# DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920001/
Descripción: Descubre para qué sirve DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion (BUDESONIDA), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Notas de seguridad

Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R03AK07 R03AK07: Formoterol y budesonida

Nº Registro AEMPS: 114920001

Código

Nacional (CN):
723297

Laboratorio fabricante
[Teva Pharma B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-b-v/)
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## Información Esencial de DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion

### Para qué sirve

DuoResp Spiromax contiene dos principios activos distintos: budesonida y formoterol fumarato dihidrato. La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticoides” también conocidos como “esteroides”. Actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación de los pulmones y le ...
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### Cómo tomar

Dosis: 160 microgramos / 4,5 microgramos
Vía: VÍA INHALATORIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante utilizar DuoResp Spiromax a diario, aunque no tenga síntomas...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar DuoResp Spiromax y consulte al médico inmediatamente: Efec...
Ver lista completa →

## Estado y Seguridad

### Notas de Seguridad

Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este
medicamento.

[REVISIÓN SOBRE EL RIESGO DE NEUMONÍA ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES INHALADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPOC 18/3/2016](http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2016/NI-MUH_FV_06-corticoides.htm)

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es DuoResp Spiromax y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoResp Spiromax
- 3. Cómo usar DuoResp Spiromax
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de DuoResp Spiromax
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es DuoResp Spiromax y para qué se utiliza
































DuoResp Spiromax contiene dos principios activos distintos: budesonida y formoterol fumarato dihidrato.






- La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticoides” también conocidos como “esteroides”. Actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación de los pulmones y le ayuda a respirar más fácilmente.


- El formoterol fumarato dih idrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados “agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada” o “broncodilatadores”. Actúa relajando los músculos de las vías respiratorias. Esto contribuirá a abrir las vías respiratorias y le a yudará a respirar más fácilmente.




DuoResp Spiromax está indicado para su uso solo en adultos y adolescentes de 12 años en adelante.




Su médico le ha prescrito este medicamento como tratamiento para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).




Asma


DuoResp Spiromax se puede recetar para el asma de dos formas distintas.




a) Es posible que le hayan recetado dos inhaladores para el asma: DuoResp Spiromax junto con un “inhalador de alivio” adicional como salbutamol.




- Utilice DuoResp Spiromax todos los días. Esto ayuda a evitar que aparezcan síntomas de asma como dificultad para respirar y sibilancias (pitidos en el pecho).


- Utilice el “inhalador de alivio” cuando tenga síntomas de asma para volver a respirar con facilidad.




b) Es posible que le hayan recetado DuoResp Spiromax como inhalador único para el asma.




- Utilice DuoResp Spiromax todos los días. Esto ayuda a evitar que aparezcan síntomas de asma como dificultad para respirar y sibilancias (pitidos en el pecho).


- Utilice DuoResp Spiromax cuando necesite hacerse inhalaciones o administraciones adicionales para el alivio de los síntomas de asma, para volver a respirar con facilidad y, si lo ha acordado con el médico, para prevenir también la aparición de los síntomas de asma (por ejemplo, al hacer ejercicio o con la exposición a alérgenos). No necesitan un inhalador aparte para esto.




Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)


La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración de las vías respiratorias de los p ulmones, a menudo producida por fumar cigarrillos. Algunos de sus síntomas son dificultad para respirar, tos, molestias en el pecho y expectoración. DuoResp Spiromax también se puede utilizar para tratar los síntomas de EPOC grave solamente en adultos.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoResp Spiromax
































No use DuoResp Spiromax


Si e s alérgico a la budesonida, al formoterol fumarato dihidrato o al otro componente de este medicamento (incluido en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar DuoResp Spiromax si




- es usted diabético.


- tiene alguna infección pulmonar.


- tiene la tensión arterial alta o si alguna vez ha tenido algún problema de corazón (incluyendo latido irregular del corazón, pulso muy rápido, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardíaca).


- tiene problemas de tiroides o de glándulas suprarrenales.


- tiene niveles bajos de potasio en la sangre.


- padece problemas graves de hígado.


- si bebe alcohol con regularidad.




Si ha estado tomando comprimidos de esteroides para el asma o la EPOC, el médico tal vez le reduzca el número de comprimidos cuando empiece a usar DuoResp Spiromax. Si lleva mucho tiempo tomando comprimidos de esteroides, tal vez el médico quiera hacerle análisis de sangre con regularidad. Al reducir el número de comprimidos de esteroides es posible que en general no se encuentre bien aunque mejoren sus síntomas del pecho. Quizá note síntomas como nariz taponada o moqueo, debilidad o dolor de articulaciones o muscular y erupción (eccema). Si le molesta alguno de estos síntomas o si nota síntomas como dolor de cabeza, cansancio, náuseas (estómago revuelto) o vómitos (devolver), llame al médico inmediatamente . Tal vez tenga que tomar otros medicamentos si empieza a tener síntomas de alergia o de artritis. Hable con el médico si no está seguro de si debe seguir utilizando DuoResp Spiromax.




El médico tal vez estudie añadir comprimidos de esteroides a su tratamiento habitual si padece una enfermedad como una infección de pecho o antes de una operación.




Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.




Niños


No administre este medicamento a niños menores de 12 años.




Uso de DuoResp Spiromax con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.




En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:




- Beta bloqueantes (como atenolol o propranolol para la tensión arterial alta o para enfermedades del corazón), incluidos los colirios (como timolol para el glaucoma).


- Oxitocina, que se administra a las mujeres embarazadas para inducir el parto.


- Medicamentos para el latido cardíaco rápido o irregular (como quinidina, disopiramida, procainamida y terfenadina).


- Medicamentos como la digoxina, que suelen usarse para la insuficiencia cardíaca.


- Diuréticos, también conocidos como “comprimidos para orinar” (como furosemida). Se utilizan para la tensión arterial alta.


- Comprimidos de esteroides tomados por la boca (como prednisolona).


- Medicamentos con xantina (como teofilina o aminofilina). Se utilizan a menudo para el asma.


- Otros broncodilatadores (como salbutamol).


- Antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona.


- Antidepresivos como los inhibidores de la monoaminooxidasa y aquellos con propiedades similares (tales como el antibiótico furazolidona y el agente antineoplásico procarbazina).


- Fenotiazinas antipsicóticas (como clorpromazina y proclorperazina).


- Medicamentos denominados “inhibidores de la proteasa del VIH” (como ritonavir) para tratar las infecciones por VIH.


- Medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina y telitromicina).


- Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa).


- Medicamentos para problemas de tiroides (como la levotiroxina).




Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de DuoResp Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).




Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar DuoResp Spiromax.




Avise también a su médico, farmacéutico o enfermero si le van a poner anestesia general para alguna operación o tratamiento dental, a fin de contribuir a minimizar cualquier riesgo de interacción con el anestésico que reciba.




Embarazo y lactancia




- Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar DuoResp Spiromax; NO utilice este medicamento a menos que se lo diga el médico.


- Si se queda embarazada mientras usa DuoResp Spiromax, NO deje de usar DuoResp Spiromax; hable con el médico inmediatamente.




Conducción y uso de máquinas


No es probable que DuoResp Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.




DuoResp Spiromax contiene lactosa.


La lactosa es un tipo de azúcar que se encuentra en la leche. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.





















### 3. Cómo usar DuoResp Spiromax
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.






- Es importante utilizar DuoResp Spiromax a diario, aunque no tenga síntomas de asma o de EPOC en ese momento.


- Si está utilizando DuoResp Spiromax para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.




Asma


DuoResp Spiromax se puede recetar para el asma de dos formas distintas. La cantidad de DuoResp Spiromax que vaya a utilizar y cuándo lo haga dependerá de cómo se le haya recetado.




- Si se le ha recetado DuoResp Spiromax y un inhalador de alivio aparte, lea la sección denominada “(A) Uso de DuoResp Spiromax y de un 'inhalador de alivio aparte'”.


- Si se le ha recetado DuoResp Spiromax como inhalador único, lea la sección denominada “(B) Uso de DuoResp Spiromax como inhalador único para el asma”.




(A) Uso de DuoResp Spiromax y de un inhalador de alivio aparte


Use DuoResp Spiromax todos los días. Esto ayuda a evitar que aparezcan síntomas de asma.




Dosis recomendada:


Adultos (de 18 años en adelante)


1 o 2 inhalaciones (aplicaciones) dos veces al día, administradas por la mañana y por la noche.


Su médico puede aumentar la dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.


Si sus síntomas están bien controlados, el médico puede pedirle que use este medicamento una vez al día.




Adolescentes (de 12 años en adelante)


1 o 2 inhalaciones dos veces al día.




El médico le ayudará a controlar el asma y ajustará la dosis de este medicamento a la más baja posible para controlar su asma. Si su médico cree que necesita una dosis más baja de la que está disponible en su DuoResp Spiromax, su médico puede recetarle un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que su DuoResp Spiromax, pero con una dosis menor del corticoide. Si sus síntomas están bien controlados, el médico puede pedirle que use este medicamento una vez al día. Sin embargo, no ajuste el número de inhalaciones que le ha recetado su médico sin hablar primero con él.




Utilice el otro “inhalador de alivio” para tratar los síntomas de asma cuando aparezcan.


Lleve siempre consigo el “inhalador de alivio” y utilícelo para aliviar los ataques repentinos de disnea y sibilancias (pitidos en el pecho). No utilice DuoResp Spiromax para tratar estos síntomas de asma.




(B) Uso de DuoResp Spiromax como inhalador único para el asma




Solamente utilice DuoResp Spiromax de este modo si se lo dice el médico.




Use DuoResp Spiromax todos los días. Esto ayuda a evitar que aparezcan síntomas de asma.




Dosis recomendada:


Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante):




1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche


o bien


2 inhalaciones por la mañana


o bien


2 inhalaciones por la noche.




Su médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.




Utilice también DuoResp Spiromax como “inhalador de alivio” para tratar los síntomas de asma cuando aparezcan y para prevenir su aparición (por ejemplo, al hacer ejercicio o con la exposición a alérgenos).




- Si tiene síntomas de asma, haga 1 inhalación y espere unos minutos.


- Si no se encuentra mejor, haga otra inhalación.


- No haga más de 6 inhalaciones en una misma ocasión.




Lleve siempre consigo el DuoResp Spiromax y utilícelo para aliviar los ataques repentinos de disnea y sibilancias (pitidos en el pecho).




Normalmente no se necesita una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, el médico le puede permitir hacer hasta 12 inhalaciones al día durante un período limitado.




Si habitualmente necesita hacer 8 o más inhalaciones al día, pida cita con el médico. Tal vez tengan que cambiarle el tratamiento.




NO use más de 12 inhalaciones en un total de 24 horas.




Si está haciendo ejercicio y nota síntomas de asma, use DuoResp Spiromax tal como se describe aquí. Sin embargo, no use DuoResp Spiromax justo antes de hacer ejercicio para evitar que aparezcan síntomas de asma. Es importante que comente con su médico el uso de DuoResp Spiromax para prevenir que aparezcan síntomas de asma; la frecuencia de ejercicio o de exposición a alérgenos puede tener repercusiones en el tratamiento que le han recetado.




Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)




Dosis recomendada:


Adultos (de 18 años en adelante) solamente:


2 inhalaciones dos veces al día, administradas por la mañana y por la noche.




El médico también puede prescribirle otro medicamento broncodilatador, como por ejemplo, un anticolinérgico (como el bromuro de tiotropio o de ipratropio), para su EPOC.




Preparación de su nuevo DuoResp Spiromax




Antes de utilizar su nuevo inhalador DuoResp Spiromax por primera vez , debe prepararlo del modo siguiente:




- Abra la bolsita de aluminio rasgando por la marca existente en la parte superior y extraiga el inhalador.


- Compruebe el indicador de dosis para ver que hay 120 inhalaciones en el inhalador.


- Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en la que haya abierto la bolsita de aluminio.


- No agite el inhalador antes de usarlo.




Cómo realizar una inhalación


Cada vez que necesite hacer una inhalación, siga las instrucciones siguientes:


1. Sostenga el inhalador con la tapa semitransparente de la boquilla de color rojo vino por la parte inferior.









- Abra la tapa de la boquilla replegándola hacia abajo hasta que se oiga un clic fuerte. El medicamento se mide de forma activa. El inhalador está listo para su uso.











- Expulse todo el aire suavemente (sin que le llegue a resultar incómodo). No expulse el aire a través del inhalador.


4. Colóquese la boquilla entre los dientes. No muerda la boquilla. Cierre los labios alrededor de la boquilla. Tenga cuidado de no bloquear las entradas de aire.




Inspire por la boca lo más profundo y fuerte que pueda.









5. Retire el inhalador de la boca. Tal vez note algún sabor al realizar la inhalación.




6. Aguante la respiración 10 segundos o todo el tiempo que pueda sin que le resulte incómodo.




7. A continuación, expulse el aire suavemente (pero sin expulsar el aire a través del inhalador). Cierre la tapa de la boquilla .









Si va a hacer una segunda inhalación, repita los pasos del 1 al 7.




Enjuáguese la boca con agua después de cada dosis y escúpala.


No intente desmontar el inhalador y tampoco retirar o torcer la tapa de la boquilla, ya que está fijada al inhalador y no debe desprenderse. No use el Spiromax si está deteriorado o si la boquilla se ha desprendido del Spiromax. No abra ni cierre la tapa de la boquilla a menos que vaya a usar el inhalador .




Limpieza del Spiromax


Mantenga el Spiromax seco y limpio.


Si es necesario, pase un paño o un pañuelo seco por la boquilla del Spiromax después de usarlo.




Cuándo empezar a utilizar un nuevo Spiromax




- El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 120 inhalaciones cuando está lleno y terminando por 0 (cero) inhalaciones cuando está vacío.









- El indicador de dosis, situado en la parte trasera del dispositivo, indica el número de inhalaciones que quedan en forma de números pares. Los espacios entre los números pares representan el número impar de inhalaciones que quedan.


- Cuando queden 20 inhalaciones o menos hasta “8”, “6”, “4” o “2”, los números aparecerán en rojo sobre fondo blanco. Cuando los números aparezcan en rojo en la ventana, consulte al médico y solicite un nuevo inhalador.




Nota:




- La boquilla seguirá haciendo “clic” aunque el Spiromax esté vacío.


- Si abre y cierra la boquilla sin administrarse la inhalación, el indicador de dosis seguirá contándolo como una inhalación. Esta dosis quedará guardada en el inhalador para cuando tenga que administrarse la siguiente inhalación. Es imposible tomar accidentalmente medicamento extra o una dosis doble en una inhalación.


- Mantenga la boquilla cerrada en todo momento, salvo cuando se vaya a usar el inhalador .




Información importante acerca de los síntomas de asma o de EPOC




Si nota que se queda sin aliento o que tiene “pitidos” durante el uso de DuoResp Spiromax, debe seguir usándolo, pero acuda al médico lo antes posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional.




Póngase en contacto con el médico inmediatamente si:




- Respira peor o si se despierta con frecuencia por la noche con dificultad para respirar o sibilancia (pitidos en el pecho).


- Nota opresión en el pecho por la mañana o si la sensación de opresión dura más de lo habitual.




Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma o la EPOC y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.




Una vez controlado el asma, tal vez el médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de DuoResp Spiromax.




Si usa más DuoResp Spiromax del que debe


Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico. No debe superar la dosis que le hayan recetado sin consultar con el médico.




Si usa más DuoResp Spiromax del que debe, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.


Los síntomas más frecuentes que pueden producirse cuando utilice más DuoResp Spiromax del que debe son temblores, dolor de cabeza o latidos rápidos del corazón.




Si olvidó usar DuoResp Spiromax


Si olvidó tomar una dosis, hágalo en cuanto se acuerde. Sin embargo, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas . Si casi es la hora de su siguiente dosis, simplemente adminístrese la siguiente dosis a la hora habitual.




Si nota que tiene “pitidos” o que se queda sin aliento, o bien si nota cualquier otro síntoma de ataque de asma, use su “inhalador de alivio” y vaya al médico.




Si interrumpe el tratamiento con DuoResp Spiromax


No deje de usar el inhalador sin hablar primero con el médico.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar DuoResp Spiromax y consulte al médico inmediatamente:




Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas






- Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (la lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar) o urticaria junto con dificultades para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de desmayo. Esto puede indicar que está teniendo una reacción alérgica, lo que también puede incluir erupción y picor.




- Broncoespasmo (opresión de los músculos de las vías respiratorias que provoca pitidos y dificultad para respirar). Si los pitidos aparecen repentinamente después de utilizar este medicamento, deje de usarlo y consulte con el médico inmediatamente (ver más adelante) .




Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas






- Sibilancia (pitidos) repentina, inesperada y aguda y/o falta de aliento inmediatamente después de usar el inhalador (también denominado “broncoespasmo paradójico”). Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar DuoResp Spiromax y utilice el “inhalador de alivio”, si dispone de uno. Consulte al médico inmediatamente , ya que tal vez tenga que cambiar de tratamiento.




Otros posibles efectos adversos:




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- Palpitaciones (conciencia de los latidos de su propio corazón), temblores o agitación. Si se producen estos efectos, por lo general serán leves y desaparecerán a medida que siga utilizando DuoResp Spiromax.


- Cándidas (una infección por hongos) en la boca. Esto será menos probable que ocurra si se enjuaga la boca con agua después de utilizar el medicamento.


- Dolor de garganta leve, tos y ronquera.


- Dolor de cabeza.


- Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC.




Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala DuoResp Spiromax , podrían ser síntomas de una infección pulmonar:




- Fiebre o escalofríos


- Aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco


- Aumento de la tos o aumento de dificultades para respirar




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- Sensación de inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado.


- Problemas para dormir.


- Sensación de mareo.


- Náuseas (estómago revuelto).


- Latidos cardíacos acelerados.


- Moratones.


- Calambres musculares.


- Visión borrosa




Raros:




- Niveles bajos de potasio en la sangre.


- Latidos cardíacos irregulares.




Muy raros:




- Depresión.


- Cambios en el comportamiento , especialmente en niños .


- Dolor u opresión en el pecho (angina de pecho).


- Alteración del sistema eléctrico del corazón que no causa síntomas (prolongación del intervalo QTc).


- Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre al hacerse un análisis de sangre.


- Alteraciones en la percepción del gusto, como sabor desagradable en la boca.


- Cambios en la tensión arterial.


Los corticoides inhalados pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si se utilizan en dosis altas durante períodos prolongados. Entre sus efectos se encuentran:




- Cambios en la densidad mineral ósea (debilitamiento de los huesos)


- Cataratas (enturbiamiento del cristalino del ojo)


- Glaucoma (aumento de la presión en el ojo)


- Ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes


- Efectos sobre la glándula suprarrenal (glándula pequeña situada junto al riñón). Los síntomas de inhibición de la glándula suprarrenal podrían ser cansancio, debilidad, molestias de estómago incluyendo náuseas, vómitos, dolor y diarrea, oscurecimiento de la piel y pérdida de peso.




Estos efectos se producen muy rara vez y es mucho menos probable que aparezcan con los corticoides inhalados que en comprimidos.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero , incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de DuoResp Spiromax


































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta del inhalador después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- No conservar a temperatura superior a 25 o C. Mantenga la tapa de la boquilla cerrada después de retirar el envoltorio laminado.


- Úselo en los 6 meses siguientes a su extracción del envoltorio laminado. Utilice la etiqueta del inhalador para anotar la fecha en la que ha abierto el envase laminado.


- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de DuoResp Spiromax




- Los principios activos son budesonida y formoterol fumarato dihidrato. Cada dosis administrada (inhalada) contiene 160 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Esto equivale a una dosis medida de 200 microgramos de budesonida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.


- El otro componente es lactosa monohidrato, que contiene proteínas de la leche (ver sección 2, apartado “DuoResp Spiromax contiene lactosa”).




Aspecto de DuoResp Spiromax y contenido del envase




DuoResp Spiromax es un polvo para inhalación.


Cada inhalador DuoResp Spiromax contiene 120 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.




Envases de 1, 2 y 3 inhaladores. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.




Titular de la autorización de comercialización




Teva Pharma B.V.,


Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos.




Responsable de la fabricación




Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland


Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda




Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos




Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków  Poland




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG


Tel/Tél: +32 3 820 73 73



| 


Luxembourg/Luxemburg


Teva Pharm a Belgium N.V./S.A./AG


Belgique/Belgien


Tel/Tél: +32 3 820 73 73



| 





????????


???? ????? ???


Te?: +359 2 489 95 85



| 


Magyarország


Teva Gyógyszergyár Zrt


Tel.: +36 1 288 64 00



| 





Ceská republika


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.


Tel: +420 251 007 111



| 


Malta


T eva Pharmaceuticals Ireland


L-Irlanda


Tel: +44 207 540 7117



| 





Danmark


Teva Denmark A/S


Tlf: +45 44 98 55 11



| 


Nederland


Teva Nederland B.V.


Tel: +31 800 0228 400



| 





Deutschland


Teva GmbH


Tel: +49 731 402 08



| 


Norge


Teva Norway AS


Tlf: +47 6677 55 90



| 





Eesti


UAB Teva Baltics Eesti filiaal


Tel: +372 661 0801



| 


Österreich


ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH


Tel: +43 1 97007 0



| 





Ελλ?δα


Specifar A.B.E.E.


Τηλ: +30 211 880 5000



| 


Polska


Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 345 93 00

| 





España


Teva Pharma S.L.U.


Tel.: +34 91 387 32 80



| 


Portugal


Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda


Tel: +351 21 476 75 50



| 





France


Teva Santé


Tél: +33 1 55 91 7800



| 


România


Teva Pharmaceuticals S.R.L


Tel: +4021 230 6524

| 





Ireland


Teva Pharmaceuticals Ireland


Tel: +44 207 540 7117



| 


Slovenija


Pliva Ljubljana d.o.o.


Tel: +386 1 58 90 390



| 





Ísland


Alvogen ehf.


Sími: + 354 522 2900

| 


Slovenská republika


Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.


Tel: +421 2 5726 7911



| 





Italia


Teva Italia S.r.l.


Tel: +39 028 917 981



| 


Suomi/Finland


Teva Finland Oy


Puh/Tel: +358 20 180 5900



| 





Κ?προς


Specifar A.B.E.E.


Ελλ?δα


Τηλ: +30 211 880 5000



| 


Sverige


Teva Sweden AB


Tel: +46 42 12 11 00



| 





Latvija


UAB Teva Baltics filiale Latvija


Tel: +371 67 323 666



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


Teva Pharmaceuticals Ireland


Ireland


Tel: +44 207 540 7117



| 





Lietuva


UAB Teva Baltics


Tel: +370 5 266 02 03

| 


Hrvatska


Pliva Hrvatska d.o.o


Tel: + 385 1 37 20 000

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/114920001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03/)

[R03A ADRENERGICOS, INHALATORIOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03A/)

[R03AK Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03AK/)

[R03AK07 Formoterol y budesonida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03AK07/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/114920001/P_114920001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/114920001/FT_114920001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/114920001/IPE_114920001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
POLVO PARA INHALACIÓN
Dosis: 160 microgramos / 4,5 microgramos

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INHALATORIA

## Principios activos

- BUDESONIDA 31,6 mg
- FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 0,914 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 0,838 g Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion 1 inhalador con 120 dosis
39,56€
PVP IVA

CN: 723297
Teva Pharma B.V.

39,56€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de budesonida + formoterol
DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion es un medicamento de marca
fabricado por Teva Pharma B.V.
con una dosis de 160 microgramos / 4,5 microgramos en forma de polvo para inhalación
. En España existen 19 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (budesonida + formoterol).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS), POLVO PARA INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN.Los precios de referencia para medicamentos con budesonida + formoterol van desde 19,78 € hasta 39,56 €. DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion tiene un precio de referencia de 39,56 €.
19
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
19,78 €
Precio más bajo
Ranking
39,56 €
Precio más alto
Ranking

### 19 medicamentos con budesonida + formoterol

- [BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 19,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/budesonida-formoterol-cipla-83517/)
- [BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/budesonida-formoterol-cipla-85833/)
- [BUFOMIX EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4.5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78807/)
- [BUFOMIX EASYHALER 320 MICROGRAMOS//9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78808/)
- [BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921001/)
- [BiResp Spiromax 320 microgramos / 9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921004/)
- [DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920001/)
- [DuoResp Spiromax 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920004/)
- [GIBITER EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78813/)
- [GIBITER EASYHALER 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78803/)
- [RILAST 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-81155/)
- [RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-forte-turbuhaler-65045/)
- [RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64353/)
- [RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64354/)
- [SYMBICORT 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-81115/)
- [SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 19,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-85232/)
- [SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-forte-turbuhaler-65044/)
- [SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63958/)
- [SYMBICORT TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63956/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican budesonida + formoterol

- [Astrazeneca Farmaceutica Spain S.A. 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-farmaceutica-spain-s-a/)
- [Teva Pharma B.V. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-b-v/)
- [Laboratorio Tau S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-tau-s-a/)
- [Cipla Europe N.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cipla-europe-n-v/)
- [Orion Corporation 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/orion-corporation/)
- [Menarini International Operations Luxembourg S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/menarini-international-operations-luxembourg-s-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 19,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/budesonida-formoterol-cipla-83517/)
- [2. SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 19,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-85232/)
- [3. BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/budesonida-formoterol-cipla-85833/)
- [4. BUFOMIX EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4.5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78807/)
- [5. BUFOMIX EASYHALER 320 MICROGRAMOS//9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78808/)
- [6. BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921001/)
- [7. BiResp Spiromax 320 microgramos / 9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921004/)
- [8. DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920001/)
- [9. DuoResp Spiromax 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920004/)
- [10. GIBITER EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78813/)
- [11. GIBITER EASYHALER 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78803/)
- [12. RILAST 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-81155/)
- [13. RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-forte-turbuhaler-65045/)
- [14. RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64353/)
- [15. RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64354/)
- [16. SYMBICORT 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-81115/)
- [17. SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-forte-turbuhaler-65044/)
- [18. SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63958/)
- [19. SYMBICORT TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63956/)
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### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. SYMBICORT TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63956/)
- [2. SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-turbuhaler-63958/)
- [3. SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-forte-turbuhaler-65044/)
- [4. SYMBICORT 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-81115/)
- [5. RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64354/)
- [6. RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-turbuhaler-64353/)
- [7. RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-forte-turbuhaler-65045/)
- [8. RILAST 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rilast-81155/)
- [9. GIBITER EASYHALER 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78803/)
- [10. GIBITER EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/gibiter-easyhaler-78813/)
- [11. DuoResp Spiromax 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920004/)
- [12. DuoResp Spiromax 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/duoresp-spiromax-114920001/)
- [13. BiResp Spiromax 320 microgramos / 9 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921004/)
- [14. BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/biresp-spiromax-114921001/)
- [15. BUFOMIX EASYHALER 320 MICROGRAMOS//9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78808/)
- [16. BUFOMIX EASYHALER 160 MICROGRAMOS/4.5 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bufomix-easyhaler-78807/)
- [17. BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 39,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/budesonida-formoterol-cipla-85833/)
- [18. SYMBICORT 80 MICROGRAMOS/2,25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 19,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/symbicort-85232/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/budesonida_%2B_formoterol)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=budesonida%20%2B%20formoterol)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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