# DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ditebooster-suspension-inyectable-en-jeringa-monodosis-precargada-68579/
Descripción: Descubre para qué sirve DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA (TOXOIDE DIFTERICO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J07AM51 J07AM51: Tetanico, toxoide, combinaciones con toxoide difterico

Nº Registro AEMPS: 68579

Código

Nacional (CN):
606901

Laboratorio fabricante
[Aj Vaccines A/S](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aj-vaccines-a-s/)
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## Información Esencial de DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA

### Para qué sirve

diTeBooster es una vacuna que protege contra la difteria y el tétanos. diTeBooster estimula al cuerpo a producir anticuerpos contra la difteria y el tétanos. Esta vacuna puede utilizarse para revacunar a niños (a partir de 5años de edad) y adultos que ya hayan recibido la vacunación primaria contra ...
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### Cómo tomar

Dosis: 2 UI / 20 UI
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

El médico o el enfermero administrarán la vacuna de forma intramuscular. La dosis recomendada es de 0,5ml para niños (de 5o más años de edad) y adultos. Si usted o su hijo no han sido vacunados previamente contra la difteria y el tétanos, pueden ser ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, dificultad respiratoria, dificultad al tragar, picor en ...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es diTeBooster y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de ser vacunado con diTeBooster
- 3. Cómo ser vacunado con diTeBooster
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de diTeBooster
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es diTeBooster y para qué se utiliza
































diTeBooster es una vacuna que protege contra la difteria y el tétanos.




diTeBooster estimula al cuerpo a producir anticuerpos contra la difteria y el tétanos.




Esta vacuna puede utilizarse para revacunar a niños (a partir de 5 años de edad) y adultos que ya hayan recibido la vacunación primaria contra la difteria y el tétanos.




Esta vacuna se utiliza para vacunar a niños (a partir de 5 años de edad) y adultos que hayan olvidado, no hayan completado o que no hayan recibido una vacunación primaria contra la difteria y el tétanos.




En caso de heridas profundas o potencialmente contaminadas, esta vacuna puede utilizarse como prevención contra el tétanos y como revacunación contra la difteria.



















### 2. Qué necesita saber antes de ser vacunado con diTeBooster
































Usted no debe ser vacunado con diTeBooster




- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de la vacuna (incluidos en la sección 6).


- si ha experimentado efectos adversos graves después de vacunaciones anteriores.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de ser vacunado con diTeBooster.






- si padece alguna enfermedad. En caso de enfermedad aguda con fiebre la vacunación debe posponerse.


- si está recibiendo algún tratamiento que reduzca la respuesta inmunitaria (por ejemplo, corticosteroides) o si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragia.


- si tiene alguna alergia.


- si no se ha sentido bien después de vacunaciones previas.


- si es alérgico al formaldehído. La vacuna puede contener trazas de formaldehído que se utiliza durante el proceso de fabricación.




Niños y adolescentes


Los niños menores de 5 años de edad no deben ser vacunados con diTeBooster.




Otros medicamentos y diTeBooster


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


diTeBooster puede administrarse conjuntamente con otras vacunas, pero en inyecciones independientes.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de ser vacunado con diTeBooster .




Embarazo


No existen datos suficientes sobre la utilización de diTeBooster en mujeres embarazadas. Si está embarazada su médico decidirá si el riesgo de infección por tétanos y difteria es superior al posible riesgo que supone para el feto la vacunación.




Lactancia


No existen datos suficientes sobre la utilización de diTeBooster durante la lactancia, pero no se han documentado efectos perjudiciales de la vacuna transmitida a los lactantes a través de la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


diTeBooster no debería de afectar a su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.




diTeBooster contiene sodio


diTeBooster contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo ser vacunado con diTeBooster
































El médico o el enfermero administrarán la vacuna de forma intramuscular.


La dosis recomendada es de 0,5 ml para niños (de 5 o más años de edad) y adultos.




Si usted o su hijo no han sido vacunados previamente contra la difteria y el tétanos, pueden ser vacunados más de una vez. Siga las instrucciones del médico




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Efectos adversos graves




- Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, dificultad respiratoria, dificultad al tragar, picor en manos y pies, tumefacción facial y alrededor de los ojos).


Si observa alguna de estas reacciones, póngase en contacto con su médico inmediatamente.




Otros efectos adversos son:


Muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Ligero enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la injección.


- Dolor y picazón en el lugar de la injección.


- Dolor de cabeza y fatiga




Frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Malestar general (sintiéndose mal) y fiebre (temperatura de 38 °C o más).


- Enrojecimiento e hinchazón pronunciados de 5 cm o más en el lugar de la inyección


- Dolor muscular.


- Mareos.




- Nausea, vómito y diarrea.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Eccema e inflamación de la piel (dermatitis).




Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)




- Fiebre alta (temperatura de más de 40 °C).


- Nódulos pruriginosos persistentes (granuloma) o absceso estéril en el lugar de inyección.


- Urticaria.




Muy raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)




- Desfallecimiento.




Comunicación de efectos adversos:


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de diTeBooster
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).




No congelar.




Desechar la vacuna de forma segura si se ha congelado.




No utilice diTeBooster después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente .





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de diTeBooster




- Los principios activos son:


1 dosis (=0,5 ml) contiene como mínimo 2 unidades internacionales de toxoide diftérico purificado y como mínimo 20 unidades internacionales de toxoides tetánicos purificados adsorbidos en hidróxido de aluminio, hidratado, correspondiente a 0,5 mg de aluminio.


El aluminio se incluye en esta vacuna como adsorbente. Los adsorbentes son sustancias incluidas en ciertas vacunas para acelerar, mejorar y/o prolongar los efectos protectores de la vacuna.






- Los demás excipientes son:


Hidróxido de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


diTeBooster es un líquido incoloro  o amarillo claro con partículas blancas y grises.


Cada dosis se proporciona como jeringa prellenada individual o vial.


Tamaños de envase: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml y 20 x 0,5 ml.


Tamaño de vial: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml y 10 x 0,5 ml.


Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


AJ Vaccines A/S,


5, Artillerivej,


2300 Copenhague S,


Dinamarca.


tel.: +45 7229 7000


fax: +45 7229 7999


e-mail: [info@ajvaccines.com](mailto:ajvaccines@ajvaccines.com)




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




MEDICARE PHARMA, S.L.


Pº de la Castellana, 177 3ºB


28046 Madrid , España


Tel. 91 3395489




Este medicamento está autorizado e n los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


AT, DK, EL, ES, FI, IE, PT, NO, SE: diTeBooster


DE: Td-IMMUN




Este prospecto ha sido revisado en Enero 2024




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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


diTeBooster se utiliza para la revacunación de niños ( ≥ 5 años de edad) y adultos que han recibido inmunizaci ón primaria anterior de al menos 3 dosis de vacuna antidiftérica y antitetánica.


diTeBooster se utiliza para vacunar a niños ( ≥ 5 años de edad) y adultos que hayan olvidado, no hayan completado o que no hayan recibido una vacunación primaria contra la dift eria y el tétanos.


diTeBooster puede utilizarse en caso de heridas profundas o potencialmente contaminadas, como prevención contra el tétanos y como revacunación contra la difteria.




El uso de diTeBooster debe realizarse siguiendo las recomendaciones oficiales locales.


Agitar antes de usar . Tras una resuspensión meticulosa, la vacuna debe aparecer como una suspensión incolora o amarilla clara de partículas blancas  o grises.


La dosis es de 0,5 ml, que se administra por vía intramuscular.


La administración de dosis de recuerdo de la vacuna de difteria y tétanos debe realizarse en los intervalos que marcan las recomendaciones oficiales (generalmente cada 10 años). Una vacunación demasiado frecuente de dosis de recuerdo aumentará el riesgo de reacciones adversas.




Las personas con estado de inmunización desconocido, o con una vacunación primaria incompleta, pueden ser vacunadas con diTeBooster. Puede ser necesaria más de una vacuna para conseguir una inmunidad protectora contra la difteria y el tétanos. Se deben seguir las recomendaciones nacionales.


En las personas con lesiones propensas al tétanos, se puede administrar diTeBooster cuando la vacunación contra la difteria también es pertinente. La inmunoglobulina del tétanos puede administrarse simultáneamente de conformidad con las recomendaciones nacionales.


En determinadas situaciones (por ejemplo diátesis hemorrágica) diTeBooster puede administrarse por vía subcutánea profunda. Estudios clínicos han demostrado que se producen menos reacciones locales por


inyección intramuscular que por inyección subcutánea.




Deben tomarse siempre las precauciones necesarias para el tratamiento de reacciones anafilácticas.


El producto final puede contener cantidades traza de formaldehído que se utiliza durante el proceso de fabricación. Debe tenerse precaución en sujetos con hipersensibilidad conocida al formaldehído.


No mezclar con otras vacunas diTeBooster en la misma jeringa.


La admini stración concomitante de diTeBooster con otras vacunas inactivas no se ha estudiado. Es poco probable que la administración conjunta interfiera con las respuestas inmunitarias. Si se considere necesario, diTeBooster puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, en diferente lugar de inyección.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizara de acuerdo con las normas locales .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68579/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/)

[J07A VACUNAS ANTIBACTERIANAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07A/)

[J07AM Vacunas frente al tetanos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AM/)

[J07AM51 Tetanico, toxoide, combinaciones con toxoide difterico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AM51/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/68579/P_68579.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/68579/FT_68579.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 2 UI / 20 UI

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR

## Principios activos

- TOXOIDE DIFTERICO 2 UI
- TOXOIDE TETANICO 20 UI

## Excipientes

- CLORURO DE SODIO 4 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) Q.S.P. PH 7 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 606901
Aj Vaccines A/S

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de vacuna anti difteria + tétanos
DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Aj Vaccines A/S
con una dosis de 2 UI / 20 UI en forma de suspensión inyectable en jeringa precargada
. En España existen 2 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (vacuna anti difteria + tétanos).
Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.El precio de referencia es de 8,73 €.
2
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos
8,73 €
Precio más bajo
Ranking

### 2 medicamentos con vacuna anti difteria + tétanos

- [DIFTAVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 8,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/diftavax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-61025/)
- [DITEBOOSTER SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA MONODOSIS PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/ditebooster-suspension-inyectable-en-jeringa-monodosis-precargada-68579/)

### Laboratorios que fabrican vacuna anti difteria + tétanos

- [Sanofi Winthrop Industrie 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/)
- [Aj Vaccines A/S 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aj-vaccines-a-s/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. DIFTAVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 8,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/diftavax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-61025/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tetanico, toxoide, combinaciones con toxoide difterico)
[DIFTAVAX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/medicamento/diftavax-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-61025/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AM51/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_difteria_%2B_t%C3%A9tanos)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20difteria%20%2B%20t%C3%A9tanos)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=68579)
