Composición de Desloratadina Viatris
El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio (E 572), laurilsulfato sódico (E 487), sílice coloidal anhidra (E 551), celulosa microcristalina (E 460i) y almidón de maíz pregelatinizado.
El recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico (E 1203), laca de aluminio de índigo carmín (E 132), laca de aluminio de amarillo anaranjado S (E 110), macrogol, talco (E 553b) y dióxido de titanio (E 171).
Ver sección2, “Desloratadina Viatris contiene laca de aluminio de amarillo anaranjadoS (E110) y sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Viatris son comprimidos azules, redondos, con lados que se curvan hacia fuera marcados con "DE 5" en un lado del comprimido y una "M" en el otro.
Desloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película está envasado en blísteres que contienen 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos o en frascos que contiene 30 y 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
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VIATRIS SANTE
360 Avenue Henri Schneider
693000 Meyzieu
Francia
o
Mylan Hungary Kft. ./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Desloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Desloratadine Viatris 5 mg, comprimé pelliculé
Italia Desloratadina Mylan Generics
Países Bajos Desloratadine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido (Irlanda del Norte) Desloratadine Mylan 5mg Film-coated Tablets
República Checa Desloratadin Viatris 5mg, potahované tablety
Suecia Desloratadin Viatris 5 mg film-coated tablet
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/