# Historial de cambios — DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/dolkeflex-88796/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (88796), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/dolkeflex-88796/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/dolkeflex-88796/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG N.º de registro: 88796 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 18/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (37 bloques) ## Sección 0 6 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 6 D ol ex ke topro f l e x no pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior D ex ke topro f e no pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual D ol ke f l e x 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la denominación del medicamento, por lo que no es una mera modificación formal. - Qué es D ol ex ke topro f l e x no pensavital y para qué se utiliza Anterior - Qué es D ex ke topro f e no pensavital y para qué se utiliza Actual - Qué es D ol ke f l e x y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 6 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta al nombre del medicamento y no permite asumir que ambos nombres designen el mismo producto. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ol ex ke topro f l e x no pensavital Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ex ke topro f e no pensavital Actual - Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ol ke f l e x - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 6 - Cómo tomar Dexketoprofeno pensavital - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 - Cómo tomar Dolkeflex - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 6 Interpretación (IA) El encabezado de conservación pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital» a referirse a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede alterar a qué medicamento se aplica la sección, por lo que se muestra. - Conservación de D ol ex ke topro f l e x no pensavital Anterior - Conservación de D ex ke topro f e no pensavital Actual - Conservación de D ol ke f l e x ## Sección 1 1 cambio - ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado cambia «Dexketoprofeno pensavital» por «Dolkeflex». La sustitución del nombre puede afectar a la identificación del medicamento, por lo que constituye una novedad potencial. Qué es D ol ex ke topro f l e x no pensavital y para qué se utiliza Anterior Qué es D ex ke topro f e no pensavital y para qué se utiliza Actual Qué es D ol ke f l e x y para qué se utiliza ## Sección 2 12 cambios - ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 12 Interpretación (IA) El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». No es un cambio meramente formal, porque cambia el nombre del medicamento al que se refiere el apartado. Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ol ex ke topro f l e x no pensavital Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ex ke topro f e no pensavital Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ol ke f l e x - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 12 No tome dexketoprofeno pensavital - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 12 No tome Dolkeflex - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 12 D ol ex ke topro f l e x no pensavital no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes. Anterior D ex ke topro f e no pensavital no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes. Actual D ol ke f l e x no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 12 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». La sustitución del nombre del medicamento constituye una diferencia de contenido, no solo formal. Otros medicamentos y Dol dex ke topro f l e x no pensavital Anterior Otros medicamentos y dex ke topro f e no pensavital Actual Otros medicamentos y Dol ke f l e x - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 12 Interpretación (IA) La frase pasa a referirse a Dolkeflex en lugar de Dexketoprofeno pensavital. Es un cambio explícito del nombre del medicamento, no una mera corrección formal. Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de D ol ex ke topro f l e x no pensavital , está tomando alguno de los medicamentos siguientes: Anterior Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de D ex ke topro f e no pensavital , está tomando alguno de los medicamentos siguientes: Actual Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de D ol ke f l e x , está tomando alguno de los medicamentos siguientes: - ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 12 Interpretación (IA) La frase pasa de mencionar «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex» al referirse a otros medicamentos. Es un cambio en la identificación del medicamento y no una mera corrección formal. Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con D ol ex ke topro f l e x no pensavital , consulte a su médico o farmacéutico. Anterior Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con D ex ke topro f e no pensavital , consulte a su médico o farmacéutico. Actual Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con D ol ke f l e x , consulte a su médico o farmacéutico. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 12 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la identificación del medicamento en la sección sobre su toma con alimentos y bebidas, por lo que la diferencia puede tener significado. Toma de Dol dex ke topro f l e x no pensavital con alimentos y bebidas Anterior Toma de dex ke topro f e no pensavital con alimentos y bebidas Actual Toma de Dol ke f l e x con alimentos y bebidas - ± Texto modificado sustantivo Cambio 9 de 12 No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar D ol ex ke topro f l e x no pensavital durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, D ol ex ke topro f l e x no pensavital puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales. Anterior No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar D ex ke topro f e no pensavital durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, D ex ke topro f e no pensavital puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales. Actual No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar D ol ke f l e x durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, D ol ke f l e x puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 10 de 12 Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de D ol ex ke topro f l e x no pensavital mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad. Anterior Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de D ex ke topro f e no pensavital mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad. Actual Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de D ol ke f l e x mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 12 Dexketoprofeno pensavital contiene sodio - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 12 Dolkeflex contiene sodio ## Sección 3 6 cambios - ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 6 Interpretación (IA) El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta a la identificación del medicamento y, por ello, constituye una novedad de significado potencial. Cómo tomar D ol ex ke topro f l e x no pensavital Anterior Cómo tomar D ex ke topro f e no pensavital Actual Cómo tomar D ol ke f l e x - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de D ol ex ke topro f l e x no pensavital con alimentos y bebidas”). Anterior Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de D ex ke topro f e no pensavital con alimentos y bebidas”). Actual Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de D ol ke f l e x con alimentos y bebidas”). - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 6 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede identificar un medicamento distinto, por lo que se señala como novedad. Si toma más Dol dex ke topro f l e x no pensavital del que debe Anterior Si toma más dex ke topro f e no pensavital del que debe Actual Si toma más Dol ke f l e x del que debe - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 6 Si olvidó tomar dexketoprofeno pensavital - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 6 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar D ol ex ke topro f l e x no pensavital ”). Anterior No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar D ex ke topro f e no pensavital ”). Actual No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar D ol ke f l e x ”). - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 6 Si olvidó tomar Dolkeflex ## Sección 4 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La advertencia pasa de referirse a Dexketoprofeno pensavital a referirse a Dolkeflex. Cambia el medicamento al que se aplica la instrucción de suspender la toma ante signos de alergia. Deje de tomar inmediatamente D ol ex ke topro f l e x no pensavital si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia. Anterior Deje de tomar inmediatamente D ex ke topro f e no pensavital si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia. Actual Deje de tomar inmediatamente D ol ke f l e x si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El texto pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El resto de la advertencia sobre el riesgo de infarto o ictus no cambia, pero sí cambia el medicamento identificado. Los medicamentos como D ol ex ke topro f l e x no pensavital pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”). Anterior Los medicamentos como D ex ke topro f e no pensavital pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”). Actual Los medicamentos como D ol ke f l e x pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”). ## Sección 5 1 cambio - ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Conservación de Dexketoprofeno pensavital» a «Conservación de Dolkeflex». El cambio del nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la información de conservación. Conservación de D ol ex ke topro f l e x no pensavital Anterior Conservación de D ex ke topro f e no pensavital Actual Conservación de D ol ke f l e x ## Sección 6 9 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 9 Composición de dexketoprofeno pensavital - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 9 Composición de Dolkeflex - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 9 Interpretación (IA) La descripción identifica ahora el producto como «Dolkeflex» en lugar de «Dexketoprofeno pensavital». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, constituye una novedad de significado potencial. D ol ex ke topro f l e x no pensavital comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado. Anterior D ex ke topro f e no pensavital comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado. Actual D ol ke f l e x comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 9 Interpretación (IA) El texto atribuye los mismos tamaños de envase (10, 16 y 20 comprimidos recubiertos) a un nombre de medicamento distinto. El cambio afecta a la identificación del producto. D ol ex ke topro f l e x no pensavital está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos. Anterior D ex ke topro f e no pensavital está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos. Actual D ol ke f l e x está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 9 Interpretación (IA) En la presentación de Portugal, el nombre pasa de «Dexcetoprofeno Pensavital» a «Dexpidol». El cambio afecta a la identificación del medicamento y justifica mostrar la diferencia. Portugal: Dex ceto p id rofen o Pensavita l 25mg Comprimidos revestidos por película Anterior Portugal: Dex ceto p rofen o Pensavita l 25mg Comprimidos revestidos por película Actual Portugal: Dex p id o l 25mg Comprimidos revestidos por película - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 9 Italia: Dex keto p id r o fene Pensavita l 25mg, compresse rivestite con film Anterior Italia: Dex keto p r o fene Pensavita l 25mg, compresse rivestite con film Actual Italia: Dex p id o l 25mg, compresse rivestite con film - ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 9 España: D ol ex ke topro f l e x no pensavital 25mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior España: D ex ke topro f e no pensavital 25mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual España: D ol ke f l e x 25mg comprimidos recubiertos con película EFG - ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 9 Fecha de la última revisión de este prospecto: ago s ep t o iembre 202 6 5 . Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: s ep t iembre 202 5 . Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: ago s t o 202 6 . - ± Texto modificado sustantivo Cambio 9 de 9 Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https:// qr. towapharmaceutical.es/ pr inf o s / pe c nsavi t o2/do a l -dex ke topro f l e x/ no- 25mg - comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html Anterior Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https:// qr. towapharmaceutical.es/ inf o / pe nsavi t a l -dex ke topro f e no- 25mg - comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html Actual Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https:// towapharmaceutical.es/ pr o s pe c t o2/do l ke f l e x/ 25mg comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 18/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026 Secciones: 1, 4.4, 4.6 y 3 más Ver diferencias (8 bloques) ## Sección 1 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo D ol ex ke topro f l e x no pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior D ex ke topro f e no pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual D ol ke f l e x 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG ## Sección 4.4 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) La advertencia pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital» a referirse a «Dolkeflex». El cambio de medicamento nombrado puede modificar a qué producto se aplica la restricción, por lo que se señala como novedad. Debe evitarse la administración concomitante de D ol ex ke topro f l e x no pensavital con otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Anterior Debe evitarse la administración concomitante de D ex ke topro f e no pensavital con otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Actual Debe evitarse la administración concomitante de D ol ke f l e x con otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) El texto pasa de indicar que se suspenda el tratamiento con «Dexketoprofeno pensavital» a que se suspenda con «Dolkeflex». Aunque el resto del bloque permanece igual, cambia el medicamento nombrado en esta instrucción de seguridad. Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con D ol ex ke topro f l e x no pensavital cuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada. Anterior Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con D ex ke topro f e no pensavital cuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada. Actual Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con D ol ke f l e x cuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El texto pasa a indicar que se interrumpa el tratamiento tras la toma de Dolkeflex, en lugar de Dexketoprofeno pensavital. El cambio afecta al nombre del medicamento y puede modificar a qué producto se aplica la advertencia. Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de D ol ex ke topro f l e x no pensavital . Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas. Anterior Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de D ex ke topro f e no pensavital . Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas. Actual Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de D ol ke f l e x . Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas. ## Sección 4.6 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo D ol ex ke topro f l e x no pensavital comprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. Anterior D ex ke topro f e no pensavital comprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. Actual D ol ke f l e x comprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. ## Sección 4.7 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase atribuye la advertencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas a un medicamento distinto por su nombre. El resto del texto permanece igual, pero el cambio de identificación puede ser relevante. D ol ex ke topro f l e x no pensavital comprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia. Anterior D ex ke topro f e no pensavital comprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia. Actual D ol ke f l e x comprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia. ## Sección 4.8 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital comprimidos» a «Dolkeflex comprimidos». Cambia la identificación del medicamento mencionado en relación con los efectos adversos notificados. Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de D ol ex ke topro f l e x no pensavital comprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia: Anterior Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de D ex ke topro f e no pensavital comprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia: Actual Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de D ol ke f l e x comprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia: ## Sección 10 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo 0 8 9 /202 6 5 Anterior 0 9 /202 5 Actual 0 8 /202 6 Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.