# Ficha técnica — DISMEGYN CAPSULAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/dismegyn-capsulas-65744/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de DISMEGYN CAPSULAS (65744): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [DISMEGYN CAPSULAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/dismegyn-capsulas-65744/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de DISMEGYN CAPSULAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/dismegyn-capsulas-65744/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dismegyn Cápsulas Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L . Disolvente de extracción etanol al 60% (v/v) Relación fruto seco/extracto 7-13:1 Contiene 36 mg de glucosa y 34 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral: Adultos La dosis recomendada es de 1 cápsula al día . Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día. Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales. ### 4.3. Contraindicaciones Este medicamento no se debe usar en caso de: ![Ilustración del prospecto de DISMEGYN CAPSULAS](data:image/jpg;base64,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) Hipersensibilidad conocida a los frutos de Vitex agnus castus L. o a alguno de los componentes de Dismegyn. Tumores de la hipófisis. Carcinóma de mama. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Este medicamento contiene 36 mg de glucosa por cápsula. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene 34 mg de lactosa por cápsula, los pacientes con intolerancia hereditaria a  galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. No administrar a niños. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se tiene constancia de ninguna. En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se debe tomar Dismegyn durante el embarazo y la lactancia. En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus L. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Dismegyn no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo de prurito con erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y consulta a un médico. Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia . ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral: Adultos La dosis recomendada es de 1 cápsula al día . Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día. Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales. ### 4.3. Contraindicaciones Este medicamento no se debe usar en caso de: ![Ilustración del prospecto de DISMEGYN CAPSULAS](data:image/jpg;base64,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) Hipersensibilidad conocida a los frutos de Vitex agnus castus L. o a alguno de los componentes de Dismegyn. Tumores de la hipófisis. Carcinóma de mama. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Este medicamento contiene 36 mg de glucosa por cápsula. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene 34 mg de lactosa por cápsula, los pacientes con intolerancia hereditaria a  galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. No administrar a niños. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se tiene constancia de ninguna. En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se debe tomar Dismegyn durante el embarazo y la lactancia. En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus L. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Dismegyn no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo de prurito con erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y consulta a un médico. Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia . ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas #### Grupo Farmacoterapéutico: G02C. Otros medicamentos ginecológicos #### Mecanismo de Acción La secreción de prolactina por parte de la pituitaria anterior es inhibida por la dopamina y estimulada por la hormona hipotalámica liberadora de tirotropina (TRH). El efecto inhibidor de prolactina por parte de las preparaciones de Vitex agnus castus L. se demostró en varios modelos animales: Vitex agnus castus L. y un agonista sintético de la dopamina inhibian de modo significativo la secreción de prolactina basal y la TRH –estimulada. Esta inhibición podía bloquearse mediante la adición de un bloqueante del receptor de dopamina lo que confirmaba el efecto dopaminérgico de Vitex agnus castus L.. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se dispone de datos de farmacocinética de DISMEGYN en seres humanos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se dispone de suficientes datos de toxicidad de las preparaciones simples de Vitex agnus castus L.. Los estudios de toxicidad se realizaron con tintura de saucegatillo. Sin embargo, y debido a la larga experiencia que existe en el uso de las preparaciones de Vitex agnus castus L., no se esperan efectos adversos a las dosis propuestas. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas #### Grupo Farmacoterapéutico: G02C. Otros medicamentos ginecológicos #### Mecanismo de Acción La secreción de prolactina por parte de la pituitaria anterior es inhibida por la dopamina y estimulada por la hormona hipotalámica liberadora de tirotropina (TRH). El efecto inhibidor de prolactina por parte de las preparaciones de Vitex agnus castus L. se demostró en varios modelos animales: Vitex agnus castus L. y un agonista sintético de la dopamina inhibian de modo significativo la secreción de prolactina basal y la TRH –estimulada. Esta inhibición podía bloquearse mediante la adición de un bloqueante del receptor de dopamina lo que confirmaba el efecto dopaminérgico de Vitex agnus castus L.. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se dispone de datos de farmacocinética de DISMEGYN en seres humanos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se dispone de suficientes datos de toxicidad de las preparaciones simples de Vitex agnus castus L.. Los estudios de toxicidad se realizaron con tintura de saucegatillo. Sin embargo, y debido a la larga experiencia que existe en el uso de las preparaciones de Vitex agnus castus L., no se esperan efectos adversos a las dosis propuestas. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Glucosa liquida, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina, laurilsulfato sódico, dioxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blister de aluminio/PVC/PVDC conteniendo 30 cápsulas duras. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se requieren precauciones especiales para la eliminación de esta especialidad. Este medicamento no requiere precauciones especiales de uso/manipulación. ### 6.1. Lista de excipientes Glucosa liquida, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina, laurilsulfato sódico, dioxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blister de aluminio/PVC/PVDC conteniendo 30 cápsulas duras. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se requieren precauciones especiales para la eliminación de esta especialidad. Este medicamento no requiere precauciones especiales de uso/manipulación. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Kern Pharma, S.L. Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 65.744 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Octubre de 2003 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Agosto 2023 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/65744/FT_65744.pdf)