# DURATOBAL 100 microgramos | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/duratobal-68550/ Descripción: Descubre para qué sirve DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE (CARBETOCINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: H01BB03 H01BB03: Carbetocina Nº Registro AEMPS: 68550 Código Nacional (CN): 658634 Laboratorio fabricante [Ferring S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-s-a-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20DURATOBAL%20100%20microgramos%2Fml%20SOLUCION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fduratobal-68550%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20DURATOBAL%20100%20microgramos%2Fml%20SOLUCION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fduratobal-68550%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fduratobal-68550%2F) Copiar ## Información Esencial de DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE ### Para qué sirve El principio activo de DURATOBAL es la carbetocina. Es similar a una sustancia llamada oxitocina, que es producida naturalmente por el cuerpo para contraer el útero durante el parto. DURATOBAL se utiliza en el tratamiento de mujeres que acaban de tener un niño. En algunas mujeres, después del parto,... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 100 microgramos/ mililitro Vía: VÍA INTRAMUSCULAR DURATOBAL se administra mediante una inyección en una de sus venas o en uno de sus músculos, inmediatamente después de la extracción de su bebé . La dosis es un vial (100microgramos). Si usted usa más DURATOBAL del que debe: Si ha utilizado accidenta... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se administra DURATOBAL en una de sus venas después de una cesárea Muy frecuentes: pueden afectar a más a 1 de cada 10 muje... Ver lista completa → Imágenes ![DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/68550/thumbnails_68550_materialas.webp) ![DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/68550/thumbnails_68550_formafarmac.webp) ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es DURATOBAL y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DURATOBAL - 3. Cómo usar DURATOBAL - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de DURATOBAL - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es DURATOBAL y para qué se utiliza El principio activo de DURATOBAL es la carbetocina. Es similar a una sustancia llamada oxitocina, que es producida naturalmente por el cuerpo para contraer el útero durante el parto. DURATOBAL se utiliza en el tratamiento de mujeres que acaban de tener un niño. En algunas mujeres, después del parto, el útero (la matriz) no se contrae suficientemente rápido. Esto hace más probable que sangren más de lo normal. DURATOBAL hace contraer el útero y así reduce el riesgo de sangrado. . ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DURATOBAL No se debe utilizar DURATOBAL hasta después de que el niño haya sido extraído. Antes de usar DURATOBAL, su médico debe conocer las enfermedades que usted pueda tener. Debe decir a su médico cualquier síntoma nuevo que desarrolle mientras está siendo tratada con DURATOBAL. No utilice DURATOBAL : - se está embarazada - si está de parto y el niño aun no ha sido extraído - para inducir el parto - si usted es alérgico a la carbetocina o a cualquierade los demás componentes de de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si es alérgico a la oxitocina (bien si se lo han administrado por goteo o bien por inyecci ó n durante o despu é s del parto) - si usted tiene cualquier enfermedad  de riñón o hígado - si usted tiene cualquier enfermedad coronaria grave. - si usted tiene epilepsia (episodios repetitivos de convulsiones, pérdida de conciencia) Si sufre alguno de estos síntomas, consúltelo con su médico, matrona o enfermera. Advertencias y precauciones Informe a su médico, matrona o enfermera antes de recibir DURATOBAL - si usted tiene migraña (dolor de cabeza repetitivo) - si tiene asma (trastorno respiratorio con episodios repetitivos de dificultad respiratoria, pitos y tos). - si usted tiene preeclampsia (presión arterial elevada en el embarazo) o eclampsia (toxemia gravídica-agitación intensa, movimientos involuntarios) - si tiene problemas con su corazón o su circulación (tal como presión arterial elevada). - si tiene cualquier otra enfermedad. Si sufre alguno de estos síntomas, consúltelo con su médico, matrona o enfermera. DURATOBAL puede causar una acumulación de agua en el cuerpo que puede provocar somnolencia, apatía y dolor de cabeza. Niños y adolescentes No relevante en niños menores de 12 años. La experiencia con adolescentes es limitada. Uso de Duratobal con otros medicamentos Informe a su médico, matrona o enfermera si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Embarazo y lactancia DURATOBAL no debe utilizarse durante el embarazo y el parto hasta que el niño haya sido extraído. Se ha visto que pequeñas cantidades de carbetocina pasan de la sangre de madres en periodo de lactancia a la lecha materna, pero se asume que se degrada en el intestino del lactante. La lactancia materna no necesita ser restringida despu é s del uso de DURATOBAL. ### 3. Cómo usar DURATOBAL DURATOBAL se administra mediante una inyección en una de sus venas o en uno de sus músculos, inmediatamente después de la extracción de su bebé . La dosis es un vial (100 microgramos). Si usted usa más DURATOBAL del que debe: Si ha utilizado accidentalmente más DURATOBAL del que debiera, puede sufrir hiperactividad uterina con contracciones fuertes que puede llevar a la rotura uterina o hemorragia postparto. Puede también sufrir somnolencia, apatía y dolor de cabeza, causada por acumulación de líquidos. Se deberá tratar con otra medicación y posible cirugía. ### 4. Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se administra DURATOBAL en una de sus venas despu é s de una ces á rea Muy frecuentes: pueden afectar a más a 1 de cada 10 mujeres - náuseas. - dolor de estómago. - prurito (picor). - rubor (piel roja). - sensación de calor. - tensión arterial baja. - dolor de cabeza. - temblores. Frecuentes: hasta 1 de cada 10 mujeres, - vómitos. - vértigo. - dolor de espalda o pecho. - sabor metálico en la boca. - anemia (disminución de los glóbulos rojos). - disnea (dificultad respiratoria). - escalofríos - dolor general. No conocida: la frecuencia no puede estimarse en base a los datos disponibles - Aceleración de los latidos del corazón, latidos del corazón lentos que pueden provocar una parada cardíaca (cuando el corazón deja de latir). - Reacciones alérgicas (incluyendo reacción alérgica grave y repentina con dificultad para respirar, hinchazón, aturdimiento, latido cardiaco rápido, sudoración, presión sanguínea baja y pérdida de conocimiento). Efectos secundarios observados con productos similares que podrían esperarse con la carbetocina: Latidos cardíacos irregulares, dolor de pecho, desmayos o palpitaciones que puede significar que el corzaón no está latiendo correctamente. Ocasionalmente algunas mujeres podrían experimentar  sudoración. Cuando se administra DURATOBAL en uno de sus m ú sculos despu é s del parto vaginal Poco frecuentes: pued en afectar hasta 1 de cada 100 mujere s - n á useas - dolor en el est ó mago - v ó mitos - presi ó n arterial baja - anemia - dolores de cabeza - mareos - latidos r á pidos - dolor en la espalda o el pecho - debilidad muscular - escalofr í os - fiebre - dolor general Raras: pueden afectar a menos de 1 de cada 1,000 mujeres - rubor (piel roja) - prurito (picor). - disnea - temblores - dificultad para orinar. No conocida: la frecuencia no puede estimarse en base a los datos disponibles - Reacciones alérgicas (incluyendo reacción alérgica grave y repentina con dificultad para respirar, hinchazón, aturdimiento, latido cardiaco rápido, sudoración, presión sanguínea baja y pérdida de conocimiento). Efectos secundarios observados con productos similares que podrían esperarse con la carbetocina: Latidos cardíacos lentos, latidos cardíacos irregulares, dolor de pecho, desmayos o palpitacionesque puede significar que el corzaón no está atiendo correctamente. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de DURATOBAL Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar DURATOBAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase  o vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los viales de DURATOBAL se conservan en el envase original para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 30º C. No congelar. La soluci ó n debe usarse inmediatamente despu é s de abrir el vial. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de DURATOBAL: El principio activo es la carbetocina. Cada mililitro contiene 100 microgramos de carbetocina. Los demás componentes son: L-metionina, ácido succínico, manitol, hidróxido de socio y agua para inyección. Aspecto de DURATOBAL y contenido del envase. Duratobal es una solución inyectable clara e incolora, preparada para inyección intravenosa e intramuscular y proporcionada en envases de cinco viales de 1 mililitro. DURATOBAL debe ser usado sólo en unidades de obstetricia especializadas bien equipadas. Titular de la Autorización de Comercialización: FERRING S.A.U. C C/ del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º Madrid 28040 España . Responsable de la fabricación: FERRING GMBH Wittland 11, D-24109  Kiel Alemania Este medicamento está autorizado en otros Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres: PABAL/ DURATOCIN. Este texto ha sido aprobado en junio 2023 * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68550/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [H Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H/) [H01 Hormonas hipotalámicas e hipofisarias y sus análogos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H01/) [H01B HORMONAS DEL LOBULO POSTERIOR DE LA HIPOFISIS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H01B/) [H01BB Oxitocina y analogos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H01BB/) [H01BB03 Carbetocina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H01BB03/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/68550/P_68550.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/68550/FT_68550.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 100 microgramos/ mililitro Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - CARBETOCINA 100 µg ## Excipientes - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) c.s. para pH 5. mg - MANITOL (E-421) 47 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 658634 Ferring S.A.U. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de carbetocina DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Ferring S.A.U. con una dosis de 100 microgramos/ mililitro en forma de solución inyectable . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (carbetocina). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE. 2 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos ### 2 medicamentos con carbetocina - [CARBETOCINA GP-PHARM 100 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbetocina-gp-pharm-79228/) - [DURATOBAL 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/duratobal-68550/) ### Laboratorios que fabrican carbetocina - [Gp Pharm S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/gp-pharm-s-a/) - [Ferring S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-s-a-u/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Carbetocina) [CARBETOCINA GP-PHARM 100 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Gp Pharm S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbetocina-gp-pharm-79228/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/H01BB03/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/carbetocina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=carbetocina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=68550)