgados que conectan los ovarios con el útero)
• cáncer peritoneal primario (cáncer que se forma en el tejido que recubre la pared abdominal y cubre los órganos del abdomen, y que no se ha extendido allí desde otra parte del cuerpo)

Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una proteína en la superficie conocida como receptor de folato alfa (FRα), y que previamente no han respondido o ya no responden al tratamiento con quimioterapia basada en platino, y que ya han recibido de uno a tres tratamientos previos.

Cómo actúa ELAHERE

ELAHERE actúa encontrando y uniéndose a las células cancerosas que tienen la proteína FRα. Esto puede frenar el crecimiento de las células cancerosas y puede ayudar a detener la extensión de la enfermedad.

Su médico se asegurará de que se ha sometido a una prueba que confirma que reúne los requisitos para recibir ELAHERE. Esta prueba se realiza en tejido obtenido mediante biopsia de su tumor. Si dispone de tejido de una intervención quirúrgica o biopsia anterior, se puede analizar ese tejido.

Consulte a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre cómo funciona ELAHERE o por qué le han recetado este medicamento.

No debe recibir ELAHERE

• si es alérgica a mirvetuximab soravtansina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de que le administren ELAHERE, consulte a su médico o enfermero si:

• tiene problemas de visión u oculares para los que toma medicamentos o que necesitan seguimiento;
• tiene daño en los nervios en brazos y piernas; los síntomas pueden incluir entumecimiento, hormigueo o debilidad;
• está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Esto se debe a que ELAHERE puede dañar al feto.

Acuda inmediatamente a urgencias si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver sección 4) durante o después del tratamiento:

• Problemas oculares: ELAHERE puede causar problemas oculares graves, como pérdida de visión, daño en la córnea (la capa transparente de la parte anterior del ojo; queratopatía), ojos secos, sensibilidad anormal de los ojos a la luz (fotofobia) o dolor de ojos. Es importante que informe inmediatamente de cualquier problema ocular nuevo o que empeore antes del inicio de cada ciclo de tratamiento. Para ayudarle con alguno de estos problemas, se le recomienda que utilice colirios lubricantes durante el tratamiento. Si sus ojos presentan otros efectos adversos, su médico puede recomendarle colirios adicionales que contengan corticoesteroides. Acudirá a un oftalmólogo antes de iniciar el tratamiento. No debe utilizar lentes de contacto durante el tratamiento con ELAHERE a menos que se lo indique su médico u oftalmólogo. Para más información, ver “Cuidados oculares” en la sección 3.
• Inflamación de los pulmones: se pueden producir cicatrices pulmonares (enfermedad pulmonar intersticial) graves y potencialmente mortales, incluyendo inflamación de los pulmones en las pacientes tratadas con ELAHERE. Su médico le supervisará para detectar signos de inflamación pulmonar. Informe inmediatamente a su médico si presenta tos, sibilancias, dolor de pecho o dificultad para respirar.
• Daño en los nervios en brazos y piernas: el daño en los nervios en los brazos y piernas puede ser grave en algunas pacientes tratadas con ELAHERE. Su médico le supervisará para detectar signos de daño en los nervios. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de daño en los nervios como entumecimiento, hormigueo, pinchazos (parestesia), quemazón, dolor, debilidad muscular o sentido del tacto desagradable y anormal (disestesia) en brazos o piernas.
• Reacciones relacionadas con la perfusión: pueden ocurrir durante o poco después de recibir una perfusión de ELAHERE. Para minimizar el riesgo de estas reacciones, su médico le administrará algunos medicamentos, ver “Medicamentos administrados antes de la perfusión” en la sección 3. En caso de reacciones graves, su médico interrumpirá inmediatamente la perfusión y le administrará un medicamento para tratar la reacción.

Si experimenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, su médico puede suspender o reducir la dosis hasta que los síntomas remitan. En los casos más graves, puede interrumpir el tratamiento de forma definitiva.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo.

Otros medicamentos y ELAHERE

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Estos incluyen:

• los medicamentos obtenidos con o sin receta
• las vitaminas y los suplementos a base de plantas.

Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de ELAHERE. Asimismo, ELAHERE puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de ELAHERE al aumentar la cantidad de ELAHERE en la sangre. Estos medicamentos incluyen:

• ceritinib (para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas)
• claritromicina (para el tratamiento de infecciones bacterianas)
• cobicistat, ritonavir (para el tratamiento del VIH/SIDA)
• idelalisib (para el tratamiento de determinados cánceres de la sangre)
• itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (para el tratamiento de las infecciones fúngicas)
• nefazodona (para el tratamiento de la depresión)
• telitromicina (para el tratamiento de una infección llamada neumonía adquirida en la comunidad)

Embarazo, lactancia y fertilidad

No utilice ELAHERE si está embarazada, ya que puede dañar al feto.

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir este medicamento.

Si es una mujer que puede quedarse embarazada:

• Se le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con ELAHERE.
• Debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 7 meses después de la última dosis de ELAHERE.
• Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante el tratamiento o en los 7 meses siguientes a la última dosis de ELAHERE.
• No dé el pecho durante el tratamiento ni durante 1 mes después de la última dosis. ELAHERE puede pasar a la leche materna.
• Se desconoce si este medicamento puede afectar a la capacidad para quedarse embarazada (fertilidad). Sin embargo, debido a la forma en que actúa el medicamento, es posible que se produzcan problemas de fertilidad al tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

ELAHERE puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si tiene alguno de los siguientes síntomas y hasta que hayan mejorado por completo:

• visión borrosa
• daño en un nervio que causa dolor, entumecimiento o debilidad en manos, brazos o pies
• sensación de mucho cansancio (fatiga)
• o mareos

ELAHERE contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

ELAHERE contiene polisorbato

Este medicamento contiene 2,11 mg de polisorbato 20 en cada vial. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida.

Un médico o enfermero con experiencia en el uso de medicamentos para el cáncer le administrará ELAHERE.

Recibirá ELAHERE mediante perfusión (goteo) en una vena.

• Su médico calculará la dosis en función de su peso corporal
• Se le administrará una perfusión una vez cada 3 semanas, en ciclos de tratamiento de 21 días
• Cada perfusión dura entre 2 y 4 horas

Se le administrará ELAHERE mientras su médico considere que se está beneficiando del tratamiento.

Medicamentos que se administran antes de la perfusión

Su médico le administrará los siguientes medicamentos unos 30 minutos antes de cada perfusión:

• Corticoesteroides (como dexametasona) para prevenir la inflamación
• Antihistamínicos (como difenhidramina) para prevenir las reacciones alérgicas
• Antipiréticos (como paracetamol) para bajar la fiebre

También su médico le puede administrar corticoesteroides el día anterior a la perfusión si ha tenido anteriormente reacciones relacionadas con la perfusión.

Su médico también le administrará un medicamento para reducir las náuseas y los vómitos antes de cada dosis y después en caso necesario.

Cuidados oculares

Un oftalmólogo examinará sus ojos antes de iniciar el tratamiento con ELAHERE.

• Antes de cada ciclo de tratamiento de 21 días, es importante que informe a su médico u oftalmólogo si tiene algún problema ocular nuevo o que esté empeorando.
• Si presenta problemas oculares moderados o graves durante el tratamiento, su médico podría reducirle su dosis de ELAHERE hasta que los problemas oculares mejoren.
• Su médico puede ajustar, interrumpir temporalmente o interrumpir definitivamente el tratamiento con ELAHERE si sus problemas oculares empeoran.

Lentes de contacto

• No utilice lentes de contacto durante el tratamiento con ELAHERE, a menos que se lo indique su médico u oftalmólogo.

Colirios

• Se le recomienda utilizar colirios lubricantes cuando sea necesario durante todo el tratamiento con ELAHERE. Si presenta efectos adversos oculares moderados o graves, su médico puede recomendarle que utilice colirios de corticoesteroides.
• Utilice los colirios de corticoesteroides siguiendo las indicaciones de su médico.
• Espere al menos 15 minutos después de usar los colirios de corticoesteroides antes de usar los colirios lubricantes.

Cambios en su dosis si presenta efectos adversos

Su médico le ajustará la dosis de ELAHERE si presenta algún efecto adverso (ver sección 4, Posibles efectos adversos).

Si le administran más ELAHERE del que debe

Dado que la perfusión se la administra su médico o enfermero especialista, es poco probable que se produzca una sobredosis. Si recibe demasiado medicamento, su médico le hará un seguimiento estrecho.

Si olvidó una dosis de ELAHERE

Si olvida o no acude a su cita para la perfusión, llame a su médico o a su centro de tratamiento para concertar otra cita lo antes posible. No espere hasta la siguiente visita programada. Para que el tratamiento sea totalmente eficaz, es muy importante no olvidar ninguna dosis a menos que se lo recomiende su médico.

Si interrumpe el tratamiento con ELAHERE

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes con su médico.

El tratamiento con ELAHERE suele requerir varios ciclos de tratamiento. El número de perfusiones que reciba dependerá de cómo esté respondiendo su cáncer al tratamiento. Por lo tanto, debe seguir recibiendo ELAHERE aunque vea que sus síntomas mejoran y hasta que su médico decida que debe dejar de recibir ELAHERE.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los síntomas de los siguientes efectos adversos graves. Es posible que solo presente uno o algunos de estos síntomas. Los signos o síntomas pueden incluir:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Problemas oculares: daño en la córnea (la capa transparente de la parte anterior del ojo) (queratopatía), opacidad del cristalino (cataratas), visión borrosa, sensibilidad a la luz (fotofobia), dolor de ojo y ojos secos.
• Inflamación de los pulmones: problemas para respirar, tos y cicatrices en los pulmones (se observan en las radiografías). Otros síntomas producidos por niveles bajos de oxígeno pueden incluir confusión, sensación de inquietud, frecuencia cardiaca rápida o piel azulada.
• Daño en nervios en brazos y piernas: pinchazos, hormigueo, sensación de quemazón, dolor, debilidad muscular o sentido del tacto desagradable y anormal en brazos o piernas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Reacciones relacionadas con la perfusión o hipersensibilidad: tensión arterial baja, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sensación de aturdimiento, problemas para respirar, sibilancias, erupción cutánea, sofocos (enrojecimiento), hinchazón de la cara o alrededor del ojo, estornudos, picor y dolor muscular o articular.

Si experimenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, su médico puede suspender o reducir la dosis hasta que los síntomas remitan. En los casos más graves, puede interrumpir el tratamiento de forma definitiva.

Otros efectos adversos

Informe a su médico o enfermero si observa alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• infección del tracto urinario (ITU)
• pérdida de apetito
• dolor de cabeza
• hinchazón de estómago (distensión abdominal)
• dolor de estómago (dolor abdominal)
• diarrea
• estreñimiento
• ganas de vomitar (náuseas) o vómitos
• dolor de las articulaciones (artralgia)
• sensación de cansancio

Observados en los análisis de sangre

• recuento bajo de glóbulos rojos, lo que produce cansancio y palidez de la piel (anemia)
• recuento bajo de plaquetas, lo que puede producir sangrados y moratones (trombocitopenia)
• niveles bajos de magnesio en sangre, lo que puede producir náuseas, debilidad, espasmos, calambres o latido cardiaco irregular (hipomagnesemia)
• niveles altos de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT), lo que indica problemas de hígado

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• deshidratación
• problemas para conciliar y mantener el sueño, y mala calidad del sueño (insomnio)
• alteración del gusto (disgeusia)
• sensación de mareo
• tensión arterial alta (hipertensión)
• acumulación de líquido en el vientre (abdomen) (ascitis)
• ácido del estómago que asciende hasta el tubo digestivo (enfermedad por reflujo gastroesofágico)
• inflamación de la mucosa bucal (estomatitis)
• indigestión (dispepsia)
• picor de piel (prurito)
• dolor muscular (mialgia)
• dolor de espalda
• dolor en brazos, manos, piernas y pies
• espasmos musculares
• pérdida de peso

Observados en los análisis de sangre

• niveles bajos de neutrófilos, lo que puede afectar a la capacidad de su organismo para combatir las infecciones (neutropenia)
• niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede producir debilidad, calambres musculares, hormigueo y problemas del ritmo cardiaco (hipocalemia)
• niveles altos de bilirrubina en sangre, lo que puede producir coloración amarillenta de la piel o los ojos (hiperbilirrubinemia)
• niveles altos de fosfatasa alcalina (FA) y gamma glutamiltransferasa (GGT), lo que indica problemas de hígado

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

ELAHERE será conservado por el médico y el farmacéutico en el hospital o en el centro.

Para conservar ELAHERE correctamente:

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Conservar los viales en posición vertical en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
• Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
• Si no se utiliza inmediatamente, la solución preparada se puede conservar a temperatura ambiente (entre 15 ºC y 25 ºC) durante un máximo de 8 horas (incluido el tiempo de perfusión), o en la nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas seguido de temperatura ambiente (15 ºC y 25 ºC) durante un máximo de 8 horas (incluyendo el tiempo de perfusión).
• No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o presenta un cambio de color.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. El farmacéutico del hospital se deshará de los medicamentos que ya no necesite. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ELAHERE

• El principio activo es mirvetuximab soravtansina. Cada vial de 20 ml contiene 100 mg de mirvetuximab soravtansina a una concentración de 5 mg/ml.
• Los demás componentes son ácido acético glacial (E 260), acetato de sodio (E 262), sacarosa, polisorbato 20 (E 432) y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2, “ELAHERE contiene sodio” y “ELAHERE contiene polisorbato”).

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es una solución incolora, de transparente a ligeramente opalescente. Se presenta en un vial de vidrio con tapón de caucho, precinto de aluminio y cápsula abatible de color azul oscuro.

Cada envase contiene 1 vial.

Titular de la autorización de comercialización

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Alemania

Responsable de la fabricación

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Finnabair Industrial Estate,

Dundalk, A91 P9KD, Irlanda

o

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811	Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
	Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111	Magyarország AbbVie Kft. Tel: +36 1 455 8600
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28	Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 21220174
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0	Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011	Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλ á δα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555	Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10	Polska Abbvie Sp. z o.o. Tel: +48 22 372 78 00
France AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00	Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501	România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900	Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Vistor Tel: +354 535 7000	Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921	Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κúπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40	Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu,

Para solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande> o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

ELAHERE es un medicamento citotóxico. Se deben seguir los procedimientos especiales de manipulación y eliminación aplicables.

Preparación

• Calcular la dosis (mg) (basada en el peso corporal ideal ajustado [PCIA] de la paciente), el volumen total (ml) de solución requerido y el número de viales de ELAHERE necesarios. Se necesitará más de un vial para una  dosis completa.
• Sacar los viales de ELAHERE de la nevera y dejar que se atemperen a temperatura ambiente.
• Los medicamentos parenterales se deben inspeccionar visualmente en busca de partículas y cambio de color antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. ELAHERE es una solución incolora, de transparente a ligeramente opalescente.
• No se debe utilizar el medicamento si la solución presenta un cambio de color o está turbia, o si hay partículas extrañas.
• Mover suavemente e inspeccionar cada vial antes de extraer el volumen de dosis calculado de ELAHERE para su posterior dilución. No agitar el vial.
• Utilizando una técnica aséptica, extraer el volumen de dosis calculado de ELAHERE para su posterior dilución. Cada vial contiene un sobrellenado que permite la extracción de la cantidad indicada.
• ELAHERE no contiene conservantes y es únicamente para una sola dosis. Eliminar la solución no utilizada que quede en el vial.

Dilución

• ELAHERE se debe diluir antes de la administración con glucosa al 5% hasta una concentración final de 1 mg/ml a 2 mg/ml.
• ELAHERE no es compatible con cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión. ELAHERE no debe mezclarse con ningún otro medicamento o líquido intravenoso.
• Determinar el volumen de glucosa al 5 % necesario para alcanzar la concentración final de principio activo diluido. Retirar el exceso de glucosa al 5 % de una bolsa intravenosa precargada o añadir el volumen calculado de glucosa al 5 % a una bolsa intravenosa estéril vacía. A continuación, añadir el volumen de dosis calculado de ELAHERE a la bolsa intravenosa.
• Mezclar suavemente la solución diluida invirtiendo lentamente la bolsa varias veces para asegurar una mezcla uniforme. No agitar.
• Tras la dilución se ha demostrado estabilidad química y física entre 1 mg/ml y 2 mg/ml durante 8 horas entre 15 °C – 25 °C o 24 horas entre 2 °C – 8 °C y posteriormente 8 horas entre 15 °C – 25 °C.
• Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, se debe utilizar el medicamento inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
• Si la solución para perfusión diluida no se utiliza inmediatamente, conservar la solución de acuerdo con la sección 6.3 de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto. Si se refrigera, dejar que la bolsa de perfusión alcance la temperatura ambiente antes de la administración. Después de la refrigeración, administrar las soluciones para perfusión diluidas en un plazo de 8 horas (incluido el tiempo de perfusión).
• No congelar la solución para perfusión preparada.

Administración

• Inspeccionar visualmente la bolsa de perfusión intravenosa de ELAHERE en busca de partículas y cambio de color antes de la administración.
• Administrar la premedicación antes de la administración de ELAHERE (ver sección 4.2).
• Administrar ELAHERE únicamente mediante perfusión intravenosa, utilizando un filtro en línea de polietersulfona (PES) de 0,2 o 0,22 µm. No sustituir por otros materiales de membrana.
• Se debe evitar el uso de dispositivos de administración que contengan di-2-etilhexil ftalato (DEHP).
• Administrar la dosis inicial mediante perfusión intravenosa a una velocidad de 1 mg/min. Si al cabo de 30 minutos a 1 mg/min se tolera bien, la velocidad de perfusión se puede aumentar a 3 mg/min. Si al cabo de 30 minutos a 3 mg/min se tolera bien, la velocidad de perfusión se puede aumentar a 5 mg/min.
• Si no se producen reacciones relacionadas con la perfusión con la dosis anterior, las perfusiones posteriores se deben iniciar a la velocidad máxima tolerada y se pueden aumentar hasta una velocidad máxima de perfusión de 5 mg/min, según se tolere.
• Tras la perfusión, irrigar la vía intravenosa con glucosa al 5 % para asegurar la administración de la dosis completa. No utilizar ningún otro líquido intravenoso para la irrigación.

Eliminación

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.