# DINOBROXOL 3 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/dinobroxol-58471/ Descripción: Descubre para qué sirve DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE (AMBROXOL HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R05CB06 R05CB06: Ambroxol Nº Registro AEMPS: 58471 Código Nacional (CN): 991554 Laboratorio fabricante [Waas Anita S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/waas-anita-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20DINOBROXOL%203%20mg%2F%20ml%20JARABE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdinobroxol-58471%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20DINOBROXOL%203%20mg%2F%20ml%20JARABE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdinobroxol-58471%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdinobroxol-58471%2F) Copiar ## Información Esencial de DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE ### Para qué sirve Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en ca... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 15 mg ambroxol hidrocloruro/ 5 ml Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayor... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, DINOBROXOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alterac... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Dinobroxol y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dinobroxol - 3. Cómo tomar Dinobroxol - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Dinobroxol - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Dinobroxol y para qué se utiliza Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dinobroxol No tome DINOBROXOL - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DINOBROXOL. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si le aparece una erupción cutánea (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Dinobroxol y consulte a su médico inmediatamente. Niños El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. En niños de 2 a 6 años se debe consultar al médico. Otros medicamentos y DINOBROXOL Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de DINOBROXOL con alimentos y bebidas DINOBROXOL se puede tomar con o sin comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Dinobroxol especialmente en el primer trimestre del embarazo. El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna por lo que, aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Dinobroxol contiene sorbitol (E-420). Este medicamento contiene 500 mg de sorbitol en cada ml.El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante. Dinobroxol contiene etanol. Este medicamento contiene 30 mg de alcohol (etanol) en cada ml. La cantidad en .30 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0,05 ml de cerveza ó 0,01 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible Dinobroxol contiene ácido benzoico (E-210). Este medicamento contiene 2 mg de ácido benzoico por ml. Puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta 4 semanas de edad). ### 3. Cómo tomar Dinobroxol Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Se debe tomar 1 medida de 10 ml de DINOBROXOL 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez vaya mejorando, puede reducir la toma a 2 veces al día, cada 12 horas. Uso en niños Niños menores de 2 años: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Niños de 2 a 5 años: Se debe de tomar, bajo control médico, 1 medida de 2,5 ml de DINOBROXOL, 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2- 3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la toma a 2 veces al día cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años: Se debe tomar 1 medida de 5 ml de DINOBROXOL 2 ó 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un  máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas. Cómo tomar DINOBROXOL Dinobroxol se toma por vía oral. Medir la cantidad de medicamento a tomar con el vasito dosificador que se incluye en la caja y beber directamente de él. Después de cada toma lavar el vasito dosificador. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños menores de 6 años). Si toma más DINOBROXOL del que debe Si ha tomado más DINOBROXOL de lo que debe, podría notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, DINOBROXOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos: - Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca. - Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca. - Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Reacciones de hipersensibilidad. Exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito. Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemosa generalizada aguda). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano; www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Dinobroxol Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. DINOBROXOL no precisa condiciones especiales de conservación, si bien es conveniente conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de DINOBROXOL - El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. - Los demás componentes (excipientes) son: ácido benzoico (E-210), ácido tartárico, etanol 96% V/V, glicerol (E-422), hidroxietilcelulosa, sorbitol 70% (E-420), aroma de frambuesa y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase DINOBROXOL 3mg/ml jarabe, es un líquido ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro, con olor afrutado, aromático a frambuesa, envasado en frascos de plástico de color topacio con tapón de rosca y vasito dosificador. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: WAAS-ANITA, S.A. General Prim, 13 28035 - Madrid (España) Responsable de la fabricación: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 - Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/58471/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/) [R05C EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05C/) [R05CB Mucoliticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05CB/) [R05CB06 Ambroxol](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05CB06/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/58471/P_58471.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/58471/FT_58471.pdf) ## Características Forma farmacéutica: JARABE Dosis: 15 mg ambroxol hidrocloruro/ 5 ml Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - AMBROXOL HIDROCLORURO 15 mg ## Excipientes - ACIDO BENZOICO (E210) 10 mg - ALCOHOL ETILICO (ETANOL) 150 mg - GLICEROL (E 422) 750 mg - SORBITOL 2,5 g Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 200 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 991554 Waas Anita S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ambroxol DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE es un medicamento de marca fabricado por Waas Anita S.A. con una dosis de 15 mg ambroxol hidrocloruro/ 5 ml en forma de jarabe . En España existen 17 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ambroxol). De estos, 8 son genéricos y 9 son medicamentos de marca.Es fabricado por 9 laboratorios diferentes.Está disponible en 5 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, JARABE, SOLUCIÓN ORAL, PASTILLA PARA CHUPAR, entre otras. 17 Medicamentos Ver todos 9 Laboratorios Ver todos ### 17 medicamentos con ambroxol - [AMBROXOL ALDO-UNION 15 MG/2 ML SOLUCION ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-aldo-union-85305/) - [AMBROXOL CINFA 3 MG/ML JARABE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-cinfa-63626/) - [AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-cinfa-86392/) - [AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-normon-63790/) - [AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-stada-84165/) - [APOXOL 3 MG/ML JARABE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apoxol-64999/) - [BROXIVAN 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/broxivan-86434/) - [BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCION ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/broxivan-86435/) - [BUCOXON 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MENTA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bucoxon-80208/) - [BUCOXON 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR REGALIZ](https://www.mediinfo.es/medicamento/bucoxon-80439/) - [DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/dinobroxol-58471/) - [MUCIBRON FORTE 6 MG/ML SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucibron-forte-83276/) - [MUCIBRÓN 3 mg/ ml SOLUCIÓN ORAL.](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucibron-56538/) - [MUCOSAN 6 MG/ML JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-68110/) - [MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-pediatrico-56156/) - [MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-retard-60102/) - [MUXIMED JARABE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/muximed-jarabe-efg-63590/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican ambroxol - [Laboratorios Cinfa S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Opella Healthcare Spain S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/opella-healthcare-spain-s-l/) - [Medochemie Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medochemie-iberia-s-a/) - [Laboratorio Aldo Union S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-aldo-union-s-l/) - [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/) - [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) - [Waas Anita S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/waas-anita-s-a/) - [Amneal Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/amneal-pharma-spain-s-l/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ambroxol) [AMBROXOL ALDO-UNION 15 MG/2 ML SOLUCION ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACION POR NEBULIZADOR Laboratorio Aldo Union S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-aldo-union-85305/)[AMBROXOL CINFA 3 MG/ML JARABE EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-cinfa-63626/)[AMBROXOL CINFA 6 MG/ML JARABE Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-cinfa-86392/)[AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION ORAL EFG Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-normon-63790/)[AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambroxol-stada-84165/)[APOXOL 3 MG/ML JARABE EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apoxol-64999/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05CB06/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ambroxol) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ambroxol) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=58471)