# DIFICLIR 200 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/dificlir-11733004/ Descripción: Descubre para qué sirve DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (FIDAXOMICINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A07AA12 A07AA12: Fidaxomicina Nº Registro AEMPS: 11733004 Código Nacional (CN): 688048 Laboratorio fabricante [Tillotts Pharma Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tillotts-pharma-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20DIFICLIR%20200%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdificlir-11733004%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20DIFICLIR%20200%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdificlir-11733004%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdificlir-11733004%2F) Copiar ## Información Esencial de DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve DIFICLIR es un antibiótico que contiene el principio activo fidaxomicina. DIFICLIR comprimidos recubiertos con película se utiliza en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 12,5 kg para tratar infecciones del revestimiento del colon (intestino grueso) por unas bacterias denominadas Clostri... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 mg fidaxomicina Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosificación estándar para pacientes que pesen al menos 12,5 kg es un c... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede ocurrir una reacción alérgica grave, incluyendo dificultad para respirar (disnea), inflamación de la cara o la garga... Ver lista completa → Imágenes ![DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/11733004/thumbnails_11733004_materialas.webp) ![DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/11733004/thumbnails_11733004_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DIFICLIR - 3. Cómo tomar DIFICLIR - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de DIFICLIR - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza DIFICLIR es un antibiótico que contiene el principio activo fidaxomicina. DIFICLIR comprimidos recubiertos con película se utiliza en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 12,5 kg para tratar infecciones del revestimiento del colon (intestino grueso) por unas bacterias denominadas Clostridioides difficile . Esta enfermedad grave puede provocar una diarrea intensa y dolorosa. DIFICLIR actúa matando las bacterias que causan la infección y ayuda a reducir la diarrea asociada. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DIFICLIR No tome DIFICLIR - Si es alérgico a fidaxomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DIFICLIR. Si cree que puede tener una reacción alérgica grave como dificultad para respirar (disnea), inflamación de la cara o la garganta (angioedema), erupción grave, picazón (prurito) grave, o ronchas graves (urticaria), interrumpa el tratamiento con DIFICLIR y acuda urgentemente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias de su hospital (ver sección 4). Si es alérgico a los macrólidos (un tipo de antibiótico), consulte a su médico antes de usar este medicamento. Su médico le dirá si este medicamento es apropiado para usted. Si tiene problemas de hígado o de riñón, consulte a su médico antes de usar este medicamento. Su médico le dirá si este medicamento es apropiado para usted. Se dispone de datos limitados sobre el uso de fidaxomicina en casos graves de la enfermedad (p. ej. colitis pseudomembranosa). Su médico sabrá si su enfermedad está dentro de las categorías graves y le indicará si este medicamento es apropiado para usted. Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños que pesen menos de 12,5 kg, porque estos niños requieren una dosis menor. Para dosificar adecuadamente DIFICLIR a estos pacientes se puede utilizar DIFICLIR granulado para suspensión oral. Otros medicamentos y DIFICLIR Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Los niveles en sangre de DIFICLIR se pueden ver afectados por otros medicamentos que toma, y los niveles en sangre de otros medicamentos se pueden ver afectados por la toma de DIFICLIR. Algunos ejemplos de dichos medicamentos son: - ciclosporina (un medicamento utilizado para inhibir las reacciones inmunitarias del organismo que se utiliza, por ejemplo, después de un trasplante de órgano o de médula ósea, para la psoriaris o el eczema, o para la artritis reumatoide o el síndrome nefrótico) - ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos) - eritromicina (un medicamento utilizado para tratar las infecciones de oído, nariz, garganta, pecho y piel) - claritromicina (un medicamento utilizado para tratar las infecciones de pecho, las infecciones de garganta y senos, las infecciones de piel y tejidos y las infecciones por Helicobacter pylori asociadas a úlcera duodenal o de estómago) - verapamilo (un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta o para prevenir ataques de dolor de pecho, o utilizado tras un ataque al corazón, para prevenir otro) - dronedarona y amiodarona (medicamentos utilizados para controlar el latido cardíaco) - dabigatrán etexilato (un medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos de sangre después de cirugía de reemplazo de cadera o rodilla). No debe usar DIFICLIR en combinación con alguno de estos medicamentos, a menos que su médico le indique lo contrario. Si usa alguno de estos medicamentos, por favor consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Embarazo y lactancia No debe tomar DIFICLIR si está embarazada, a menos que su médico le indique lo contrario. Esto se debe a que se desconoce si fidaxomicina puede perjudicar a su bebé. Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si fidaxomicina pasa a la leche materna, aunque no se prevé que lo haga. Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se prevé que DIFICLIR afecte a su capacidad para conducir, utilizar herramientas o máquinas. DIFICLIR contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.  ### 3. Cómo tomar DIFICLIR Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosificación estándar para pacientes que pesen al menos 12,5 kg es un comprimido (200 mg) dos veces al día (un comprimido cada 12 horas) durante 10 días(ver el esquema 1 más abajo). Es posible que su médico le haya prescrito una dosificación alterna. La recomendación para una dosificación alterna es la administración dos veces al día durante los días 1-5. No tome un comprimido el día 6, y después una vez al día en días alternos durante los días 7 a 25 (ver también el esquema 2 a continuación). Esquema 1 – Dosificación estándar DÍA | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | Mañana | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | Noche | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | Esquema 2 – Dosificación alterna DÍA | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | Mañana | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | Noche | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | 200 mg | DÍA | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | DÍA | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | - | 200 mg | 200 mg - Dificlir 200 mg comprimidos recubiertos con película - No comprimido Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Puede tomar DIFICLIR antes, durante o después de las comidas . En pacientes que pesen menos de 12,5 kg se debe utilizar DIFICLIR granulado para suspensión oral. Esta formulación (suspensión oral) también podría ser más adecuada para pacientes que pesen más de 12,5 kg; consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más DIFICLIR del que debe Si ha tomado más comprimidos de los que debe tomar, consulte a un médico. Lleve el envase del medicamento consigo para que el médico pueda saber lo que ha tomado. Si olvidó tomar DIFICLIR Tome el comprimido en cuanto se acuerde, a no ser que sea la hora de la siguiente dosis. En este caso, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con DIFICLIR No deje de tomar DIFICLIR, a menos que su médico le haya recomendado hacerlo. Siga tomando este medicamento hasta que finalice el tratamiento, incluso aunque se sienta mejor. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría reaparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede ocurrir una reacción alérgica grave, incluyendo dificultad para respirar (disnea), inflamación de la cara o la garganta (angioedema), erupción grave o picazón (prurito) grave (ver sección 2). Si dichas reacciones ocurren, interrumpa el tratamiento con DIFICLIR y acuda urgentemente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias de su hospital. Los efectos adversos más frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: - vómitos - náuseas - estreñimiento. Otros posibles efectos adversos son los siguientes: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - disminución del apetito - mareo, dolor de cabeza - sequedad de boca, gusto alterado (disgeusia) - sensación de estar lleno, gases (flatulencia) - erupción, picazón (prurito) Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - inflamación de la cara y la garganta (angioedema), dificultad para respirar (disnea) Otros efectos adversos en niños y adolescentes - ronchas Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de DIFICLIR Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de DIFICLIR - El principio activo es fidaxomicina. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de fidaxomicina. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, hidroxipropil celulosa, butil hidroxitolueno, glicolato sódico de almidón y estearato de magnesio Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, polietilenglicol y lecitina (de soja) Aspecto del producto y contenido del envase DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, con “FDX” grabado en un lado y “200” en el otro lado. DIFICLIR está disponible en: Blísters alu/alu unidosis precortados de 100 x 1 comprimido recubierto con película. Blísters alu/alu unidosis precortados de 20 x 1 comprimido recubierto con película. DIFICLIR también está disponible en forma de granulado para suspensión oral. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización  y responsable de la fabricación Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80 79618 Rheinfelden Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/11733004/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07/) [A07A ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07A/) [A07AA Antibioticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA/) [A07AA12 Fidaxomicina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA12/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/11733004/P_11733004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/11733004/FT_11733004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/11733004/IPE_11733004.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 200 mg fidaxomicina Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FIDAXOMICINA 200 mg ## Excipientes - BUTILHIDROXITOLUENO (E321) 0,3 mg - CARBOXIMETILALMIDON SODICO 14,0 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 688048 Tillotts Pharma Gmbh 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de fidaxomicina DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Tillotts Pharma Gmbh con una dosis de 200 mg fidaxomicina en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (fidaxomicina). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL. 2 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 2 medicamentos con fidaxomicina - [DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/dificlir-11733004/) - [DIFICLIR 40 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dificlir-1110733005/) ### Laboratorios que fabrican fidaxomicina - [Tillotts Pharma Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tillotts-pharma-gmbh/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Fidaxomicina) [DIFICLIR 40 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL Tillotts Pharma Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/dificlir-1110733005/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA12/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fidaxomicina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fidaxomicina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=11733004)