# DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-hikma-82997/
Descripción: Descubre para qué sirve DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG (DROPERIDOL), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: N05AD08 N05AD08: Droperidol

Nº Registro AEMPS: 82997

Código

Nacional (CN):
721204

Laboratorio fabricante
[Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/hikma-farmaceutica-portugal-s-a/)
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## Información Esencial de DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Droperidol Hikma es una solución inyectable de droperidol, que se utiliza en adultos, niños (de 2 a 11 años de edad) y adolescentes (12 a 18 años de edad) para prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando se despierta tras una operación o en adultos prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando...
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### Cómo tomar

Dosis: 2,5 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Droperidol se lo administrará un médico mediante una inyección en vena. La cantidad y el modo en el que se administra droperidol dependerán de la situación. Su médico determinará la cantidad de droperidol que usted necesita en base a diferentes crite...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta algún aumento en su temperatura corporal, rigidez muscular, temblores...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Droperidol Hikma y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de que le administren Droperidol Hikma
- 3. Cómo usar Droperidol Hikma
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Droperidol Hikma
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Droperidol Hikma y para qué se utiliza
































Droperidol Hikma es una solución inyectable de droperidol, que se utiliza en adultos, niños (de 2 a 11 años de edad) y adolescentes (12 a 18 años de edad) para prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando se despierta tras una operación o en adultos prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando recibe analgésicos derivados de la morfina tras una operación.




El principio activo de Droperidol Hikma es droperidol. El droperidol pertenece a un grupo de antipsicóticos denominados derivados de la butirofenona.



















### 2. Qué necesita saber antes de que le administren Droperidol Hikma
































No use Droperidol Hikma si:




- es alérgico al droperidol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- es alérgico a un grupo de medicamentos, utilizados para tratar alteraciones psiquiátricas, llamado butirofenonas (p. ej. haloperidol, triperidol, benperidol, melperona, domperidona)


- si usted o si alguien en su familia tiene alteraciones en el electrocardiograma (ECG).


- tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre


- tiene una frecuencia cardiaca inferior a 55 latidos por minuto (el médico o el enfermero lo comprobarán), o está tomando medicamentos que puedan causar esta situación


- tiene un tumor en su glándula adrenal (feocromocitoma)


- está en coma


- tiene la enfermedad del Parkinson


- tiene depresión severa




Advertencias y precauciones


Debe comentarle a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar droperidol en especial si:




- tiene epilepsia, o antecedentes de epilepsia


- tiene problemas de corazón o tiene antecedentes de enfermedades del corazón


- tiene historia familiar de muerte súbita


- tiene trastornos en el riñón (especialmente si mantiene diálisis de larga duración)


- tiene alguna enfermedad pulmonar o dificultades respiratorias


- tiene vómitos prolongados o diarrea


- está usando insulina


- está tomando diuréticos que producen pérdidas de potasio (p. ej. furosemida o bendroflumetiazida)




- está tomando laxantes


- está tomando glucocorticoides (un tipo de hormona esteroidea)


- si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se ha asociado con la formación de coágulos sanguíneos




- Es o ha sido un gran bebedor (de alcohol)




Otros medicamentos y Droperidol Hikma




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento .




No use Droperidol Hikma si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:







Para qué se utiliza el medicamento

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Medicamento(s)

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Enfermedades de corazón

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Quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona o sotalol

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Antibióticos

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Eritromicina, claritromicina, esparfloxacino

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Alergias

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Astemizol, terfenadina

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Enfermedades mentales como la esquizofrenia etc.

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Clorpromazina, haloperidol, pimozida,  tioridazina

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Malaria

| 


Cloroquina, halofantrina

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Ardor de estómago

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Cisaprida

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Infección

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Pentamidina

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Náuseas (ganas de vomitar) o vómitos

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Domperidona

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Dependencia a opiáceos; dolor

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Metadona

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Se debe evitar el uso de metoclopramida y otros neurolépticos durante el tratamiento con droperidol, ya que se aumenta el riesgo de trastornos del movimiento inducido por estos medicamentos.




Droperidol, el principio activo de Droperidol Hikma, puede aumentar los efectos de sedantes como los barbitúricos, benzodiazepinas y productos derivados de la morfina. También puede incrementar los efectos de la medicación utilizados para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos) y de otros medicamentos, como por ejemplo ciertos antifúngicos, antivirales y antibióticos. Algunos medicamentos pueden aumentar también los efectos del droperidol como por ejemplo la cimetidina (para úlceras gástricas), ticlopidina (para prevenir la coagulación de la sangre) y mibefradil (para la angina de pecho). Si tiene cualquier otra duda, pregunte a su médico o enfermero.




Uso de Droperidol Hikma con alimentos y alcohol




Evite la ingesta de bebidas alcohólicas durante las 24 horas anteriores y posteriores al uso de droperidol.




Embarazo, lactancia y fertilidad




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está pensando quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Si está dando el pecho y va a tomar droperidol se recomienda una única administración de droperidol. Podrá volver a dar pecho después de la operación.




Conducción y uso de máquinas




El droperidol produce un efecto importante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


No conduzca ni utilice máquinas durante al menos 24 horas tras haber tomado droperidol.





















### 3. Cómo usar Droperidol Hikma
































Droperidol se lo administrará un médico mediante una inyección en vena.


La cantidad y el modo en el que se administra droperidol dependerán de la situación. Su médico determinará la cantidad de droperidol que usted necesita en base a diferentes criterios, incluyendo su peso, edad y situación médica.




La dosis recomendada en adultos es entre 0,625 y 1,25 mg, reducida a 0,625 mg para personas de edad avanzada (mayores de 65 años) y para los pacientes con insuficiencia hepática o renal. La dosis recomendad en niños (2 a 11 años de edad) y adolescentes (12 a 18 años de edad) se basa en el peso corporal (10 a 50 microgramos/kg) hasta un máximo de 1,25 mg. No se recomienda el uso de droperidol en niños menores de 2 años de edad.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o enfermero.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Contacte con su médico inmediatamente si experimenta algún aumento en su temperatura corporal, rigidez muscular, temblores, hinchazón rápido en la cara o garganta, o si siente dolor en el pecho tras haber tomado este medicamento.




Se han informado de los siguientes efectos adversos: Si alguno de estos efectos fuese grave, o si nota algún efecto no mencionado en este prospecto, por favor hágaselo saber a su médico, enfermero o farmacéutico.







Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

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- Somnolencia


- Hipotensión



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Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

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- Ansiedad


- Movimientos rotacionales de los ojos


- Pulso acelerado, p.ej. más de 100 pulsaciones por minuto


- Mareo



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Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

| 







- Reacción alérgica grave conocida como anafilaxis o shock anafiláctico


- Confusión


- Agitación


- Pulso irregular


- Erupción cutánea


- Síndrome neuroléptico maligno, los síntomas incluyen fiebre, sudores, salivación, rigidez muscular y temblores



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Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

| 







- Alteraciones sanguíneas (normalmente enfermedades relacionadas con los glóbulos rojos o plaquetas). Su médico le dará consejo.


- Cambio de estado de ánimo a tristeza, ansiedad, depresión e irritabilidad.


- Movimientos musculares involuntarios.


- Convulsiones o temblores


- Ataque al corazón (paro cardíaco)




- Torsade de pointes ( pulso irregular peligroso para la vida )


- Prolongación del intervalo QT en el ECG (una enfermedad de corazón que afecta a los latidos del corazón)




- Muerte súbita



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Otros efectos adversos posibles de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son :

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- Secreción inapropiada de hormona antidiurética (se libera mucha hormona lo que conlleva un exceso de retención de líquidos y una disminución de los niveles de sodio en el cuerpo)


- Alucinaciones


- Ataques epilépticos


- Enfermedad de Parkinson


- Hiperactividad Psicomotora


- Coma


- Desmayo


- Dificultades respiratorias


- Coágulos sanguíneos especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden circular por el torrente sanguíneo hasta el pulmón y producir dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.



| 




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Droperidol Hikma
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en el embalaje original.




La solución debe utilizarse inmediatamente, una vez abierta.




Se ha demostrado la compatibilidad de droperidol con sulfato de morfina en un 0,9% de cloruro de sodio (14 días a temperatura ambiente) en  jeringuillas de plástico. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones en las que se haya conservado una vez abierto, antes de ser utilizado, son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas, conservado a una temperatura entre 2 y 8 ºC , a no ser que la disolución se haya conservado en condiciones asépticas validadas y controladas.




No utilice Droperidol Hikma si observa indicios visibles de deterioro. El producto debe ser inspeccionado visualmente previo a su utilización y solamente se deben utilizar las soluciones transparentes libres de partículas.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Droperidol Hikma






- El principio activo es droperidol, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de droperidol.


- Los demás componentes son ácido láctico y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Droperidol Hikma es una solución inyectable transparente e incolora contenida en viales de cristal color ámbar de 2 ml. Cada vial contiene 1 mililitro de solución y se envasa en cajas que contienen 10 o 25 viales.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.


Estrada do Rio da Mó, 8 - Terrugem


2705-906 Sintra


Portugal




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Hikma España, S.L.U.


Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2


28108 - Alcobendas, Madrid


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Portugal: Droperidol Hikma


España: Droperidol Hikma 2,5 mg solución inyectable EFG


Francia: Dropéridol Hikma 2.5 mg/ 1 ml, solution injectable


Alemania: Droperidol Hikma 2.5 mg/ml Injektionslösung


Italia: Droperidolo Hikma


Reino Unido: Droperidol 2.5 mg/ml Solution for injection




Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) .




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La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




Además de la información incluida en la sección 3, a continuación se proporciona información práctica para la preparación/manejo del medicamento:




Incompatibilidades:


Incompatible con los barbitúricos.




Instrucciones para el uso, manejo y eliminación


Sólo para uso individual. La solución que no se utilice se debe descartar.




La solución debe inspeccionarse visualmente antes de ser utilizada. Sólo se deben utilizar soluciones transparentes e incoloras, libres de partículas visibles.




Para utilizar en la PCA: Extraiga droperidol y morfina con una jeringa y llegue al volumen deseado con 0,9% de cloruro sódico para inyección.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82997/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/)

[N05 Psicolépticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05/)

[N05A ANTIPSICOTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05A/)

[N05AD Derivados de la butirofenona](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05AD/)

[N05AD08 Droperidol](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05AD08/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/82997/P_82997.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82997/FT_82997.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 2,5 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- DROPERIDOL 2,5 mg

## Presentaciones
1 presentación

### DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 1 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 721204
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de droperidol
DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
con una dosis de 2,5 mg/ml en forma de solución inyectable
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (droperidol).
De estos, 3 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.
4
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos

### 4 medicamentos con droperidol

- [DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-aguettant-90791/)
- [DROPERIDOL HIKMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-hikma-82997/)
- [DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-kalceks-86009/)
- [XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xomolix-69837/)

### Laboratorios que fabrican droperidol

- [Laboratoire Aguettant 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoire-aguettant/)
- [Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/hikma-farmaceutica-portugal-s-a/)
- [Kalceks As 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kalceks-as/)
- [Substipharm 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/substipharm/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Droperidol)
[DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratoire Aguettant](https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-aguettant-90791/)[DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Kalceks As](https://www.mediinfo.es/medicamento/droperidol-kalceks-86009/)[XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Substipharm](https://www.mediinfo.es/medicamento/xomolix-69837/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05AD08/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/droperidol)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=droperidol)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=82997)
