# EKZEM 250 MICROGRAMOS | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ekzem-80089/
Descripción: Descubre para qué sirve EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS (FLUOCINOLONA ACETONIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: S02BA08 S02BA08: Fluocinolona, acetonido

Nº Registro AEMPS: 80089

Código

Nacional (CN):
707333

Laboratorio fabricante
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## Información Esencial de EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS

### Para qué sirve

Ekzem es una solución para aplicar en el oído. Contiene fluocinolona acetónido, un corticosteroide con acción antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictora. Ekzem se utiliza para el tratamiento del eccema ótico en adultos con membrana timpánica intacta.
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 0,25 mg/ml
Vía: VÍA ÓTICA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es el contenido de una ampolla en el oído afectado do...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): ardor, picor, irritación, sequedad y malestar en la zona de aplic...
Ver lista completa →

Imágenes

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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Ekzem y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ekzem
- 3. Cómo usar Ekzem
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Ekzem
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Ekzem y para qué se utiliza
































Ekzem es una solución para aplicar en el oído. Contiene fluocinolona acetónido, un corticosteroide con acción antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictora.


Ekzem se utiliza para el tratamiento del eccema ótico en adultos con membrana timpánica intacta.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ekzem
































No use Ekzem




- si es alérgico a fluocinolona acetónido, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones




- Este medicamento no se debe aplicar en el ojo.


- Consulte con su médico antes de usar Ekzem si usted tiene o puede tener alguna lesión (perforación) en el tímpano.


- Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria (picor) o erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, la garganta o los párpados, dificultad respiratoria), interrumpa inmediatamente el tratamiento y acuda a su médico. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden necesitar tratamiento de emergencia inmediatamente.


- Si su médico le diagnostica también una infección bacteriana o por hongos, necesitará utilizar un tratamiento adicional para la infección porque si no ésta podría empeorar. A fin de reducir las reacciones adversas, use este medicamento a la dosis mínima y sólo durante el tiempo aconsejado por su médico.


Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.




Uso en niños y adolescentes


No se ha estudiado el uso de fluocinolona acetónido para el eccema ótico en niños y adolescentes, por tanto no se recomienda utilizar Ekzem en esta población.




Uso de Ekzem con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Embarazo , lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


No existen estudios adecuados y bien controlados con Ekzem en mujeres embarazadas, por tanto Ekzem debería utilizarse con precaución durante el embarazo.


Ekzem debería utilizarse también con precaución en mujeres lactantes ya que se desconoce si fluocinolona acetónido se secreta en la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Ekzem no afecta a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.



















### 3. Cómo usar Ekzem
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


La dosis recomendada es el contenido de una ampolla en el oído afectado dos veces al día durante siete días.


Sólo use Ekzem en ambos oídos si su médico se lo ha indicado. Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Ekzem.




Recomendaciones de uso


La persona que administre Ekzem debe lavarse las manos antes de empezar.




- Separe una ampolla de la tira de ampollas contenidas en el sobre ( imagen 1 ).


- Caliente las gotas óticas sosteniendo la ampolla en sus manos (imagen 2).


- Gire una vuelta la palomilla en el extremo de la ampolla ( imagen 3).


- Incline la cabeza hacia un lado de forma que el oído afectado quede hacia arriba ( imagen 4).


- Deposite todo el contenido de la ampolla en el conducto del oído afectado ( imagen 5). Desplace suavemente el lóbulo de la oreja hacia arriba y hacia afuera. Esto permitirá que las gotas óticas fluyan hacia el canal auditivo.


- Mantenga la cabeza inclinada durante aproximadamente 1 minuto para que las gotas penetren en el oído (imagen 6). Deseche la ampolla después de la administración.


- Repita, si es necesario, en el otro oído.





![2015 02 09 Instrucciones de uso 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Es importante que siga estas instrucciones para tener un buen resultado con este medicamento en su oído. Una vez el medicamento se ha administrado en el oído debe mantenerse en él un minuto sin poner la cabeza en posición vertical ni moverla con demasiada rapidez. Esto podría provocar una pérdida de parte del medicamento administrado, ya que las gotas pueden caer por la cara y no penetrar en la parte interna del oído.






Si usa más Ekzem del que debe


No se conocen los síntomas relativos a la sobredosificación. En caso de sobredosis o de ingestión accidental, informe a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o acuda al servicio de salud más cercano.




Si olvidó usar Ekzem


No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la dosis siguiente.




Si interrumpe el tratamiento con Ekzem


No abandone el tratamiento con Ekzem sin consultar a su médico o farmacéutico. Es muy importante utilizar este medicamento durante el tiempo que el médico le haya indicado, incluso si los síntomas mejoran.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) : ardor, picor, irritación, sequedad y malestar en la zona de aplicación.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) : foliculitis (inflamación  de uno o más folículos pilosos), acné, decoloración de la piel, dermatitis y dermatitis de contacto (inflamación de la piel/eccema).


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) : atrofia cutánea (disminución del grosor de la piel), estrías en la piel, eritema por calor e infección.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): visión borrosa.


Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Ekzem
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




- No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- Conservar por debajo de 25ºC y en el embalaje original para protegerlo de la luz.


- No utilizar después de los 3 meses de la apertura de l sobre protector de aluminio. Mantener las ampollas unidosis sin utilizar en el sobre protector dentro de la caja.


- Desechar la ampolla después de la administración.




No utilizar este medicamento si se observa que el producto no es una solución transparente ligeramente amarillenta.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Ekzem




- El principio activo es fluocinolona acetónido.


- 1 ml de solución contiene 250 microgramos de fluocinolona acetónido.


- Cada ampolla de 0,40 ml de solución contiene 100 microgramos de fluocinolona acetónido.


- Los otros ingredientes son polisorbato 80, glicerol, povidona K90F, ácido láctico, hidróxido sódico 1N y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase


Ekzem es una solución transparente envasada en ampollas de plástico unidosis de 0,40 ml. Las ampollas unidosis están envasadas dentro de un sobre protector de aluminio y una caja de cartón para su protección. Cada ampolla contiene aproximadamente 100 microgramos de fluocinolona acetónido.


Cada envase contiene 15 ó 30 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización


Laboratorios Salvat, S.A.


C/Gall, 30-36 - 08950


Esplugues de Llobregat


Barcelona - España




Responsable de la fabricación




INFECTOPHARM GMBH


Von-Humboldt Strabe 1 – 64646


Heppenheim


Alemania




o




Laboratorios Salvat, S.A.


C/Gall, 30 -36 – 08950


Esplugues de Llobregat


Barcelona – España




o




PHARMALOOP, S.L.


C/Bolivia, 15 – Polígono Industrial Azque


28806 Alcalá de Henares – Madrid (Spain)




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




España Ekzem 250 microgramos/ml gotas óticas en solución en envases unidosis


Dinamarca Otazem


Finlandia Otazem 250 mcg/ml, korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus


Alemania OtoFlamm


Italia Ekzem


Noruega Otazem


Portugal Ekzem, 0.1 mg/ 0.4 ml, gotas auriculares, solução em recipiente unidose


Suecia Otazem 250 mcg/ml, örondroppar, lösning i endosbehållare




Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019.




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.](https://www.aemps.) gob. es/



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80089/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S02 Otológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02/)

[S02B CORTICOSTEROIDES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02B/)

[S02BA Corticosteroides](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02BA/)

[S02BA08 Fluocinolona, acetonido](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02BA08/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/80089/P_80089.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/80089/FT_80089.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Dosis: 0,25 mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ÓTICA

## Principios activos

- FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,10 mg

## Excipientes

- GLICEROL (E 422) 0.80 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0 - 0.444 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 ampollas de 0,4 ml
7,81€
PVP IVA

CN: 707333
Laboratorios Salvat S.A.

7,81€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fluocinolona
EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS es un medicamento de marca
fabricado por Laboratorios Salvat S.A.
con una dosis de 0,25 mg/ml en forma de gotas óticas en solución
. En España existen 9 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fluocinolona).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 6 formas farmacéuticas distintas: GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN, CREMA, GEL, IMPLANTE INTRAVÍTREO EN APLICADOR, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con fluocinolona van desde 3,29 € hasta 7,81 €. EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS se encuentra entre los más económicos.
9
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
3,29 €
Precio más bajo
Ranking
7,81 €
Precio más alto
Ranking

### 9 medicamentos con fluocinolona

- [EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS 7,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ekzem-80089/)
- [FLUOCID FORTE CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/fluocid-forte-crema-54104/)
- [GELIDINA 0,25 MG/G GEL 3,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gelidina-50031/)
- [ILUVIEN 190 MICROGRAMOS IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/iluvien-76832/)
- [SYNALAR 0,25 MG/G CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-37290/)
- [SYNALAR 0,25 MG/G ESPUMA CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-49275/)
- [SYNALAR FORTE 2MG/G CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-forte-46441/)
- [SYNALAR GAMMA 0,1 MG/G CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-gamma-39411/)
- [SYNALAR RECTAL SIMPLE 0,1 MG/G CREMA RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-rectal-simple-44205/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican fluocinolona

- [Tora Laboratories S.L.U. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tora-laboratories-s-l-u/)
- [Laboratorios Salvat S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-salvat-s-a/)
- [Pharminicio, S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharminicio-s-l-u/)
- [Laboratorios Ern S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-ern-s-a/)
- [Alimera Sciences Europe Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alimera-sciences-europe-limited/)
- [Karo Pharma Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/karo-pharma-ab/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. GELIDINA 0,25 MG/G GEL 3,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gelidina-50031/)
- [2. EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS 7,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ekzem-80089/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS 7,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ekzem-80089/)
- [2. GELIDINA 0,25 MG/G GEL 3,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gelidina-50031/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fluocinolona)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fluocinolona)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=80089)
