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Historial de cambios

DULOXETINA MABO FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

N.º de registro: 805542 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026

Secciones: 2 y 6.1

Ver diferencias (5 bloques)

Sección 2

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47,39 – 501,74 mg de sacarosa.

    Anterior

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47,9 – 51,4 mg de sacarosa.

    Actual

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 47,3 – 50,7 mg de sacarosa.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 945,69 – 1012,59 mg de sacarosa.

    Anterior

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 95,9 – 102,9 mg de sacarosa.

    Actual

    Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene aproximadamente 94,6 – 101,5 mg de sacarosa.

Sección 6.1

3 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3

    Cubierta de la cápsula:

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3

    Ácido ascórbico

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3

    Cápsula:

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026

Secciones: 6

Ver diferencias (2 bloques)

Sección 6

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    Interpretación (IA)

    La lista de componentes pasa a incluir ácido ascórbico, que no figuraba en la versión anterior. El cambio añade información sobre la composición del medicamento.

    Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa, y citrato de trietilo y ácido ascórbico.

    Anterior

    Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa y citrato de trietilo.

    Actual

    Contenido de la cápsula: hipromelosa, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo y ácido ascórbico.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2

    Interpretación (IA)

    La versión anterior atribuye estos componentes a la cubierta de la cápsula; la nueva los presenta como componentes de la cápsula en general. La diferencia modifica el alcance de la información sobre dónde se encuentran esos ingredientes.

    Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) ey indigotina.

    Anterior

    Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y indigotina.

    Actual

    Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) e indigotina.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.