Dymista contiene dos sustancias activas: hidrocloruro de azelastina y propionato de fluticasona. El hidrocloruro de azelastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias tales como histamina, producidas por el org...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es esencial que el uso de Dymista sea regular para que el beneficio terapéutico sea compl...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, Dymista puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Hemorragia nasal. Efectos adversos frecuentes (pue...
Ver lista completa →Dymista contiene dos sustancias activas: hidrocloruro de azelastina y propionato de fluticasona.
Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias tales como histamina, producidas por el organismo como parte de una reacción alérgica; de esta forma, reduce los síntomas de la rinitis alérgica.
Dymista se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada a grave y la rinitis alérgica perenne, si el tratamiento con antihistamínico o corticosteroide intranasal por separado se consideran insuficientes.
La rinitis alérgica estacional o perenne son reacciones alérgicas frente a sustancias tales como el polen (fiebre del heno), ácaros del hogar, mohos, polvo o animales domésticos.
Dymista alivia los síntomas de las alergias, por ejemplo: rinorrea, goteo post-nasal, estornudos, picor o taponamiento nasal.
No use Dymista:
Advertencias y precauciones Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dymista si:
En estos casos, su médico decidirá si puede utilizar Dymista.
Es importante que tome la dosis indicada en la sección 3 o la indicada por su médico. El tratamiento con dosis mayores a las recomendadas de corticoides nasales puede llevar a una supresión adrenal, lo cual puede producir pérdida de peso, fatiga, debilidad muscular, niveles bajos de glucosa en sangre, necesidad de sal, dolor de articulaciones, depresión y oscurecimiento de la piel. Si le ocurre alguno de estos efectos adversos, su médico le puede recomendar otro medicamento durante periodos de estrés o cirugía selectiva.
Para evitar la supresión adrenal, su médico le aconsejará que tome la dosis más baja que mantenga un control eficaz de los síntomas de la rinitis.
El uso de corticosteroides nasales (como Dymista) puede causar un crecimiento más lento en niños y adolescentes cuando lo usen durante un largo periodo de tiempo. El médico controlará de forma regular el crecimiento de los niños y se asegurará de que tomen la menor dosis efectiva posible.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Si no está seguro de si se encuentra en cualquiera de las situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Dymista.
Niños No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de Dymista con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Dymista, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat y medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos: ketoconazol).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Dymista ejerce una mínima influencia sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Muy raramente, puede experimentar fatiga o aturdimiento debido a la propia enfermedad o durante el uso de Dymista.
En estos casos, no conduzca ni maneje maquinaria. Tenga en cuenta que el consumo de alcohol puede potenciar estos efectos.
Dymista contiene cloruro de benzalconio. Este medicamento contiene 14 microgramos de cloruro de benzalconio en cada pulverización. Este medicamento puede producir irritación o inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de usos nasal que no contenga este excipiente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es esencial que el uso de Dymista sea regular para que el beneficio terapéutico sea completo.
Evite el contacto con los ojos.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)
Uso en niños menores de 12 años
Uso en caso de insuficiencia renal y hepática No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Forma de administración
Vía nasal.
Lea detenidamente las siguientes instrucciones y utilice el producto sólo como está indicado.
INSTRUCCIONES DE USO
Preparación de la pulverización
1. Agite el frasco suavemente durante 5 segundos inclinándolo de arriba hacia abajo y, seguidamente, retire el tapón de
Figura 1
2. La primera vez que se usa el pulverizador nasal, se debe activar la bomba pulverizando al aire.
3. Active la bomba colocando dos dedos a cada lado de la bomba de pulverización y poniendo el pulgar en la base del
4. Pulse y libere la bomba 6 veces, hasta que aparezca una pulverización fina (ver figura 2).
5. Ahora, la bomba está activada y lista para ser usada.
Figura 2
6. Si no se ha utilizado el pulverizador nasal durante más de 7 días, tendrá que volver a activar la bomba, presionando
Método de pulverización
1. Agite el frasco suavemente durante 5 segundos inclinándolo de arriba hacia abajo y, seguidamente, retirar el tapón
2. Suénese la nariz para despejar las fosas nasales.
3. Mantenga la cabeza inclinada hacia sus pies. No eche la cabeza hacia atrás.
4. Mantenga el frasco en posición recta e inserte con cuidado la punta del pulverizador en una fosa nasal.
5. Tape con el dedo la otra fosa nasal, pulse rápidamente una sola vez y, al mismo tiempo, efectúe una suave
6. Respire por la boca.
Figura 3
7. Repita la operación en la otra fosa nasal.
8. Respire suavemente y no eche la cabeza hacia atrás después de la aplicación. Así, se impide que el medicamento
Figura 4
9. Después de cada uso, limpie la punta del pulverizador con un pañuelo o paño limpio, y vuelva a colocar el tapón de
10. No pinche la boquilla en caso de que no se obtenga la pulverización. Limpie la válvula con agua. Es importante que utilice la dosis prescrita por su médico. Use solamente la cantidad que le ha recomendado su médico.
Duración del tratamiento Dymista es apropiado para el uso prolongado. La duración del tratamiento se corresponde con el periodo en el que experimente síntomas alérgicos.
Si usa más Dymista del que debe
Si se aplica más cantidad de este medicamento en la nariz, es improbable que sufra algún tipo de problema. En caso de duda, o si ha usado una dosis mayor a la recomendada durante un largo periodo de tiempo, consulte con su médico.
Si una persona, sobre todo un niño, bebe accidentalmente Dymista, consulte inmediatamente a su médico o acuda al centro médico más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Dymista
Use el pulverizador nasal en cuanto lo recuerde y, seguidamente, adminístrese la dosis siguiente a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Dymista
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico porque pone en riesgo el éxito de su tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Dymista puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Solicite inmediatamente atención médica si desarrolla alguno de los siguientes síntomas:
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Los corticosteroides nasales pueden afectar a la producción normal de hormonas en su cuerpo, especialmente si se usan altas dosis durante largo tiempo. En niños y adolescentes éste efecto adverso puede provocarles un crecimiento más lento.
En raros casos, se produce una reducción de la densidad ósea (osteoporosis) cuando los corticosteroides son administrados por vía nasal durante un largo periodo de tiempo.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar o congelar.
Caducidad después de su apertura: Deseche cualquier resto no utilizado del medicamento 6 meses después de abrir por primera vez el pulverizador nasal.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dymista
Los principios activos son: hidrocloruro de azelastina y propionato de fluticasona. Cada g de suspensión contiene 1.000 microgramos de hidrocloruro de azelastina y 365 microgramos de propionato de fluticasona.
Cada aplicación (0,14 g) libera 137 microgramos de hidrocloruro de azelastina (=125 microgramos de azelastina) y 50 microgramos de propionato de fluticasona.
Los demás componentes son: edetato de disodio, glicerol, celulosa microcristalina, carmelosa de sodio, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, alcohol feniletílico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dymista es una suspensión homogénea de color blanco.
Dymista se presenta en un frasco de vidrio de color ámbar, equipado con una bomba pulverizadora, un aplicador y un tapón de protección.
El frasco de 10 ml contiene 6,4 g de suspensión para pulverización nasal (al menos 28 aplicaciones). El frasco de 25 ml contiene 23 g de la suspensión para pulverización nasal (al menos 120 aplicaciones).
Dymista tiene las siguientes presentaciones:
Envase con un frasco con 6,4 g de suspensión para pulverización nasal.
Envase con un frasco con 23 g de suspensión para pulverización nasal.
Envase múltiple que contienen 10 frascos con 6,4 g, cada uno, de suspensión para pulverización nasal Envase múltiple que contienen 3 frascos con 23 g, cada uno, de suspensión para pulverización nasal No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Meda Pharma,
40-44 Rue Washington, 75008 Paris, Francia
Responsable de la fabricación
Meda Pharma GmBH & Co. Kg
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg Alemania
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungría
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg Alemania
Distribuido paralelamente por:
Difarmed SLU, C/Laurea Miró 379-383, 08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino
Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Dymista Nasenspray
Bulgaria Dymista
Chipre Dymista Ρινικό εκνέφωμα
República Checa
Dymistin 137 mikrogramů / 50 mikrogramů, nosní
sprej, suspenze
Dinamarca Dymista
Estonia Dymista
Finlandia Dymista nenäsumute
Francia Dymistalin Suspension pour pulvérisation nasale
Alemania
Dymista Nasenspray 137 Mikrogramm/50
Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
Grecia Dymista Ρινικό εκνέφωμα
Hungría Dymista Szuszpenziós orrspray
Islandia Dymista Nefúði
Irlanda Dymista Nasal Spray
Italia Dymista
Letonia Dymista 137 mikrogrami/50 mikrogrami devā
deguna aerosols, suspensija
Lietchenstein Dymista Nasenspray
Lituania Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų /
dozėje nosies purškalas
Luxemburgo Dymista Neusspray / Suspension pour
pulvérisation nasale / Nasenspray
Malta Dymista Nasal Spray
Noruega Dymista nesespray
Polonia Dymista
Portugal Dymista Spray nasal
Rumanía Dymista 137 micrograme / 50 micrograme /doza
spray nazal suspensie
Eslovaquia Dymista nosová aerodisperzia
Eslovenia Dymista 137 mikrogramov / 50 mikrogramov na
vpih pršilo za nos, suspenzija
España Dymista suspensión pulverización nasal
Suecia Dymista Nässpray, suspension (1mg/g; 0.365
mg/g)
Reino Unido
(Irlanda del Norte)
Dymista Nasal Spray
Fecha de la última revisión de este prospecto 02/2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es PIL-DYA-ES7247968-D
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).