# Historial de cambios — DULOXETINA MABO FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/duloxetina-mabo-farma-80554/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de DULOXETINA MABO FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG (80554), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
DULOXETINA MABO FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

N.º de registro: 80554 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

02/10/2026
Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026
Secciones: 2 y 6.1
Ver diferencias (5 bloques)
## Sección 2
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47, 3 9 – 5 0 1 , 7 4 mg de sacarosa. Anterior Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47, 9 – 5 1 , 4 mg de sacarosa. Actual Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47, 3 – 5 0 , 7 mg de sacarosa.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 9 4 5 , 6 9 – 10 1 2 , 5 9 mg de sacarosa. Anterior Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 9 5 , 9 – 10 2 , 9 mg de sacarosa. Actual Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 9 4 , 6 – 10 1 , 5 mg de sacarosa.

## Sección 6.1
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 Cubierta de la cápsula:
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Ácido ascórbico
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 Cápsula:

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

02/10/2026
Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026
Secciones: 6
Ver diferencias (2 bloques)
## Sección 6
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La lista de componentes pasa a incluir ácido ascórbico, que no figuraba en la versión anterior. El cambio añade información sobre la composición del medicamento. Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa , y citrato de trietil o y ácido ascórbic o. Anterior Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa y citrato de trietil o. Actual Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa , citrato de trietil o y ácido ascórbic o.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) La versión anterior atribuye estos componentes a la cubierta de la cápsula; la nueva los presenta como componentes de la cápsula en general. La diferencia modifica el alcance de la información sobre dónde se encuentran esos ingredientes. C ubierta de la c ápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) e y indigotina. Anterior C ubierta de la c ápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y indigotina. Actual C ápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) e indigotina.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.