# DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg | Prospecto AEMPS

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/
Descripción: Descubre para qué sirve DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG (DEXCLORFENIRAMINA MALEATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: R06AB02 R06AB02: Dexclorfeniramina

Nº Registro AEMPS: 75389

Código

Nacional (CN):
687499

Laboratorio fabricante
[Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
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## Información Esencial de DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Dexclorfeniramina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos que compiten con la histamina por los receptores de células efectoras. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable se presenta como una solución inyectable. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg sol...
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### Cómo tomar

Dosis: 5mg/ml
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 5 mg (1 ampolla) administrada vía intravenosa o in...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dexclorfeniramina Maleato Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Trastornos del sistema nervioso: -Sedación o somnolencia (más pronunciados al inicio del tratamiento). -Hi...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
- 3. Cómo usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable y para qué se utiliza
































Dexclorfeniramina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos que compiten con la histamina por los receptores de células efectoras. Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable se presenta como una solución inyectable.




Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable está indicado en el t ratamiento sintomático de la urticaria aguda cuando no es practicable la administración oral.


Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
































No use Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable :




- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros antihistamínicos de estructura química similar.


- Dexclorfeniramina Maleato Accord no debe administrarse a niños menores de 30 meses de edad.


- si está en tratamiento con un tipo de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o lo ha estado en las dos semanas anteriores.


- si tiene riesgo de glaucoma de ángulo cerrado.


- si tiene riesgo de retención urinaria debido a problemas en la uretra o la próstata.


- si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Dexclorfeniramina Maleato Accord .




El uso de este medicamento no debe retrasar la administración de adrenalina.




Dexclorfeniramina maleato debe usarse con precaución:




- En pacientes de edad avanzada que presentan: sensibilidad elevada a hipotensión ortostática, vértigos y sedación, estreñimiento crónico o hipertrofia eventual de próstata.


- En caso de insuficiencia renal y/o hepática grave.




Niños


- en población pediátrica ya que puede ocasionar excitación.




Interacción de Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento .




En particular informe a su médico si está tomando:


- antidepresivos sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos (depresores del sistema nervioso central).


- derivados de la morfina (analgésicos y antitusivos).


- metadona, neurolépticos, ansiolíticos.


- antidepresivos de imipramina, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos (atropina y otras sustancias atropínicas).




No use d exclorfeniramina maleato con depresores del sistema nervioso central, ya que puede ocasionar un incremento de la depresión central y deterioro del estado de alerta.






Uso de Dexclorfeniramina Maleato Accord con alimentos , bebidas y alcohol


Debe evitar tomar bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol. Incrementa la sedación de los antihistamínicos H1. El estado de alerta disminuye pudiendo ser peligrosa la conducción de vehículos y el uso de máquinas.




Embarazo , lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Embarazo


Dexclorfeniramina maleato no debe administrarse durante el tercer trimestre del embarazo ni en recién nacidos ni en bebés prematuros.




Durante los primeros dos trimestres de embarazo, Dexclorfeniramina Maleato Accord debe usarse solo si su médico lo considera necesario.




Lactancia


Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable se excreta por la leche materna. No se dispone de información suficiente de los efectos de dexclorfeniramina en recién nacidos.


Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg/ml solución inyectable no debe usarse durante la lactancia.




Fertilidad


No hay datos adecuados sobre el efecto de d exclorfeniramina en la fertilidad de los pacientes.




Conducción y uso de máquinas


Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.



















### 3. Cómo usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es 5 mg (1 ampolla) administrada vía intravenosa o intramuscular.


La dosis máxima diaria es de 20 mg (4 ampollas). En caso de reacción durante una transfusión, no administre dexclorfeniramina maleato en la transfusión, sino aparte.




La dosis debe personalizarse de acuerdo a los requisitos y la respuesta del paciente.




Uso en niños


La seguridad y eficacia de dexclorfeniramina maleato en niños menores de 30 meses de edad no ha sido establecida. No hay datos disponibles.




Si usa más Dexclorfeniramina Maleato Accord del que debe


En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó usar Dexclorfeniramina Maleato Accord


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Use la dosis habitual cuando toque (de acuerdo a la sección 3. “Como usar Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable”).




Si interrumpe el tratamiento con Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico , farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Dexclorfeniramina Maleato Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Trastornos del sistema nervioso:




-Sedación o somnolencia (más pronunciados al inicio del tratamiento).


-Hipotensión ortostática.


-Trastornos del equilibrio, vértigo, disminución de la memoria o concentración (más frecuente en ancianos).


-Falta de coordinación motora.


-Confusión mental, alucinaciones.


-Agitación, nerviosismo, insomnio




Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:




-Erupción cutánea, eczema, prurito, púrpura, urticaria eventualmente muy extensa.


-Edema.




Trastornos del sistema inmunológico:




-Shock anafiláctico.




Trastornos de la sangre y del sistema linfático:


-Leucopenia, neutropenia.


-Trombocitopenia.


-Anemia hemolítica.




Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:


-Sequedad de la mucosa, estreñimiento, trastornos de la acomodación ocular, midriasis, palpitaciones cardíacas, riesgo de retención urinaria.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .























### 5. Conservación de Dexclorfeniramina Maleato Accord solución inyectable
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura . Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
![cid:image001.gif@01C391AD.47C94B90](data:image/jpg;base64,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)
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Dexclorfeniramina Maleato Accord




- El principio activo es dexclorfeniramina maleato, 5 mg por cada ml.


- El otro componente es agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Dexclorfeniramina Maleato Accord 5mg solución inyectable se presenta como una solución inyectable. Cada caja contiene 5 ampollas de 1 ml.






Titular de la autorización de comercialización:


Accord Healthcare S.L.U.


World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,


Edifici Est, 6ª planta.


08039, Barcelona


España




Responsable de la fabricación:


Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico


Lisapharma S.p.A.


Via Licinio, 11 – Erba (CO), Italia




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




España : Dexclorfeniramina Maleato Accord 5 mg solución inyectable EFG


Portugal : Dexclorofeniramina Maleato Accord 5 mg/ml solução inyetável MG




Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2012




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75389/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R06 Antihistamínicos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06/)

[R06A ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06A/)

[R06AB Alquilaminas sustituidas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB/)

[R06AB02 Dexclorfeniramina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/75389/P_75389.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/75389/FT_75389.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 5mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR
- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 5 mg

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml
4,78€
PVP IVA

CN: 687499
Accord Healthcare S.L.U.

4,78€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de dexclorfeniramina
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Accord Healthcare S.L.U.
con una dosis de 5mg/ml en forma de solución inyectable
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (dexclorfeniramina).
De estos, 1 es genérico y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, JARABE, COMPRIMIDO.Los precios de referencia para medicamentos con dexclorfeniramina van desde 3,03 € hasta 4,78 €. DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG se encuentra entre los más económicos.
4
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos
3,03 €
Precio más bajo
Ranking
4,78 €
Precio más alto
Ranking

### 4 medicamentos con dexclorfeniramina

- [DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)
- [POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)

### Laboratorios que fabrican dexclorfeniramina

- [Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-farmaceuticos-rovi-s-a/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)
- [2. POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [3. DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [4. POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)
- [2. DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [3. POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [4. POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dexclorfeniramina)
[POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)[POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)[POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dexclorfeniramina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dexclorfeniramina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=75389)
